Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thoracale paravertebrale katheters

2 februari 2011 bijgewerkt door: University Hospital Inselspital, Berne

Radiologische evaluatie van thoracale paravertebrale katheters: een prospectieve klinische proef

Thoracale operaties staan ​​bekend als pijnlijk en vereisen een adequate postoperatieve pijntherapie. Een goed gedocumenteerde techniek om postoperatieve analgesie te bereiken is het gebruik van paravertebrale katheters. Theoretisch resulteert het thoracale paravertebrale blok in een unilaterale thoracale anesthesie. In de dagelijkse klinische praktijk blijft het echter onduidelijk of katheters op de juiste manier in het paravertebrale gebied worden geplaatst. De ervaringen van de onderzoekers met paravertebrale katheters suggereren dat er veel verplaatsingen van katheters kunnen zijn, aangezien de pijnbestrijding verminderd is in vergelijking met epidurale analgesie.

Het doel van deze prospectieve observationele klinische studie is om postoperatief de exacte locatie te evalueren van de paravertebrale katheter die is geplaatst voor thoracoscopische ingrepen door gebruik te maken van de klassieke oriëntatiepuntpunctietechniek. Na radiologische detectie van de katheterpositie, wordt de verspreiding en verdeling van contrastkleurstof die door de katheters wordt geïnjecteerd, geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond

Het paravertebrale blok is een regionale anesthesietechniek die kan worden gebruikt voor analgesie na borst-, hart-, borst-, bovenbuikoperaties of voor pijntherapie. Thoracale paravertebrale blokkade wordt uitgevoerd door een lokale anesthetische oplossing te injecteren in de paravertebrale ruimte, die de thoracale zenuwen, hun takken en de sympathische romp bevat. Deze ruimte is een wigvormig gebied ingeklemd tussen de koppen en nekken van de ribben. De achterwand wordt gevormd door het superieure costo-transversale ligament, de anterolaterale wand is de pariëtale pleura met de endothoracale fascia en de mediale wand is het laterale oppervlak van het wervellichaam en de tussenwervelschijf. Ook mediaal is er communicatie met de epidurale ruimte via het foramen intervertebrale. Het is aangetoond dat elke ruimte inferieur en superieur communiceert over de hoofden en nekken van de ribben. Aldus zou het injecteren van een lokaal anestheticum in de paravertebrale ruimte moeten resulteren in een analgesie die overeenkomt met een eenzijdige epidurale anesthesie.

Unilaterale multisegmentale anesthesie na eenmalige paravertebrale injectie van lokale anesthetica is goed ingeburgerd. Aan de andere kant toonde een verscheidenheid aan verschillende onderzoeken bij vrijwilligers, patiënten en kadavers tegenstrijdige resultaten met betrekking tot de verticale spreiding over verschillende aangrenzende segmenten na paravertebrale injectie, wat leidde tot de aanbeveling van sommige auteurs om een ​​multi-injectietechniek te gebruiken om een ​​somatische zenuw op meerdere niveaus te bereiken. blokkade, speciaal beschreven tijdens borstoperaties met alleen paravertebrale blokkade.

Kunnen we deze verschillende tegenstrijdige rapporten en aanbevelingen verklaren? Beschikbare radiologische en anatomische studies laten veel verschillende patronen van contrastkleurstofverspreiding zien na eenmalige paravertebrale contrastkleurstofinjectie. Eén studie meldt zelfs een verschillende verdeling van de kleurstof, zelfs na verschillende paravertebrale enkelvoudige shots van dezelfde operator bij dezelfde patiënt. Sommige radiologische onderzoeken melden wolkachtige accumulatie van contrastkleurstof zonder significante cranio-caudale spreiding. Dit kan te wijten zijn aan de beperkte intercostale spreiding of aan subpleurale spreiding of zelfs aan injectie van de contrastkleurstof in de autochtone spieren van de rug.

De verspreiding van lokale anesthetica (of contrastkleurstof als substituut) wordt beïnvloed door nuances van verschillen in de plaatsing van de naald vanwege de fijne membranen zoals de endothoracica-fascia. Dit kan het grootste probleem zijn bij het inbrengen van katheters. De uiteindelijke locatie van de kathetertip is moeilijk te voorspellen. Katheters kunnen tijdens het inbrengen ontleden en mogelijk is het verschil alleen een meer mediale of meer laterale punctie. Het doel van een katheter voor paravertebrale analgesie is de plaatsing van katheters in de paravertebrale ruimte die leidt tot een duidelijke cranio-caudale spreiding van lokale anesthetica, resulterend in multisegmentale spreiding van anesthesie, maar het lijkt niet gemakkelijk te bereiken - ondanks een onbetwistbaar klinisch voordeel van paravertebrale katheters voor pijnverlichting.

Studies die de exacte plaatsing van katheters beschrijven, de verdeling van contrastkleurstof en de correlatie van deze verdeling met het klinische effect na plaatsing van de katheter volgens de klassieke land-mark-benadering zoals beschreven door Eason en Wyatt ontbreken. We proberen daarom de verschillende mogelijke plaatsingen van de katheters te beschrijven, de resulterende verspreiding van contrastkleurstof na injectie door de katheters, evenals het overeenkomstige gebied van somatische en sympathische blokkade.

Objectief

Het doel van een prospectief observationeel klinisch onderzoek is het evalueren van de exacte locatie van de paravertebrale katheter die is geplaatst voor thoracoscopische ingrepen met behulp van de klassieke oriëntatiepuntbenadering door een kleine hoeveelheid contrastkleurstof (1 ml) door de katheter te injecteren en vervolgens fluoroscopische documentatie van de lokalisatie van de kathetertip. Daarna wordt een grotere hoeveelheid (20 ml) verdunde contrastkleurstof geïnjecteerd en wordt de verspreiding ervan fluoroscopisch gedocumenteerd.

methoden

Nadat de paravertebrale katheter zoals gewoonlijk is geplaatst na het einde van de operatie, wordt 1 ml contrastkleurstof door de katheter geïnjecteerd. Na fluoroscopische documentatie van de kathetertip wordt nog eens 10 ml verdunde contrastkleurstof geïnjecteerd en wordt de spreiding opnieuw fluoroscopisch in twee vlakken gedocumenteerd. Alle opgeslagen foto's, die de positie van de kathetertip en de uitgespreide contrastkleurstof laten zien, worden vervolgens beoordeeld door een onafhankelijke radioloog. Na deze fluoroscopische onderzoeken wordt een testdosis bupivacaïne 0,25% gemengd met adrenaline 5 mcg/ml van 3 ml door de katheter geïnjecteerd, gevolgd door een injectie van 0,3 ml/kg lokaal anestheticum (bupivacaïne 0,25% gemengd met adrenaline 5 mcg/ml) . Een uur later wordt een klinische test van het huidgebied met somatische en sympathische blokkade uitgevoerd via de paravertebrale katheters en de gegevens worden geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bern, Zwitserland, 3010
        • University Hospital and University of Bern, Department of Anaesthesiology and Pain Therapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die zijn ingepland voor een thoracoscopische ingreep met geplande plaatsing van paravertebrale katheters als hun standaard postoperatieve pijnbehandelingsstrategie komen in aanmerking voor deze prospectieve observationele klinische studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ingepland voor thoracoscopische interventie
  • Geplande plaatsing van paravertebrale katheters

Uitsluitingscriteria

  • Weigering om deel te nemen
  • Leeftijd < 18 jaar
  • Ernstige leverfunctiestoornis (leverziekte kind B of C)
  • bekende allergieën voor jodiumhoudend contrastmateriaal
  • Morbus Waldenström
  • multipel myeloom
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Exacte positie van de paravertebrale katheter
Tijdsspanne: direct
direct

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verspreiding van contrastkleurstof door de katheters
Tijdsspanne: direct
direct
Correlatie van klinisch effect van lokale anesthetica die via de katheters zijn geïnjecteerd en gedocumenteerde verspreiding van contrastkleurstof
Tijdsspanne: direct
direct

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Urs Eichenberger, M.D., University Hospital and University of Bern, Department of Anaesthesiology and Pain Therapy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

6 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 februari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2011

Laatst geverifieerd

1 februari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Thoracaal paravertebraal blok

Klinische onderzoeken op Fluoroscopisch onderzoek

3
Abonneren