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Eine Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie von Methylphenidat im osmotischen Freisetzungs-Oralsystem (OROS) bei Teilnehmern mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS)

17. Februar 2014 aktualisiert von: Janssen Korea, Ltd., Korea

Eine offene prospektive Studie zur Bewertung der funktionellen Ergebnisse von OROS-Methylphenidat bei Kindern mit ADHS (FOSCO)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit und Wirksamkeit von Methylphenidat im Osmotic Release Oral System (OROS) bei Teilnehmern mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine offene (alle beteiligten Personen kennen die Identität der Intervention), einarmige, multizentrische (wenn mehr als ein Krankenhaus oder ein medizinisches Fakultätsteam an einer medizinischen Forschungsstudie arbeitet), prospektive Studie (Studie, die die Teilnehmer zeitlich nach vorne verfolgt). um die Wirksamkeit und Sicherheit von OROS-Methylphenidat bei Teilnehmern mit ADHS (Verhaltensstörung mit Ursprung in der Kindheit, deren wesentliche Merkmale Anzeichen entwicklungsbedingt unangemessener Unaufmerksamkeit, Impulsivität und Hyperaktivität sind) zu bewerten. Die Studiendauer beträgt 12 Wochen pro Teilnehmer und ist in zwei Teile unterteilt: Screening (innerhalb von 14 Tagen vor Studienbeginn am Tag -1) und Behandlung (8 Wochen, inklusive Titrationszeitraum [vom Beginn der Studienbehandlung bis zur Bestimmung). der individuellen Erhaltungsdosis] und Erhaltungsdauer [mindestens 4 Wochen nach Bestimmung der Erhaltungsdosis]). Die Teilnehmer erhalten eine von ihrem Körpergewicht abhängige Anfangsdosis. OROS Methylphenidathydrochlorid (HCL) wird einmal täglich oral in einer Anfangsdosis von 18 Milligramm (mg) für Teilnehmer unter 30 Kilogramm (kg) und 27 mg für Teilnehmer über 30 kg Körpergewicht verabreicht. Die Dosis wird bis Woche 8 jede Woche um 9 mg oder 18 mg erhöht, gefolgt von einer maximalen Erhaltungsdosis von 54 mg oral einmal täglich bis Woche 12, wobei die Dosis je nach Verträglichkeit um 9 mg verringert werden kann. Die Wirksamkeit wird anhand der koreanischen Version, der Gesamtpunktzahl der ADHS-Bewertungsskala (K-ARS) und der Bewertungsskala CGI-S/I für den Schweregrad/Eindruck des klinischen Globaleindrucks bewertet. Die Sicherheit der Teilnehmer wird während des gesamten Versuchs überwacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

142

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer gaben freiwillig ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
  • Teilnehmer mit schriftlicher Einverständniserklärung der Betreuer/gesetzlichen Vertreter zur freiwilligen Teilnahme an der Studie
  • Teilnehmer, die in der Lage waren, den Zeitplan für die Studienbesuche gut einzuhalten, und ihre Eltern/Betreuer, die bereit waren, die im Protokoll festgelegten Beurteilungen durchzuführen, und in der Lage waren, diese durchzuführen
  • Der Teilnehmer und seine/ihre Eltern/Erziehungsberechtigten sind in der Lage, die Teilnahme an der Studie zu verstehen und jederzeit einen freiwilligen Rücktritt von der Studie zu beantragen
  • Teilnehmer, die mit der Diagnose einer Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) zufrieden waren und beschlossen, eine medikamentöse Therapie zu benötigen

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit bekannter Überempfindlichkeit (veränderte Reaktivität gegenüber einem Antigen, die bei späterer Exposition gegenüber diesem bestimmten Antigen zu pathologischen Reaktionen führen kann) gegenüber Methylphenidat-HCL
  • Teilnehmer mit erheblichen Suizidgedanken
  • Teilnehmer mit geistiger Behinderung
  • Teilnehmer, die die DSM-IV-Diagnosekriterien für eine aktuelle schwere depressive Störung oder Angststörung erfüllen, die eine medikamentöse Therapie erfordert
  • Teilnehmer, die Anomalien in der Elektrokardiographie (EKG) aufweisen oder klinisch signifikante Anomalien der Laborergebnisse, einschließlich Serumchemie und Hämatologie, aufweisen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: OROS Methylphenidathydrochlorid
Arzneimittel: Osmotische Freisetzung Orales System (OROS) Methylphenidathydrochlorid
OROS Methylphenidathydrochlorid (HCL) wird einmal täglich oral in einer Anfangsdosis von 18 Milligramm (mg) für Teilnehmer unter 30 Kilogramm (kg) und 27 mg für Teilnehmer über 30 kg Körpergewicht verabreicht. Die Dosis wird bis Woche 8 jede Woche um 9 mg oder 18 mg erhöht, gefolgt von einer maximalen Erhaltungsdosis von 54 mg oral einmal täglich bis Woche 12, wobei die Dosis je nach Verträglichkeit um 9 mg verringert werden kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der koreanischen Version der Gesamtpunktzahl der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (K-ADHS) (K-ARS) in Woche 12
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
K-ARS misst die 18 Symptome basierend auf der vierten Ausgabe des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV 1994). Die Bewertung der einzelnen Items reicht von 0 (keine/nie oder selten) bis 3 (schwer/sehr häufig), wobei eine Bewertung von 2 oder mehr Punkten als abnormal angesehen wurde. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (keine Symptome) bis 54 (stark symptomatisch), ein höherer Wert weist auf eine Verschlechterung des Zustands hin.
Ausgangswert und Woche 12
Anzahl der Teilnehmer mit Antwort basierend auf der K-ARS-Gesamtpunktzahl in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
Das Ansprechen ist definiert als eine Abnahme des Gesamtscores von K-ARS um mindestens 25 Prozent (%) im Vergleich zum Ausgangswert. K-ARS misst die 18 Symptome basierend auf DSM-IV (1994). Die Bewertung der einzelnen Items reicht von 0 (keine/nie oder selten) bis 3 (schwer/sehr häufig), wobei eine Bewertung von 2 oder mehr Punkten als abnormal angesehen wurde. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (keine Symptome) bis 54 (stark symptomatisch), ein höherer Wert weist auf eine Verschlechterung des Zustands hin.
Woche 12
Anzahl der Teilnehmer mit Remission basierend auf dem K-ARS-Gesamtscore und dem Clinical Global Impression – Improvement (CGI-I) Scale Score in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
Die Remission wird durch alle der folgenden Kriterien definiert: 1) K-ARS-Gesamtpunktzahl von 18 oder weniger. 2) „Sehr stark verbessert“ oder „Viel verbessert“ in CGI-I. Der K-ARS-Gesamtscore reicht von 0 (keine Symptome) bis 54 (stark symptomatisch), ein höherer Score weist auf eine Verschlechterung des Zustands hin. CGI-I ist eine 7-Punkte-Skala von 1 bis 7, wobei 1 = sehr stark verbessert; 2=stark verbessert; 3=minimal verbessert; 4=keine Änderung; 5=minimal schlechter; 6=viel schlimmer; 7 = sehr viel schlimmer, ein höherer Wert weist auf eine Verschlechterung des Zustands hin.
Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Gesamtpunktzahl für die Gesundheit und Krankheit von Kindern – Child Edition (CHIP) und 5 Subdomänen-Punktzahl in Woche 12
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
CHIP wurde entwickelt, um den physischen und psychischen Gesundheitszustand sowie das funktionelle Wohlbefinden von Kindern zu beurteilen. Das Instrument verfügt über Unterdomänen wie Zufriedenheit (11 Items) im Bereich von 0 bis 44, Stabilität (22 Items) im Bereich von 0 bis 88, Elastizität (19 Items) im Bereich von 0 bis 76, Risikoaversion (14 Items) im Bereich von 0 bis 56, Erfolg (10 Punkte) reicht von 0 bis 40. Die gute Gesundheit liegt für alle Subdomänen im Bereich von 44 bis 56 Punkten. Ein Wert von 43 oder weniger weist auf einen schlechten Gesundheitszustand in diesem Bereich hin. Ein Wert von 57 oder höher weist auf eine ausgezeichnete Gesundheit hin. Die Gesamtpunktzahl ist ein Durchschnitt der Punktzahlen für die 5 Domänen und liegt zwischen 0 und 304. Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf eine bessere Gesundheit hin.
Ausgangswert und Woche 12
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im visuellen selektiven Aufmerksamkeits-Subtest des umfassenden Aufmerksamkeitstests (CAT) Gesamtpunktzahl in Woche 12
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
CAT wurde entwickelt, um die Gehirnfunktion im Kindesalter richtig darzustellen. Es ermöglichte die Messung der einfachen visuellen selektiven Aufmerksamkeit im Hinblick auf Auslassungen (Anzahl der fehlenden Reaktionen auf einen Zielreiz [0–150], ein höherer Wert weist auf eine größere Auslassung hin), Fehlalarm (Anzahl der Reaktionen auf einen Nichtzielreiz [0–150]), Ein höherer Wert weist auf einen stärkeren Fehlalarm hin), Reaktionsmittelwert (durchschnittliche Zeit, die bis zur Reaktion auf den Zielreiz benötigt wird [200–1100, niedriger Wert bedeutet schnellere Reaktion auf den Zielreiz]), Reaktion (Konsistenz der Reaktionszeit auf den Zielreiz [30–650, niedrig). Punktzahl bedeutet gute Konstanz der Antwort]).
Ausgangswert und Woche 12
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Untertest der auditiven selektiven Aufmerksamkeit des Gesamtscores des umfassenden Aufmerksamkeitstests (CAT) in Woche 12
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
CAT wurde entwickelt, um die Gehirnfunktion im Kindesalter richtig darzustellen. Es lieferte eine Messung der einfachen auditorischen selektiven Aufmerksamkeit im Hinblick auf Auslassungen (Anzahl der fehlenden Reaktionen auf einen Zielreiz [0–150], ein höherer Wert weist auf eine größere Auslassung hin), Fehlalarm (Anzahl der Reaktionen auf einen Nichtzielreiz [0–150]), Ein höherer Wert weist auf einen stärkeren Fehlalarm hin), Reaktionsmittelwert (durchschnittliche Zeit, die bis zur Reaktion auf den Zielreiz benötigt wird [200–1100, niedriger Wert bedeutet schnellere Reaktion auf den Zielreiz]), Reaktion (Konsistenz der Reaktionszeit auf den Zielreiz [30–650, niedrig). Punktzahl bedeutet gute Konstanz der Antwort]).
Ausgangswert und Woche 12
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Untertest „Inhibition-Daueraufmerksamkeit“ des Gesamtscores des Comprehensive Attention Test (CAT) in Woche 12
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
CAT wurde entwickelt, um die Gehirnfunktion im Kindesalter richtig darzustellen. Es lieferte eine Messung der durch einfache Hemmung aufrechterhaltenen Aufmerksamkeit im Hinblick auf Auslassungen (Anzahl der fehlenden Reaktionen auf einen Zielreiz [0–150], ein höherer Wert weist auf eine größere Auslassung hin), Fehlalarm (Anzahl der Reaktionen auf einen Nichtzielreiz [0–150]). , ein höherer Wert weist auf einen stärkeren Fehlalarm hin), Reaktionsmittelwert (durchschnittliche Zeit, die bis zur Reaktion auf den Zielreiz benötigt wird [200–1100, niedriger Wert bedeutet schnellere Reaktion auf den Zielreiz]), Reaktion (Konsistenz der Reaktionszeit auf den Zielreiz [30–650, Ein niedriger Wert bedeutet eine gute Konstanz der Antwort]).
Ausgangswert und Woche 12
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im interferenzselektiven Aufmerksamkeits-Subtest des Comprehensive Attention Test (CAT)-Gesamtscores in Woche 12
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
CAT wurde entwickelt, um die Gehirnfunktion im Kindesalter richtig darzustellen. Es lieferte eine Messung der einfachen interferenzselektiven Aufmerksamkeit im Hinblick auf Auslassungen (Anzahl der fehlenden Reaktionen auf einen Zielreiz [0-150], ein höherer Wert weist auf eine größere Auslassung hin), Fehlalarm (Anzahl der Reaktionen auf einen Nicht-Zielreiz [0-150]) , ein höherer Wert weist auf einen stärkeren Fehlalarm hin), Reaktionsmittelwert (durchschnittliche Zeit, die bis zur Reaktion auf den Zielreiz benötigt wird [200–1100, niedriger Wert bedeutet schnellere Reaktion auf den Zielreiz]), Reaktion (Konsistenz der Reaktionszeit auf den Zielreiz [30–650, Ein niedriger Wert bedeutet eine gute Konstanz der Antwort]).
Ausgangswert und Woche 12
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Untertest „Geteilte Aufmerksamkeit“ des umfassenden Aufmerksamkeitstests (CAT) in Woche 12
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
CAT wurde entwickelt, um die Gehirnfunktion im Kindesalter richtig darzustellen. Es lieferte eine Messung der einfachen geteilten Aufmerksamkeit im Hinblick auf Auslassungen (Anzahl der fehlenden Reaktionen auf einen Zielreiz [0–150], ein höherer Wert weist auf eine größere Auslassung hin), Fehlalarm (Anzahl der Reaktionen auf einen Nichtzielreiz [0–150], höher). (Wert weist auf einen größeren Fehlalarm hin), Reaktionsmittelwert (durchschnittliche Zeit, die bis zur Reaktion auf den Zielreiz benötigt wird [200–1100, niedriger Wert bedeutet schnellere Reaktion auf Zielreiz]), Reaktion (Konsistenz der Reaktionszeit auf Zielreiz [30–650, niedriger Wert). bedeutet gute Konsistenz der Reaktion]).
Ausgangswert und Woche 12
Änderung des Arbeitsgedächtnis-Vorwärts-Subtests des Comprehensive Attention Test (CAT) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
CAT wurde entwickelt, um die Gehirnfunktion im Kindesalter richtig darzustellen. Die Testbatterie lieferte eine umfassende Messung der einfachen visuell-auditiven Aufmerksamkeit, der interventionellen visuell-auditiven selektiven Aufmerksamkeit, der geteilten Aufmerksamkeit, der kontinuierlichen Aufmerksamkeit und des operativen Gedächtnisses. Das Arbeitsgedächtnis vorwärts wurde anhand der Breite des Raums und der Anzahl richtiger Antworten im Bereich von 0 bis 10 gemessen. Für die Breite des Raums wurden Kästchen auf dem Bildschirm präsentiert und die Teilnehmer merkten sich die Reihenfolge der präsentierten Kästchen. Die Teilnehmer drückten in der Vorwärtsreihenfolge mit der Maus auf das Kästchen. Es wurde die maximale Anzahl angegeben, mit der sich die Teilnehmer das Kästchen auf dem Bildschirm in der jeweiligen Reihenfolge richtig eingeprägt hatten, und es wurde auch die Gesamtzahl der korrekten Antworten eines Teilnehmers angegeben.
Ausgangswert und Woche 12
Veränderung vom Ausgangswert im Arbeitsgedächtnis-Rückwärts-Subtest des Comprehensive Attention Test (CAT) in Woche 12
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
CAT wurde entwickelt, um die Gehirnfunktion im Kindesalter richtig darzustellen. Die Testbatterie lieferte eine umfassende Messung der einfachen visuell-auditiven Aufmerksamkeit, der interventionellen visuell-auditiven selektiven Aufmerksamkeit, der geteilten Aufmerksamkeit, der kontinuierlichen Aufmerksamkeit und des operativen Gedächtnisses. Das Arbeitsgedächtnis vorwärts wurde anhand der Breite des Raums und der Anzahl richtiger Antworten im Bereich von 0 bis 10 gemessen. Für die Breite des Raums wurden Kästchen auf dem Bildschirm präsentiert und die Teilnehmer merkten sich die Reihenfolge der präsentierten Kästchen. Die Teilnehmer drückten mit der Maus in umgekehrter Reihenfolge auf das Kästchen. Es wurde die maximale Anzahl angegeben, mit der sich die Teilnehmer das Kästchen auf dem Bildschirm in der jeweiligen Reihenfolge richtig eingeprägt hatten, und es wurde auch die Gesamtzahl der korrekten Antworten eines Teilnehmers angegeben.
Ausgangswert und Woche 12
Änderung des APRS-Scores (Academic Performance Rating Scale) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
Die APRS-Skala misst vier Faktoren bei Grundschulkindern wie Lernfähigkeit, schulische Leistung, Impulskontrolle und sozialen Rückzug. Insbesondere eignet es sich hervorragend zur Beurteilung der Arzneimittelwirkung auf die schulischen Leistungen, die mit anderen Skalen nicht gemessen werden. Die Punktzahl liegt zwischen 19 und 95. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere akademische Leistung.
Ausgangswert und Woche 12
Änderung des Beck Depression Inventory (BDI)-Scores gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
Das Beck Depression Inventory (BDI) bestand aus 21 Items zur Messung der subjektiven Schwere der Depression sowie der emotionalen, kognitiven, motivierenden und physiologischen Symptome einer Depression. Für jede Frage gibt es vier Antwortmöglichkeiten mit unterschiedlicher Intensität, wobei jede Antwort auf einer Skala von 0 (kein Symptom) bis 3 (schwerstes Symptom) bewertet wird. Dementsprechend reicht die Gesamtpunktzahl für 21 Fragen von 0 (kein Symptom) bis 63 (schwerstes Symptom).
Ausgangswert und Woche 12
Änderung des Parenting Stress Index (PSI)-Gesamtscores gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
Der Parenting Stress Index (PSI) wurde entwickelt, um den Erziehungsstressindex für Eltern oder Erziehungsberechtigte auf einer 5-stufigen Skala von „nie“ bis „sehr wahr“ zu bewerten. Von den 30 Items werden 20 Items bewertet, die aus 8 kindlichen Stress-Items bestehen; 9 Stressfaktoren im Zusammenhang mit der Eltern-Kind-Interaktion; und 3 leistungserwartungsbezogene Stressfaktoren. Eine mögliche Gesamtpunktzahl liegt zwischen 20 und 100; Ein Anstieg der Punktzahl weist auf einen höheren Stress hin, den die Eltern wahrnehmen.
Ausgangswert und Woche 12
Änderung des Clinical Global Impression-Severity (CGI-S)-Scores gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
Die CGI-S-Bewertungsskala ist eine 7-Punkte-Globalbewertung, die den Eindruck des Arztes von der Schwere der Erkrankung eines Teilnehmers misst. Eine Bewertung von 1 entspricht „Normal, überhaupt nicht krank“ und eine Bewertung von 7 entspricht „Unter den am stärksten erkrankten Teilnehmern“. Höhere Veränderungswerte deuten auf eine Verschlechterung hin.
Ausgangswert und Woche 12
Clinical Global Impression – Improvement (CGI-I) Scale Score in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
Der CGI-I ist eine 7-Punkte-Skala, die vom Arzt verlangt, zu beurteilen, um wie viel sich die Krankheit des Teilnehmers im Vergleich zum Ausgangszustand zu Beginn der Intervention verbessert oder verschlechtert hat. Die Bewertung erfolgt wie folgt: 1 = sehr stark verbessert; 2=stark verbessert; 3=minimal verbessert; 4=keine Änderung; 5=minimal schlechter; 6=viel schlimmer; 7=sehr viel schlimmer. „Sehr stark verbessert“, „Sehr stark verbessert“ und „Ein wenig verbessert“ werden als Verbesserung definiert, und „Keine Veränderung“, „Ein wenig verschlimmert“, „Sehr stark verschlimmert“ und „Sehr stark verschlimmert“ wurden als Verschlechterung definiert.
Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Janssen Korea, Ltd., Korea

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CR015481
  • CON-KOR-4020

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Klinische Studien zur Osmotische Freisetzung Orales System (OROS) Methylphenidathydrochlorid

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