Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná klinická studie u populace zdravotnických pracovníků s ekzémem rukou (HET)

12. listopadu 2009 aktualizováno: Zealand University Hospital

Zkouška ekzému rukou: Randomizovaná klinická studie vlivu klasifikace a individuálního poradenství mezi zdravotnickými pracovníky s ekzémem rukou

Cíle a perspektivy:

  1. Odhadnout prevalenci ekzému rukou u kohorty zdravotnických pracovníků a posoudit expozice v nemocničním prostředí, které mohou vést k ekzému rukou. Prozkoumat znalosti o ochraně kůže u zdravotnických pracovníků.
  2. Klasifikovat podtypy ekzému rukou, posoudit závažnost ekzému rukou a kvalitu života zdravotnických pracovníků s ekzémem rukou
  3. Vyhodnotit vliv kombinace klasifikace ekzémů rukou a individuálního pracovního poradenství na ochranné chování kůže.

Celková perspektiva studie je vyvinout nové strategie prevence profesionálního ekzému rukou u zdravotnických pracovníků.

hypotézy:

  • Iritační kontaktní dermatitida je častější než alergická kontaktní dermatitida.
  • Kombinace přesné klasifikace (subtypizace HE) a individuálního poradenství bude mít pozitivní vliv na prognózu ekzému rukou.
  • Pozitivní dopad na prognózu ekzému rukou bude mít pozitivní dopad na kvalitu života (QoL).
  • Zvýší se znalost ochranného chování.
  • Vzdělávání v programu péče o pleť bude mít pozitivní dopad na ochranné chování pokožky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Holbaek, Dánsko, 4300
        • Zatím nenabíráme
        • Holbaek Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kristina Sophie Ibler, Md, Ph.d-student
      • Koege, Dánsko, 4600
        • Zatím nenabíráme
        • Koege Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kristina Sophie Ibler, Md, Ph.d-student
      • Roskilde, Dánsko, 4000
        • Nábor
        • Dermatological Department, Roskilde County Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kristina Sophie Ibler, Md, Ph.d-student

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci budou vybráni na základě výsledků dotazníkového šetření 3 181 HCW ve třech dánských nemocnicích ve stejném regionu. Účastníci, kteří odpověděli "ano" na ověřenou otázku "Měli jste v posledních dvanácti měsících ekzém na rukou?" bude pozván k účasti na klinickém hodnocení.
  • K účasti je nutný informovaný písemný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Systémové užívání imunosupresiv
  • Systémové použití retinoidů
  • Aktivní psoriatické léze na rukou
  • Jakýkoli vážný zdravotní stav, který by podle názoru zkoušejícího mohl narušit vyhodnocení výsledků
  • Nedostatek informovaného písemného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ekzém rukou u zdravotnických pracovníků
Behaviorální: Randomizovaná klinická studie vlivu klasifikace a individuálního poradenství
Studie, která má být provedena, je randomizovaná, jednoduše zaslepená paralelní studie. Je rozdělena do dvou fází, T = 0 a sledování v T = 6 měsíců. Všichni zahrnutí účastníci absolvují klinické vyšetření na začátku a při sledování ve studii. Polovina účastníků bude náhodně vybrána k intervenci, druhá polovina ke kontrole. Účastníci intervenční skupiny přejdou po prvním klinickém vyšetření přímo na intervenci, která zahrnuje alergologické vyšetření (náplastové a prick testování). O tři dny později budou vyšetřeni lékařem, který interpretuje náplastový test a poskytne důkladné, individuální pokyny v ochraně kůže a bezpečnosti práce. Klinické vyšetření všech účastníků při sledování odhalí rozdíl ve výsledcích intervence a kontrolní skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primární výsledek: Objektivní hodnocení závažnosti onemocnění (HE), měřeno skóre HECSI v čase = 6 měsíců oproti skóre HECSI v čase = 0.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sekundární výsledky: -Subjektivní hodnocení závažnosti onemocnění (HE) -Počet erupcí za poslední tři měsíce -Znalost ochrany kůže -Chování pro ochranu kůže -Kvalita života
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zealand University Hospital

Spolupracovníci

Region Zealand
The Danish Working Environment Authority

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

13. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. listopadu 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2009

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SJ-126

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dermatitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit