Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Thorax paravertebrala katetrar

2 februari 2011 uppdaterad av: University Hospital Inselspital, Berne

Radiologisk utvärdering av torakala paravertebrala katetrar: en prospektiv klinisk prövning

Thoraxoperationer är kända för att vara smärtsamma och kräver adekvat postoperativ smärtterapi. En väldokumenterad teknik för att uppnå postoperativ analgesi är användningen av paravertebrala katetrar. Teoretiskt resulterar det thoracala paravertebrala blocket i en unilateral thoracal anestesi. I den dagliga kliniska praktiken är det dock fortfarande oklart om katetrar placeras korrekt i den paravertebrala regionen. Utredarnas erfarenheter av paravertebrala katetrar tyder på att det kan bli många förskjutningar av katetrar eftersom smärtkontrollen är reducerad jämfört med epidural analgesi.

Syftet med denna prospektiva observationella kliniska prövning är att postoperativt utvärdera den exakta platsen för den paravertebrala katetern placerad för torakoskopiska ingrepp genom att använda den klassiska punkteringstekniken. Efter radiologisk detektering av kateterpositionen kommer spridningen och fördelningen av kontrastfärg som injiceras genom katetrarna att utvärderas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund

Det paravertebrala blocket är en regional anestesiteknik som kan användas för smärtlindring efter bröst-, hjärt-, bröstkirurgi, övre buken eller för smärtbehandling. Thorax paravertebral blockad utförs genom att injicera en lokalbedövningslösning i paravertebralutrymmet, som innehåller bröstnerverna, deras grenar och den sympatiska bålen. Detta utrymme är ett kilformat område inklämt mellan huvuden och nacken på revbenen. Den bakre väggen bildas av det superior costo-transversella ligamentet, den antero-laterala väggen är parietal pleura med endotoracic fascia och den mediala väggen är den laterala ytan av kotkroppen och disken. Även medialt sker kommunikation med epiduralrummet via intervertebrala foramen. Det har visat sig att varje utrymme kommunicerar sämre och överlägset över revbenens huvud och hals. Injektion av lokalbedövningsmedel i det paravertebrala utrymmet bör således resultera i en analgesi motsvarande en ensidig epiduralbedövning.

Unilateral multisegmentell anestesi efter paravertebral engångsinjektion av lokalanestetika är väl etablerad. Å andra sidan visade en mängd olika studier på frivilliga, patienter och kadaver motstridiga resultat angående den vertikala spridningen över flera intilliggande segment efter paravertebral injektion, vilket ledde till rekommendationen från vissa författare att använda en multiinjektionsteknik för att uppnå en somatisk nerv på flera nivåer blockad, speciellt beskriven under bröstkirurgi med enbart paravertebral blockad.

Kan vi förklara dessa olika motsägelsefulla rapporter och rekommendationer? Tillgängliga röntgen- och anatomiska studier visar många olika mönster av kontrastfärgsspridning efter en paravertebral kontrastfärgsinjektion i ett skott. En studie rapporterar till och med olika fördelning av färgämne även efter flera paravertebrala enstaka skott av samma operatör på samma patient. Vissa radiologiska studier rapporterar molnliknande kontrastfärgsackumulering utan signifikant kraniokaudal spridning. Detta kan bero på den begränsade interkostala spridningen eller på subpleural spridning eller till och med på injektion av kontrastfärgen i de autoktoniska musklerna i ryggen.

Spridningen av lokalanestetika (eller kontrastfärg som ersättning) påverkas av nyanser av skillnader i nålens placering på grund av de fina membranen som endotoracica fascia. Detta kan vara det största problemet vid införandet av katetrar. Den slutliga platsen för kateterspetsen är svår att förutsäga. Katetrar kan dissekeras under införandet och möjligen är skillnaden bara en mer medial eller mer lateral punktering. Placeringen av katetrar i det paravertebrala utrymmet som leder till en tydlig kranio-kaudal spridning av lokalanestetika vilket resulterar i multisegmentell spridning av anestesi är målet för en kateter för paravertebral analgesi men det verkar inte lätt att uppnå - trots en obestridlig klinisk fördel av paravertebrala katetrar för smärtlindring.

Studier som beskriver den exakta placeringen av katetrar, fördelning av kontrastfärg och korrelation av denna fördelning med den kliniska effekten efter kateterplacering med den klassiska landmärkesbaserade metoden som beskrivs av Eason och Wyatt saknas. Vi strävar därför efter att beskriva de olika möjliga placeringarna av katetrarna, den resulterande spridningen av kontrastfärg efter injektion genom katetrarna samt motsvarande område av somatiskt och sympatiskt block.

Mål

Syftet med prospektiv observationell klinisk prövning är att utvärdera den exakta platsen för den paravertebrala katetern placerad för torakoskopiska ingrepp med den klassiska landmärkemetoden genom att injicera en liten mängd kontrastfärg (1 ml) genom katetern och efterföljande fluoroskopisk dokumentation av kateterspetsens lokalisering. Därefter injiceras en större mängd (20 ml) utspädd kontrastfärg och dess spridning kommer att dokumenteras genom fluoroskopi.

Metoder

När den paravertebrala katetern är placerad som vanligt efter operationens slut, kommer 1 ml kontrastfärg att injiceras genom katetern. Efter fluoroskopisk dokumentation av kateterspetsen kommer ytterligare 10 ml utspädd kontrastfärg att injiceras och dess spridning dokumenteras återigen fluoroskopiskt i två plan. Alla sparade bilder, som visar kateterns spetsposition och kontrastfärgsspridningen, kommer att utvärderas i efterhand av en oberoende radiolog. Efter dessa fluoroskopiska undersökningar injiceras en testdos av Bupivacaine 0,25 % blandat med adrenalin 5 mcg/ml av 3 ml genom katetern följt av en injektion av 0,3 ml/kg lokalbedövningsmedel (Bupivacaine 0,25 % blandat med Adrenalin 5 mcg/ml) . En timme senare kommer en klinisk testning av hudområdet med somatisk och sympatisk blockering som tillhandahålls genom paravertebrala katetrar att utföras och data registreras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bern, Schweiz, 3010
        • University Hospital and University of Bern, Department of Anaesthesiology and Pain Therapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som är schemalagda för en torakoskopisk intervention med planerad placering av paravertebrala katetrar som standard postoperativ smärtbehandlingsstrategi är berättigade till denna prospektiva observationella kliniska prövning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient schemalagd för torakoskopisk intervention
  • Planerad placering av paravertebrala katetrar

Exklusions kriterier

  • Vägra att delta
  • Ålder <18
  • Allvarlig leverstörning (leversjukdom barn B eller C)
  • kända allergier mot jodhaltiga kontrastmaterial
  • Morbus Waldenström
  • multipelt myelom
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Exakt position av den paravertebrala katetern
Tidsram: omedelbart
omedelbart

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Spridning av kontrastfärg genom katetrarna
Tidsram: omedelbart
omedelbart
Korrelation av klinisk effekt av lokalanestetika som injiceras genom katetrarna och dokumenterad spridning av kontrastfärg
Tidsram: omedelbart
omedelbart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Urs Eichenberger, M.D., University Hospital and University of Bern, Department of Anaesthesiology and Pain Therapy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2009

Första postat (Uppskatta)

6 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 februari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2011

Senast verifierad

1 februari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera