Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Thorakaler paravertebraler Katheter

2. Februar 2011 aktualisiert von: University Hospital Inselspital, Berne

Radiologische Bewertung von thorakalen paravertebralen Kathetern: Eine prospektive klinische Studie

Thoraxoperationen sind bekanntermaßen schmerzhaft und bedürfen einer adäquaten postoperativen Schmerztherapie. Eine gut dokumentierte Technik zur Erzielung einer postoperativen Analgesie ist die Verwendung von paravertebralen Kathetern. Theoretisch führt der thorakale paravertebrale Block zu einer einseitigen Thoraxanästhesie. In der täglichen klinischen Praxis bleibt jedoch unklar, ob Katheter im paravertebralen Bereich korrekt platziert werden. Die Erfahrungen der Untersucher mit paravertebralen Kathetern legen nahe, dass es zu vielen Verschiebungen von Kathetern kommen kann, da die Schmerzkontrolle im Vergleich zur Epiduralanalgesie reduziert ist.

Das Ziel dieser prospektiven klinischen Beobachtungsstudie ist die postoperative Bewertung der genauen Lage des für thorakoskopische Eingriffe platzierten paravertebralen Katheters unter Verwendung der klassischen Landmark-Punktionstechnik. Nach radiologischer Erkennung der Katheterposition wird die Ausbreitung und Verteilung des durch die Katheter injizierten Kontrastmittels beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund

Die paravertebrale Blockade ist ein Regionalanästhesieverfahren, das zur Analgesie nach Thorax-, Herz-, Brust-, Oberbauchoperationen oder zur Schmerztherapie eingesetzt werden kann. Die thorakale paravertebrale Blockade wird durchgeführt, indem eine örtliche Betäubungslösung in den paravertebralen Raum injiziert wird, der die Brustnerven, ihre Äste und den Sympathikus enthält. Dieser Raum ist ein keilförmiger Bereich zwischen den Köpfen und Hälsen der Rippen. Die hintere Wand wird durch das Ligamentum costo-transversum superior gebildet, die anterolaterale Wand ist die parietale Pleura mit der endothorakalen Faszie und die mediale Wand ist die laterale Oberfläche des Wirbelkörpers und der Bandscheibe. Auch medial besteht über das Foramen intervertebrale eine Verbindung zum Epiduralraum. Es wurde gezeigt, dass jeder Raum unten und oben über die Köpfe und Hälse der Rippen kommuniziert. Somit sollte die Injektion eines Lokalanästhetikums in den paravertebralen Raum zu einer Analgesie führen, die einer einseitigen Periduralanästhesie entspricht.

Die unilaterale Multisegmentanästhesie nach einmaliger paravertebraler Injektion von Lokalanästhetika ist gut etabliert. Andererseits zeigten verschiedene Studien an Freiwilligen, Patienten und Leichen widersprüchliche Ergebnisse bezüglich der vertikalen Ausbreitung über mehrere benachbarte Segmente nach paravertebraler Injektion, was zu der Empfehlung einiger Autoren führte, eine Multiinjektionstechnik anzuwenden, um einen somatischen Nerv auf mehreren Ebenen zu erreichen Blockade, speziell beschrieben bei Brustoperationen mit alleiniger paravertebraler Blockade.

Können wir diese unterschiedlichen widersprüchlichen Berichte und Empfehlungen erklären? Verfügbare radiologische und anatomische Studien zeigen viele verschiedene Muster der Kontrastmittelausbreitung nach paravertebraler Einzelschuss-Kontrastmittelinjektion. Eine Studie berichtet sogar über eine unterschiedliche Verteilung des Farbstoffs selbst nach mehreren paravertebralen Einzelschüssen desselben Bedieners bei demselben Patienten. Einige radiologische Studien berichten von einer wolkenartigen Kontrastmittelakkumulation ohne signifikante kranio-kaudale Ausbreitung. Dies kann an der eingeschränkten interkostalen Ausbreitung oder an der subpleuralen Ausbreitung oder sogar an der Injektion des Kontrastmittels in die autochthone Rückenmuskulatur liegen.

Die Ausbreitung von Lokalanästhetika (oder Kontrastmittel als Ersatz) wird durch Nuancen von Unterschieden in der Nadelplatzierung aufgrund der feinen Membranen wie der Endothoracica-Faszie beeinflusst. Dies könnte das Hauptproblem beim Einführen von Kathetern sein. Die endgültige Position der Katheterspitze ist schwer vorherzusagen. Katheter können während des Einführens dissezieren, und möglicherweise besteht der Unterschied nur in einer mehr medialen oder mehr lateralen Punktion. Die Platzierung von Kathetern in den Paravertebralraum, die zu einer deutlichen cranio-caudalen Ausbreitung des Lokalanästhetikums führt, was zu einer multisegmentalen Ausbreitung der Anästhesie führt, ist das Ziel eines Katheters zur paravertebralen Analgesie, aber es scheint nicht einfach zu erreichen - trotz eines unbestreitbaren klinischen Nutzens paravertebrale Katheter zur Schmerzlinderung.

Studien, die die exakte Platzierung von Kathetern, die Verteilung des Kontrastmittels und die Korrelation dieser Verteilung mit dem klinischen Effekt nach der Katheterplatzierung durch den klassischen, auf Orientierungspunkten basierenden Ansatz, wie von Eason und Wyatt beschrieben, beschreiben, fehlen. Unser Ziel ist es daher, die verschiedenen möglichen Platzierungen der Katheter, die resultierende Ausbreitung des Kontrastmittels nach Injektion durch die Katheter sowie den entsprechenden Bereich der somatischen und sympathischen Blockade zu beschreiben.

Zielsetzung

Das Ziel der prospektiven klinischen Beobachtungsstudie ist es, die genaue Lage des paravertebralen Katheters zu evaluieren, der für thorakoskopische Eingriffe unter Verwendung des klassischen Landmark-Ansatzes platziert wird, indem eine kleine Menge Kontrastmittel (1 ml) durch den Katheter injiziert wird und die Lokalisierung der Katheterspitze anschließend fluoroskopisch dokumentiert wird. Danach wird eine größere Menge (20 ml) verdünntes Kontrastmittel injiziert und dessen Ausbreitung fluoroskopisch dokumentiert.

Methoden

Sobald der Paravertebralkatheter nach Abschluss der Operation wie gewohnt platziert ist, wird 1 ml Kontrastmittel durch den Katheter injiziert. Nach fluoroskopischer Dokumentation der Katheterspitze werden weitere 10 ml verdünntes Kontrastmittel injiziert und dessen Ausbreitung erneut fluoroskopisch in zwei Ebenen dokumentiert. Alle gespeicherten Bilder, die die Position der Katheterspitze und die Ausbreitung des Kontrastmittels zeigen, werden anschließend von einem unabhängigen Radiologen ausgewertet. Nach diesen fluoroskopischen Untersuchungen wird eine Testdosis von 0,25 % Bupivacain gemischt mit Adrenalin 5 µg/ml von 3 ml durch den Katheter injiziert, gefolgt von einer Injektion von 0,3 ml/kg Lokalanästhetikum (Bupivacain 0,25 % gemischt mit Adrenalin 5 µg/ml). . Eine Stunde später wird eine klinische Untersuchung des Hautbereichs mit somatischer und sympathischer Blockade durch die paravertebralen Katheter durchgeführt und die Daten aufgezeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bern, Schweiz, 3010
        • University Hospital and University of Bern, Department of Anaesthesiology and Pain Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, bei denen ein thorakoskopischer Eingriff mit geplanter Platzierung paravertebraler Katheter als Standardstrategie zur postoperativen Schmerzbehandlung geplant ist, kommen für diese prospektive klinische Beobachtungsstudie in Frage.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der für eine thorakoskopische Intervention vorgesehen ist
  • Geplante Platzierung von paravertebralen Kathetern

Ausschlusskriterien

  • Teilnahmeverweigerung
  • Alter < 18
  • Schwere Leberfunktionsstörung (Lebererkrankung Kind B oder C)
  • bekannte Allergien gegen jodhaltige Kontrastmittel
  • Morbus Waldenström
  • multiples Myelom
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Genaue Position des paravertebralen Katheters
Zeitfenster: sofort
sofort

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ausbreitung des Kontrastmittels durch die Katheter
Zeitfenster: sofort
sofort
Korrelation der klinischen Wirkung der durch die Katheter injizierten Lokalanästhetika und der dokumentierten Ausbreitung des Kontrastmittels
Zeitfenster: sofort
sofort

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Urs Eichenberger, M.D., University Hospital and University of Bern, Department of Anaesthesiology and Pain Therapy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Februar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Thorakaler paravertebraler Block

Klinische Studien zur Fluoroskopische Untersuchung

Abonnieren