Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cewniki przykręgosłupowe klatki piersiowej

2 lutego 2011 zaktualizowane przez: University Hospital Inselspital, Berne

Ocena radiologiczna cewników przykręgosłupowych klatki piersiowej: prospektywne badanie kliniczne

Wiadomo, że operacje klatki piersiowej są bolesne i wymagają odpowiedniej terapii bólu pooperacyjnego. Dobrze udokumentowaną techniką uzyskiwania analgezji pooperacyjnej jest stosowanie cewników przykręgosłupowych. Teoretycznie blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej powoduje jednostronne znieczulenie klatki piersiowej. Jednak w codziennej praktyce klinicznej pozostaje niejasne, czy cewniki są prawidłowo umieszczane w okolicy przykręgosłupowej. Doświadczenia badaczy z cewnikami przykręgosłupowymi sugerują, że może dojść do wielu przemieszczeń cewników, ponieważ kontrola bólu jest mniejsza w porównaniu ze znieczuleniem zewnątrzoponowym.

Celem tego prospektywnego obserwacyjnego badania klinicznego jest pooperacyjna ocena dokładnej lokalizacji cewnika przykręgowego zakładanego do interwencji torakoskopowych przy użyciu klasycznej techniki nakłucia punktowego. Po radiologicznym wykryciu położenia cewnika oceniane będzie rozprzestrzenianie się i dystrybucja kontrastu podawanego przez cewniki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło

Blokada przykręgowa jest techniką znieczulenia regionalnego, która może być stosowana do znieczulenia po operacjach klatki piersiowej, serca, piersi, chirurgii górnej części jamy brzusznej lub do leczenia bólu. Blokadę przykręgową piersiową wykonuje się poprzez wstrzyknięcie roztworu środka znieczulającego miejscowo do przestrzeni przykręgowej, w której znajdują się nerwy piersiowe, ich gałęzie oraz pień współczulny. Ta przestrzeń to obszar w kształcie klina umieszczony pomiędzy głowami i szyjami żeber. Ścianę tylną tworzy więzadło żebrowo-poprzeczne górne, ścianę przednio-boczną stanowi opłucna ciemieniowa z powięzią wewnątrzpiersiową, a ściana przyśrodkowa to boczna powierzchnia trzonu kręgu i krążka międzykręgowego. Również przyśrodkowo dochodzi do komunikacji z przestrzenią nadtwardówkową przez otwór międzykręgowy. Wykazano, że każda przestrzeń komunikuje się od dołu i od góry przez głowy i szyje żeber. Wstrzyknięcie środka miejscowo znieczulającego w przestrzeń przykręgową powinno więc skutkować znieczuleniem odpowiadającym jednostronnemu znieczuleniu zewnątrzoponowemu.

Jednostronne znieczulenie wieloodcinkowe po jednorazowym wstrzyknięciu przykręgosłupowym środków miejscowo znieczulających jest dobrze znane. Z drugiej strony, wiele różnych badań na ochotnikach, pacjentach i zwłokach wykazało sprzeczne wyniki dotyczące pionowego rozprzestrzeniania się na kilka sąsiednich segmentów po wstrzyknięciu przykręgosłupowym, co doprowadziło do zalecenia niektórych autorów, aby zastosować technikę wielu iniekcji w celu uzyskania wielopoziomowego nerwu somatycznego blokada, specjalnie opisana podczas operacji piersi z użyciem samej blokady przykręgosłupowej.

Czy możemy wyjaśnić te różne sprzeczne raporty i zalecenia? Dostępne badania radiologiczne i anatomiczne pokazują wiele różnych wzorców rozprzestrzeniania się kontrastu po pojedynczym wstrzyknięciu kontrastu przykręgosłupowego. W jednym badaniu odnotowano nawet różne rozmieszczenie barwnika nawet po kilku pojedynczych strzałach przykręgosłupowych tego samego operatora u tego samego pacjenta. Niektóre badania radiologiczne wskazują na akumulację barwnika kontrastowego przypominającą chmurę bez znacznego rozprzestrzeniania się czaszkowo-ogoniastego. Może to być spowodowane ograniczonym rozprzestrzenianiem się międzyżebrowym lub rozprzestrzenianiem się podopłucnowym, a nawet wstrzyknięciem barwnika kontrastowego do autochtonicznych mięśni grzbietu.

Rozprzestrzenianie się miejscowych środków znieczulających (lub barwnika kontrastowego jako substytutu) zależy od niuansów różnic w umiejscowieniu igły ze względu na cienkie membrany, takie jak powięź endotorowa. To może być głównym problemem podczas wprowadzania cewników. Ostateczne położenie końcówki cewnika jest trudne do przewidzenia. Cewniki mogą ulec rozwarstwieniu podczas wprowadzania i być może różnica polega tylko na nakłuciu bardziej przyśrodkowym lub bardziej bocznym. Wprowadzenie cewników do przestrzeni przykręgosłupowej prowadzące do wyraźnego czaszkowo-ogonowego rozprowadzenia środka miejscowo znieczulającego skutkującego wielosegmentowym rozprzestrzenieniem się znieczulenia jest celem cewnika do znieczulenia przykręgosłupowego, ale wydaje się niełatwe do osiągnięcia – pomimo niepodważalnej korzyści klinicznej wynikającej z cewniki przykręgosłupowe do łagodzenia bólu.

Brakuje badań opisujących dokładne umiejscowienie cewników, rozmieszczenie barwnika kontrastowego i korelację tego rozmieszczenia z efektem klinicznym po umieszczeniu cewnika według klasycznego podejścia opartego na punktach orientacyjnych, opisanego przez Easona i Wyatta. Dlatego naszym celem jest opisanie różnych możliwych rozmieszczeń cewników, wynikającego z tego rozprzestrzeniania się barwnika kontrastowego po wstrzyknięciu przez cewniki, jak również odpowiedniego obszaru bloku somatycznego i współczulnego.

Cel

Celem prospektywnego obserwacyjnego badania klinicznego jest ocena dokładnej lokalizacji cewnika przykręgowego zakładanego do zabiegów torakoskopowych z wykorzystaniem klasycznego podejścia punktowego poprzez wstrzyknięcie przez cewnik niewielkiej ilości barwnika kontrastowego (1 ml), a następnie udokumentowanie fluoroskopowe położenia końcówki cewnika. Następnie zostanie wstrzyknięta większa ilość (20 ml) rozcieńczonego barwnika kontrastowego, a jego rozprzestrzenianie się zostanie udokumentowane fluoroskopowo.

Metody

Po założeniu cewnika przykręgosłupowego po zakończeniu operacji, przez cewnik zostanie wstrzyknięty 1 ml kontrastu. Po udokumentowaniu fluoroskopowym końcówki cewnika wstrzyknięte zostanie kolejne 10 ml rozcieńczonego kontrastu i ponownie udokumentowane fluoroskopowo w dwóch płaszczyznach jego rozprzestrzenianie się. Wszystkie zapisane zdjęcia przedstawiające położenie końcówki cewnika i rozprowadzenie kontrastu zostaną następnie ocenione przez niezależnego radiologa. Po tych badaniach fluoroskopowych przez cewnik zostanie wstrzyknięta testowa dawka bupiwakainy 0,25% zmieszanej z adrenaliną 5 mcg/ml w 3 ml, a następnie wstrzyknięcie środka znieczulającego miejscowo w dawce 0,3 ml/kg (bupiwakaina 0,25% zmieszana z adrenaliną 5 mcg/ml). . Godzinę później zostanie przeprowadzone badanie kliniczne obszaru skóry z blokadą somatyczną i współczulną dostarczoną przez cewniki przykręgosłupowe, a dane zostaną zarejestrowane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • University Hospital and University of Bern, Department of Anaesthesiology and Pain Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do tego prospektywnego obserwacyjnego badania klinicznego kwalifikują się wszyscy pacjenci, u których zaplanowano interwencję torakoskopową z planowanym umieszczeniem cewników przykręgowych jako standardową strategią leczenia bólu pooperacyjnego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent zakwalifikowany do interwencji torakoskopowej
  • Planowane umieszczenie cewników przykręgosłupowych

Kryteria wyłączenia

  • Odmowa udziału
  • Wiek < 18 lat
  • Ciężka niewydolność wątroby (choroba wątroby, dziecko B lub C)
  • znane alergie na jodowany środek kontrastowy
  • Morbusa Waldenströma
  • szpiczak mnogi
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dokładna pozycja cewnika przykręgowego
Ramy czasowe: od razu
od razu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozprowadzenie barwnika kontrastowego przez cewniki
Ramy czasowe: od razu
od razu
Korelacja efektu klinicznego miejscowych środków znieczulających wstrzykiwanych przez cewniki z udokumentowanym rozprzestrzenianiem się barwnika kontrastowego
Ramy czasowe: od razu
od razu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Urs Eichenberger, M.D., University Hospital and University of Bern, Department of Anaesthesiology and Pain Therapy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej

Badania kliniczne na Badanie fluoroskopowe

Subskrybuj