정신분열증의 음성 증상 및 인지 장애 치료를 위한 옥시토신 또는 갈란타민 대 위약 (CIDAR-3)

포함 기준:

• 모든 인종
• 피험자는 정신 분열증 또는 분열 정동 장애에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다.
• 임상적으로 안정적이라고 판단되고 양성, 우울 및/또는 추체외로 증상의 임계 수준을 초과하지 않습니다.

• 음성 증상의 최소 수준은 다음과 같이 정의됩니다.

  • 음성 증상 평가 척도(SANS) 총점(전체 항목, 부적절한 감정, 언어 내용의 빈곤 및 주의력 항목 제외) 20 이상; 또는
  • SANS alogia 글로벌 항목 점수 3 이상

• 유도의 시작과 끝에서 정신병, 우울 및 추체외로 증상의 최대 수준:

  • 간략한 정신과 평가 척도(BPRS) 정신병적 요인 점수(4항목) 16 이하
  • BPRS 불안/우울 요인 점수(4항목) 14 이하
  • Simpson-Angus-Scale(SAS) 총 점수(13개 항목) 10 이하
• 피험자는 2개월 동안 동일한 항정신병약물을 복용하고 마지막 달에는 동일한 용량을 복용해야 합니다.

제외 기준:

• 기질적 뇌 장애가 있는 참여자 정신 지체; 또는 병리 또는 치료가 정신분열증의 증상 또는 치료를 변경하거나 제안된 치료 프로토콜과 관련된 위험을 크게 증가시킬 수 있는 의학적 상태
• 간헐적으로 알코올 또는 약물을 사용하는 참가자는 지난 달에 알코올 또는 약물 남용(니코틴 제외)에 대한 DSM-IV 기준을 충족하지 않는 한 제외되지 않습니다.
• 참여자는 클로르프로마진, 티오리다진 또는 메소리다진을 제외한 하나 이상의 항정신병제로 치료받을 수 있습니다. 후자의 항정신병 약물은 항콜린성 특성이 갈란타민 효능의 정확한 평가를 방해할 수 있다는 우려 때문에 제외됩니다.
• 참가자는 항콜린성 약물로 치료받지 않거나 임상적으로 중요한 추체외로 증상이 있을 수 있습니다. 또한, 글리코피롤레이트로 치료받은 피험자가 허용됩니다.
• 여성 참가자는 임신하지 않을 수 있습니다.
• 여성 피험자는 올란자핀을 30mg보다 높은 용량으로 복용하지 않을 수 있습니다. 남성 대상자는 40mg보다 높은 용량으로 올란자핀을 복용하지 않을 수 있습니다.