Исследование безопасности и эффективности комбинированного лечения эксимерным лазером, спреем Клобекс и мазью Вектикал при лечении псориаза

Псориаз представляет собой воспалительное заболевание кожи, поражающее примерно 2% населения, и примерно у одной трети пациентов наблюдается генерализованный псориаз (2). Текущие варианты лечения включают местные лекарства, ультрафиолет B и пероральный псорален с фототерапией ультрафиолетом A, биологические агенты, небиологические системные препараты и комбинации вышеупомянутых. Лечение фототерапией, хотя и эффективно для многих пациентов, часто неудобно, поскольку требует трех процедур в неделю в течение 2-3 месяцев для достижения значительного улучшения состояния пациента с псориазом. Новые биологические препараты, хотя и эффективны у многих пациентов, действуют путем системной иммуносупрессии с повышенным риском злокачественных новообразований, инфекций, включая туберкулез и гистоплазмоз, застойной сердечной недостаточности, волчаночноподобного синдрома, демиелинизирующих заболеваний и т. д. В дополнение к побочным эффектам от системной иммуносупрессии небиологические системные агенты могут иметь серьезную органную токсичность в качестве потенциального побочного эффекта, включая подавление костного мозга, токсичность для печени, токсичность для почек и т. д.

В настоящее время мы находимся на пороге новой эры, когда существует возможность лечения генерализованного псориаза с абсолютной системной безопасностью и большей эффективностью, чем у любого системного или биологического агента. Эта возможность может стать реальностью только с «идеальным штормом», в котором сталкиваются три шторма. Этот «идеальный шторм» может привести к результату, которого еще не достигла никакая другая терапия: индекс тяжести псориаза (PASI)75 у 100% пациентов уже через 4 недели терапии. Три «шторма» включают спрей Clobex®, мазь Vectical® и эксимерный лазерный аппарат XTRAC® Velocity.

Лазерная терапия (монохроматический ультрафиолетовый свет, направленный по оптоволоконному кабелю) воздействует только на псориатические бляшки. Это обеспечивает гораздо более агрессивную фототерапию по сравнению с традиционным ультрафиолетом B и пероральным псораленом с ультрафиолетом A, который подвергает воздействию УФ-излучения незатронутую кожу, а также пораженную псориазом кожу. Хорошо известно, что при агрессивной эксимерлазерной терапии псориаз может значительно улучшиться или исчезнуть примерно за десять сеансов вместо 30-40 сеансов, необходимых при обычной фототерапии всего тела для достижения очищения кожи. Это резкое различие объясняется тем фактом, что псориатические поражения способны выдерживать гораздо более высокую дозу света, чем незатронутая кожа. Дозировка эксимерлазерной терапии определяется максимальной переносимостью псориатической кожи, тогда как дозировка УФ-терапии всего тела определяется MED (минимальной дозой эритемы) непораженной кожи. Доставка более высоких доз впоследствии приводит к более быстрому клиническому ответу и гораздо большей клинической эффективности. Таким образом, новая стратегия супраэритемогенной фототерапии приводит к меньшему количеству сеансов, необходимых для клиренса. Стратегия супраэритемогенной фототерапии включает доставку УФ-В в дозе, намного превышающей минимальную эритемную дозу (МЭД) (2). МЭД — это традиционный предел того, насколько агрессивно может проводиться нелазерная фототерапия (дозы УФ-В, превышающие МЭД, обожгут пациента).

Кроме того, эксимерлазерная терапия не приводит к фотоповреждению незатронутой кожи при ее целенаправленном применении. Photomedex XTRAC® Velocity — это новейшая версия эксимерного лазера, которая на 300–400 % мощнее своего предшественника XTRAC® Ultra. Эта повышенная мощность делает лечение генерализованного псориаза средней и тяжелой степени не только возможным, но и привлекательным. Время, необходимое для каждой процедуры, сокращается на треть по сравнению с XTRAC® Ultra, который ранее был самым мощным эксимерным лазерным аппаратом. XTRAC® Velocity пока недоступен: его выпуск планируется через несколько месяцев. Ожидается, что с помощью XTRAC® Velocity пациентов с генерализованным псориазом с поражением 10-30% всей поверхности тела можно вылечить за 10-15 минут, а значительное улучшение может быть достигнуто примерно после десяти сеансов лазерной терапии.

При использовании аппарата XTRAC® Ultra в пилотном исследовании 9 пациентов, получавших эксимер-лазерную терапию два раза в неделю в течение 12 недель, 77% пациентов достигли индекса тяжести псориаза (PASI) 75 ( ). В другое исследование были включены 124 пациента со стабильным бляшечным псориазом (n = 124), покрывающим менее 10% площади поверхности тела (ППТ), и 80 завершили исследование (2). Семьдесят два процента пациентов достигли не менее 75% очистки в среднем за 6,2 процедуры. Тридцать пять процентов достигли 90% очистки в среднем за 7,5 процедур. В другом исследовании 40 пациентов, получавших лечение эксимерным лазером по протоколу, определяемому МЭД пораженной кожи, пациенты излечились примерно за половину количества процедур по сравнению с пациентами, получавшими лечение по протоколу, где дозировка определялась МЭД незатронутой кожи. ). Однако агрессивная лазерная терапия также может вызывать раздражение кожи, и спрей Клобекс® может стать идеальным партнером для повышения эффективности и предотвращения раздражения кожи агрессивным сверхэритемогенным УФ-излучением. Более того, помимо предотвращения раздражения кожи, существуют дополнительные преимущества комбинирования спрея Clobex® с эксимерным лазером. Это следующие:

• Очень реальная возможность синергетической эффективности при сочетании двух очень эффективных внешних терапевтических модальностей может привести к тому, что 100% пациентов достигнут индекса тяжести псориаза (PASI) 75 не на 12-й, а на 4-й неделе терапии. Если этот тип эффективности можно будет продемонстрировать, это уничтожит всю конкуренцию с точки зрения терапевтической эффективности.
• Одной только эксимерлазерной терапией лечить множественные небольшие бляшки утомительно. Применение спрея Клобекс® может способствовать массовому устранению таких небольших псориатических бляшек.
• Лазерная терапия может помочь устранить неподатливые бляшки, все еще устойчивые к спрею Clobex® ®, используемому два раза в день в течение одного месяца.

В исследовании 1254 пациентов, получавших спрей клобетазола пропионата 0,05% в виде монотерапии два раза в день в течение четырех недель, у 35,7% пациентов было достигнуто выздоровление, а у 37,3% пациентов было почти полное выздоровление по 6-балльной шкале степени тяжести зубного налета. Кроме того, на 4-й неделе у 80% пациентов была достигнута целевая тяжесть зубного налета (TPS), p<0,001. Это было определено как чистое, почти чистое по шкале TPS или улучшение тяжести на 2 степени. Топические стероиды могут подавлять надпочечники. Однако, когда местные стероиды используются в течение одного месяца или меньше за один раз, это временное подавление функции надпочечников, которое может возникнуть, не является клинической проблемой. терапии. Эффект спрея Clobex® можно поддерживать с помощью безопасных нестероидных препаратов для местного применения, таких как Vectical. Это новое местное средство с витамином D можно использовать в дозе до 210 г в неделю по сравнению с кальципотриолом для местного применения (Dovonex®), дозировка которого ограничена 100 г в неделю из-за лучшего профиля безопасности Vectical. Таким образом, Вектикал можно применять у пациентов с генерализованным бляшечным псориазом, покрывающим до 35% поверхности тела. Кроме того, сравнительное исследование с участием 250 пациентов показало, что Вектикал вызывает значительно меньшее раздражение кожи по сравнению с кальципотриолом. Таким образом, с неизбежным одобрением Vectical мы вступаем в новую эру, когда аналог витамина D можно использовать для лечения пациентов с генерализованным псориазом. Когда эти три «бури» набирают силу, мы предлагаем следующее исследование.