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胸椎旁导管

2011年2月2日 更新者:University Hospital Inselspital, Berne

胸椎旁导管的放射学评估:一项前瞻性临床试验

众所周知,胸部手术是痛苦的,需要充分的术后疼痛治疗。 一种有据可查的实现术后镇痛的技术是使用椎旁导管。 理论上,胸椎旁阻滞导致单侧胸廓麻醉。 然而,在日常临床实践中,导管是否正确放置在椎旁区域仍不清楚。 研究人员使用椎旁导管的经验表明,由于与硬膜外镇痛相比疼痛控制减弱,导管可能会发生多次移位。

这项前瞻性观察性临床试验的目的是通过使用经典的标志性穿刺技术,在术后评估为胸腔镜干预放置的椎旁导管的确切位置。 在对导管位置进行放射学检测后,将评估通过导管注射的对比染料的扩散和分布。

研究概览

地位

完全的

详细说明

背景

椎旁阻滞是一种区域麻醉技术,可用于胸部、心脏、乳房手术、上腹部手术后的镇痛或疼痛治疗。 胸椎旁阻滞是通过将局部麻醉剂溶液注入椎旁间隙来进行的,椎旁间隙包含胸神经、它们的分支和交感神经干。 这个空间是夹在肋骨头部和颈部之间的楔形区域。 后壁由上肋横韧带形成,前外侧壁是壁层胸膜和胸内筋膜,内侧壁是椎体和椎间盘的外侧表面。 同样在内侧,通过椎间孔与硬膜外腔相通。 已经表明,每个空间都通过肋骨的头部和颈部向上和向下相通。 因此,在椎旁间隙注射局部麻醉剂会产生与单侧硬膜外麻醉相对应的镇痛效果。

单次椎旁注射局麻药后的单侧多节段麻醉已经很成熟。 另一方面,针对志愿者、患者和尸体的各种不同研究表明,椎旁注射后几个相邻节段的垂直分布存在相互矛盾的结果,这导致一些作者建议使用多次注射技术来实现多节段体神经阻滞,特别是在乳房手术期间单独使用椎旁阻滞。

我们能否解释这些不同的相互矛盾的报告和建议? 可用的放射学和解剖学研究表明,在单次注射椎旁造影剂后,造影剂扩散的模式多种多样。 一项研究甚至报告了不同的染料分布,即使在同一位操作者对同一位患者进行多次椎旁单次注射后也是如此。 一些放射学研究报告了云状对比染料的积累,而没有明显的头尾扩散。 这可能是由于受限的肋间扩散或胸膜下扩散,甚至是将对比染料注射到背部的自体肌肉中。

由于胸内筋膜等细膜,局部麻醉剂(或作为替代品的对比染料)的扩散受到针头位置差异的细微差别的影响。 这可能是导管插入过程中的主要问题。 导管尖端的最终位置很难预测。 导管在插入过程中可能会分离,可能的区别只是更内侧或更外侧的穿刺。 将导管置入椎旁间隙,导致局麻药从头尾部明显扩散,从而导致麻醉的多节段扩散,这是椎旁镇痛导管的目标,但似乎并不容易实现——尽管无可争议的临床益处是用于缓解疼痛的椎旁导管。

缺乏描述导管准确放置、对比染料分布以及这种分布与通过 Eason 和 Wyatt 描述的基于经典地标的方法放置导管后临床效果的相关性的研究。 因此,我们的目的是描述导管的不同可能位置、通过导管注射后造影剂的扩散以及躯体和交感神经阻滞的相应区域。

客观的

前瞻性观察性临床试验的目的是使用经典的标志性方法通过导管注射少量对比染料 (1 毫升) 并随后对导管尖端定位进行荧光镜检查,以评估放置用于胸腔镜干预的椎旁导管的确切位置。 此后将注入大量(20 毫升)稀释的造影剂,并通过荧光镜记录其扩散情况。

方法

手术结束后,一旦椎旁导管照常放置,将通过导管注入 1 ml 对比染料。 在对导管尖端进行荧光镜记录后,将进一步注射 10 毫升稀释的造影剂,并再次在两个平面上通过荧光镜记录其扩散。 所有保存的图片,显示导管尖端位置和对比染料扩散,随后将由独立的放射科医生进行评估。 在这些透视检查后,将通过导管注射测试剂量的布比卡因 0.25% 混合肾上腺素 5 微克/毫升 3 毫升,然后注射 0.3 毫升/千克局部麻醉剂(布比卡因 0.25% 混合肾上腺素 5 微克/毫升) . 一小时后,将使用通过椎旁导管提供的躯体和交感神经阻滞对皮肤区域进行临床测试,并记录数据。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bern、瑞士、3010
        • University Hospital and University of Bern, Department of Anaesthesiology and Pain Therapy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有计划接受胸腔镜干预并计划放置椎旁导管作为标准术后疼痛治疗策略的患者都有资格参加这项前瞻性观察性临床试验。

描述

纳入标准:

  • 计划接受胸腔镜介入治疗的患者
  • 椎旁导管的计划放置

排除标准

  • 拒绝参加
  • 年龄 < 18
  • 严重肝功能障碍(肝病 Child B 或 C)
  • 已知对含碘造影剂过敏
  • Morbus Waldenström
  • 多发性骨髓瘤
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
椎旁导管的准确位置
大体时间:立即地
立即地

次要结果测量

结果测量
大体时间
造影剂通过导管扩散
大体时间:立即地
立即地
通过导管注射的局部麻醉药的临床效果与对比染料扩散的相关性
大体时间:立即地
立即地

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Urs Eichenberger, M.D.、University Hospital and University of Bern, Department of Anaesthesiology and Pain Therapy

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年11月1日

初级完成 (实际的)

2010年12月1日

研究完成 (实际的)

2011年2月1日

研究注册日期

首次提交

2009年11月5日

首先提交符合 QC 标准的

2009年11月5日

首次发布 (估计)

2009年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年2月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年2月2日

最后验证

2011年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 167/09

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