Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kliininen tutkimus terveydenhuollon työntekijöille, joilla on käsien ekseema (HET)

torstai 12. marraskuuta 2009 päivittänyt: Zealand University Hospital

Käsien ekseematutkimus: satunnaistettu kliininen tutkimus luokittelun ja yksilöllisen neuvonnan vaikutuksista käsiihottumaa sairastavien terveydenhuoltotyöntekijöiden keskuudessa

Tavoitteet ja näkökulma:

  1. Arvioida käsien ekseeman esiintyvyys terveydenhuollon työntekijöiden ryhmässä ja arvioida altistumista sairaalaympäristössä, joka voi johtaa käsien ihottumaan. Tutkia terveydenhuollon työntekijöiden tietämystä ihonsuojelusta.
  2. Luokitella käsiihottuman alatyyppejä, arvioi käsiihottuman vakavuus ja elämänlaatu terveydenhuollon työntekijöillä, joilla on käsiihottuma
  3. Arvioida käsiihottuman luokituksen ja yksilöllisen työhön liittyvän neuvonnan yhdistelmän vaikutusta ihon suojaamiseen.

Kokeilun kokonaisnäkemys on kehittää uusia strategioita ammatillisen käsiihottuman ehkäisyyn terveydenhuollon työntekijöillä.

Hypoteesit:

  • Ärsyttävä kosketusihottuma on yleisempää kuin allerginen kosketusihottuma.
  • Tarkan luokituksen (HE:n alatyyppi) ja yksilöllisen neuvonnan yhdistelmällä on positiivinen vaikutus käsiihottuman ennusteeseen.
  • Positiivinen vaikutus käsien ekseeman ennusteeseen vaikuttaa myönteisesti elämänlaatuun (QoL).
  • Tieto suojakäyttäytymisestä lisääntyy.
  • Ihonhoito-ohjelman koulutuksella on myönteinen vaikutus ihon suojaamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Holbaek, Tanska, 4300
        • Ei vielä rekrytointia
        • Holbaek Hospital
        • Päätutkija:
          • Kristina Sophie Ibler, Md, Ph.d-student
      • Koege, Tanska, 4600
        • Ei vielä rekrytointia
        • Koege Hospital
        • Päätutkija:
          • Kristina Sophie Ibler, Md, Ph.d-student
      • Roskilde, Tanska, 4000
        • Rekrytointi
        • Dermatological Department, Roskilde County Hospital
        • Päätutkija:
          • Kristina Sophie Ibler, Md, Ph.d-student

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat rekrytoidaan 3 181 HCW:n kyselytutkimuksen tulosten perusteella kolmessa tanskalaisessa sairaalassa samalla alueella. Osallistujat, jotka ovat vastanneet "kyllä" vahvistettuun kysymykseen "Onko sinulla ollut käsiihottumaa viimeisen 12 kuukauden aikana?" kutsutaan osallistumaan kliiniseen tutkimukseen.
  • Ilmoittautunut kirjallinen suostumus on oltava läsnä osallistuakseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Immunosuppressiivisten lääkkeiden systeeminen käyttö
  • Retinoidien systeeminen käyttö
  • Aktiiviset psoriaattiset vauriot käsissä
  • Mikä tahansa vakava sairaus, joka voi tutkijan mielestä häiritä tulosten arviointia
  • Tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Käsien ekseema terveydenhuollon työntekijöillä
Käyttäytyminen: Satunnaistettu kliininen tutkimus luokituksen ja yksilöllisen neuvonnan vaikutuksista
Suoritettava tutkimus on satunnaistettu yksisokkoutettu rinnakkaistutkimus. Se on jaettu kahteen vaiheeseen, T = 0 ja seurantaan T = 6 kuukautta. Kaikille osallistujille tehdään kliininen tutkimus tutkimuksen alussa ja sen jälkeen. Puolet osallistujista satunnaistetaan interventioon, toinen puoli kontrolliin. Interventioryhmän osallistujat siirtyvät ensimmäisen kliinisen tutkimuksen jälkeen suoraan interventioon, joka sisältää allergologisen tutkimuksen (laastarin ja pistokokeet). Kolmen päivän kuluttua heidät tutkii lääkäri, joka tulkitsee laastaritestin ja antaa perusteellisen, yksilöllisen opastuksen ihon suojauksesta ja työturvallisuudesta. Kaikkien osallistujien kliininen tutkimus seurannan yhteydessä paljastaa eron interventio- ja kontrolliryhmän tuloksissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos: Objektiivinen sairauden vakavuuden (HE) arviointi mitattuna HECSI-pisteellä hetkellä = 6 kuukautta versus HECSI-pistemäärä hetkellä = 0.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijaiset tulokset: -Subjektiivinen arvio sairauden vakavuuden (HE) -purkausten määrä viimeisen kolmen kuukauden aikana -Ihonsuojauksen tuntemus -Ihoa suojaava käyttäytyminen -Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zealand University Hospital

Yhteistyökumppanit

Region Zealand
The Danish Working Environment Authority

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. marraskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. marraskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SJ-126

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa