Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mellkasi paravertebrális katéterek

2011. február 2. frissítette: University Hospital Inselspital, Berne

A mellkasi paravertebrális katéterek radiológiai értékelése: leendő klinikai vizsgálat

Ismeretes, hogy a mellkasi műtétek fájdalmasak, és megfelelő posztoperatív fájdalomterápiát igényelnek. Egy jól dokumentált technika a posztoperatív fájdalomcsillapítás elérésére a paravertebrális katéterek alkalmazása. Elméletileg a thoracalis paravertebralis blokk egyoldali mellkasi érzéstelenítést eredményez. A napi klinikai gyakorlatban azonban továbbra sem világos, hogy a katétereket megfelelően helyezték-e be a paravertebralis régióba. A kutatók paravertebrális katéterekkel kapcsolatos tapasztalatai arra utalnak, hogy a katéterek sok elmozdulása történhet, mivel a fájdalomcsillapítás az epidurális fájdalomcsillapításhoz képest csökken.

A prospektív megfigyeléses klinikai vizsgálat célja a thoracoscopos beavatkozásokhoz behelyezett paravertebralis katéter pontos elhelyezkedésének posztoperatív értékelése a klasszikus landmark punkciós technika alkalmazásával. A katéter helyzetének radiológiai kimutatása után értékeljük a katétereken keresztül befecskendezett kontrasztfesték terjedését és eloszlását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér

A paravertebralis blokk egy regionális érzéstelenítő technika, amely fájdalomcsillapításra alkalmazható mellkasi, szív-, emlőműtétek, felső hasi műtétek után vagy fájdalomcsillapításra. A mellkasi paravertebrális blokádot helyi érzéstelenítő oldat befecskendezésével végezzük a mellkasi idegeket, azok ágait és a szimpatikus törzset tartalmazó paravertebralis térbe. Ez a tér egy ék alakú terület, amely a bordák feje és nyaka között helyezkedik el. A hátsó falat a felső koszto-transzverzális szalag alkotja, az antero-laterális fal a parietalis pleura az endothoracalis fasciával, a mediális fal pedig a csigolyatest és a porckorong laterális felülete. Mediálisan is van kommunikáció az epidurális térrel az intervertebralis foramenen keresztül. Kimutatták, hogy az egyes terek alacsonyabban és magasabban kommunikálnak a bordák fején és nyakán keresztül. Így a helyi érzéstelenítő paravertebralis térbe történő befecskendezése egyoldali epidurális érzéstelenítésnek megfelelő fájdalomcsillapítást eredményez.

Az egyoldali többszegmensű érzéstelenítés helyi érzéstelenítők egyszeri paravertebrális injekciója után jól megalapozott. Másrészt önkénteseken, betegeken és holttesteken végzett különféle tanulmányok egymásnak ellentmondó eredményeket mutattak a vertikális eloszlást illetően több szomszédos szegmensben paravertebrális injekció után, ami néhány szerzőnek többinjekciós technikát javasolt a többszintű szomatikus ideg eléréséhez. blokád, amelyet kifejezetten az emlőműtétek során írnak le, kizárólag paravertebrális blokkot alkalmazva.

Meg tudjuk-e magyarázni ezeket a különböző, egymásnak ellentmondó jelentéseket és ajánlásokat? A rendelkezésre álló radiológiai és anatómiai vizsgálatok a kontrasztfesték elterjedésének számos különböző mintáját mutatják egyetlen lövés paravertebrális kontrasztfesték injekció után. Egy tanulmány még a festék eltérő eloszlásáról is beszámol, még akkor is, ha ugyanazt a pácienst több paravertebrális felvétel után végezték el. Egyes radiológiai vizsgálatok felhőszerű kontrasztfesték-felhalmozódásról számolnak be, jelentős cranio-caudalis terjedés nélkül. Ennek oka lehet a bordaközi terjedés korlátozottsága vagy subpleurális terjedése, vagy akár a kontrasztfesték befecskendezése a hát autochton izmaiba.

A helyi érzéstelenítők (vagy helyettesítőként kontrasztfesték) elterjedését a finom membránok, például az endothoracica fascia miatt a tű elhelyezésének eltérései befolyásolják. Ez lehet a fő probléma a katéterek behelyezése során. A katétervég végső helyét nehéz megjósolni. A katéterek a behelyezés során felszakadhatnak, és valószínűleg csak egy mediális vagy laterálisabb szúrás a különbség. A katéterek behelyezése a paravertebrális térbe, ami a helyi érzéstelenítők egyértelmű cranio-caudalis terjedéséhez vezet, ami az érzéstelenítés többszegmenses terjedését eredményezi, a paravertebrális fájdalomcsillapításhoz szükséges katéter célja, de úgy tűnik, hogy ez nem könnyű elérni – a vitathatatlan klinikai előny ellenére. paravertebrális katéterek a fájdalom enyhítésére.

Hiányoznak olyan tanulmányok, amelyek leírják a katéterek pontos elhelyezését, a kontrasztfesték eloszlását és ennek az eloszlásnak a korrelációját a katéter behelyezése utáni klinikai hatással, az Eason és Wyatt által leírt klasszikus határjel alapú megközelítéssel. Ezért célunk, hogy leírjuk a katéterek különböző lehetséges elhelyezéseit, a kontrasztfestéknek a katétereken keresztül történő injekció utáni elterjedését, valamint a megfelelő szomatikus és szimpatikus blokk területét.

Célkitűzés

A prospektív megfigyeléses klinikai vizsgálat célja a thoracoscopos beavatkozásokhoz behelyezett paravertebralis katéter pontos elhelyezkedésének értékelése a klasszikus mérföldkőnek számító megközelítéssel kis mennyiségű kontrasztfesték (1 ml) befecskendezésével a katéteren keresztül, majd a katéter hegyének lokalizációjának fluoroszkópos dokumentálásával. Ezt követően nagyobb mennyiségű (20 ml) hígított kontrasztfestéket fecskendezünk be, és annak terjedését fluoroszkópiával dokumentáljuk.

Mód

Miután a műtét befejezése után a paravertebrális katétert a szokásos módon felhelyezték, 1 ml kontrasztfestéket fecskendeznek be a katéteren keresztül. A katéter hegyének fluoroszkópos dokumentálása után további 10 ml hígított kontrasztfestéket fecskendezünk be, és ennek elterjedését két síkban fluoroszkópiával ismét dokumentáljuk. Az összes mentett képet, amely a katéter hegyének helyzetét és a kontrasztfesték szétterülését mutatja, ezt követően független radiológus értékeli. Ezeket a fluoroszkópos vizsgálatokat követően a katéteren keresztül 0,25% Bupivacaine 5 mcg/ml Adrenalinnal kevert tesztdózist fecskendeznek be a katéteren keresztül, majd 0,3 ml/kg helyi érzéstelenítőt (0,25% bupivakaint 5 mcg/ml Adrenalinnal keverve) . Egy órával később a bőrfelület klinikai vizsgálatát végzik el a paravertebrális katétereken keresztül biztosított szomatikus és szimpatikus blokáddal, és rögzítik az adatokat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bern, Svájc, 3010
        • University Hospital and University of Bern, Department of Anaesthesiology and Pain Therapy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, akinél thoracoscopos beavatkozást terveznek, és szokásos posztoperatív fájdalomkezelési stratégiájukként paravertebrális katétereket helyeznek el, jogosult részt venni ebben a prospektív megfigyeléses klinikai vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteg thoracoscopos beavatkozásra van előírva
  • Paravertebralis katéterek tervezett elhelyezése

Kizárási kritériumok

  • A részvétel megtagadása
  • Életkor <18
  • Súlyos májműködési zavar (B vagy C gyermek májbetegség)
  • ismert allergia jódtartalmú kontrasztanyagra
  • Morbus Waldenström
  • myeloma multiplex
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A paravertebrális katéter pontos helyzete
Időkeret: azonnal
azonnal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kontrasztfesték elterjedése a katétereken keresztül
Időkeret: azonnal
azonnal
A katéteren keresztül beadott helyi érzéstelenítők klinikai hatásának és a kontrasztfesték dokumentált terjedésének összefüggése
Időkeret: azonnal
azonnal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Urs Eichenberger, M.D., University Hospital and University of Bern, Department of Anaesthesiology and Pain Therapy

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 5.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2011. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel