Oxytocine ou galantamine versus placebo pour le traitement des symptômes négatifs et des troubles cognitifs de la schizophrénie (CIDAR-3)

Le projet est conçu pour répondre aux deux objectifs principaux suivants :

1. Déterminer si l'ocytocine d'appoint est supérieure au placebo pour le traitement des symptômes négatifs persistants, tels que mesurés par le score total SANS, chez les personnes atteintes de schizophrénie.
2. Déterminer si la galantamine d'appoint est supérieure au placebo pour le traitement des troubles cognitifs, mesurés par l'amélioration d'un score neurocognitif composite chez les personnes atteintes de schizophrénie.

Les enquêteurs aborderont également les objectifs secondaires suivants :

1. Déterminer si les personnes atteintes de schizophrénie traitées avec de l'ocytocine d'appoint, par rapport au placebo, montreront une plus grande amélioration sur les marqueurs de responsabilité des symptômes négatifs, notamment : l'affiliation sociale, la reconnaissance de l'affect facial, la discrimination olfactive, l'initiation de la poursuite en douceur et la latence des saccades d'origine interne.
2. Déterminer si les personnes atteintes de schizophrénie traitées avec la galantamine d'appoint, par rapport au placebo, montreront une plus grande amélioration sur les marqueurs de responsabilité des troubles cognitifs, notamment : la poursuite prédictive, le déclenchement sensoriel P50 et la mémoire de travail visuo-spatiale.

Les enquêteurs répondront aux objectifs exploratoires suivants :

1. Déterminer si les changements dans les marqueurs de responsabilité des symptômes négatifs sont corrélés avec les changements dans le score total SANS.
2. Déterminer si les changements dans les marqueurs de responsabilité des troubles cognitifs sont corrélés avec les changements dans le score neurocognitif composite.
3. Déterminer la réponse à l'ocytocine de tous les domaines cognitifs évalués par la batterie MATRICS et déterminer la réponse à la galantamine de tous les domaines cognitifs évalués par le MATRICS, qui ne sont pas inclus dans le score de résultat neurocognitif primaire.
4. Déterminer s'il existe une réponse différentielle de l'ocytocine et de la galantamine sur le score total SANS, le score neurocognitif composite et avec les mesures phénotypiques des symptômes négatifs et de la responsabilité des troubles cognitifs.

5. Pour déterminer si l'ocytocine et la galantamine sont associées à :

   • effets indésirables sur les symptômes positifs ou dépressifs ;
   • effets indésirables sur les symptômes moteurs ;
   • effets indésirables sur les mesures de laboratoire et d'électrocardiogramme ;
   • occurrence accrue d'effets secondaires;
   • intérêt social indépendant du désir sexuel.