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Cateteri paravertebrali toracici

2 febbraio 2011 aggiornato da: University Hospital Inselspital, Berne

Valutazione radiologica dei cateteri paravertebrali toracici: uno studio clinico prospettico

Le operazioni toraciche sono notoriamente dolorose e richiedono un'adeguata terapia del dolore postoperatorio. Una tecnica ben documentata per ottenere l'analgesia postoperatoria è l'uso di cateteri paravertebrali. Teoricamente il blocco paravertebrale toracico provoca un'anestesia toracica unilaterale. Tuttavia, nella pratica clinica quotidiana non è chiaro se i cateteri siano posizionati correttamente nella regione paravertebrale. Le esperienze dei ricercatori con i cateteri paravertebrali suggeriscono che potrebbero esserci molti spostamenti dei cateteri poiché il controllo del dolore è ridotto rispetto all'analgesia epidurale.

Lo scopo di questo studio clinico osservazionale prospettico è valutare postoperatoriamente l'esatta posizione del catetere paravertebrale posizionato per gli interventi toracoscopici utilizzando la classica tecnica di puntura del segno di terra. Dopo il rilevamento radiologico della posizione del catetere, verrà valutata la diffusione e la distribuzione del mezzo di contrasto iniettato attraverso i cateteri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo

Il blocco paravertebrale è una tecnica di anestesia regionale che può essere utilizzata per l'analgesia dopo interventi chirurgici toracici, cardiaci, mammari, addominali superiori o per la terapia del dolore. Il blocco paravertebrale toracico viene eseguito iniettando una soluzione anestetica locale nello spazio paravertebrale, che contiene i nervi toracici, i loro rami e il tronco simpatico. Questo spazio è un'area a forma di cuneo inserita tra le teste e i colli delle costole. La parete posteriore è formata dal legamento costo-trasverso superiore, la parete antero-laterale è la pleura parietale con la fascia endotoracica e la parete mediale è la superficie laterale del corpo vertebrale e del disco. Anche medialmente c'è comunicazione con lo spazio epidurale attraverso il forame intervertebrale. È stato dimostrato che ogni spazio comunica inferiormente e superiormente attraverso le teste e i colli delle costole. Quindi l'iniezione di anestetico locale nello spazio paravertebrale dovrebbe comportare un'analgesia corrispondente a un'anestesia epidurale unilaterale.

L'anestesia multisegmentale unilaterale dopo l'iniezione paravertebrale single-shot di anestetici locali è ben consolidata. D'altra parte, una varietà di studi diversi su volontari, pazienti e cadaveri ha mostrato risultati contrastanti per quanto riguarda la diffusione verticale su diversi segmenti adiacenti dopo l'iniezione paravertebrale, portando alla raccomandazione di alcuni autori di utilizzare una tecnica di iniezione multipla per ottenere un nervo somatico multilivello blocco, descritto specialmente durante la chirurgia del seno utilizzando il solo blocco paravertebrale.

Possiamo spiegare questi diversi rapporti e raccomandazioni contraddittori? Gli studi radiologici e anatomici disponibili mostrano molti diversi modelli di diffusione del mezzo di contrasto dopo l'iniezione di mezzo di contrasto paravertebrale a colpo singolo. Uno studio riporta addirittura una diversa distribuzione del colorante anche dopo diversi colpi singoli paravertebrali dello stesso operatore nello stesso paziente. Alcuni studi radiologici riportano un accumulo di colorante di contrasto simile a una nuvola senza una significativa diffusione cranio-caudale. Ciò potrebbe essere dovuto alla limitata diffusione intercostale o alla diffusione subpleurica o anche all'iniezione del mezzo di contrasto nei muscoli autoctoni della schiena.

La diffusione degli anestetici locali (o del mezzo di contrasto come sostituto) è influenzata da sfumature di differenze nel posizionamento dell'ago a causa delle membrane sottili come la fascia endotoracica. Questo potrebbe essere il problema principale durante l'inserimento dei cateteri. La posizione finale della punta del catetere è difficile da prevedere. I cateteri potrebbero sezionarsi durante l'inserimento e forse la differenza è solo una puntura più mediale o più laterale. Il posizionamento di cateteri nello spazio paravertebrale che porta a una chiara diffusione cranio-caudale di anestetici locali con conseguente diffusione multisegmentale dell'anestesia è l'obiettivo di un catetere per l'analgesia paravertebrale ma sembra non facile da raggiungere - nonostante un incontestabile beneficio clinico di cateteri paravertebrali per alleviare il dolore.

Mancano studi che descrivano l'esatta collocazione dei cateteri, la distribuzione del mezzo di contrasto e la correlazione di questa distribuzione con l'effetto clinico dopo il posizionamento del catetere mediante il classico approccio basato sul punto di riferimento come descritto da Eason e Wyatt. Ci proponiamo quindi di descrivere le diverse possibili collocazioni dei cateteri, la conseguente diffusione del mezzo di contrasto dopo l'iniezione attraverso i cateteri, nonché la corrispondente area di blocco somatico e simpatico.

Obbiettivo

Lo scopo della sperimentazione clinica osservazionale prospettica è valutare l'esatta posizione del catetere paravertebrale posizionato per interventi toracoscopici utilizzando il classico approccio del punto di riferimento iniettando una piccola quantità di colorante di contrasto (1 ml) attraverso il catetere e la successiva documentazione fluoroscopica della localizzazione della punta del catetere. Successivamente verrà iniettata una quantità maggiore (20 ml) di colorante di contrasto diluito e la sua diffusione sarà documentata fluoroscopicamente.

Metodi

Una volta posizionato il catetere paravertebrale come di consueto dopo la fine dell'intervento chirurgico, verrà iniettato 1 ml di mezzo di contrasto attraverso il catetere. Dopo la documentazione fluoroscopica della punta del catetere, verranno iniettati ulteriori 10 ml di colorante di contrasto diluito e la sua diffusione sarà nuovamente documentata fluoroscopicamente su due piani. Tutte le immagini salvate, che mostrano la posizione della punta del catetere e la diffusione del mezzo di contrasto, saranno valutate successivamente da un radiologo indipendente. Dopo questi esami fluoroscopici verrà iniettata attraverso il catetere una dose test di Bupivacaina 0,25% miscelata con Adrenalina 5 mcg/ml da 3 ml seguita da un'iniezione di 0,3 ml/kg di anestetici locali (Bupivacaina 0,25% miscelata con Adrenalina 5 mcg/ml) . Un'ora dopo verrà eseguito un test clinico dell'area cutanea con blocco somatico e simpatico fornito attraverso i cateteri paravertebrali ei dati registrati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bern, Svizzera, 3010
        • University Hospital and University of Bern, Department of Anaesthesiology and Pain Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che sono programmati per un intervento toracoscopico con posizionamento pianificato di cateteri paravertebrali come strategia standard di trattamento del dolore postoperatorio sono idonei per questo studio clinico osservazionale prospettico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente in attesa di intervento toracoscopico
  • Posizionamento pianificato di cateteri paravertebrali

Criteri di esclusione

  • Rifiuto di partecipare
  • Età < 18 anni
  • Grave disfunzione epatica (malattia epatica Bambino B o C)
  • allergie note al mezzo di contrasto iodato
  • Morbus Waldenstrom
  • mieloma multiplo
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Posizione esatta del catetere paravertebrale
Lasso di tempo: subito
subito

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Diffusione del mezzo di contrasto attraverso i cateteri
Lasso di tempo: subito
subito
Correlazione dell'effetto clinico degli anestetici locali iniettati attraverso i cateteri e diffusione documentata del mezzo di contrasto
Lasso di tempo: subito
subito

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Urs Eichenberger, M.D., University Hospital and University of Bern, Department of Anaesthesiology and Pain Therapy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

6 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 febbraio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2011

Ultimo verificato

1 febbraio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 167/09

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco paravertebrale toracico

Prove cliniche su Esame fluoroscopico

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