건선 치료에서 엑시머레이저, 클로벡스 스프레이, 베티칼 연고 병용치료의 안전성 및 유효성 연구

건선은 인구의 약 2%에 영향을 미치는 염증성 피부 질환이며 환자의 약 1/3이 전신 건선을 경험합니다( ). 현재 치료 옵션에는 국소 약물, 자외선 B 및 자외선 A 광선 요법이 포함된 경구 소랄렌, 생물학적 제제, 비생물학적 전신 약물 및 앞서 언급한 것의 조합이 포함됩니다. 광선 요법 치료는 많은 환자에게 효과적이지만 환자의 건선을 상당히 개선하기 위해 2-3개월 동안 매주 3회 치료를 받아야 하는 불편한 경우가 많습니다. 새로운 생물학적 약물은 많은 환자에게 효과적이지만 악성 종양, 결핵 및 히스토플라스마증을 포함한 감염, 울혈성 심부전, 루푸스 유사 증후군, 탈수초성 질환 등의 위험 증가와 함께 전신 면역 억제에 의해 작용합니다. 전신 면역 억제로 인한 부작용 외에도 비 생물학적 전신 제제는 골수 억제, 간 독성, 신장 독성 등 잠재적인 부작용으로 주요 장기 독성을 가질 수 있습니다.

현재 우리는 어떤 전신 또는 생물학적 제제보다 절대적인 전신 안전성과 더 나은 효능으로 전신 건선을 치료할 가능성이 있는 새로운 시대의 문턱에 있습니다. 이 가능성은 세 개의 폭풍이 충돌하는 '퍼펙트 스톰'이 있어야만 현실이 될 수 있다. 이 "완벽한 폭풍"은 다른 치료법이 아직 달성하지 못한 결과를 달성할 수 있습니다. 치료 4주 만에 환자 100%에서 건선 영역 심각도 지수(PASI)75 반응이 나타납니다. 세 가지 "폭풍"에는 Clobex® 스프레이, Vectical® 연고 및 엑시머 레이저 기계 XTRAC® Velocity가 포함됩니다.

레이저 요법(광섬유 지향 단색 UVB 광선)은 건선 플라크만을 대상으로 합니다. 이것은 기존의 자외선 B 및 자외선 A를 사용하는 경구 소랄렌과 비교하여 훨씬 더 공격적인 광선 요법을 가능하게 합니다. 적극적인 엑시머 레이저 치료를 통해 건선은 피부의 깨끗함을 달성하기 위해 일반적인 전신 광 치료에 필요한 30-40회 세션이 아닌 약 10회 세션으로 건선이 크게 개선되거나 깨끗이 개선될 수 있는 것으로 잘 알려져 있습니다. 이 극적인 차이는 건선 병변이 병변이 없는 피부보다 훨씬 더 많은 양의 빛을 견딜 수 있다는 사실에 기인합니다. 엑시머 레이저 치료 용량은 건선 피부의 최대 내성에 의해 결정되는 반면, 전신 UV 요법 용량은 병변이 없는 피부의 MED(최소 홍반 용량)에 의해 결정됩니다. 더 높은 용량의 전달은 결과적으로 더 빠른 임상 반응과 훨씬 더 큰 임상 효능을 가져옵니다. 따라서 새로운 초홍반 광선 요법 전략은 클리어런스에 필요한 세션 수가 줄어듭니다( ). 초홍반 광선 요법 전략은 최소 홍반 선량(MED)보다 훨씬 더 높은 선량으로 UVB를 전달하는 것을 포함합니다(2). MED는 비레이저 광선 요법을 얼마나 적극적으로 수행할 수 있는지에 대한 기존의 한계입니다(MED를 초과하는 UVB 선량은 환자를 태울 것임).

또한, 엑시머 레이저 요법은 대상에 적용하기 때문에 병변이 없는 피부에 광손상을 일으키지 않습니다. Photomedex XTRAC® Velocity는 최신 버전의 엑시머 레이저로 이전 모델인 XTRAC® Ultra 장비보다 300-400% 더 강력합니다. 이 증가된 힘은 일반화된 중등도에서 중증 건선의 치료를 실현 가능할 뿐만 아니라 매력적으로 만듭니다. 기존 엑시머 레이저 중 가장 강력한 장비였던 XTRAC® Ultra에 비해 1회 시술에 소요되는 시간이 1/3로 단축됩니다. XTRAC® Velocity는 아직 사용할 수 없습니다. 몇 달 안에 도입될 예정입니다. XTRAC® Velocity를 사용하면 전체 체표면의 10-30% 침범이 있는 전신 건선 환자를 10-15분 안에 치료할 수 있으며 약 10회의 레이저 치료 세션 후에 큰 개선을 얻을 수 있을 것으로 예상됩니다.

XTRAC® Ultra 기계를 사용하여 12주 동안 매주 2회 엑시머 레이저 치료를 받은 9명의 환자에 대한 파일럿 연구에서 환자의 77%가 건선 영역 심각도 지수(PASI) 75 반응을 달성했습니다( ). 체표면적(BSA)이 10% 미만인 안정 판상 건선(n = 124) 환자 124명을 대상으로 한 또 다른 연구에서 80명이 연구를 완료했습니다( ). 환자의 72%가 평균 6.2회 치료에서 최소 75% 제거를 달성했습니다. 35%는 평균 7.5회 치료에서 90% 제거를 달성했습니다. 침범 피부의 MED에 의해 결정된 프로토콜에 따라 엑시머 레이저로 치료받은 40명의 환자에 대한 또 다른 연구에서 환자는 치료 횟수가 비침범 피부의 MED에 의해 결정된 프로토콜에 따라 치료받은 환자에 비해 치료 횟수가 약 절반으로 줄었습니다. ). 그러나 공격적인 레이저 요법도 피부를 자극할 수 있으며 Clobex® 스프레이는 효능을 높이고 공격적인 초홍반 유발 UVB 조사로 인한 피부 자극을 방지하는 이상적인 파트너가 될 수 있습니다. 또한 클로벡스® 스프레이와 엑시머 레이저를 결합하면 피부자극 예방 외에도 추가적인 장점이 있습니다. 이들은 다음과 같습니다.

• 두 가지 매우 효과적인 외부 치료 양식이 결합되어 치료 12주가 아닌 4주차까지 건선 영역 심각도 지수(PASI) 75를 100% 달성할 수 있는 환자의 100% 결과를 가져올 수 있는 상승 효과의 매우 실제적인 가능성입니다. 이런 종류의 효능이 입증될 수 있다면 치료 효능 측면에서 모든 경쟁을 일소할 것이다.
• 엑시머 레이저 요법만으로 여러 개의 작은 플라크를 치료하는 것은 지루한 일입니다. Clobex® ® 스프레이를 사용하면 이러한 작은 건선 플라크를 한꺼번에 제거하는 데 도움이 될 수 있습니다.
• 레이저 요법은 한 달 동안 BID를 사용한 Clobex® ® 스프레이에 여전히 내성이 있는 완고한 플라크를 제거하는 데 도움이 될 수 있습니다.

클로베타솔 프로피오네이트 스프레이 0.05% 단독 요법으로 4주 동안 1일 2회 치료한 1254명의 피험자를 대상으로 한 연구에서 환자의 35.7%가 제거에 도달했고 환자의 37.3%는 6점 표적 플라크 중증도 척도를 사용하여 거의 제거되었습니다. 또한, 4주차에 피험자의 80%가 목표 플라크 중증도(TPS) 성공(p<0.001)을 달성했습니다. 이것은 TPS 척도를 사용하여 명확하고 거의 명확한 점수 또는 2 등급의 심각도 개선으로 구체적으로 정의되었습니다. 국소 스테로이드는 부신 억제 가능성이 있습니다. 그러나 국소 스테로이드를 한 번에 1개월 이하로 사용하는 경우 발생할 수 있는 일시적인 부신 억제는 임상적 문제가 아닙니다. 치료의. Clobex® 스프레이의 효과는 Vectical과 같은 안전한 비스테로이드성 국소 약물로 유지될 수 있습니다. 이 새로운 비타민 D 국소 제제는 Vectical의 더 나은 안전성 프로파일로 인해 매주 100g으로 제한되는 국소 칼시포트리올(Dovonex®)과 비교하여 매주 최대 210g까지 사용할 수 있습니다. 따라서 Vectical은 체표면적의 35%까지 덮는 전신 판상 건선 환자에게 사용할 수 있습니다. 또한, 250명의 환자를 대상으로 한 비교 연구에서 Vectical은 칼시포트리올( )에 비해 피부 자극이 현저히 적었습니다. 따라서 Vectical의 임박한 승인으로 우리는 비타민 D 유사체가 전신 건선 환자를 치료하는 데 사용될 수 있는 새로운 시대에 접어들고 있습니다. 이 세 가지 "폭풍"이 힘을 합쳐 다음과 같은 연구를 제안합니다.