Oksitosiini tai galantamiini vs. lumelääke skitsofrenian negatiivisten oireiden ja kognitiivisten häiriöiden hoitoon (CIDAR-3)
maanantai 10. tammikuuta 2022 päivittänyt: Robert Buchanan, University of Maryland, Baltimore
Hanke on suunniteltu saavuttamaan seuraavat kaksi päätavoitetta:
- Sen määrittämiseksi, onko lisäaine oksitosiini parempi kuin lumelääke pysyvien negatiivisten oireiden hoidossa, mitattuna SANS-kokonaispisteillä skitsofreniapotilailla.
- Sen määrittämiseksi, onko apuaine galantamiini parempi kuin lumelääke kognitiivisten häiriöiden hoidossa mitattuna skitsofreniaa sairastavien ihmisten yhdistetyn neurokognitiivisen pistemäärän paranemisena.
Tutkijat käsittelevät myös seuraavia toissijaisia tavoitteita:
- Sen määrittämiseksi, paranevatko skitsofreniaa sairastavat henkilöt, joita hoidetaan lisäaineella oksitosiinilla lumelääkkeeseen verrattuna, enemmän negatiivisten oireiden aiheuttamien vastuiden merkkien suhteen, mukaan lukien sosiaalinen kuuluminen, kasvojen vaikutelmien tunnistus, hajuaistin, sujuvan tavoittelun aloittaminen ja sisäisesti ohjattujen sakkadien latenssi.
- Sen määrittämiseksi, paranevatko skitsofreniaa sairastavat henkilöt, joita hoidetaan lisäaineella galantamiinilla lumelääkkeeseen verrattuna, enemmän kognitiivisten heikkenemisvastuun merkkiaineiden suhteen, mukaan lukien: ennakoiva tavoittelu, P50-aistien portittaminen ja visuaalinen ja spatiaalinen työmuisti.
Tutkijat pyrkivät seuraaviin tutkimustavoitteisiin:
- Sen määrittämiseksi, korreloivatko negatiivisten oireiden merkkien muutokset SANS-kokonaispisteiden muutoksiin.
- Sen määrittämiseksi, korreloivatko muutokset kognitiivisen heikkenemisvastuun markkereissa yhdistelmän neurokognitiivisen pistemäärän muutoksiin.
- Määrittää kaikkien MATRICS-akun arvioimien kognitioalueiden vaste oksitosiinille ja määrittää kaikkien MATRICSin arvioimien kognitioalueiden vaste galantamiinille, jotka eivät sisälly ensisijaiseen neurokognitiiviseen lopputulokseen.
- Sen määrittämiseksi, onko oksitosiinilla ja galantamiinilla erilainen vaste SANS-kokonaispisteissä, yhdistetyssä neurokognitiivisessa pistemäärässä ja negatiivisten oireiden ja kognitiivisten heikkenemisvastuun fenotyyppisten mittareiden kanssa.
Sen määrittämiseksi, liittyvätkö oksitosiini ja galantamiini:
- haitalliset vaikutukset positiivisiin tai masennusoireisiin;
- haitalliset vaikutukset motorisiin oireisiin;
- haitalliset vaikutukset laboratorio- ja EKG-mittauksiin;
- lisääntynyt sivuvaikutusten esiintyminen;
- seksuaalisesta halusta riippumaton sosiaalinen kiinnostus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Baltimore VA Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Community Mental Health Centers
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21222
- Keypoint Community Mental Health Centers
-
Catonsville, Maryland, Yhdysvallat, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center
-
Dundalk, Maryland, Yhdysvallat, 21222
- Keypoint Mental health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mikä tahansa rotu
- Koehenkilöt täyttävät skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön DSM-IV-kriteerit
- Arvioitu kliinisesti vakaaksi, eikä se ylitä positiivisten, masennusten ja/tai ekstrapyramidaalisten oireiden kynnystasoja
Negatiivisten oireiden vähimmäistaso määritellään seuraavasti:
- Negatiivisten oireiden arvioinnin asteikko (SANS) kokonaispistemäärä (miinus maailmanlaajuiset kohteet ja sopimaton vaikutelma, puhesisällön köyhyys ja huomioitavat kohteet) 20 tai enemmän; TAI
- SANS alogia globaali tuotepisteet 3 tai enemmän
Psykoottisten, masennusten ja ekstrapyramidaalisten oireiden enimmäistaso johtamisen alussa ja lopussa:
- Lyhyen psykiatrisen arviointiasteikon (BPRS) psykoottisten tekijöiden pistemäärä (4 kohtaa) pienempi tai yhtä suuri kuin 16
- BPRS ahdistuneisuus/masennustekijän pistemäärä (4 kohtaa) pienempi tai yhtä suuri kuin 14
- Simpson-Angus-asteikon (SAS) kokonaispistemäärä (13 kohdetta) pienempi tai yhtä suuri kuin 10
- Koehenkilöiden on saatava samoja psykoosilääkkeitä kahden kuukauden ajan ja samalla annoksella viimeisen kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on orgaaninen aivosairaus; kehitysvammaisuus; tai sairaus, jonka patologia tai hoito voisi muuttaa skitsofrenian ilmenemismuotoa tai hoitoa tai lisätä merkittävästi ehdotettuun hoitosuunnitelmaan liittyvää riskiä
- Osallistujia, jotka käyttävät ajoittaista alkoholia tai päihteitä, ei suljeta pois, elleivät he ole täyttäneet DSM-IV:n alkoholin tai päihteiden väärinkäytön (muiden kuin nikotiinin) kriteerejä viimeisen kuukauden aikana.
- Osallistujia voidaan hoitaa yhdellä tai useammalla psykoosilääkkeellä, lukuun ottamatta klooripromatsiinia, tioridatsiinia tai mesoridatsiinia. Nämä viimeksi mainitut psykoosilääkkeet jätetään ulkopuolelle, koska niiden antikolinergiset ominaisuudet saattavat häiritä galantamiinin tehon tarkkaa arviointia.
- Osallistujia ei ehkä hoideta antikolinergisillä lääkkeillä tai heillä ei saa olla kliinisesti merkittäviä ekstrapyramidaalisia oireita. Lisäksi hyväksytään koehenkilöt, joita hoidetaan glykopyrrolaatilla.
- Naispuoliset osallistujat eivät saa olla raskaana
- Naishenkilöt eivät ehkä käytä olantsapiinia suurempina annoksina kuin 30 mg. Miespotilaat eivät välttämättä käytä olantsapiinia yli 40 mg:n annoksina.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1: galantamiini/plasebooksitosiini
Galantamiiniin satunnaistetut koehenkilöt saavat galantamiinia ja lume-oksitosiinia
|
Galantamiini: 4 mg kahdesti päivässä 1 viikon ajan, sitten 8 mg kahdesti päivässä 1 viikon ajan, sitten 12 mg kahdesti päivässä 4 viikon ajan
Suolaliuos nenäsumute, jossa yhteensä 6 suihketta, 3 kumpaankin sieraimeen jokaisella antokerralla
|
|
Active Comparator: 2: oksitosiini/plasebogalantamiini
Koehenkilöt, jotka on satunnaistettu oksitosiiniin, saavat oksitosiinia ja plasebogalantamiinia
|
Oksitosiini: 24 IU aamulla ja 24 IU illalla nenäsumutteena, yhteensä 6 suihketta, 3 kumpaankin sieraimeen jokaisella antokerralla
Lumetabletit kahdesti päivässä 6 viikon ajan
|
|
Placebo Comparator: 3: lume-galantamiini / lumelääke-oksitosiini
Plaseboon satunnaistetut koehenkilöt saavat lume-galantamiinia ja lume-oksitosiinia
|
Suolaliuos nenäsumute, jossa yhteensä 6 suihketta, 3 kumpaankin sieraimeen jokaisella antokerralla
Lumetabletit kahdesti päivässä 6 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Negatiivisten oireiden arvioinnin asteikko (SANS) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Joka toinen viikko 6 viikon ajan
|
Keskimääräinen SANS-kokonaispistemäärä hoidon ja viikon mukaan.
SANS kokonaispistemäärän vaihteluväli = 0-85.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia negatiivisia oireita.
|
Joka toinen viikko 6 viikon ajan
|
|
Keskimääräiset Z-pisteet yhdistetylle kognitiiviselle ensisijaiselle tulokselle* hoitoryhmän ja viikon mukaan
Aikaikkuna: Hoitoviikko 0 ja viikko 6
|
* Yhdistelmäkognitiivinen ensisijainen tulos = z-pisteiden keskiarvo Skitsofrenian kognition lyhyen arvioinnin (BACS) symbolinumerotestin, Hopkinsin sanallisen oppimisen testin (HVLT) ja nopean visuaalisen tiedon käsittelytestin (RVIP) testistä.
Jokaisen testin Z-pisteet laskettiin seuraavasti: Z = (yksittäisen potilaan pisteet - yhdistetty lähtötason keskiarvo)/(yhdistetty lähtötason standardipoikkeama).
Yhdistelmäpisteiden korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta.
|
Hoitoviikko 0 ja viikko 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Negatiivisten oireiden arvioinnin asteikko (SANS) - Avolition
Aikaikkuna: Joka toinen viikko 6 viikon ajan
|
Keskimääräinen pistemäärä hoidon ja viikon mukaan.
Pisteet vaihtelevat 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Joka toinen viikko 6 viikon ajan
|
|
Negatiivisten oireiden arvioinnin asteikko (SANS) - Anhedonia
Aikaikkuna: Joka toinen viikko 6 viikon ajan
|
Keskimääräinen pistemäärä hoidon ja viikon mukaan.
Pisteet vaihtelevat 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Joka toinen viikko 6 viikon ajan
|
|
Negatiivisten oireiden arvioinnin asteikko (SANS) - Alogia
Aikaikkuna: Joka toinen viikko 6 viikon ajan
|
Keskimääräinen pistemäärä hoidon ja viikon mukaan.
Pisteet vaihtelevat 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Joka toinen viikko 6 viikon ajan
|
|
Negatiivisten oireiden arviointiasteikko (SANS) - tylppä vaikutus
Aikaikkuna: Joka toinen viikko 6 viikon ajan
|
Keskimääräinen pistemäärä hoidon ja viikon mukaan.
Pisteet vaihtelevat 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Joka toinen viikko 6 viikon ajan
|
|
Lyhyt Psychiatric Rating Scale (BPRS) - kokonaispisteet
Aikaikkuna: Joka toinen viikko 6 viikon ajan
|
BPRS-kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä asteikkojen #1-#18 pisteet.
Jokainen asteikko vaihtelee välillä "1=ei läsnä" - "7=erittäin vakava".
Kokonaispisteet vaihtelevat 18 pisteen vähimmäispistemäärästä maksimipistemäärään 126.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa vakavampaa psykiatristen oireiden luokittelua.
|
Joka toinen viikko 6 viikon ajan
|
|
Lyhyt Psychiatric Rating Scale (BPRS) - Psykoosipisteet
Aikaikkuna: Joka toinen viikko 6 viikon ajan
|
Psykoosin pistemäärä lasketaan lisäämällä asteikkojen #4 käsitteellinen epäjärjestys, #11 epäilys, #12 hallusinatorinen käyttäytyminen ja #15 epätavallinen ajatussisältö pisteet.
Jokainen asteikko vaihtelee välillä "1=ei läsnä" - "7=erittäin vakava".
Psykoosin vähimmäispistemäärä on 4 ja maksimi 28 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa psykoosiluokitusta.
|
Joka toinen viikko 6 viikon ajan
|
|
Calgaryn masennusasteikko (CDS) – kokonaispisteet
Aikaikkuna: Joka toinen viikko 6 viikon ajan
|
Kokonaispisteet lasketaan lisäämällä pisteet asteikoista #1-#9.
Jokainen asteikko vaihtelee välillä "0 = poissa" - "3 = vakava".
Pienin CDS-pistemäärä on 0 ja maksimi CDS-pistemäärä on 27.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa masennusta.
|
Joka toinen viikko 6 viikon ajan
|
|
Arizona Sexual Experience Questionnaire (ASEX) Nainen
Aikaikkuna: Kerran arvioinnin aikana ja kerran 6 viikon tutkimushoidon lopussa
|
Keskimääräiset ASEX-kokonaispisteet hoidon ja viikon mukaan naisille.
Kokonaispisteet lasketaan lisäämällä pisteet asteikoista #1-#5.
Jokainen asteikko vaihtelee välillä "1=helposti/erittäin" ja "6=ei koskaan/ei mitään".
Pienin ASEX-pistemäärä on 5 ja maksimipistemäärä on 30.
Pienemmät pisteet osoittavat positiivisempia seksuaalisia kokemuksia.
|
Kerran arvioinnin aikana ja kerran 6 viikon tutkimushoidon lopussa
|
|
Arizona Sexual Experience Questionnaire (ASEX) Mies
Aikaikkuna: Kerran arvioinnin aikana ja kerran 6 viikon tutkimushoidon lopussa
|
Keskimääräiset ASEX-kokonaispisteet hoidon ja viikon mukaan miespuolisille osallistujille.
Kokonaispisteet lasketaan lisäämällä pisteet asteikoista #1-#5.
Kokonaispisteet lasketaan lisäämällä pisteet asteikoista #1-#5.
Jokainen asteikko vaihtelee välillä "1=helposti/erittäin" ja "6=ei koskaan/ei mitään".
Pienin ASEX-pistemäärä on 5 ja maksimipistemäärä on 30.
Pienemmät pisteet osoittavat positiivisempia seksuaalisia kokemuksia.
|
Kerran arvioinnin aikana ja kerran 6 viikon tutkimushoidon lopussa
|
|
Vital Signs - Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Viikoittain 6 viikon ajan
|
Keskimääräinen diastolinen verenpaine hoito- ja seurantaviikon mukaan
|
Viikoittain 6 viikon ajan
|
|
Vital Signs - Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Viikoittain 6 viikon ajan
|
Keskimääräinen systolinen verenpaine hoito- ja seurantaviikon mukaan
|
Viikoittain 6 viikon ajan
|
|
Vital Signs - Paino
Aikaikkuna: Viikoittain 6 viikon ajan
|
Keskimääräinen paino (kg) hoito- ja seurantaviikon mukaan
|
Viikoittain 6 viikon ajan
|
|
Vital Signs - Pulssi
Aikaikkuna: Viikoittain 6 viikon ajan
|
Keskimääräinen istumapulssi (bpm) hoito- ja seurantaviikon mukaan
|
Viikoittain 6 viikon ajan
|
|
Simpson-Angus-asteikko (SAS)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3 ja viikko 6
|
SAS-kokonaispistemäärä ekstrapyramidaalisille sivuvaikutuksille: Suurimman osallistujan sisäisen nousun (pahenemisen) esiintymistiheydet hoitoa edeltäneestä lähtötasosta hoitoryhmittäin.
Kokonaispisteet lasketaan lisäämällä pisteet asteikoista #1-#11.
Jokainen asteikko vaihtelee välillä "0=ei mitään/normaali" - "4=äärimmäinen/vakava".
Pienin kokonaispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 44.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ekstrapyramidaalista sivuvaikutusta.
|
Perustaso, viikko 3 ja viikko 6
|
|
Epänormaalin tahattoman liikkeen asteikko (AIMS)
Aikaikkuna: Hoitoviikko 0 ja viikko 6
|
TAVOITTEET Kokonaispistemäärä: Osallistujien sisäisten enimmäiskorotusten (pahenemisen) taajuudet lähtötasosta hoitoryhmittäin.
Kokonaispisteet lasketaan lisäämällä pisteet asteikoista #1-#10.
Jokainen asteikko vaihtelee välillä "0 = ei mitään" - "4 = vakava".
AIMS:n vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 40.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa epänormaalia tahatonta liikettä.
|
Hoitoviikko 0 ja viikko 6
|
|
Elektrokardiogrammi (EKG)
Aikaikkuna: Kerran arvioinnin aikana ja kerran hoitoviikolla 6
|
Keskimääräinen korjattu QT-aika (QTc) tutkimusviikon ja hoidon mukaan.
|
Kerran arvioinnin aikana ja kerran hoitoviikolla 6
|
|
Barnes Akathisia Scale (BAS) - Maailmanlaajuinen pistemäärä
Aikaikkuna: Hoitoviikko 0 ja viikko 6
|
Jokaiselle koehenkilölle laskettiin suurin nousu perustasosta globaalissa akatisiapisteissä millä tahansa käynnillä seurannan aikana.
Maailmanlaajuinen akatisia-pisteet vaihtelevat välillä "0 = poissa" ja "5 = vaikea Akathisia".
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa maailmanlaajuista akatisia-luokitusta.
|
Hoitoviikko 0 ja viikko 6
|
|
Veren oksitosiinitasot
Aikaikkuna: Hoitoviikko 0 ja viikko 6
|
Veren oksitosiinitasot hoidon ja käyntien mukaan
|
Hoitoviikko 0 ja viikko 6
|
|
Laboratoriotoimenpiteet - ALT/SGPT
Aikaikkuna: Kerran arvioinnin aikana ja kerran 6 viikon tutkimushoidon lopussa
|
Alaniinitransaminaasi/seerumin glutamiini-pyruviinitransaminaasi (ALT/SGPT) veren tasot hoitoryhmittäin ja käynnin mukaan.
|
Kerran arvioinnin aikana ja kerran 6 viikon tutkimushoidon lopussa
|
|
Laboratoriotoimenpiteet - AST/SGOT
Aikaikkuna: Kerran arvioinnin aikana ja kerran 6 viikon tutkimushoidon lopussa
|
Aspartaattiaminotransferaasi/seerumin glutamiinioksaloetikkatransaminaasi (AST/SGOT) veren tasot hoitoryhmittäin ja käynnin mukaan.
|
Kerran arvioinnin aikana ja kerran 6 viikon tutkimushoidon lopussa
|
|
Laboratoriotoimenpiteet - Alkalinen fosfataasi
Aikaikkuna: Kerran arvioinnin aikana ja kerran 6 viikon tutkimushoidon lopussa
|
Alkalisen fosfataasin veren taso hoitoryhmittäin ja käynti.
|
Kerran arvioinnin aikana ja kerran 6 viikon tutkimushoidon lopussa
|
|
Laboratoriotoimenpiteet - Kalsium
Aikaikkuna: Kerran arvioinnin aikana ja kerran 6 viikon tutkimushoidon lopussa
|
Veren kalsiumtasot hoitoryhmittäin ja käynnin mukaan.
|
Kerran arvioinnin aikana ja kerran 6 viikon tutkimushoidon lopussa
|
|
Laboratoriotoimenpiteet - Natrium
Aikaikkuna: Kerran arvioinnin aikana ja kerran 6 viikon tutkimushoidon lopussa
|
Veren natriumarvot hoitoryhmittäin ja käynnin mukaan.
|
Kerran arvioinnin aikana ja kerran 6 viikon tutkimushoidon lopussa
|
|
Laboratoriotoimenpiteet - kalium
Aikaikkuna: Kerran arvioinnin aikana ja kerran 6 viikon tutkimushoidon lopussa
|
Veren kaliumtasot hoitoryhmittäin ja käynnin mukaan.
|
Kerran arvioinnin aikana ja kerran 6 viikon tutkimushoidon lopussa
|
|
Laboratoriotoimenpiteet - Kloridi
Aikaikkuna: Kerran arvioinnin aikana ja kerran 6 viikon tutkimushoidon lopussa
|
Veren kloridipitoisuudet hoitoryhmittäin ja käynnin mukaan.
|
Kerran arvioinnin aikana ja kerran 6 viikon tutkimushoidon lopussa
|
|
Laboratoriotoimenpiteet - CO2
Aikaikkuna: Kerran arvioinnin aikana ja kerran 6 viikon tutkimushoidon lopussa
|
Hiilidioksidin (CO2) veren tasot hoitoryhmittäin ja käynnin mukaan.
|
Kerran arvioinnin aikana ja kerran 6 viikon tutkimushoidon lopussa
|
|
Laboratoriomittaukset - Kolesteroli
Aikaikkuna: Kerran arvioinnin aikana ja kerran 6 viikon tutkimushoidon lopussa
|
Veren kokonaiskolesterolitasot hoitoryhmittäin ja käyntikohtaisesti.
|
Kerran arvioinnin aikana ja kerran 6 viikon tutkimushoidon lopussa
|
|
Laboratoriotoimenpiteet - HDL
Aikaikkuna: Kerran arvioinnin aikana ja kerran 6 viikon tutkimushoidon lopussa
|
Korkeatiheyksisten lipoproteiinien (HDL) veren tasot hoitoryhmittäin ja käynnin mukaan.
|
Kerran arvioinnin aikana ja kerran 6 viikon tutkimushoidon lopussa
|
|
Laboratoriotoimenpiteet - LDL
Aikaikkuna: Kerran arvioinnin aikana ja kerran 6 viikon tutkimushoidon lopussa
|
Matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) veren tasot hoitoryhmittäin ja käynnin mukaan.
|
Kerran arvioinnin aikana ja kerran 6 viikon tutkimushoidon lopussa
|
|
Laboratoriotoimenpiteet - Triglyseridit
Aikaikkuna: Kerran arvioinnin aikana ja kerran 6 viikon tutkimushoidon lopussa
|
Veren triglyseridipitoisuudet hoitoryhmittäin ja käynnin mukaan.
|
Kerran arvioinnin aikana ja kerran 6 viikon tutkimushoidon lopussa
|
|
Laboratoriotoimenpiteet - VLDL
Aikaikkuna: Kerran arvioinnin aikana ja kerran 6 viikon tutkimushoidon lopussa
|
Veren erittäin matalatiheyksisten lipoproteiinien (VLDL) tasot hoitoryhmittäin ja käynnin mukaan.
|
Kerran arvioinnin aikana ja kerran 6 viikon tutkimushoidon lopussa
|
|
Laboratoriotoimenpiteet - glukoosi
Aikaikkuna: Kerran arvioinnin aikana ja kerran 6 viikon tutkimushoidon lopussa
|
Verensokeritasot hoitoryhmittäin ja käynti.
|
Kerran arvioinnin aikana ja kerran 6 viikon tutkimushoidon lopussa
|
|
Laboratoriotoimenpiteet - Albumiini
Aikaikkuna: Kerran arvioinnin aikana ja kerran 6 viikon tutkimushoidon lopussa
|
Veren albumiinitasot hoitoryhmittäin ja käyntikohtaisesti.
|
Kerran arvioinnin aikana ja kerran 6 viikon tutkimushoidon lopussa
|
|
Laboratoriotoimenpiteet - globuliini
Aikaikkuna: Kerran arvioinnin aikana ja kerran 6 viikon tutkimushoidon lopussa
|
Veren globuliinitasot hoitoryhmittäin ja käynnin mukaan.
|
Kerran arvioinnin aikana ja kerran 6 viikon tutkimushoidon lopussa
|
|
Laboratoriotoimenpiteet - A/G-suhde
Aikaikkuna: Kerran arvioinnin aikana ja kerran 6 viikon tutkimushoidon lopussa
|
Albumiinin ja globuliinin (A/G) suhde veressä hoitoryhmittäin ja käyntikohtaisesti.
|
Kerran arvioinnin aikana ja kerran 6 viikon tutkimushoidon lopussa
|
|
Laboratoriotoimenpiteet - Bilirubiini
Aikaikkuna: Kerran arvioinnin aikana ja kerran 6 viikon tutkimushoidon lopussa
|
Veren bilirubiinitaso hoitoryhmittäin ja käynnin mukaan.
|
Kerran arvioinnin aikana ja kerran 6 viikon tutkimushoidon lopussa
|
|
Laboratoriotoimenpiteet - Proteiini
Aikaikkuna: Kerran arvioinnin aikana ja kerran 6 viikon tutkimushoidon lopussa
|
Veren proteiinitaso hoitoryhmittäin ja käynnin mukaan.
|
Kerran arvioinnin aikana ja kerran 6 viikon tutkimushoidon lopussa
|
|
Laboratoriotoimenpiteet - BUN
Aikaikkuna: Kerran arvioinnin aikana ja kerran 6 viikon tutkimushoidon lopussa
|
BUN-veritaso hoitoryhmittäin ja käynnin mukaan.
|
Kerran arvioinnin aikana ja kerran 6 viikon tutkimushoidon lopussa
|
|
Sivuvaikutusten tarkistuslista (SEC) - Vatsakipu
Aikaikkuna: Viikoittain 6 viikon ajan
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on uusi puhkeaminen tai paheneminen verrattuna SEC:n "vatsakipu" -luokituksen lähtötasoon, hoitoryhmän mukaan.
|
Viikoittain 6 viikon ajan
|
|
Sivuvaikutusten tarkistuslista (SEC) - Anoreksia
Aikaikkuna: Viikoittain 6 viikon ajan
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on uusi puhkeaminen tai paheneminen verrattuna SEC:n "Anoreksia" -luokituksen lähtötasoon, hoitoryhmittäin.
|
Viikoittain 6 viikon ajan
|
|
Sivuvaikutusten tarkistuslista (SEC) - Mustelmia helposti
Aikaikkuna: Viikoittain 6 viikon ajan
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on uusi esiintyminen tai paheneminen verrattuna SEC:n "Bruising Easily" -luokituksen lähtötasoon hoitoryhmän mukaan.
|
Viikoittain 6 viikon ajan
|
|
Sivuvaikutusten tarkistuslista (SEC) - Ummetus
Aikaikkuna: Viikoittain 6 viikon ajan
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on uusi puhkeaminen tai paheneminen verrattuna SEC:n "Ummetus" -luokituksen lähtötasoon hoitoryhmittäin.
|
Viikoittain 6 viikon ajan
|
|
Sivuvaikutusten tarkistuslista (SEC) - Ripuli
Aikaikkuna: Viikoittain 6 viikon ajan
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on uusi puhkeaminen tai paheneminen verrattuna SEC:n "Diarrea"-luokituksen lähtötasoon hoitoryhmän mukaan.
|
Viikoittain 6 viikon ajan
|
|
Sivuvaikutusten tarkistuslista (SEC) - Huimaus
Aikaikkuna: Viikoittain 6 viikon ajan
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on uusi puhkeaminen tai paheneminen verrattuna SEC:n "huimaus"-luokituksen lähtötasoon, hoitoryhmittäin.
|
Viikoittain 6 viikon ajan
|
|
Sivuvaikutusten tarkistuslista (SEC) - Kuivasilmäisyys
Aikaikkuna: Viikoittain 6 viikon ajan
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on uusi esiintyminen tai paheneminen verrattuna SEC:n "Dry Eye" -luokituksen lähtötasoon hoitoryhmittäin.
|
Viikoittain 6 viikon ajan
|
|
Sivuvaikutusten tarkistuslista (SEC) - Kuiva suu
Aikaikkuna: Viikoittain 6 viikon ajan
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on uusi puhkeaminen tai paheneminen verrattuna SEC:n "suukuivumisen" lähtötasoon, hoitoryhmittäin.
|
Viikoittain 6 viikon ajan
|
|
Sivuvaikutusten tarkistuslista (SEC) - Enureesi
Aikaikkuna: Viikoittain 6 viikon ajan
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on uusi puhkeaminen tai paheneminen verrattuna SEC:n "Enuresis"-luokituksen lähtötasoon, hoitoryhmittäin.
|
Viikoittain 6 viikon ajan
|
|
Sivuvaikutusten tarkistuslista (SEC) - Liiallinen silmien repeytyminen
Aikaikkuna: Viikoittain 6 viikon ajan
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on uusi ilmentymä tai paheneminen verrattuna SEC:n "Liikallinen silmänympärys" -luokituksen lähtötasoon, hoitoryhmittäin.
|
Viikoittain 6 viikon ajan
|
|
Sivuvaikutusten tarkistuslista (SEC) - Kuume
Aikaikkuna: Viikoittain 6 viikon ajan
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on uusi puhkeaminen tai paheneminen verrattuna SEC:n "kuume" -luokituksen lähtötasoon, hoitoryhmittäin.
|
Viikoittain 6 viikon ajan
|
|
Sivuvaikutusten tarkistuslista (SEC) - Päänsärky
Aikaikkuna: Viikoittain 6 viikon ajan
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on uusi tai pahentunut päänsärkyluokitus SEC:n lähtötasoon verrattuna, hoitoryhmittäin.
|
Viikoittain 6 viikon ajan
|
|
Sivuvaikutusten tarkistuslista (SEC) - Hyperhydroosi
Aikaikkuna: Viikoittain 6 viikon ajan
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on uusi puhkeaminen tai paheneminen verrattuna SEC:n "hyperhydroosi" -luokituksen lähtötasoon, hoitoryhmän mukaan.
|
Viikoittain 6 viikon ajan
|
|
Sivuvaikutusten tarkistuslista (SEC) - Hypersalivation
Aikaikkuna: Viikoittain 6 viikon ajan
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on uusi puhkeaminen tai paheneminen verrattuna SEC:n "Hypersalivation" -luokituksen lähtötasoon hoitoryhmän mukaan.
|
Viikoittain 6 viikon ajan
|
|
Sivuvaikutusten tarkistuslista (SEC) - Unettomuus
Aikaikkuna: Viikoittain 6 viikon ajan
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on uusi puhkeaminen tai paheneminen verrattuna SEC:n "Unettomuus" -luokituksen lähtötasoon, hoitoryhmittäin.
|
Viikoittain 6 viikon ajan
|
|
Sivuvaikutusten tarkistuslista (SEC) - Pahoinvointi
Aikaikkuna: Viikoittain 6 viikon ajan
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on uusi puhkeaminen tai paheneminen verrattuna SEC:n "Pahoinvointi" -luokituksen lähtötasoon, hoitoryhmittäin.
|
Viikoittain 6 viikon ajan
|
|
Sivuvaikutusten tarkistuslista (SEC) - Limakalvon haavaumat
Aikaikkuna: Viikoittain 6 viikon ajan
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on uusi puhkeaminen tai paheneminen verrattuna SEC:n "mukosaalihaavan" perusarvoon hoitoryhmän mukaan.
|
Viikoittain 6 viikon ajan
|
|
Sivuvaikutusten tarkistuslista (SEC) - Nenän ärsytys
Aikaikkuna: Viikoittain 6 viikon ajan
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on uusi ilmentymä tai paheneminen verrattuna SEC:n "Nenäärsytys" -luokituksen lähtötasoon, hoitoryhmittäin.
|
Viikoittain 6 viikon ajan
|
|
Sivuvaikutusten tarkistuslista (SEC) - Pahoinvointi
Aikaikkuna: Viikoittain 6 viikon ajan
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on uusi puhkeaminen tai paheneminen verrattuna SEC:n "pahoinvointi" -luokituksen lähtötasoon, hoitoryhmittäin.
|
Viikoittain 6 viikon ajan
|
|
Sivuvaikutusten tarkistuslista (SEC) – ihottuma
Aikaikkuna: Viikoittain 6 viikon ajan
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on uusi puhkeaminen tai paheneminen verrattuna SEC:n "Ihottuma" -luokituksen lähtötasoon, hoitoryhmittäin.
|
Viikoittain 6 viikon ajan
|
|
Sivuvaikutusten tarkistuslista (SEC) - Levottomuus
Aikaikkuna: Viikoittain 6 viikon ajan
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on uusi puhkeaminen tai paheneminen verrattuna SEC:n "levottomuus"-luokituksen lähtötasoon, hoitoryhmittäin.
|
Viikoittain 6 viikon ajan
|
|
Sivuvaikutusten tarkistuslista (SEC) - Sedatio
Aikaikkuna: Viikoittain 6 viikon ajan
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on äskettäin puhkeaminen tai paheneminen verrattuna SEC:n "sedation"-luokituksen lähtötasoon, hoitoryhmittäin.
|
Viikoittain 6 viikon ajan
|
|
Sivuvaikutusten tarkistuslista (SEC) - Kurkkukipu
Aikaikkuna: Viikoittain 6 viikon ajan
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on uusi tai paheneminen verrattuna SEC:n "kurkkukipu" -luokituksen lähtötasoon, hoitoryhmän mukaan.
|
Viikoittain 6 viikon ajan
|
|
Sivuvaikutusten tarkistuslista (SEC) - Jäykkyys
Aikaikkuna: Viikoittain 6 viikon ajan
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on uusi esiintyminen tai paheneminen verrattuna SEC:n "jäykkyys" -luokituksen lähtötasoon, hoitoryhmittäin.
|
Viikoittain 6 viikon ajan
|
|
Sivuvaikutusten tarkistuslista (SEC) - Tinnitus
Aikaikkuna: Viikoittain 6 viikon ajan
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on uusi puhkeaminen tai paheneminen verrattuna SEC:n "Tinnitus" -luokituksen lähtötasoon, hoitoryhmittäin.
|
Viikoittain 6 viikon ajan
|
|
Sivuvaikutusten tarkistuslista (SEC) - Vapina
Aikaikkuna: Viikoittain 6 viikon ajan
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on uusi puhkeaminen tai paheneminen verrattuna SEC:n "Vapina" -luokituksen lähtötasoon, hoitoryhmittäin.
|
Viikoittain 6 viikon ajan
|
|
Sivuvaikutusten tarkistuslista (SEC) - Urtikaria
Aikaikkuna: Viikoittain 6 viikon ajan
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on uusi puhkeaminen tai paheneminen verrattuna SEC:n "urtikaria" -luokituksen lähtötasoon, hoitoryhmittäin.
|
Viikoittain 6 viikon ajan
|
|
Sivuvaikutusten tarkistuslista (SEC) - Kohdun supistukset
Aikaikkuna: Viikoittain 6 viikon ajan
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on uusi alkanut tai pahentunut SEC:n "Kodun supistukset" -luokituksen lähtötasoon verrattuna hoitoryhmän mukaan.
|
Viikoittain 6 viikon ajan
|
|
Sivuvaikutusten tarkistuslista (SEC) - Oksentelu
Aikaikkuna: Viikoittain 6 viikon ajan
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on uusi puhkeaminen tai paheneminen verrattuna SEC:n "oksentelun" lähtötasoon, hoitoryhmittäin.
|
Viikoittain 6 viikon ajan
|
|
Sivuvaikutusten tarkistuslista (SEC) - Painonpudotus
Aikaikkuna: Viikoittain 6 viikon ajan
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on alkanut tai pahentunut SEC:n "painonpudotus" -luokituksen lähtötasoon verrattuna hoitoryhmän mukaan.
|
Viikoittain 6 viikon ajan
|
|
Sivuvaikutusten tarkistuslista (SEC) – hengityksen vinkuminen
Aikaikkuna: Viikoittain 6 viikon ajan
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on uusi puhkeaminen tai paheneminen verrattuna SEC:n "hengityksen vinkumisen" lähtötasoon, hoitoryhmittäin.
|
Viikoittain 6 viikon ajan
|
|
Neurokognitiivisen arvioinnin akku (MCCB) - yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: Kerran hoitoviikolla 0 (perustaso) ja uudelleen hoitoviikolla 6 (hoidon lopussa).
|
MCCB-yhdistelmäpisteet viikoittain välillä -10-100, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
|
Kerran hoitoviikolla 0 (perustaso) ja uudelleen hoitoviikolla 6 (hoidon lopussa).
|
|
Neurokognitiivisen arvioinnin akku (MCCB) - Attention Vigilance
Aikaikkuna: Kerran hoitoviikolla 0 (perustaso) ja uudelleen hoitoviikolla 6 (hoidon lopussa).
|
MCCB Attention Vigilance -verkkotunnuksen pisteet viikoittain laskettuna jatkuvan suorituskyvyn testin, identtiset parit -versiosta. Verkkotunnuksen pistemäärä on 20–80, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta. . |
Kerran hoitoviikolla 0 (perustaso) ja uudelleen hoitoviikolla 6 (hoidon lopussa).
|
|
Neurokognitiivisen arvioinnin akku (MCCB) - Prosessing Speed
Aikaikkuna: Kerran hoitoviikolla 0 (perustaso) ja uudelleen hoitoviikolla 6 (hoidon lopussa).
|
MCCB Processing Speed -alueen pisteet viikoittain laskettuna Trail Making Test - Osa A, Lyhyt arviointi kognition in skitsofreniassa - symbolikoodausalatestistä ja Category sujuvuustesti - eläinten nimeäminen.
Verkkotunnuksen pistemäärä on 20–80, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Kerran hoitoviikolla 0 (perustaso) ja uudelleen hoitoviikolla 6 (hoidon lopussa).
|
|
Neurokognitiivisen arvioinnin akku (MCCB) – päättely/ongelmanratkaisu
Aikaikkuna: Kerran hoitoviikolla 0 (perustaso) ja uudelleen hoitoviikolla 6 (hoidon lopussa).
|
MCCB Reasoning/Problem Solving -alueen pisteet viikoittain laskettu Neuropsychological Assessment Battery-labyrintus -alitestistä.
Verkkotunnuksen pistemäärä on 20–80, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Kerran hoitoviikolla 0 (perustaso) ja uudelleen hoitoviikolla 6 (hoidon lopussa).
|
|
Neurokognitiivinen arviointipatteri (MCCB) – sosiaalinen kognitio
Aikaikkuna: Kerran hoitoviikolla 0 (perustaso) ja uudelleen hoitoviikolla 6 (hoidon lopussa).
|
MCCB Social Cognition -alueen pisteet viikoittain laskettuna Mayer-Salovey-Caruso Emotional Intelligence Test - tunteiden hallinta -haarasta.
Verkkotunnuksen pistemäärä on 20–80, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Kerran hoitoviikolla 0 (perustaso) ja uudelleen hoitoviikolla 6 (hoidon lopussa).
|
|
Neurokognitiivisen arvioinnin akku (MCCB) – verbaalinen oppiminen
Aikaikkuna: Kerran hoitoviikolla 0 (perustaso) ja uudelleen hoitoviikolla 6 (hoidon lopussa).
|
MCCB Verbal Learning -verkkoalueen pisteet viikoittain laskettuna Hopkins Verbal Learning -testistä - tarkistettu, välitön muistaminen (vain kolme oppimiskoetta).
Verkkotunnuksen pistemäärä on 20–80, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Kerran hoitoviikolla 0 (perustaso) ja uudelleen hoitoviikolla 6 (hoidon lopussa).
|
|
Neurokognitiivisen arvioinnin akku (MCCB) - Visuaalinen oppiminen
Aikaikkuna: Kerran hoitoviikolla 0 (perustaso) ja uudelleen hoitoviikolla 6 (hoidon lopussa).
|
MCCB Visual Learning -verkkoalueen pisteet viikoittain laskettu Brief Visuospatial Memory Test-Revised -testistä.
Verkkotunnuksen pistemäärä on 20–80, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Kerran hoitoviikolla 0 (perustaso) ja uudelleen hoitoviikolla 6 (hoidon lopussa).
|
|
Neurokognitiivisen arvioinnin akku (MCCB) - työmuisti
Aikaikkuna: Kerran hoitoviikolla 0 (perustaso) ja uudelleen hoitoviikolla 6 (hoidon lopussa).
|
MCCB Working Memory -alueen pisteet viikoittain laskettuna Wechsler Memory Scale, 3rd ed., spatial span osatestistä.
Verkkotunnuksen pistemäärä on 20–80, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Kerran hoitoviikolla 0 (perustaso) ja uudelleen hoitoviikolla 6 (hoidon lopussa).
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS) - Negatiivinen
Aikaikkuna: Hoitoviikko 0 ja viikko 6
|
Osallistuja raportoi vastauksensa lyhyen roolipelin arvioinnin jälkeen, miltä heistä tuntui roolileikien aikana.
Osallistujat arvioivat 12 negatiivista vaikutuskohdetta asteikolla 1-5, joista 1 on "erittäin vähän tai ei ollenkaan" ja 5 "erittäin".
Tämän mittauksen vähimmäispistemäärä on 12 ja enimmäispistemäärä 60.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa negatiivista vaikutusta roolileikien aikana.
|
Hoitoviikko 0 ja viikko 6
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS) - Positiivinen
Aikaikkuna: Hoitoviikko 0 ja viikko 6
|
Osallistuja raportoi vastauksensa lyhyen roolipelin arvioinnin jälkeen, miltä heistä tuntui roolileikien aikana.
Osallistujat arvioivat 12 positiivista vaikutuskohdetta asteikolla 1-5, joista 1 oli "erittäin vähän tai ei ollenkaan" ja 5 "erittäin".
Tämän mittauksen vähimmäispistemäärä on 12 ja enimmäispistemäärä 60.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman positiivisen vaikutuksen roolileikin aikana.
|
Hoitoviikko 0 ja viikko 6
|
|
Reaktiot kumppaniin
Aikaikkuna: Hoitoviikko 0 ja viikko 6
|
Osallistuja raportoi vastauksensa lyhyen roolileikin jälkeen.
Reaktiot kumppanille -kohde laskettiin laskemalla yhteen vastaukset 7 asteikolla.
Jokaisen asteikon pisteet vaihtelevat 1-5, joista 1 on "täysin samaa mieltä" ja 5 "täysin eri mieltä".
Tämän mittauksen vähimmäispistemäärä on 7 ja enimmäispistemäärä 35.
Korkeammat vastaukset osoittavat negatiivisempaa reaktiota roolipelikumppaniinsa.
|
Hoitoviikko 0 ja viikko 6
|
|
Halu vuorovaikutukseen
Aikaikkuna: Hoitoviikko 0 ja viikko 6
|
Osallistuja raportoi vastauksensa lyhyen roolileikin jälkeen.
Vuorovaikutushalu -kohde lasketaan laskemalla yhteen pisteitä kohdista 1-6.
Jokainen pistemäärä vaihtelee 1-5, jolloin 1 on "ehdottomasti halukas" ja 5 "ehdottomasti".
Tämän mittauksen vähimmäispistemäärä on 6 ja enimmäispistemäärä 30.
Pienemmät pisteet osoittavat, että he ovat halukkaampia olemaan vuorovaikutuksessa roolipelikumppaninsa kanssa tulevaisuudessa.
|
Hoitoviikko 0 ja viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: William T Carpenter, M.D., Maryland Psychiatric Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Skitsofrenia
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Nootrooppiset aineet
- Oksitokaalit
- Koliiniesteraasin estäjät
- Parasympatomimeetit
- Oksitosiini
- Galantamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00044324
- 1P50MH082999-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .