Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie kliniczne w populacji pracowników służby zdrowia z wypryskiem dłoni (HET)

12 listopada 2009 zaktualizowane przez: Zealand University Hospital

Badanie wyprysku dłoni: randomizowane badanie kliniczne wpływu klasyfikacji i indywidualnego doradztwa wśród pracowników służby zdrowia z wypryskiem dłoni

Cele i perspektywa:

  1. Oszacowanie częstości występowania wyprysku dłoni w kohorcie pracowników służby zdrowia i ocena narażenia w środowisku szpitalnym, które może prowadzić do wyprysku dłoni. Zbadanie wiedzy na temat ochrony skóry wśród pracowników służby zdrowia.
  2. Aby sklasyfikować podtypy wyprysku dłoni, ocenić nasilenie wyprysku dłoni i jakość życia pracowników służby zdrowia z wypryskiem dłoni
  3. Ocena wpływu kombinacji klasyfikacji wyprysku dłoni i indywidualnego poradnictwa związanego z pracą na zachowanie ochronne skóry.

Ogólną perspektywą badania jest opracowanie nowych strategii zapobiegania zawodowemu wypryskowi rąk u pracowników służby zdrowia.

hipotezy:

  • Kontaktowe zapalenie skóry z podrażnienia występuje częściej niż alergiczne kontaktowe zapalenie skóry.
  • Połączenie dokładnej klasyfikacji (podtypowanie HE) i indywidualnego poradnictwa będzie miało pozytywny wpływ na rokowanie w wyprysku dłoni.
  • Pozytywny wpływ na rokowanie wyprysku rąk będzie miał pozytywny wpływ na jakość życia (QoL).
  • Zwiększy się wiedza na temat zachowań ochronnych.
  • Edukacja w zakresie programu pielęgnacji skóry będzie miała pozytywny wpływ na zachowania ochronne skóry.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Holbaek, Dania, 4300
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Holbaek Hospital
        • Główny śledczy:
          • Kristina Sophie Ibler, Md, Ph.d-student
      • Koege, Dania, 4600
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Koege Hospital
        • Główny śledczy:
          • Kristina Sophie Ibler, Md, Ph.d-student
      • Roskilde, Dania, 4000
        • Rekrutacyjny
        • Dermatological Department, Roskilde County Hospital
        • Główny śledczy:
          • Kristina Sophie Ibler, Md, Ph.d-student

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy będą rekrutowani na podstawie wyników badania kwestionariuszowego 3181 pracowników służby zdrowia w trzech duńskich szpitalach w tym samym regionie. Uczestnicy, którzy odpowiedzieli „tak” na zatwierdzone pytanie „Czy miałeś egzemę dłoni w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy?” zostaną zaproszeni do udziału w badaniu klinicznym.
  • Aby wziąć udział, wymagana jest świadoma pisemna zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Ogólnoustrojowe stosowanie leków immunosupresyjnych
  • Ogólnoustrojowe stosowanie retinoidów
  • Aktywne zmiany łuszczycowe na dłoniach
  • Każdy poważny stan chorobowy, który w opinii badacza może zakłócać ocenę wyników
  • Brak świadomej pisemnej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Wyprysk dłoni u pracowników służby zdrowia
Behawioralne: Randomizowane badanie kliniczne wpływu klasyfikacji i indywidualnego poradnictwa
Badanie, które ma zostać przeprowadzone, jest randomizowanym, równoległym badaniem z pojedynczą ślepą próbą. Jest on podzielony na dwa etapy, T = 0 i okres obserwacji po T = 6 miesięcy. Wszyscy włączeni uczestnicy zostaną poddani badaniu klinicznemu na początku i w trakcie badania. Połowa uczestników zostanie losowo przydzielona do interwencji, druga połowa do kontroli. Uczestnicy grupy interwencyjnej po pierwszym badaniu klinicznym przejdą bezpośrednio do interwencji obejmującej badanie alergologiczne (testy płatkowe i punktowe). Trzy dni później zostaną zbadane przez lekarza, który zinterpretuje test płatkowy i udzieli szczegółowych, indywidualnych wskazówek dotyczących ochrony skóry i bezpieczeństwa pracy. Badanie kliniczne wszystkich uczestników podczas obserwacji ujawni różnicę w wynikach w grupie interwencyjnej i kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pierwszorzędowy wynik: Obiektywna ocena ciężkości choroby (HE), mierzona na podstawie wyniku HECSI w czasie = 6 miesięcy w porównaniu do wyniku HECSI w czasie = 0.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyniki drugorzędowe: - Subiektywna ocena ciężkości choroby (HE) - Liczba wykwitów w ciągu ostatnich trzech miesięcy - Znajomość ochrony skóry - Zachowania chroniące skórę - Jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zealand University Hospital

Współpracownicy

Region Zealand
The Danish Working Environment Authority

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 listopada 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2009

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SJ-126

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie skóry

  • Henry Ford Health System
    Nieznany
    Laser NdYag na trądzik keloidalis Nuchae
    Trądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...
    Stany Zjednoczone

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj