Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret klinisk forsøg i en population af sundhedspersonale med håndeksem (HET)

12. november 2009 opdateret af: Zealand University Hospital

Håndeksemforsøg: Et randomiseret klinisk forsøg af effekten af ​​klassificering og individuel rådgivning blandt sundhedspersonale med håndeksem

Mål og perspektiv:

  1. At vurdere forekomsten af ​​håndeksem i en kohorte af sundhedspersonale og vurdere eksponeringer i hospitalsmiljøet, der kan føre til håndeksem. At undersøge viden om hudbeskyttelse blandt sundhedspersonale.
  2. For at klassificere undertyper af håndeksem, vurdere sværhedsgraden af ​​håndeksem og livskvalitet hos sundhedspersonale med håndeksem
  3. At evaluere effekten af ​​en kombination af klassificering af håndeksem og individuel arbejdsrelateret rådgivning i hudbeskyttende adfærd.

Det overordnede perspektiv for forsøget er at udvikle nye strategier til forebyggelse af arbejdsbetinget håndeksem hos sundhedspersonale.

Hypoteser:

  • Irriterende kontaktdermatitis er mere almindelig end allergisk kontakteksem.
  • Kombinationen af ​​præcis klassificering (subtypebestemmelse af HE) og individuel rådgivning vil have en positiv indflydelse på prognosen for håndeksem.
  • Den positive indvirkning på prognosen for håndeksem vil have en positiv indvirkning på livskvaliteten (QoL).
  • Kendskabet til beskyttende adfærd vil øges.
  • Uddannelse i et hudplejeprogram vil have en positiv indvirkning på hudens beskyttende adfærd.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Holbaek, Danmark, 4300
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Holbaek Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Kristina Sophie Ibler, Md, Ph.d-student
      • Koege, Danmark, 4600
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Koege Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Kristina Sophie Ibler, Md, Ph.d-student
      • Roskilde, Danmark, 4000
        • Rekruttering
        • Dermatological Department, Roskilde County Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Kristina Sophie Ibler, Md, Ph.d-student

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne vil blive rekrutteret på baggrund af resultaterne fra spørgeskemaundersøgelsen af ​​3.181 HCW på tre danske sygehuse i samme region. Deltagere, der har svaret "ja" til det validerede spørgsmål "Har du haft håndeksem inden for de seneste 12 måneder?" vil blive inviteret til at deltage i det kliniske forsøg.
  • Informeret skriftligt samtykke skal være til stede for at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Systemisk brug af immunsuppressive lægemidler
  • Systemisk brug af retinoider
  • Aktive psoriasislæsioner på hænderne
  • Enhver alvorlig medicinsk tilstand, som efter investigatorens mening kan forstyrre evalueringen af ​​resultaterne
  • Manglende informeret skriftligt samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Håndeksem hos sundhedspersonale
Adfærdsmæssigt: Et randomiseret klinisk forsøg af effekten af ​​klassificering og individuel rådgivning
Det forsøg, der skal udføres, er et randomiseret enkeltblindet parallelstudie. Det er opdelt i to trin, T = 0 og opfølgning ved T = 6 måneder. Alle inkluderede deltagere vil have en klinisk undersøgelse i begyndelsen og ved opfølgning i forsøget. Halvdelen af ​​deltagerne vil blive randomiseret til intervention, den anden halvdel til kontrol. Deltagerne i interventionsgruppen vil efter den første kliniske undersøgelse gå direkte videre til interventionen som omfatter en allergisk undersøgelse (plaster- og priktest). Tre dage senere vil de blive undersøgt af en læge, som vil fortolke lappetesten og give en grundig, individuel vejledning i hudbeskyttelse og arbejdssikkerhed. Den kliniske undersøgelse af alle deltagere ved opfølgning vil afsløre forskellen i resultater i interventionen og kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primært resultat: Objektiv vurdering af sygdommens sværhedsgrad (HE), målt ved HECSI-score på tidspunkt = 6 måneder versus HECSI-score på tidspunkt = 0.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundære resultater: -Subjektiv vurdering af sygdoms sværhedsgrad (HE) -Antal udbrud gennem de seneste tre måneder -Kendskab til hudbeskyttelse -Hudbeskyttende adfærd -Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zealand University Hospital

Samarbejdspartnere

Region Zealand
The Danish Working Environment Authority

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2009

Først opslået (Skøn)

13. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SJ-126

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dermatitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner