Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное клиническое исследование среди медицинских работников с экземой рук (HET)

12 ноября 2009 г. обновлено: Zealand University Hospital

Исследование экземы рук: рандомизированное клиническое исследование влияния классификации и индивидуального консультирования среди медицинских работников с экземой рук

Цели и перспективы:

  1. Оценить распространенность экземы рук в когорте медицинских работников и оценить воздействия в больничной среде, которые могут привести к экземе рук. Изучить знания о защите кожи среди медицинских работников.
  2. Классифицировать подтипы экземы рук, оценить тяжесть экземы рук и качество жизни медицинских работников с экземой рук.
  3. Оценить влияние комбинации классификации экземы рук и индивидуальных профессиональных консультаций на защитное поведение кожи.

Общая перспектива исследования заключается в разработке новых стратегий профилактики профессиональной экземы рук у медицинских работников.

Гипотезы:

  • Раздражающий контактный дерматит встречается чаще, чем аллергический контактный дерматит.
  • Сочетание точной классификации (подтипирования ПЭ) и индивидуального консультирования положительно скажется на прогнозе экземы рук.
  • Положительное влияние на прогноз экземы рук окажет положительное влияние на качество жизни (КЖ).
  • Повысится уровень знаний о защитном поведении.
  • Обучение программе ухода за кожей окажет положительное влияние на защитное поведение кожи.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Holbaek, Дания, 4300
        • Еще не набирают
        • Holbaek Hospital
        • Главный следователь:
          • Kristina Sophie Ibler, Md, Ph.d-student
      • Koege, Дания, 4600
        • Еще не набирают
        • Koege Hospital
        • Главный следователь:
          • Kristina Sophie Ibler, Md, Ph.d-student
      • Roskilde, Дания, 4000
        • Рекрутинг
        • Dermatological Department, Roskilde County Hospital
        • Главный следователь:
          • Kristina Sophie Ibler, Md, Ph.d-student

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники будут набраны на основе результатов опроса 3181 медработника в трех датских больницах в том же регионе. Участники, ответившие «да» на проверенный вопрос «Была ли у вас экзема рук в течение последних двенадцати месяцев?» будут приглашены для участия в клиническом испытании.
  • Для участия необходимо наличие информированного письменного согласия.

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Системное применение иммунодепрессантов
  • Системное применение ретиноидов
  • Активные псориатические высыпания на руках
  • Любое серьезное заболевание, которое, по мнению исследователя, может помешать оценке результатов.
  • Отсутствие информированного письменного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Экзема рук у медицинских работников
Поведенческий: Рандомизированное клиническое исследование эффекта классификации и индивидуального консультирования
Предстоящее исследование представляет собой рандомизированное одностороннее слепое параллельное исследование. Он разделен на два этапа: Т = 0 и последующее наблюдение через Т = 6 месяцев. Все включенные участники пройдут клиническое обследование в начале и во время последующего наблюдения в ходе испытания. Половина участников будет рандомизирована для вмешательства, другая половина - для контроля. Участники группы вмешательства после первого клинического обследования переходят непосредственно к вмешательству, которое включает аллергологическое обследование (прик-тесты). Через три дня их осмотрит врач, который проведет интерпретацию пластырного теста и даст подробные индивидуальные рекомендации по защите кожи и технике безопасности. Клиническое обследование всех участников при последующем наблюдении выявит разницу в результатах в группе вмешательства и в контрольной группе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичный результат: объективная оценка тяжести заболевания (HE), измеренная по шкале HECSI на момент времени = 6 месяцев по сравнению с шкалой HECSI на момент времени = 0.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вторичные исходы: -Субъективная оценка тяжести заболевания (ТЗ) -Количество высыпаний за последние три месяца -Знания о защите кожи -Защитное поведение кожи -Качество жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zealand University Hospital

Соавторы

Region Zealand
The Danish Working Environment Authority

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 ноября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2009 г.

Последняя проверка

1 ноября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SJ-126

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться