Excimer lézerrel, Clobex spray-vel és Vectical kenőccsel végzett kombinált kezelés biztonságossági és hatékonysági vizsgálata a pikkelysömör kezelésében

A pikkelysömör egy gyulladásos bőrbetegség, amely a lakosság körülbelül 2%-át érinti, és a betegek körülbelül egyharmada tapasztal generalizált pikkelysömört ( ). A jelenlegi kezelési lehetőségek közé tartoznak a helyi gyógyszerek, az ultraibolya B és az orális psoralen ultraibolya A fényterápiával, a biológiai szerek, a nem biológiai szisztémás gyógyszerek és a fent említettek kombinációi. A fényterápiás kezelés, bár sok beteg számára hatékony, gyakran kényelmetlen, heti három kezelést igényel 2-3 hónapon keresztül, hogy a beteg pikkelysömörében jelentős javulás érhető el. Az újabb biológiai gyógyszerek, bár sok betegnél hatásosak, szisztémás immunszuppresszióval fejtik ki hatásukat, növelve a rosszindulatú daganatok, fertőzések, köztük a tuberkulózis és a hisztoplazmózis, a pangásos szívelégtelenség, a lupusz-szerű szindróma, a demielinizációs betegségek stb. kockázatát. A szisztémás immunszuppresszió mellékhatásai mellett a nem biológiai szisztémás szerek jelentős szervi toxicitást okozhatnak, mint lehetséges mellékhatást, beleértve a csontvelő-szuppressziót, a májtoxicitást, a vesetoxicitást stb.

Jelenleg egy új korszak küszöbén állunk, ahol fennáll a lehetőség a generalizált pikkelysömör kezelésének abszolút szisztémás biztonsággal és jobb hatékonysággal, mint bármely szisztémás vagy biológiai szer. Ez a lehetőség csak egy "tökéletes vihar" esetén válhat valósággá, amelyben három vihar ütközik. Ez a „tökéletes vihar” olyan eredményt érhet el, amelyet még egyetlen más terápia sem ért el: a Psoriasis Area Severity Index (PASI)75 választ a betegek 100%-ában már 4 hetes kezelés után. A három „vihar” közé tartozik a Clobex® spray, a Vectical® kenőcs és az XTRAC® Velocity excimer lézergép.

A lézerterápia (száloptikailag irányított monokromatikus UVB fény) csak a pszoriázisos plakkokat célozza meg. Ez sokkal agresszívabb fényterápiát tesz lehetővé, mint a hagyományos ultraibolya B és orális psoralen ultraibolya A-val, amely a nem érintett bőrt, valamint a pikkelysömörben szenvedő bőrt UV sugárzásnak teszi ki. Az agresszív excimer lézeres terápiával jól ismert, hogy a pikkelysömör jelentősen javulhat, vagy körülbelül tíz alkalom alatt elmúlik a bőrtisztulás eléréséhez szükséges 30-40 alkalom helyett. Ez a drámai különbség annak tulajdonítható, hogy a pszoriázisos elváltozások sokkal nagyobb dózisú fényt képesek ellenállni, mint a nem érintett bőr. Az excimer lézerterápia adagolását a pszoriázisos bőr maximális toleranciája, míg a teljes test UV terápia adagolását a nem érintett bőr MED (minimális erythema dózisa) határozza meg. A nagyobb dózisok beadása ezt követően gyorsabb klinikai választ és sokkal nagyobb klinikai hatékonyságot eredményez. Ennélfogva az új szupraerithemogén fototerápiás stratégia kevesebb kezelést eredményez a kiürüléshez ( ). A szupra-erythemogén fototerápiás stratégia magában foglalja a minimális erythema dózisnál (MED) sokkal nagyobb UVB-sugárzást (2). A MED a hagyományos korlátja annak, hogy milyen agresszíven lehet nem lézeres fényterápiát végezni (a MED-en túli UVB-dózisok megégetik a pácienst).

Ezenkívül az excimer lézerterápia nem okoz fénykárosodást a nem érintett bőrön, tekintettel a célzott alkalmazásra. A Photomedex XTRAC® Velocity az excimer lézer legújabb verziója, amely 300-400%-kal erősebb, mint elődje, az XTRAC® Ultra gép. Ez a megnövekedett teljesítmény nemcsak megvalósíthatóvá, hanem vonzóvá teszi a generalizált, közepesen súlyos vagy súlyos pikkelysömör kezelését. Az egyes kezelésekhez szükséges idő egyharmadával csökken az XTRAC® Ultra-hoz képest, amely korábban a legerősebb excimer lézergép volt. Az XTRAC® Velocity még nem elérhető: a tervek szerint néhány hónapon belül bemutatják. Az XTRAC® Velocity-vel a 10-30%-os teljes testfelület érintettségű generalizált pikkelysömörrel rendelkező betegek várhatóan 10-15 perc alatt kezelhetők, és nagy javulás érhető el körülbelül tíz lézeres kezelés után.

Az XTRAC® Ultra gép használatával egy kísérleti vizsgálatban, amelyben 9, 12 héten keresztül hetente kétszer excimer lézerterápiában részesülő beteg vett részt, a betegek 77%-a érte el a Psoriasis Area Severity Index (PASI) 75-ös választ ( ). Egy másik vizsgálatba 124 stabil plakkos pikkelysömörben (n = 124) szenvedő, 10%-nál kevesebb testfelületet (BSA) borító beteget vontak be, és 80-an fejezték be a vizsgálatot ( ). A betegek 72%-a átlagosan 6,2 kezelés alatt ért el legalább 75%-os kiürülést. Harmincöt százalékuk 90%-os kiürülést ért el átlagosan 7,5 kezelés alatt. Egy másik vizsgálatban 40, excimer lézerrel kezelt beteget az érintett bőr MED által meghatározott protokoll szerint, a betegek körülbelül feleannyi kezelést értek el, mint az olyan protokoll szerint kezelt betegek, ahol az adagolást a nem érintett bőr MED segítségével határozták meg. ). Azonban az agresszív lézerterápia is irritálhatja a bőrt, és a Clobex® spray ideális partner lehet a hatékonyság fokozására és a bőr irritációjának megelőzésére az agresszív, szupraerithemogén UVB-sugárzás miatt. Ezenkívül a bőrirritáció megelőzésén túl további előnyei is vannak a Clobex® spray excimer lézerrel való kombinálásának. Ezek a következők:

• A szinergetikus hatékonyság nagyon is valós lehetősége, ha két nagyon hatékony, külső terápiás módot kombinálnak, hogy a betegek 100%-a elérje a Psoriasis Area Severity Index (PASI) 75-ös értékét a terápia 12., hanem a 4. hetére. Ha ez a fajta hatásosság kimutatható, az eltörölne minden versenyt a terápiás hatékonyság tekintetében.
• Fárasztó több kis plakk kezelése önmagában excimer lézerterápiával. A Clobex® ® spray használata segíthet tömegesen eltüntetni az ilyen kis pikkelysömör plakkokat.
• A lézerterápia segíthet eltüntetni a makacs plakkokat, amelyek még mindig ellenállnak a Clobex® ® spray-nek, amelyet egy hónapig kétszer használtak.

Egy 1254, 0,05%-os klobetazol-propionát spray-vel, monoterápiában, négy héten át monoterápiában kezelt alanyon végzett vizsgálatban a betegek 35,7%-a érte el a clearance-t, és a betegek 37,3%-a szinte teljesen tisztán volt a 6 pontos plakk-súlyossági skála segítségével. Ezenkívül a 4. héten az alanyok 80%-a elérte a cél plakk-súlyossági (TPS) sikert, p<0,001. Ezt konkrétan úgy határozták meg, mint egy tiszta, majdnem egyértelmű pontszámot a TPS skála alapján, vagy a súlyosság 2 fokozatú javulását. A helyi szteroidok mellékvese-szuppressziót okozhatnak. Ha azonban a helyi szteroidokat egyszerre egy hónapig vagy annál rövidebb ideig alkalmazzák, ez az esetlegesen bekövetkező átmeneti mellékvese-szuppresszió nem jelent klinikai problémát. Ezenkívül a Clobex® spray használatakor a betegeknek 4 hét után szteroidmentes szünetet kell tartaniuk. a terápia. A Clobex® spray hatása biztonságos, nem szteroid helyi gyógyszerekkel, például Vectical-lal fenntartható. Ez az újabb D-vitamin lokális szer heti 210 g-ig használható, szemben a helyi kalcipotriollal (Dovonex®), amely heti 100 g-ra korlátozódik, a Vectical jobb biztonsági profilja miatt. Így a Vectical a testfelület 35%-át lefedő generalizált plakkos psoriasisban szenvedő betegeknél alkalmazható. Ezenkívül egy 250 betegen végzett összehasonlító vizsgálat kimutatta, hogy a Vectical szignifikánsan kevesebb bőrirritációt okozott a kalcipotriolhoz képest ( ). Így a Vectical küszöbön álló jóváhagyásával egy új korszakba lépünk, ahol a D-vitamin analógja alkalmazható generalizált pikkelysömörben szenvedő betegek kezelésére. Ezzel a három „viharral” összegyűjtve a következő tanulmányt javasoljuk.