Excimer Laserin, Clobex Sprayn ja Vectical-voiteen yhdistelmähoidon turvallisuus- ja tehokkuustutkimus psoriaasin hoidossa

Psoriasis on tulehduksellinen ihosairaus, jota esiintyy noin 2 prosentilla väestöstä, ja noin kolmanneksella potilaista on yleistynyt psoriaasi ( ). Nykyisiä hoitovaihtoehtoja ovat paikalliset lääkkeet, ultravioletti B ja oraalinen psoraleeni ultravioletti A -valohoidolla, biologiset aineet, ei-biologiset systeemiset lääkkeet ja edellä mainittujen yhdistelmät. Valoterapiahoito, vaikka se onkin tehokas monille potilaille, on usein epämukavaa, sillä se vaatii kolme hoitoa viikossa 2-3 kuukauden ajan, jotta potilaan psoriaasissa saavutetaan merkittävä parannus. Uudemmat biologiset lääkkeet, vaikka ne ovat tehokkaita monilla potilailla, vaikuttavat systeemiseen immunosuppressioon ja lisäävät pahanlaatuisten kasvainten, infektioiden, mukaan lukien tuberkuloosin ja histoplasmoosin, kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan, lupuksen kaltaisen oireyhtymän, demyelinisoivien sairauksien jne riskiä. Systeemisen immunosuppression sivuvaikutusten lisäksi ei-biologisilla systeemisillä aineilla voi olla merkittäviä elintoksisuutta mahdollisena sivuvaikutuksena, mukaan lukien luuytimen suppressio, maksatoksisuus, munuaistoksisuus jne.

Tällä hetkellä olemme uuden aikakauden kynnyksellä, jossa on mahdollisuus hoitaa yleistynyttä psoriaasia absoluuttisella systeemisellä turvallisuudella ja paremmalla teholla kuin mikään systeeminen tai biologinen aine. Tämä mahdollisuus voi tulla todellisuutta vain "täydellisessä myrskyssä", jossa kolme myrskyä törmää. Tämä "täydellinen myrsky" voi saavuttaa tuloksen, jota mikään muu hoito ei ole vielä saavuttanut: Psoriasis Area Severity Index (PASI)75 vaste 100 %:lla potilaista vain 4 viikon hoidon jälkeen. Kolme "myrskyä" ovat Clobex®-suihke, Vectical®-voide ja eksimeerilaserkone XTRAC® Velocity.

Laserhoito (kuituoptisesti suunnattu monokromaattinen UVB-valo) kohdistuu vain psoriaattisiin plakkeihin. Tämä mahdollistaa paljon aggressiivisemman valohoidon verrattuna perinteiseen ultravioletti-B:hen ja oraaliseen psoraleeniin ultravioletti A:lla, joka altistaa ihon, joka ei ole vaurioitunut, sekä psoriaasin ihon UV-valolle. Aggressiivisella eksimeerilaserhoidolla tiedetään hyvin, että psoriaasi voi parantua merkittävästi tai parantua noin kymmenessä hoitokerrassa sen sijaan, että 30–40 hoitokertaa tarvitaan tavallisessa kokovartalovalohoidossa ihon puhdistamiseen. Tämä dramaattinen ero johtuu siitä tosiasiasta, että psoriaattiset vauriot kestävät paljon suuremman annoksen valoa kuin iho, joka ei ole mukana. Eksimeerilaserhoidon annostus määräytyy psoriaasin ihon suurimman sietokyvyn mukaan, kun taas koko kehon UV-hoidon annostus määräytyy ei-ihon MED:n (minimaalinen eryteeman annos) mukaan. Suurempien annosten antaminen johtaa myöhemmin nopeampaan kliiniseen vasteeseen ja paljon suurempaan kliiniseen tehokkuuteen. Tästä syystä uusi supra-erythemogeeninen valohoitostrategia johtaa harvempaan hoitokertamäärään ( ). Supra-erytemogeeninen valohoitostrategia sisältää UVB:n antamisen annoksella, joka on paljon suurempi kuin minimaalinen punoitusannos (MED) (2). MED on perinteinen raja sille, kuinka aggressiivisesti ei-laservalohoitoa voidaan suorittaa (MED:n ulkopuolella olevat UVB-annokset polttavat potilasta).

Lisäksi eksimeerilaserhoito ei aiheuta valovaurioita ihoon, joka ei ole kosketuksissa sen kohdennettuun käyttöön. Photomedex XTRAC® Velocity on uusin versio eksimeerilaserista, joka on 300-400 % tehokkaampi kuin edeltäjänsä, XTRAC® Ultra -kone. Tämä lisääntynyt teho tekee yleistyneen, kohtalaisen tai vaikean psoriaasin hoidosta paitsi mahdollista myös houkuttelevaa. Jokaiseen hoitoon kuluva aika on lyhentynyt kolmanneksella verrattuna XTRAC® Ultraan, joka oli aiemmin tehokkain eksimeerilaserlaite. XTRAC® Velocity ei ole vielä saatavilla: se on tarkoitus ottaa käyttöön muutaman kuukauden kuluttua. XTRAC® Velocityn avulla on odotettavissa, että yleistyneet psoriaasista potilaat, joilla on 10-30 % koko kehon pinta-alasta, voidaan hoitaa 10-15 minuutissa, ja suuri parannus voidaan saavuttaa noin kymmenen laserhoitokerran jälkeen.

XTRAC® Ultra -koneella tehdyssä pilottitutkimuksessa, jossa 9 potilasta sai eksimeerilaserhoitoa kahdesti viikossa 12 viikon ajan, 77 % potilaista saavutti psoriasis Area Severity Index (PASI) -vasteen 75 ( ). Toiseen tutkimukseen osallistui 124 potilasta, joilla oli stabiili plakkipsoriaasi (n = 124), joka peitti alle 10 % kehon pinta-alasta (BSA), ja 80 sai tutkimuksen päätökseen ( ). 72 prosenttia potilaista saavutti vähintään 75 prosentin puhdistuman keskimäärin 6,2 hoidolla. 35 prosenttia saavutti 90 prosentin poistumisen keskimäärin 7,5 hoidolla. Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 40 potilasta, joita hoidettiin eksimeerilaserilla MED:n määrittämän menetelmän mukaisesti sairastuneesta ihosta. ). Aggressiivinen laserhoito voi kuitenkin myös ärsyttää ihoa, ja Clobex®-spray voi olla ihanteellinen kumppani tehostamaan ja ehkäisemään ihon ärsytystä aggressiivisen, supra-erytemogeenisen UVB-säteilyn aiheuttamana. Lisäksi Clobex®-suihkeen ja eksimeerilaserin yhdistämisessä on lisäetuja ihoärsytyksen estämisen lisäksi. Nämä ovat seuraavat:

• Todellinen synergistisen tehon mahdollisuus, jossa kaksi erittäin tehokasta ulkoista terapeuttista menetelmää yhdistetään siten, että 100 % potilaista saavuttaa Psoriasis Area Severity Index (PASI) 75:n hoidon viikolla 12, vaan viikolla 4. Jos tämän tyyppinen teho voidaan osoittaa, se pyyhkiisi pois kaiken kilpailun terapeuttisesta tehokkuudesta.
• On työlästä käsitellä useita pieniä plakkeja pelkällä eksimeerilaserhoidolla. Clobex® ® -suihkeen käyttö voi auttaa poistamaan tällaisia ​​pieniä psoriaattisia plakkeja.
• Laserhoito voi auttaa poistamaan pinttyneitä plakkeja, jotka ovat edelleen resistenttejä Clobex® ® -suihkeelle, jota käytetään BID yhden kuukauden ajan.

Tutkimuksessa, johon osallistui 1 254 henkilöä, joita hoidettiin klobetasolipropionaattisuihkeella 0,05 % monoterapiana kahdesti päivässä neljän viikon ajan, 35,7 % potilaista saavutti puhdistuman ja 37,3 % potilaista oli lähes terve 6-pisteisen plakin vakavuusasteikon avulla. Lisäksi viikolla 4 80 % koehenkilöistä saavutti plakin vakavuuden (TPS) onnistumisen, p < 0,001. Tämä määriteltiin erityisesti selkeäksi, melkein selväksi pisteeksi TPS-asteikolla tai 2 asteen vakavuuden parantumiseksi. Paikallisilla steroideilla on potentiaalia lisämunuaisen suppressioon. Kuitenkin, kun paikallisia steroideja käytetään kuukauden ajan tai vähemmän kerrallaan, tämä ohimenevä lisämunuaisten vajaatoiminta, joka voi olla seurauksena, ei ole kliininen ongelma. Lisäksi Clobex®-sumutetta käytettäessä potilaiden on oltava steroidivapaa 4 viikon kuluttua. terapiasta. Clobex®-suihkeen vaikutusta voidaan ylläpitää turvallisella, ei-steroidisella paikallisella lääkkeellä, kuten Vectical. Tätä uudempaa D-vitamiinia paikallisesti käytettävää ainetta voidaan käyttää jopa 210 g viikoittain verrattuna paikalliseen kalsipotrioliin (Dovonex®), joka on rajoitettu 100 g:aan viikossa Vecticalin paremman turvallisuusprofiilin vuoksi. Siten Vecticalia voidaan käyttää potilaille, joilla on yleistynyt plakkipsoriaasi, joka kattaa jopa 35 % kehon pinta-alasta. Lisäksi 250 potilaalla tehty vertaileva tutkimus osoitti, että Vectical aiheutti merkittävästi vähemmän ihoärsytystä kalsipotrioliin verrattuna ( ). Näin ollen Vecticalin välittömän hyväksynnän myötä olemme siirtymässä uuteen aikakauteen, jossa D-vitamiinianalogia voidaan käyttää yleistynyttä psoriaasia sairastavien potilaiden hoitoon. Näiden kolmen "myrskyn" kokoaessa voimaa ehdotamme seuraavaa tutkimusta.