Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En randomiserad klinisk prövning i en population av vårdpersonal med handeksem (HET)

12 november 2009 uppdaterad av: Zealand University Hospital

Handeksemförsök: en randomiserad klinisk prövning av effekten av klassificering och individuell rådgivning bland vårdpersonal med handeksem

Mål och perspektiv:

  1. Att uppskatta förekomsten av handeksem i en kohort vårdpersonal och bedöma exponeringar i sjukhusmiljön som kan leda till handeksem. Att undersöka kunskapen om hudskydd bland vårdpersonal.
  2. För att klassificera undertyper av handeksem, bedöm svårighetsgraden av handeksem och livskvalitet hos vårdpersonal med handeksem
  3. Att utvärdera effekten av en kombination av klassificering av handeksem och individuell arbetsrelaterad rådgivning i hudskyddsbeteende.

Det övergripande perspektivet för försöket är att utveckla nya strategier för att förebygga arbetsrelaterat handeksem hos vårdpersonal.

Hypoteser:

  • Irriterande kontakteksem är vanligare än allergisk kontaktdermatit.
  • Kombinationen av exakt klassificering (subtypning av HE) och individuell rådgivning kommer att ha en positiv inverkan på prognosen för handeksem.
  • Den positiva inverkan på prognosen för handeksem kommer att ha en positiv inverkan på livskvaliteten (QoL).
  • Kunskapen om skyddsbeteende kommer att öka.
  • Utbildning i ett hudvårdsprogram kommer att ha en positiv inverkan på hudens skyddande beteende.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Holbaek, Danmark, 4300
        • Har inte rekryterat ännu
        • Holbaek Hospital
        • Huvudutredare:
          • Kristina Sophie Ibler, Md, Ph.d-student
      • Koege, Danmark, 4600
        • Har inte rekryterat ännu
        • Koege Hospital
        • Huvudutredare:
          • Kristina Sophie Ibler, Md, Ph.d-student
      • Roskilde, Danmark, 4000
        • Rekrytering
        • Dermatological Department, Roskilde County Hospital
        • Huvudutredare:
          • Kristina Sophie Ibler, Md, Ph.d-student

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna kommer att rekryteras på basis av resultaten från enkätundersökningen av 3 181 HCW på tre danska sjukhus i samma region. Deltagare som har svarat "ja" på den validerade frågan "Har du haft handeksem under de senaste tolv månaderna?" kommer att bjudas in att delta i den kliniska prövningen.
  • Informerat skriftligt samtycke måste finnas för att delta.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Systemisk användning av immunsuppressiva läkemedel
  • Systemisk användning av retinoider
  • Aktiva psoriasisskador på händerna
  • Alla allvarliga medicinska tillstånd som, enligt utredarens åsikt, kan störa utvärderingen av resultaten
  • Brist på informerat skriftligt samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Handeksem hos vårdpersonal
Beteende: En randomiserad klinisk prövning av effekten av klassificering och individuell rådgivning
Försöket som ska genomföras är en randomiserad enkelblind parallell studie. Den är uppdelad i två steg, T = 0 och uppföljning vid T = 6 månader. Alla inkluderade deltagare kommer att ha en klinisk undersökning i början och vid uppföljning i prövningen. Hälften av deltagarna kommer att randomiseras till intervention, den andra hälften till kontroll. Deltagarna i interventionsgruppen kommer efter den första kliniska undersökningen att gå direkt vidare till interventionen som inkluderar en allergisk undersökning (plåster- och stickprov). Tre dagar senare kommer de att undersökas av en läkare som tolkar lapptestet och ger en grundlig, individuell vägledning i hudskydd och arbetarskydd. Den kliniska undersökningen av alla deltagare vid uppföljningen kommer att avslöja skillnaden i resultat i interventionen och kontrollgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Primärt utfall: Objektiv bedömning av sjukdomens svårighetsgrad (HE), mätt med HECSI-poäng vid tidpunkten = 6 månader kontra HECSI-poäng vid tidpunkten = 0.
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sekundära resultat: -Subjektiv bedömning av sjukdomens svårighetsgrad (HE) -Antal utbrott under de senaste tre månaderna -Kunskaper om hudskydd -Hudskyddande beteende -Livskvalitet
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zealand University Hospital

Samarbetspartners

Region Zealand
The Danish Working Environment Authority

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2009

Första postat (Uppskatta)

13 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 november 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2009

Senast verifierad

1 november 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SJ-126

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera