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Cathéters paravertébraux thoraciques

2 février 2011 mis à jour par: University Hospital Inselspital, Berne

Évaluation radiologique des cathéters paravertébraux thoraciques : un essai clinique prospectif

Les opérations thoraciques sont connues pour être douloureuses et nécessitent une prise en charge adéquate de la douleur postopératoire. Une technique bien documentée pour obtenir une analgésie postopératoire est l'utilisation de cathéters paravertébraux. Théoriquement, le bloc paravertébral thoracique se traduit par une anesthésie thoracique unilatérale. Cependant, dans la pratique clinique quotidienne, il reste difficile de savoir si les cathéters sont placés correctement dans la région paravertébrale. Les expériences des investigateurs avec les cathéters paravertébraux suggèrent qu'il peut y avoir de nombreux déplacements de cathéters puisque le contrôle de la douleur est réduit par rapport à l'analgésie péridurale.

Le but de cet essai clinique observationnel prospectif est d'évaluer en postopératoire l'emplacement exact du cathéter paravertébral placé pour les interventions thoracoscopiques en utilisant la technique classique de ponction par point de repère. Après détection radiologique de la position du cathéter, la propagation et la distribution du produit de contraste injecté à travers les cathéters seront évaluées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Fond

Le bloc paravertébral est une technique d'anesthésie régionale qui peut être utilisée pour l'analgésie après une chirurgie thoracique, cardiaque, mammaire, abdominale haute ou pour le traitement de la douleur. Le blocage paravertébral thoracique est réalisé en injectant une solution anesthésique locale dans l'espace paravertébral, qui contient les nerfs thoraciques, leurs branches et le tronc sympathique. Cet espace est une zone en forme de coin prise en sandwich entre la tête et le cou des côtes. La paroi postérieure est formée par le ligament costo-transversal supérieur, la paroi antéro-latérale est la plèvre pariétale avec le fascia endothoracique et la paroi médiale est la surface latérale du corps vertébral et du disque. Médialement également, il y a communication avec l'espace épidural via le foramen intervertébral. Il a été démontré que chaque espace communique en bas et en haut à travers les têtes et les cols des côtes. Ainsi l'injection d'anesthésique local dans l'espace paravertébral devrait entraîner une analgésie correspondant à une anesthésie péridurale unilatérale.

L'anesthésie multisegmentaire unilatérale après injection paravertébrale en un seul coup d'anesthésiques locaux est bien établie. D'autre part, une variété d'études différentes sur des volontaires, des patients et des cadavres ont montré des résultats contradictoires concernant l'étalement vertical sur plusieurs segments adjacents après une injection paravertébrale conduisant à la recommandation de certains auteurs d'utiliser une technique de multi-injection pour obtenir un nerf somatique à plusieurs niveaux. blocus, notamment décrit lors de chirurgie mammaire par bloc paravertébral seul.

Peut-on expliquer ces différents rapports et recommandations contradictoires ? Les études radiologiques et anatomiques disponibles montrent de nombreux modèles différents de propagation du colorant de contraste après une injection de colorant de contraste paravertébral unique. Une étude rapporte même une distribution différente du colorant même après plusieurs prises simples paravertébrales du même opérateur chez le même patient. Certaines études radiologiques rapportent une accumulation de colorant de contraste semblable à un nuage sans propagation cranio-caudale significative. Cela pourrait être dû à la diffusion intercostale restreinte ou à la diffusion sous-pleurale ou encore à l'injection du produit de contraste dans les muscles autochtones du dos.

La propagation des anesthésiques locaux (ou du colorant de contraste comme substitut) est affectée par des nuances de différences dans le placement de l'aiguille en raison des fines membranes comme le fascia endothoracique. Cela pourrait être le problème majeur lors de l'insertion des cathéters. L'emplacement final de l'extrémité du cathéter est difficile à prévoir. Les cathéters peuvent disséquer pendant l'insertion et peut-être que la différence n'est qu'une ponction plus médiale ou plus latérale. La mise en place de cathéters dans l'espace paravertébral conduisant à une diffusion cranio-caudale nette des anesthésiques locaux entraînant une diffusion multisegmentaire de l'anesthésie est l'objectif d'un cathéter pour l'analgésie paravertébrale mais il ne semble pas facile à atteindre - malgré un bénéfice clinique incontestable de cathéters paravertébraux pour le soulagement de la douleur.

Les études décrivant l'emplacement exact des cathéters, la distribution du colorant de contraste et la corrélation de cette distribution avec l'effet clinique après le placement du cathéter par l'approche classique basée sur les points de repère telle que décrite par Eason et Wyatt font défaut. Nous visons donc à décrire les différents emplacements possibles des cathéters, la diffusion résultante du produit de contraste après injection à travers les cathéters ainsi que la zone correspondante de bloc somatique et sympathique.

Objectif

Le but de l'essai clinique observationnel prospectif est d'évaluer l'emplacement exact du cathéter paravertébral placé pour les interventions thoracoscopiques en utilisant l'approche de repère classique en injectant une petite quantité de colorant de contraste (1 ml) à travers le cathéter et la documentation fluoroscopique ultérieure de la localisation de l'extrémité du cathéter. Par la suite, une plus grande quantité (20 ml) de produit de contraste dilué sera injectée et sa propagation sera documentée par fluoroscopie.

Méthodes

Une fois que le cathéter paravertébral est placé comme d'habitude après la fin de la chirurgie, 1 ml de produit de contraste sera injecté à travers le cathéter. Après documentation fluoroscopique de l'extrémité du cathéter, 10 ml supplémentaires de colorant de contraste dilué seront injectés et sa propagation à nouveau documentée par fluoroscopie dans deux plans. Toutes les images enregistrées, montrant la position de l'extrémité du cathéter et l'étalement du colorant de contraste, seront évaluées ultérieurement par un radiologue indépendant. Après ces examens fluoroscopiques, une dose test de bupivacaïne 0,25 % mélangée à de l'adrénaline 5 mcg/ml de 3 ml sera injectée par le cathéter, suivie d'une injection de 0,3 ml/kg d'anesthésique local (bupivacaïne 0,25 % mélangé à de l'adrénaline 5 mcg/ml). . Une heure plus tard, un test clinique de la zone cutanée avec bloc somatique et sympathique fourni par les cathéters paravertébraux sera effectué et les données enregistrées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bern, Suisse, 3010
        • University Hospital and University of Bern, Department of Anaesthesiology and Pain Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients devant subir une intervention thoracoscopique avec mise en place planifiée de cathéters paravertébraux comme stratégie standard de traitement de la douleur postopératoire sont éligibles pour cet essai clinique observationnel prospectif.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient devant subir une intervention thoracoscopique
  • Pose planifiée de cathéters paravertébraux

Critère d'exclusion

  • Refus de participer
  • Âge < 18
  • Insuffisance hépatique sévère (maladie du foie enfant B ou C)
  • allergies connues aux produits de contraste iodés
  • Morbus Waldenström
  • le myélome multiple
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Position exacte du cathéter paravertébral
Délai: immédiatement
immédiatement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Propagation du colorant de contraste à travers les cathéters
Délai: immédiatement
immédiatement
Corrélation de l'effet clinique des anesthésiques locaux injectés à travers les cathéters et de la propagation documentée du colorant de contraste
Délai: immédiatement
immédiatement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Urs Eichenberger, M.D., University Hospital and University of Bern, Department of Anaesthesiology and Pain Therapy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2009

Première publication (Estimation)

6 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 février 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2011

Dernière vérification

1 février 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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