- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01012622
Osmoottisesti vapautuvan oraalijärjestelmän (OROS) metyylifenidaatin tehokkuus- ja turvallisuustutkimus potilailla, joilla on tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö (ADHD)
maanantai 17. helmikuuta 2014 päivittänyt: Janssen Korea, Ltd., Korea
Avoin tuleva tutkimus OROS-metyylifenidaatin toiminnallisten tulosten arvioimiseksi ADHD-lapsilla (FOSCO)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Osmotic Release Oral System (OROS) -metyylifenidaatin turvallisuutta ja tehoa osallistujilla, joilla on tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö (ADHD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on avoin tutkimus (kaikki mukana olevat ihmiset tietävät toimenpiteen henkilöllisyyden), yksihaarainen, monikeskus (kun useampi kuin yksi sairaalan tai lääketieteellisen korkeakoulun tiimi työskentelee lääketieteellisen tutkimuksen parissa), prospektiivinen tutkimus (tutkimus seuraa osallistujia ajassa eteenpäin) arvioida OROS-metyylifenidaatin tehoa ja turvallisuutta osallistujilla, joilla on ADHD (lapsuudesta peräisin oleva käyttäytymishäiriö, jonka olennaiset piirteet ovat merkkejä kehityksen kannalta sopimattomasta tarkkaamattomuudesta, impulsiivisuudesta ja yliaktiivisuudesta).
Tutkimuksen kesto on 12 viikkoa osallistujaa kohti, joka on jaettu kahteen osaan seulonta (14 päivän sisällä ennen tutkimuksen alkamista päivänä -1) ja hoitoon (8 viikkoa ja sisältää titrausjakson [tutkimushoidon aloittamisesta määritykseen). henkilön ylläpitoannoksesta] ja ylläpitojakso [vähintään 4 viikkoa ylläpitoannoksen määrittämisen jälkeen]).
Osallistujat saavat alkuannoksen painonsa mukaan.
OROS-metyylifenidaattihydrokloridia (HCL) annetaan suun kautta kerran päivässä aloitusannoksena 18 milligrammaa (mg) alle 30 kilogrammaa (kg) painaville osallistujille ja 27 mg yli 30 kiloa painaville osallistujille.
Annosta suurennetaan 9 mg:lla tai 18 mg:lla joka viikko viikkoon 8 saakka, minkä jälkeen suurin ylläpitoannos on 54 mg suun kautta kerran vuorokaudessa viikkoon 12 asti, jolloin annosta voidaan pienentää 9 mg:lla siedettävyyden mukaan.
Tehoa arvioidaan korealaisen version, ADHD Rating Scale (K-ARS) -kokonaispistemäärän ja Clinical Global Impression) -vakavuus/vaikutelmaluokitusasteikon CGI-S/I avulla.
Osallistujien turvallisuutta valvotaan koko kokeen ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
142
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat antoivat vapaaehtoisesti tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
- Osallistujat, joilla on kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti omaishoitajien/laillisten edustajien toimesta
- Osallistujat, jotka pystyivät noudattamaan opintokäynnin aikataulua hyvin ja heidän vanhempansa/hoitajansa, jotka olivat valmiita suorittamaan pöytäkirjassa määritellyt arvioinnit ja pystyivät suorittamaan ne
- Osallistuja ja hänen vanhempansa/huoltajansa, jotka pystyvät ymmärtämään tutkimukseen osallistumisen ja pyytämään tutkimuksesta vetäytymistä vapaaehtoisesti milloin tahansa
- Osallistujat, jotka olivat tyytyväisiä mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan neljännen painoksen (DSM-IV) diagnoosiin ja päättivät vaatia lääkehoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat tunteneet yliherkkyyttä (muuttunut reaktiivisuus antigeenille, mikä voi johtaa patologisiin reaktioihin myöhemmin altistuessaan kyseiselle antigeenille) metyylifenidaatti HCL:lle
- Osallistujat, joilla on merkittäviä itsemurha-ajatuksia
- Osallistujat, joilla on kehitysvammaisuus
- Osallistujat, jotka täyttävät DSM-IV:n diagnostiset kriteerit nykyiselle vakavalle masennushäiriölle tai ahdistuneisuushäiriölle, joka vaatii lääkehoitoa
- Osallistujat, joilla on poikkeavuuksia elektrokardiografiassa (EKG) tai joilla on kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia laboratoriotuloksissa, mukaan lukien seerumikemiat ja hematologia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OROS-metyylifenidaattihydrokloridi
|
OROS-metyylifenidaattihydrokloridia (HCL) annetaan suun kautta kerran päivässä aloitusannoksena 18 milligrammaa (mg) alle 30 kilogrammaa (kg) painaville osallistujille ja 27 mg yli 30 kiloa painaville osallistujille.
Annosta suurennetaan 9 mg:lla tai 18 mg:lla joka viikko viikkoon 8 saakka, minkä jälkeen suurin ylläpitoannos on 54 mg suun kautta kerran vuorokaudessa viikkoon 12 asti, jolloin annosta voidaan pienentää 9 mg:lla siedettävyyden mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta tarkkaavaisuusvaje-hyperaktiivisuushäiriön (K-ADHD) luokitusasteikon (K-ARS) kokonaispistemäärän korealaisessa versiossa viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
K-ARS mittaa 18 oiretta Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders -neljännen painoksen (DSM-IV 1994) perusteella.
Yksittäisten kohteiden pisteet vaihtelevat 0:sta (ei koskaan/ei koskaan tai harvoin) 3:een (vakava/erittäin usein), kun taas 2 pistettä tai enemmän pidettiin epänormaalina.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (ei oireita) 54:ään (erittäin oireenmukainen), korkeampi pistemäärä tarkoittaa tilan huononemista.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Osallistujien määrä, joka vastasi K-ARS-kokonaispisteiden perusteella viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Vaste määritellään vähintään 25 prosentin (%) laskuna K-ARS:n kokonaispistemäärässä lähtötasoon verrattuna.
K-ARS mittaa 18 oireita DSM-IV:n (1994) perusteella.
Yksittäisten kohteiden pisteet vaihtelevat 0:sta (ei koskaan/ei koskaan tai harvoin) 3:een (vakava/erittäin usein), kun taas 2 pistettä tai enemmän pidettiin epänormaalina.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (ei oireita) 54:ään (erittäin oireenmukainen), korkeampi pistemäärä tarkoittaa tilan huononemista.
|
Viikko 12
|
|
Osallistujien määrä, joilla on remissio K-ARS-kokonaispistemäärän ja kliinisen yleisvaikutelman perusteella – parannus (CGI-I) -asteikon pistemäärä viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Remissio määritellään kaikilla seuraavilla kriteereillä; 1) K-ARS kokonaispistemäärä 18 tai vähemmän.
2) "Erittäin parannettu" tai "Paljon parannettu" CGI-I:ssä.
K-ARS-kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei oireita) 54:ään (erittäin oireellinen), korkeampi pistemäärä viittaa tilan huononemiseen.
CGI-I on 7-pisteinen asteikko 1-7, jossa 1 = erittäin paljon parannettu; 2 = paljon parannettu; 3 = minimaalisesti parannettu; 4 = ei muutosta; 5 = vähintään huonompi; 6 = paljon huonompi; 7 = erittäin paljon huonompi, korkeampi pistemäärä tarkoittaa tilan huononemista.
|
Viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta lasten terveys- ja sairausprofiilissa - Child Edition (CHIP) kokonaispisteet ja 5 aliverkkotunnuksen pisteet viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
CHIP on suunniteltu arvioimaan lasten fyysistä, psyykkistä terveyttä ja toiminnallista hyvinvointia.
Laitteessa on alialueita, kuten tyytyväisyys (11 kohdetta) vaihtelee välillä 0 - 44, vakaus (22 kohdetta) on 0 - 88, elastisuus (19 kohdetta) on 0 - 76, riskin välttäminen (14 kohdetta) on 0 - 44 56, saavutus (10 kohdetta) vaihtelee välillä 0–40.
Hyvä kunto on 44–56 pistettä kaikilla aliverkkotunnuksilla.
Pistemäärä 43 tai alle osoittaa huonoa terveyttä kyseisellä alueella.
Pistemäärä 57 tai enemmän tarkoittaa erinomaista terveyttä.
Kokonaispistemäärä on viiden verkkotunnuksen pisteiden keskiarvo ja vaihtelee välillä 0–304.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa parempaa terveyttä.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Muutos lähtötasosta visuaalisen valikoivan huomion osatestissä kattavan tarkkaavaisuustestin (CAT) kokonaispistemäärässä viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
CAT kehitettiin heijastamaan oikein lapsuuden aivojen toimintaa.
Se mittasi yksinkertaisen visuaalisen valikoivan huomion huomiotta jättämisen (kohdeärsykkeen puuttuvien vasteiden määrä [0-150], korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa puuttumista), väärän hälytyksen (ei-kohdeärsykkeen vasteiden lukumäärä [0-150], korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa väärää hälytystä), vasteen keskiarvo (keskimääräinen aika, joka vie vasteen kohdeärsykkeeseen [200-1100, matala pistemäärä tarkoittaa nopeampaa vastetta kohdeärsykkeeseen]), vaste (vasteajan johdonmukaisuus kohdeärsykkeeseen [30-650, matala) pisteet tarkoittaa hyvää vastauksen johdonmukaisuutta]).
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Muutos lähtötasosta auditiivisen selektiivisen huomion osatestissä kattavassa tarkkaavaisuustestissä (CAT) kokonaispisteissä viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
CAT kehitettiin heijastamaan oikein lapsuuden aivojen toimintaa.
Se mittasi yksinkertaista auditiivista selektiivistä huomioimista poisjäämisen (kohdeärsykkeen puuttuvien vasteiden määrä [0-150], korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa puuttumista), väärän hälytyksen (ei-kohdeärsykkeen vasteiden määrä [0-150], korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa väärää hälytystä), vasteen keskiarvo (keskimääräinen aika, joka vie vasteen kohdeärsykkeeseen [200-1100, matala pistemäärä tarkoittaa nopeampaa vastetta kohdeärsykkeeseen]), vaste (vasteajan johdonmukaisuus kohdeärsykkeeseen [30-650, matala) pisteet tarkoittaa hyvää vastauksen johdonmukaisuutta]).
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Muutos perustilanteesta kokonaispisteiden eston ja jatkuvan huomion osatestissä kokonaispisteissä viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
CAT kehitettiin heijastamaan oikein lapsuuden aivojen toimintaa.
Se mittasi yksinkertaisen eston jatkuvan huomion huomiotta jättämisen (kohdeärsykkeen puuttuvien vasteiden määrä [0-150], korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa poissaoloa), väärän hälytyksen (ei-kohdeärsykkeen vasteiden lukumäärä [0-150]) perusteella. , korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa väärää hälytystä), vasteen keskiarvo (keskimääräinen aika, joka kuluu vasteeseen kohdeärsykkeeseen [200-1100, matala pistemäärä tarkoittaa nopeampaa vastetta kohdeärsykkeeseen]), vaste (vasteajan johdonmukaisuus kohdeärsykkeeseen [30-650, Matala pistemäärä tarkoittaa hyvää vastauksen johdonmukaisuutta]).
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Muutos lähtötasosta häiriöselektiivisen tarkkaavaisuuden alatestissä kattavan tarkkaavaisuustestin (CAT) kokonaispistemäärässä viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
CAT kehitettiin heijastamaan oikein lapsuuden aivojen toimintaa.
Se mittasi yksinkertaisen häiriöselektiivisen huomion huomioimatta jättämisen (kohdeärsykkeen puuttuvien vasteiden määrä[0-150], korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa puuttumista), väärän hälytyksen (vastausten määrä ei-kohdeärsykkeelle[0-150]) , korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa väärää hälytystä), vasteen keskiarvo (keskimääräinen aika, joka kuluu vasteeseen kohdeärsykkeeseen [200-1100, matala pistemäärä tarkoittaa nopeampaa vastetta kohdeärsykkeeseen]), vaste (vasteajan johdonmukaisuus kohdeärsykkeeseen [30-650, Matala pistemäärä tarkoittaa hyvää vastauksen johdonmukaisuutta]).
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Muutos lähtötasosta kattavan tarkkaavaisuuden testin (CAT) jaetun huomion osatestissä viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
CAT kehitettiin heijastamaan oikein lapsuuden aivojen toimintaa.
Se mittasi yksinkertaisen jaetun huomion huomiotta jättämisen (kohdeärsykkeen puuttuvien vasteiden määrä[0-150], korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa puuttumista), väärän hälytyksen (ei-kohdeärsykkeen vasteiden määrä[0-150], korkeampi) pisteet osoittavat suuremman väärän hälytyksen), vasteen keskiarvo (keskimääräinen aika, joka kuluu vasteeseen kohdeärsykkeeseen [200-1100, alhainen pistemäärä tarkoittaa nopeampaa vastetta kohdeärsykkeeseen]), vaste (vasteajan johdonmukaisuus kohdeärsykkeeseen [30-650, matala pistemäärä) tarkoittaa hyvää vastauksen johdonmukaisuutta]).
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Muutos lähtötasosta työmuistin eteenpäinlähetyksessä kattavan tarkkaavaisuustestin (CAT) osatestissä viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
CAT kehitettiin heijastamaan oikein lapsuuden aivojen toimintaa.
Testiakku tarjosi kattavan mittauksen yksinkertaisesta visuaalisesta kuulotarkkailusta, interventioon liittyvästä visuaal-auditorisesta selektiivisestä huomiosta, jaetuista huomioista, jatkuvasta huomiosta ja operatiivisesta muistista.
Työmuisti eteenpäin mitattiin tilan leveydellä ja oikeiden vastausten lukumäärällä välillä 0-10.
Näytölle esitettiin laatikot tilan leveydelle ja osallistujat muistivat esitettyjen laatikoiden järjestyksen.
Osallistujat painoivat laatikkoa hiirellä eteenpäin järjestyksessä.
Raportoitiin myös enimmäismäärä, jonka osallistujat muistivat oikein ruudun ruudulla vastaavassa järjestyksessä, ja kuinka monta kertaa osallistuja vastasi oikein, ilmoitettiin myös.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Muutos lähtötasosta työmuistin taaksepäin alatestissä kattavan tarkkaavaisuuden testissä (CAT) viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
CAT kehitettiin heijastamaan oikein lapsuuden aivojen toimintaa.
Testiakku tarjosi kattavan mittauksen yksinkertaisesta visuaalisesta kuulotarkkailusta, interventioon liittyvästä visuaal-auditorisesta selektiivisestä huomiosta, jaetuista huomioista, jatkuvasta huomiosta ja operatiivisesta muistista.
Työmuisti eteenpäin mitattiin tilan leveydellä ja oikeiden vastausten lukumäärällä välillä 0-10.
Näytölle esitettiin laatikot tilan leveydelle ja osallistujat muistivat esitettyjen laatikoiden järjestyksen.
Osallistujat painoivat laatikkoa hiirellä taaksepäin järjestyksessä.
Raportoitiin myös enimmäismäärä, jonka osallistujat muistivat oikein ruudun ruudulla vastaavassa järjestyksessä, ja kuinka monta kertaa osallistuja vastasi oikein, ilmoitettiin myös.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Muutos lähtötasosta akateemisen suorituskyvyn arviointiasteikon (APRS) pisteissä viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
APRS-asteikko mittaa neljää tekijää alakouluikäisillä lapsilla, kuten oppimiskykyä, akateemista suorituskykyä, impulssien hallintaa ja sosiaalista vetäytymistä.
Erityisesti se on erinomainen arvioimaan lääkkeiden vaikutusta akateemiseen suorituskykyyn, jota ei mitata muilla asteikoilla.
Pisteet vaihtelevat 19-95, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa akateemista suoritusta.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Muutos lähtötasosta Beck Depression Inventory (BDI) -pisteissä viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Beck Depression Inventory (BDI) koostui 21 kohteesta, joilla mitattiin masennuksen subjektiivista vakavuutta ja masennuksen emotionaalisia, kognitiivisia, motivaatioita ja fysiologisia oireita.
Jokaisessa kysymyksessä on 4 mahdollista vastausvaihtoehtoa, joiden voimakkuus vaihtelee, ja jokainen vastaus pisteytetään asteikolla 0 (ei oireita) 3:een (vakavin oire).
Vastaavasti 21 kysymyksen kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei oireita) 63:een (vakain oire).
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Muutos lähtötasosta vanhemmuuden stressiindeksin (PSI) kokonaispistemäärässä viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Parenting Stress Index (PSI) on suunniteltu arvioimaan vanhempien tai huoltajien lasten kasvatuksen stressiindeksiä 5-asteisella asteikolla "ei koskaan" - "erittäin totta".
30 pisteestä pisteytetään 20 kohdetta, jotka koostuvat 8 lapsen ominaisuuksiin liittyvästä stressikohdasta; 9 vanhemman ja lapsen vuorovaikutukseen liittyvää stressiä; ja 3 saavutusodotuksiin liittyvää stressikohtaa.
Mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20-100; Pisteiden nousu osoittaa vanhemman kokemaa suurempaa stressiä.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Muutos lähtötasosta kliinisen globaalin vaikutelman vakavuuden (CGI-S) pisteessä viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
CGI-S-luokitusasteikko on 7 pisteen maailmanlaajuinen arvio, joka mittaa kliinikon käsityksen osallistujan sairauden vakavuudesta.
Arvosana 1 vastaa "Normaali, ei ollenkaan sairas" ja arvosana 7 vastaa "Erittäin sairaiden osallistujien joukossa".
Korkeammat muutospisteet osoittavat huononemista.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Kliininen globaali impressio – parannus (CGI-I) -asteikon pisteet viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
|
CGI-I on 7-pisteinen asteikko, joka vaatii kliinikon arvioimaan, kuinka paljon osallistujan sairaus on parantunut tai pahentunut suhteessa perustilaan intervention alussa, ja se on arvioitu seuraavasti: 1 = parantunut erittäin paljon; 2 = paljon parannettu; 3 = minimaalisesti parannettu; 4 = ei muutosta; 5 = vähintään huonompi; 6 = paljon huonompi; 7 = paljon huonompi.
Parantunut paljon, Parannettu paljon ja Parannettu vähän määritellään parantumiseksi ja Ei muutosta, Pahentunut vähän, Pahentunut paljon ja Pahentunut erittäin paljon määriteltiin pahenemiseksi.
|
Viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 14. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Dyskinesiat
- Huomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt
- Neurokehityshäiriöt
- Huomiohäiriö ja hyperaktiivisuus
- Hyperkineesi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Dopamiini-aineet
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Keskushermoston stimulaattorit
- Metyylifenidaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR015481
- CON-KOR-4020
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .