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Cateteres Paravertebrais Torácicos

2 de fevereiro de 2011 atualizado por: University Hospital Inselspital, Berne

Avaliação radiológica de cateteres paravertebrais torácicos: um ensaio clínico prospectivo

As operações torácicas são sabidamente dolorosas e requerem uma terapia adequada da dor pós-operatória. Uma técnica bem documentada para obter analgesia pós-operatória é o uso de cateteres paravertebrais. Teoricamente, o bloqueio paravertebral torácico resulta em anestesia torácica unilateral. No entanto, na prática clínica diária ainda não está claro se os cateteres são colocados corretamente na região paravertebral. As experiências dos investigadores com cateteres paravertebrais sugerem que pode haver muitos deslocamentos de cateteres, uma vez que o controle da dor é reduzido em comparação com a analgesia peridural.

O objetivo deste ensaio clínico observacional prospectivo é avaliar no pós-operatório a localização exata do cateter paravertebral colocado para intervenções toracoscópicas usando a técnica clássica de punção com marca de referência. Após a detecção radiológica da posição do cateter, será avaliada a propagação e distribuição do contraste injetado através dos cateteres.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fundo

O bloqueio paravertebral é uma técnica anestésica regional que pode ser utilizada para analgesia após cirurgias torácicas, cardíacas, mamárias, abdominais altas ou para terapia da dor. O bloqueio paravertebral torácico é realizado pela injeção de solução anestésica local no espaço paravertebral, que contém os nervos torácicos, seus ramos e o tronco simpático. Este espaço é uma área em forma de cunha entre as cabeças e os colos das costelas. A parede posterior é formada pelo ligamento costotransversal superior, a parede anterolateral é a pleura parietal com a fáscia endotorácica e a parede medial é a superfície lateral do corpo e disco vertebral. Também medialmente, há comunicação com o espaço peridural via forame intervertebral. Foi demonstrado que cada espaço se comunica inferior e superiormente através das cabeças e colos das costelas. Assim, a injeção de anestésico local no espaço paravertebral deve resultar em uma analgesia correspondente a uma anestesia peridural unilateral.

A anestesia multisegmentar unilateral após injeção paravertebral de anestésicos locais em injeção única está bem estabelecida. Por outro lado, uma variedade de estudos diferentes em voluntários, pacientes e cadáveres mostraram resultados conflitantes em relação à propagação vertical em vários segmentos adjacentes após a injeção paravertebral levando à recomendação de alguns autores para usar uma técnica de injeção múltipla para alcançar um nervo somático multinível bloqueio, especialmente descrito durante a cirurgia de mama usando apenas o bloqueio paravertebral.

Podemos explicar esses diferentes relatórios e recomendações contraditórias? Os estudos radiológicos e anatômicos disponíveis mostram muitos padrões diferentes de dispersão do corante de contraste após injeção de contraste paravertebral de injeção única. Um estudo ainda relata uma distribuição diferente de corante mesmo após vários disparos únicos paravertebrais do mesmo operador no mesmo paciente. Alguns estudos radiológicos relatam acúmulo de corante de contraste em forma de nuvem sem disseminação crânio-caudal significativa. Isso pode ser devido à disseminação intercostal restrita ou à disseminação subpleural ou mesmo à injeção do corante de contraste nos músculos autóctones das costas.

A difusão dos anestésicos locais (ou corante de contraste como substituto) é afetada por nuances de diferenças na colocação da agulha por causa das membranas finas como a fáscia endotorácica. Este pode ser o maior problema durante a inserção de cateteres. A localização final da ponta do cateter é difícil de prever. Os cateteres podem dissecar durante a inserção e possivelmente a diferença é apenas uma punção mais medial ou mais lateral. A colocação de cateteres no espaço paravertebral levando a uma clara dispersão craniocaudal dos anestésicos locais resultando em dispersão multissegmentar da anestesia é o objetivo de um cateter para analgesia paravertebral, mas parece difícil de ser alcançado - apesar do benefício clínico incontestável da Cateteres paravertebrais para alívio da dor.

Faltam estudos que descrevam a colocação exata dos cateteres, a distribuição do corante de contraste e a correlação dessa distribuição com o efeito clínico após a colocação do cateter pela abordagem clássica baseada em marcos conforme descrito por Eason e Wyatt. Pretendemos, portanto, descrever as diferentes colocações possíveis dos cateteres, a dispersão resultante do corante de contraste após a injeção através dos cateteres, bem como a área correspondente de bloqueio somático e simpático.

Objetivo

O objetivo do ensaio clínico observacional prospectivo é avaliar a localização exata do cateter paravertebral colocado para intervenções toracoscópicas usando a abordagem de referência clássica, injetando uma pequena quantidade de corante de contraste (1 ml) através do cateter e subsequente documentação fluoroscópica da localização da ponta do cateter. Em seguida, uma quantidade maior (20 ml) de corante de contraste diluído será injetada e sua propagação será documentada fluoroscopicamente.

Métodos

Uma vez que o cateter paravertebral é colocado normalmente após o término da cirurgia, 1 ml de corante de contraste será injetado através do cateter. Após a documentação fluoroscópica da ponta do cateter, mais 10 ml de corante de contraste diluído serão injetados e sua dispersão novamente documentada fluoroscopicamente em dois planos. Todas as imagens salvas, mostrando a posição da ponta do cateter e a dispersão do corante de contraste, serão avaliadas posteriormente por um radiologista independente. Após esses exames fluoroscópicos será injetada pelo cateter uma dose teste de Bupivacaína 0,25% misturada com Adrenalina 5 mcg/ml de 3ml seguida de uma injeção de 0,3ml/kg de anestésico local (Bupivacaína 0,25% misturada com Adrenalina 5 mcg/ml) . Uma hora depois será realizado um teste clínico da área da pele com bloqueio somático e simpático fornecido através dos cateteres paravertebrais e os dados registrados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bern, Suíça, 3010
        • University Hospital and University of Bern, Department of Anaesthesiology and Pain Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes agendados para uma intervenção toracoscópica com colocação planejada de cateteres paravertebrais como estratégia padrão de tratamento da dor pós-operatória são elegíveis para este ensaio clínico observacional prospectivo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente agendado para intervenção toracoscópica
  • Colocação planejada de cateteres paravertebrais

Critério de exclusão

  • Recusa em participar
  • Idade < 18
  • Disfunção hepática grave (doença hepática Child B ou C)
  • alergias conhecidas a material de contraste iodado
  • Morbus Waldenström
  • mieloma múltiplo
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Posição exata do cateter paravertebral
Prazo: imediatamente
imediatamente

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Propagação de corante de contraste através dos cateteres
Prazo: imediatamente
imediatamente
Correlação do efeito clínico dos anestésicos locais injetados através dos cateteres e a disseminação documentada do corante de contraste
Prazo: imediatamente
imediatamente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Urs Eichenberger, M.D., University Hospital and University of Bern, Department of Anaesthesiology and Pain Therapy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

6 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de fevereiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2011

Última verificação

1 de fevereiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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