Oxitocin vagy galantamin kontra placebo a negatív tünetek és a kognitív károsodások kezelésére skizofrénia esetén (CIDAR-3)

A projekt célja az alábbi két fő cél elérése:

1. Annak megállapítása, hogy a járulékos oxitocin jobb-e a placebónál a tartós negatív tünetek kezelésében, a SANS összpontszámmal mérve skizofréniás betegeknél.
2. Annak meghatározása, hogy a kiegészítő galantamin jobb-e a placebónál a kognitív károsodások kezelésében, a skizofrén betegek összetett neurokognitív pontszámának javulásával mérve.

A nyomozók a következő másodlagos célokkal is foglalkoznak:

1. Annak megállapítására, hogy a járulékos oxitocinnal kezelt skizofréniás betegek a placebóhoz képest nagyobb javulást mutatnak-e a negatív tünetekkel kapcsolatos felelősség markereiben, ideértve a szociális hovatartozást, az archatás felismerését, a szaglás megkülönböztetését, a zökkenőmentes üldözés megkezdését és a belsőleg vezérelt szakkádok látenciáját.
2. Annak megállapítására, hogy a kiegészítő galantaminnal kezelt skizofréniás betegek a placebóhoz képest nagyobb javulást mutatnak-e a kognitív károsodásra való hajlam markereiben, beleértve a prediktív törekvést, a P50 szenzoros kapuzást és a vizuális-térbeli munkamemóriát.

A nyomozók a következő feltárási célokat tűzik ki célul:

1. Annak megállapítása, hogy a negatív tünetekkel kapcsolatos felelősség markereinek változásai összefüggésben állnak-e a SANS összpontszám változásával.
2. Annak megállapítása, hogy a kognitív károsodással kapcsolatos felelősség markereinek változásai összefüggésben állnak-e az összetett neurokognitív pontszám változásaival.
3. Meghatározni a MATRICS akkumulátor által értékelt összes kognitív tartomány oxitocinra adott válaszát, valamint a MATRICS által értékelt összes kognitív domén galantaminra adott válaszát, amelyek nem szerepelnek az elsődleges neurokognitív kimeneti pontszámban.
4. Annak megállapítása, hogy van-e eltérő válasz az oxitocin és a galantamin között a SANS összpontszámon, az összetett neurokognitív pontszámon, valamint a negatív tünetek és a kognitív károsodás felelősségének fenotípusos mérőszámai között.

5. Annak meghatározása, hogy az oxitocin és a galantamin összefüggésben áll-e a következőkkel:

   • kedvezőtlen hatások a pozitív vagy depressziós tünetekre;
   • káros hatások a motoros tünetekre;
   • káros hatások a laboratóriumi és EKG mérésekre;
   • a mellékhatások fokozott előfordulása;
   • a nemi vágytól független társadalmi érdek.