- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01009398
흉부 척추주위 카테터
흉부 척추주위 카테터의 방사선학적 평가: 전향적 임상 시험
흉부 수술은 고통스럽고 적절한 수술 후 통증 치료가 필요한 것으로 알려져 있습니다. 수술 후 진통을 달성하기 위한 잘 문서화된 기술은 척추주위 카테터를 사용하는 것입니다. 이론적으로 thoracic paravertebral block은 일방적인 thoracic anesthesia를 초래한다. 그러나 일상적인 임상 실습에서 카테터가 척추 주위 부위에 올바르게 배치되었는지 여부는 불분명합니다. 척추주위 카테터에 대한 연구자의 경험은 경막외 진통에 비해 통증 조절이 감소하기 때문에 카테터의 변위가 많을 수 있음을 시사합니다.
이 전향적 관찰 임상 시험의 목적은 전통적인 랜드마크 천자 기술을 사용하여 흉강경 개입을 위해 배치된 척추주위 카테터의 정확한 위치를 수술 후 평가하는 것입니다. 카테터 위치를 방사선학적으로 감지한 후 카테터를 통해 주입된 조영제의 퍼짐과 분포를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
배경
paravertebral block은 흉부, 심장, 유방 수술, 상복부 수술 또는 통증 치료 후 진통에 사용할 수 있는 국소 마취 기술입니다. 흉부 척추 주위 봉쇄는 흉부 신경, 가지 및 교감 신경 줄기를 포함하는 척추 주위 공간에 국소 마취 용액을 주입하여 수행됩니다. 이 공간은 갈비뼈의 머리와 목 사이에 끼워진 쐐기 모양의 영역입니다. 후방벽은 상갈비횡인대에 의해 형성되고, 전외측벽은 내흉근막이 있는 벽측 흉막이며, 내측벽은 척추체와 추간판의 외측면입니다. 또한 내측에는 추간공(intervertebral foramen)을 통해 경막 외 공간과의 통신이 있습니다. 각 공간은 늑골의 머리와 목을 가로질러 위아래로 소통하는 것으로 나타났습니다. 따라서 paravertebral space에 국소 마취제를 주입하면 편측 경막 외 마취에 해당하는 진통 효과가 나타납니다.
국소 마취제의 단발성 척추주위 주사 후 편측 다분절 마취는 잘 확립되어 있습니다. 한편, 지원자, 환자 및 사체에 대한 다양한 연구에서는 척추주위 주사 후 여러 인접 분절에 대한 수직 확산에 대해 상충되는 결과를 보여 일부 저자는 다단계 체신경을 달성하기 위해 다중 주사 기술을 사용하도록 권장했습니다. paravertebral block만을 사용하는 유방 수술 중에 특별히 기술된 blockade.
이러한 서로 다른 모순된 보고서 및 권장 사항을 설명할 수 있습니까? 이용 가능한 방사선학적 및 해부학적 연구는 단일 샷 척추주위 조영제 주입 후 조영제 확산의 다양한 패턴을 보여줍니다. 한 연구에서는 동일한 환자에게 동일한 시술자가 여러 차례 척추주위 단일 주사를 한 후에도 염료 분포가 다르다고 보고합니다. 일부 방사선 연구에서는 두개골-꼬리 부분에 상당한 확산 없이 구름과 같은 조영제 축적을 보고합니다. 이것은 제한된 늑간 퍼짐 또는 흉막하 퍼짐 또는 등의 자가 근육에 조영제를 주입하기 때문일 수 있습니다.
국소 마취제(또는 대체 염료로 사용되는 조영제)의 퍼짐은 흉강 근막과 같은 미세한 막으로 인해 바늘 위치 차이의 미묘한 차이에 의해 영향을 받습니다. 이것은 카테터 삽입 중 주요 문제일 수 있습니다. 카테터 팁의 최종 위치는 예측하기 어렵습니다. 카테터는 삽입하는 동안 해부될 수 있으며 아마도 그 차이는 더 내측 또는 더 측면 천공일 뿐입니다. 척추주위 공간에 카테터를 배치하여 국소 마취제의 명확한 두개골-꼬리 확산을 유도하여 다분절 마취 확산을 초래하는 것이 척추주위 진통을 위한 카테터의 목표이지만 달성하기 쉽지 않은 것 같습니다. 통증 완화를 위한 paravertebral 카테터.
카테터의 정확한 배치, 조영제 분포 및 이 분포와 Eason 및 Wyatt가 설명한 고전적인 랜드마크 기반 접근법에 의한 카테터 배치 후 임상 효과와의 상관관계를 설명하는 연구는 부족합니다. 따라서 우리는 카테터의 다른 가능한 위치, 카테터를 통한 주입 후 조영제 확산, 체세포 및 교감신경 차단의 해당 영역을 설명하는 것을 목표로 합니다.
목적
전향적 관찰 임상 시험의 목적은 카테터를 통해 소량의 조영제(1ml)를 주입하여 흉강경 중재술을 위해 배치된 척추주위 카테터의 정확한 위치를 평가하고 카테터 끝 위치의 형광투시 기록을 작성하는 것입니다. 그런 다음 더 많은 양(20ml)의 희석된 조영제를 주입하고 확산된 정도를 형광투시로 기록합니다.
행동 양식
수술 종료 후 평소와 같이 paravertebral catheter를 삽입하면 1ml의 조영제를 카테터를 통해 주입합니다. 카테터 팁의 형광투시 기록 후 희석된 조영제 10ml를 추가로 주입하고 두 평면에서 형광투시로 확산을 다시 기록합니다. 카테터 팁 위치와 조영제 확산을 보여주는 저장된 모든 사진은 이후 독립적인 방사선 전문의가 평가합니다. 이 형광투시 검사 후 3ml의 부피바카인 0.25%와 아드레날린 5mcg/ml을 혼합한 테스트 용량을 카테터를 통해 주입한 다음 0.3ml/kg의 국소 마취제(아드레날린 5mcg/ml와 혼합한 부피바카인 0.25%)를 주입합니다. . 1시간 후 척추주위 카테터를 통해 제공되는 체세포 및 교감 신경 블록이 있는 피부 영역의 임상 테스트가 수행되고 데이터가 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- University Hospital and University of Bern, Department of Anaesthesiology and Pain Therapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 흉강경 개입이 예정된 환자
- paravertebral 카테터의 계획된 배치
제외 기준
- 참여 거부
- 18세 미만
- 중증 간기능 장애(간질환 아동 B 또는 C)
- 요오드화 조영제에 대한 알려진 알레르기
- 모르버스 발덴스트룀
- 다발성 골수종
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Paravertebral 카테터의 정확한 위치
기간: 즉시
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즉시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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카테터를 통한 조영제 확산
기간: 즉시
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즉시
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카테터를 통해 주입된 국소 마취제의 임상 효과와 기록된 조영제 확산의 상관관계
기간: 즉시
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즉시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Urs Eichenberger, M.D., University Hospital and University of Bern, Department of Anaesthesiology and Pain Therapy
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Eason MJ, Wyatt R. Paravertebral thoracic block-a reappraisal. Anaesthesia. 1979 Jul-Aug;34(7):638-42. doi: 10.1111/j.1365-2044.1979.tb06363.x.
- Hill SE, Keller RA, Stafford-Smith M, Grichnik K, White WD, D'Amico TA, Newman MF. Efficacy of single-dose, multilevel paravertebral nerve blockade for analgesia after thoracoscopic procedures. Anesthesiology. 2006 May;104(5):1047-53. doi: 10.1097/00000542-200605000-00022.
- Luyet C, Eichenberger U, Greif R, Vogt A, Szucs Farkas Z, Moriggl B. Ultrasound-guided paravertebral puncture and placement of catheters in human cadavers: an imaging study. Br J Anaesth. 2009 Apr;102(4):534-9. doi: 10.1093/bja/aep015. Epub 2009 Feb 24.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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