Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hrudní paravertebrální katétry

2. února 2011 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne

Radiologické hodnocení hrudních paravertebrálních katétrů: Prospektivní klinická studie

Je známo, že operace hrudníku jsou bolestivé a vyžadují adekvátní pooperační terapii bolesti. Dobře zdokumentovanou technikou k dosažení pooperační analgezie je použití paravertebrálních katétrů. Teoreticky vede hrudní paravertebrální blok k jednostranné hrudní anestezii. V každodenní klinické praxi však zůstává nejasné, zda jsou katétry správně umístěny do paravertebrální oblasti. Zkušenosti výzkumníků s paravertebrálními katétry naznačují, že může docházet k mnoha posunům katétrů, protože kontrola bolesti je ve srovnání s epidurální analgezií snížena.

Cílem této prospektivní observační klinické studie je pooperačně zhodnotit přesnou lokalizaci paravertebrálního katétru zavedeného pro torakoskopické intervence klasickou technikou land-mark punkce. Po radiologické detekci polohy katétru bude vyhodnoceno šíření a distribuce kontrastního barviva vstřikovaného přes katétry.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pozadí

Paravertebrální blokáda je regionální anestetická technika, kterou lze použít k analgezii po hrudních, srdečních, prsních, horních břišních operacích nebo k terapii bolesti. Hrudní paravertebrální blokáda se provádí vstříknutím roztoku lokálního anestetika do paravertebrálního prostoru, který obsahuje hrudní nervy, jejich větve a sympatický kmen. Tento prostor je klínovitá oblast sevřená mezi hlavami a krky žeber. Zadní stěna je tvořena ligamentem costo-transversal superior, anterolaterální stěnou je parietální pleura s endotorakální fascií a mediální stěna je laterální povrch obratlového těla a ploténky. Také mediálně probíhá komunikace s epidurálním prostorem přes intervertebrální foramen. Bylo prokázáno, že každý prostor komunikuje podřadně a nadřazeně přes hlavy a krky žeber. Injekce lokálního anestetika do paravertebrálního prostoru by tedy měla vést k analgezii odpovídající jednostranné epidurální anestezii.

Jednostranná multisegmentální anestezie po jednorázové paravertebrální injekci lokálních anestetik je dobře zavedena. Na druhé straně, řada různých studií na dobrovolnících, pacientech a mrtvolách ukázala protichůdné výsledky týkající se vertikálního šíření přes několik sousedních segmentů po paravertebrální injekci, což vedlo k doporučení některých autorů použít techniku ​​více vstřiků k dosažení víceúrovňového somatického nervu blokáda, speciálně popsaná při operaci prsu s použitím samotného paravertebrálního bloku.

Můžeme vysvětlit tyto různé protichůdné zprávy a doporučení? Dostupné radiologické a anatomické studie ukazují mnoho různých vzorců šíření kontrastního barviva po jednorázové paravertebrální injekci kontrastního barviva. Jedna studie dokonce uvádí rozdílnou distribuci barviva i po několika paravertebrálních jednotlivých injekcích stejného operátora u stejného pacienta. Některé radiologické studie uvádějí akumulaci kontrastního barviva podobné oblakům bez významného kranio-kaudálního šíření. To může být způsobeno omezeným interkostálním šířením nebo subpleurálním šířením nebo dokonce injekcí kontrastního barviva do autochtonních svalů zad.

Šíření lokálních anestetik (nebo kontrastního barviva jako náhrady) je ovlivněno nuancemi rozdílů v umístění jehly kvůli jemným membránám, jako je endothoracica fascia. To může být hlavní problém při zavádění katétrů. Konečné umístění hrotu katétru je těžké předvídat. Katétry se mohou během zavádění vypreparovat a rozdíl je možná pouze ve více mediální nebo laterální punkci. Umístění katétrů do paravertebrálního prostoru vedoucí k jasnému kranio-kaudálnímu šíření lokálních anestetik vedoucí k multisegmentálnímu šíření anestezie je cílem katétru pro paravertebrální analgezii, ale zdá se, že není snadné jej dosáhnout - navzdory nespornému klinickému přínosu paravertebrální katétry pro úlevu od bolesti.

Studie popisující přesné zavedení katétrů, distribuci kontrastního barviva a korelaci této distribuce s klinickým účinkem po zavedení katétru klasickým přístupem založeným na orientačním bodu, jak je popsán Easonem a Wyattem, chybí. Naším cílem je proto popsat různá možná umístění katétrů, výsledné šíření kontrastního barviva po injekci katetry a také odpovídající oblast somatického a sympatického bloku.

Objektivní

Cílem prospektivní observační klinické studie je vyhodnocení přesné lokalizace paravertebrálního katétru zavedeného pro torakoskopické výkony klasickým orientačním přístupem vstříknutím malého množství kontrastního barviva (1 ml) přes katétr a následnou skiaskopickou dokumentací lokalizace hrotu katétru. Poté se vstříkne větší množství (20 ml) naředěného kontrastního barviva a jeho šíření se zdokumentuje fluoroskopicky.

Metody

Jakmile je paravertebrální katétr zaveden jako obvykle po ukončení operace, katétrem se vstříkne 1 ml kontrastního barviva. Po skiaskopické dokumentaci hrotu katétru bude injikováno dalších 10 ml naředěného kontrastního barviva a jeho šíření opět zdokumentováno skiaskopicky ve dvou rovinách. Všechny uložené snímky zobrazující polohu hrotu katétru a rozptyl kontrastního barviva následně vyhodnotí nezávislý radiolog. Po těchto skiaskopických vyšetřeních bude katetrem injikována testovací dávka Bupivacainu 0,25 % smíchaného s Adrenalinem 5 mcg/ml 3 ml a následně injekce 0,3 ml/kg lokálního anestetika (Bupivacain 0,25 % smíchaný s Adrenalinem 5 ug/ml) . O hodinu později bude provedeno klinické testování oblasti kůže se somatickým a sympatickým blokem poskytovaným paravertebrálními katétry a data zaznamenána.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • University Hospital and University of Bern, Department of Anaesthesiology and Pain Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, u kterých je plánována torakoskopická intervence s plánovaným zavedením paravertebrálních katétrů jako jejich standardní strategie léčby pooperační bolesti, jsou způsobilí pro tuto prospektivní observační klinickou studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient plánován k torakoskopické intervenci
  • Plánované umístění paravertebrálních katétrů

Kritéria vyloučení

  • Odmítnutí účasti
  • Věk < 18
  • Těžká jaterní dysfunkce (onemocnění jater Child B nebo C)
  • známé alergie na jodovanou kontrastní látku
  • Morbus Waldenström
  • mnohočetný myelom
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přesná poloha paravertebrálního katétru
Časové okno: ihned
ihned

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Šíření kontrastního barviva přes katétry
Časové okno: ihned
ihned
Korelace klinického účinku lokálních anestetik injikovaných katetry a dokumentovaného šíření kontrastního barviva
Časové okno: ihned
ihned

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Urs Eichenberger, M.D., University Hospital and University of Bern, Department of Anaesthesiology and Pain Therapy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

6. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2011

Naposledy ověřeno

1. února 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hrudní paravertebrální blok

Klinické studie na Fluoroskopické vyšetření

Předplatit