Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Thoracale paravertebrale katetre

2. februar 2011 oppdatert av: University Hospital Inselspital, Berne

Radiologisk evaluering av thorax paravertebrale katetre: en prospektiv klinisk studie

Thoraxoperasjoner er kjent for å være smertefulle og krever adekvat postoperativ smertebehandling. En godt dokumentert teknikk for å oppnå postoperativ analgesi er bruk av paravertebrale katetre. Teoretisk resulterer den thoracale paravertebrale blokkeringen i en ensidig thoraxanestesi. I den daglige kliniske praksisen er det imidlertid fortsatt uklart om katetre er plassert riktig i den paravertebrale regionen. Utforskernes erfaringer med paravertebrale katetre tyder på at det kan være mange forskyvninger av katetre siden smertekontrollen er redusert sammenlignet med epidural analgesi.

Målet med denne prospektive observasjons kliniske studien er å postoperativt evaluere den nøyaktige plasseringen av paravertebralt kateter plassert for thorakoskopiske intervensjoner ved å bruke den klassiske landemerkepunkturteknikken. Etter radiologisk påvisning av kateterposisjonen vil spredning og distribusjon av kontrastfarge injisert gjennom katetrene bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn

Den paravertebrale blokken er en regional anestesiteknikk som kan brukes til analgesi etter thorax-, hjerte-, brystkirurgi, øvre abdominalkirurgi eller til smertebehandling. Thorax paravertebral blokade utføres ved å injisere en lokalbedøvelsesløsning i paravertebralrommet, som inneholder thoraxnervene, deres grener og den sympatiske stammen. Dette rommet er et kileformet område klemt mellom hodet og halsen på ribbeina. Den bakre veggen er dannet av det superior costo-transversale ligamentet, den antero-laterale veggen er den parietale pleura med endotoracic fascia og den mediale veggen er den laterale overflaten av vertebralkroppen og skiven. Også medialt er det kommunikasjon med epiduralrommet via de intervertebrale foramen. Det er vist at hvert rom kommuniserer dårligere og overlegent over hodet og halsen på ribbeina. Injeksjon av lokalbedøvelse i det paravertebrale rommet bør derfor resultere i en analgesi tilsvarende en unilateral epidural anestesi.

Unilateral multisegmental anestesi etter enkeltskudd paravertebral injeksjon av lokalbedøvelse er godt etablert. På den annen side viste en rekke forskjellige studier på frivillige, pasienter og kadavere motstridende resultater angående den vertikale spredningen over flere tilstøtende segmenter etter paravertebral injeksjon, noe som førte til anbefaling fra noen forfattere om å bruke en multi-injeksjonsteknikk for å oppnå en somatisk nerve på flere nivåer blokade, spesielt beskrevet under brystkirurgi ved bruk av paravertebral blokkering alene.

Kan vi forklare disse ulike motstridende rapportene og anbefalingene? Tilgjengelige radiologiske og anatomiske studier viser mange forskjellige mønstre av kontrastfargespredning etter enkeltskudd paravertebral kontrastfargeinjeksjon. En studie rapporterer til og med ulik fordeling av fargestoff selv etter flere paravertebrale enkeltskudd av samme operatør i samme pasient. Noen radiologiske studier rapporterer skylignende kontrastfargeakkumulering uten signifikant kranio-kaudal spredning. Dette kan skyldes den begrensede interkostale spredningen eller subpleural spredning eller til og med injeksjon av kontrastfargestoffet i de autoktoniske musklene i ryggen.

Spredningen av lokalbedøvelse (eller kontrastfarge som erstatning) påvirkes av nyanser av forskjeller i nåleplasseringen på grunn av de fine membranene som endotoracica fascia. Dette kan være hovedproblemet under innsetting av katetre. Den endelige plasseringen av kateterspissen er vanskelig å forutsi. Katetre kan dissekere under innføringen, og muligens er forskjellen bare en mer medial eller mer lateral punktering. Plassering av katetre i det paravertebrale rommet som fører til en tydelig kranio-kaudal spredning av lokalbedøvelse som resulterer i multisegmental spredning av anestesi er målet for et kateter for paravertebral analgesi, men det ser ikke ut til å være lett å oppnå - til tross for en ubestridelig klinisk fordel av paravertebrale katetre for smertelindring.

Studier som beskriver nøyaktig plassering av katetre, distribusjon av kontrastfarge og korrelasjon av denne fordelingen med den kliniske effekten etter kateterplassering ved den klassiske landemerkebaserte tilnærmingen som beskrevet av Eason og Wyatt mangler. Vi tar derfor sikte på å beskrive de forskjellige mulige plasseringer av katetrene, den resulterende spredningen av kontrastfarge etter injeksjon gjennom katetrene, samt det tilsvarende området med somatisk og sympatisk blokk.

Objektiv

Målet med prospektive observasjonsstudier er å evaluere den nøyaktige plasseringen av paravertebralt kateter plassert for torakoskopiske intervensjoner ved å bruke den klassiske landemerkemetoden ved å injisere en liten mengde kontrastfargestoff (1 ml) gjennom kateteret og påfølgende fluoroskopisk dokumentasjon av kateterspissens lokalisering. Deretter vil en større mengde (20 ml) fortynnet kontrastfarge injiseres og spredningen vil bli dokumentert fluoroskopisk.

Metoder

Når det paravertebrale kateteret er plassert som vanlig etter avsluttet operasjon, vil 1 ml kontrastfarge injiseres gjennom kateteret. Etter fluoroskopisk dokumentasjon av kateterspissen vil ytterligere 10 ml fortynnet kontrastfarge injiseres og spredningen igjen dokumenteres fluoroskopisk i to plan. Alle lagrede bilder, som viser kateterspissens posisjon og kontrastfargespredningen, vil deretter bli evaluert av en uavhengig radiolog. Etter disse fluoroskopiske undersøkelsene vil en testdose av Bupivacaine 0,25 % blandet med adrenalin 5 mcg/ml på 3 ml injiseres gjennom kateteret etterfulgt av en injeksjon på 0,3 ml/kg lokalbedøvelse (Bupivacaine 0,25 % blandet med Adrenalin 5 mcg/ml) . En time senere vil det bli utført en klinisk testing av hudområdet med somatisk og sympatisk blokkering gjennom paravertebrale katetre, og dataene registreres.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bern, Sveits, 3010
        • University Hospital and University of Bern, Department of Anaesthesiology and Pain Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som er planlagt for en torakoskopisk intervensjon med planlagt plassering av paravertebrale katetre som standard postoperativ smertebehandlingsstrategi er kvalifisert for denne prospektive observasjons kliniske studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten er planlagt for torakoskopisk intervensjon
  • Planlagt plassering av paravertebrale katetre

Eksklusjonskriterier

  • Nekter å delta
  • Alder <18
  • Alvorlig leversvikt (leversykdom Barn B eller C)
  • kjente allergier mot jodholdige kontraststoffer
  • Morbus Waldenström
  • multippelt myelom
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nøyaktig plassering av det paravertebrale kateteret
Tidsramme: umiddelbart
umiddelbart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spredning av kontrastfarge gjennom katetrene
Tidsramme: umiddelbart
umiddelbart
Korrelasjon av klinisk effekt av lokalbedøvelse injisert gjennom katetrene og dokumentert spredning av kontrastfarge
Tidsramme: umiddelbart
umiddelbart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Urs Eichenberger, M.D., University Hospital and University of Bern, Department of Anaesthesiology and Pain Therapy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

6. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. februar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2011

Sist bekreftet

1. februar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Thoracic paravertebral blokk

Kliniske studier på Fluoroskopisk undersøkelse

3
Abonnere