- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01013493
Imetyksen ja likinäköisyyden todennäköisyyden välinen yhteys 6-7-vuotiailla lapsilla
Likinäköisyys on tärkein syy näön menettämiseen maailmassa, jota havaitaan Yhdysvalloissa 30,4 miljoonalla aikuisella (1). Likinäköisessä silmässä kuvat tarkentuvat verkkokalvon eteen, koska sarveiskalvo ja kiteinen linssi tehostuvat kuvan tarkentamisessa tai silmän akselista tulee liian pitkä (aksiaalinen likinäköisyys) (2).
Nuorten likinäköisyyden esiintyvyys on noussut viime vuosina, ja nykyään se on saavuttanut 10-25 % ja 60-80 % itäisissä maissa (3). Teheranin silmätutkimus osoitti, että likinäköisyyden esiintyvyys Teheranissa on 21,8 % ja 17,2 % perustuen vastaavasti ilmeiseen ja sykloplegiiseen taittumiseen (4). Eräs tutkimus Dezfulissa Iranissa osoitti, että 3,7 % 7–15-vuotiaista lapsista on likinäköisiä (5).
Nykyään varhaiselämän ravinnon potentiaalinen rooli myopian kehityksessä myöhemmässä elämässä on tulossa houkuttelevaksi tutkimusalaksi. On osoitettu, että kunnes vieroitus; rintamaito on monien ravintoaineiden [kuten dokosaheksaeenihapon (DHA)] päälähde, jotka ovat tärkeitä valoreseptoreille ja aivokuoren hermosolujen kehitykselle (6). Mutta tulokset imetyksen ja lapsuuden myopian todennäköisyyden välisestä suhteesta ovat kiistanalaisia. Hypoteesia luova tutkimus (7) osoitti riippumattoman ja käänteisen suhteen imetyksen ja likinäköisyyden todennäköisyyden välillä 10-12-vuotiailla singaporelaisilla lapsilla. Kolmesta englanninkielisestä syntymäkohortista 10–11-vuotiailla ja 15–16-vuotiailla lapsilla saadut tiedot eivät kuitenkaan osoittaneet mitään vaikutusta (8).
Iranin kansallisessa ravitsemus- ja elintarviketeknologian tutkimuslaitoksessa on suunniteltu retrospektiivinen tapauskontrollitutkimus, jolla tutkitaan rintaruokintamallin ja likinäköisyyden todennäköisyyden välistä yhteyttä 6–7-vuotiailla lapsilla. Tässä tutkimuksessa yritetään arvioida imetysmallia ja lähes kaikkia kofaktoreita, jotka voivat liittyä likinäköisyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Oikean näön saamiseksi silmien on keskityttävä tarkasti kuviin. Kaksi pääasiallista taittumisen määräävää tekijää ovat sarveiskalvon tarkennuskyky ja silmän akselin pituus. Normaalissa silmässä kuva muodostuu täsmälleen verkkokalvolle (emmetropia), mutta kaukonäköisyys (hyperopia) on tilanne, jossa silmä muodostaa kuvia verkkokalvon takapuolelle ja likinäköisyys (likinäköisyys) on tilanne, jossa kuvia muodostuu verkkokalvon eteen. verkkokalvo, ja sillä voi olla kaksi syytä: 1) linssin kupera on normaalia voimakkaampi ja 2) silmän akseli on normaalia pidempi (aksiaalinen likinäköisyys).
Taittovirheet mitataan dioptereilla (D), ja likinäköisyys määritellään negatiivisella merkillä. Myopian vakavuus on luokiteltu 3 tasoon. 1) Lievä (0 - -1,5D), 2) keskivaikea (-1,5D - -6,0D) ja 3) ja vaikea likinäköisyys (-6,0D tai enemmän). Patogeeninen likinäköisyys kehittyy, kun tämä tila etenee arvoon -8,0 D ja sen yläpuolelle. Näköhäiriöitä - kohtalaisia verkkokalvon häiriöitä, kaihia ja glaukoomaa - voidaan havaita potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea likinäköisyys. Useimmat lapset ovat syntyessään hyperoopisia, mutta tämä tila heikkenee heidän kasvaessaan ja 5–8-vuotiaana silmien on oltava emmetrooppisia (normaalit ja ilman taittovirhettä) (2).
Likinäköisyyttä nähdään 30,4 miljoonalla aikuisella Yhdysvalloissa (1). Sen esiintyvyys nuorilla on lisääntynyt huomattavasti viime vuosikymmeninä, ja nykyään sen esiintyvyys teollisuusmaissa länsimaisissa ja itäisissä yhteiskunnissa on kasvanut 10-25 ja 60-80 prosenttiin (3). Amerikkalaisessa yhteiskunnassa 60 prosenttia likinäköisyydestä voidaan luokitella varhaiseksi likinäköisyydeksi (lapsuudessa/kouluiässä), joka on yleensä 9-11-vuotiailla ja lisääntyy murrosiässä ja vähenee myöhään murrosiässä ja 20. vuosikymmenen alussa. ja yleensä pysähtyy -3 - -4 D(9,10). Teheranissa tehty tutkimus (4) osoitti, että likinäköisyyden esiintyvyys on 21,8 ja 56,6 prosenttia perustuen manifestiin ja sykloplegiseen taittumiseen. Toinen tutkimus osoitti likinäköisyyden suuren esiintyvyyden koululaisilla Kashanista Iranista (11). Myös Iranin Dezfulissa tehty tutkimus osoitti, että likinäköisyyden esiintyvyys 7-15-vuotiailla ja 14-18-vuotiailla lapsilla on vastaavasti 3,4 ja 33 prosenttia (12).
Likinäköisyyteen liittyvät tekijät voidaan jakaa kahteen ryhmään: 1) perinnölliset ja 2) ympäristötekijät. Perinnöllisyyden ja myopian todennäköisyyden välinen suhde on osoitettu monissa tutkimuksissa (13, 14). Nämä tutkimukset osoittivat selvästi vanhempien likinäköisyyden vaikutuksen kohtalaiseen lapsuuden likinäköisyyteen. Nykyään useiden kromosomien eri alueet tunnetaan vakavasta likinäköisyydestä (kuten 18p, 12q, 7q36, TGIF) (15-17). Vaikka näyttää siltä, että kahdella näistä kromosomeista (18q, 12q) ei ole mitään yhteyttä lapsuuden likinäköisyyteen (18).
Ympäristötekijät, joiden tutkimukset ovat osoittaneet, että ne voivat olla yhteydessä likinäköisyyteen, ovat: lähellä työtä (19, 20), pituutta (21, 22), yön valolle altistumista (10) [tätä yhteyttä ei kuitenkaan vahvistettu amerikkalaisissa (20) ja englantilaisilla lapsilla eikä intialaisilla apinoilla (23, 24)], päiväaikainen valoaltistus (25), puhdistetun sokerin kulutus [On osoitettu, että hiilihydraattien kulutus voi stimuloida useita tapahtumia, jotka johtavat silmän aksiaalisen pituuden kasvuun ja siten likinäköisyyteen. . Joten puhdistetun sokerin kulutuksella, jota on nykyään lisätty, voi olla merkitystä.] (26), IQ (älykkyysosamäärä) (27-33), syntymäpaino, sosiaalinen ja taloudellinen tila (7), fyysinen aktiivisuus (32) ja imetys (7).
Likinäköisyyden lisääntyminen erityisesti Aasian kaupunkilapsilla vahvistaa, että lapsuuden ja lapsen elämäntyylillä voi olla merkitystä (3). Nykyään varhaiselämän ravinnon mahdollisista vaikutuksista myopian kehittymiseen myopiassa on tulossa houkutteleva tutkimusala. Imetys on yhdistetty hermoston kehitykseen, joka vaikuttaa näöntarkkuuteen. Imetys on vieroittamiseen asti tärkein monien hivenravinteiden [mukaan lukien dokosaheksaanihappo (DHA)] lähde, jotka ovat tärkeitä valoreseptoreille ja aivojen hermoston kehitykselle (6). Singaporessa tehty tutkimus osoitti, että imettäminen liittyy itsenäisesti likinäköisyyden todennäköisyyteen kofaktorien hallinnan jälkeen (7). Mutta tällä tutkimuksella oli joitain rajoituksia, jotka voivat vaikuttaa tuloksiin. Tämän tutkimuksen väestökoko oli pieni ja sen osallistujat olivat yhdestä koulusta. Kaikki myopiaan liittyvät tekijät eivät olleet hallinnassa tässä tutkimuksessa. Kolmesta englanninkielisestä syntymäkohortista 10–11-vuotiailla ja 15–16-vuotiailla lapsilla saadut tiedot eivät kuitenkaan osoittaneet mitään vaikutusta (8). Tästä syystä tulokset imetyksen ja lapsuuden myopian todennäköisyyden välisestä suhteesta ovat kiistanalaisia.
Iranin kansallisessa ravitsemus- ja elintarviketeknologian tutkimuslaitoksessa on suunniteltu retrospektiivinen tapauskontrollitutkimus, jolla tutkitaan rintaruokintamallin ja likinäköisyyden todennäköisyyden välistä yhteyttä 6–7-vuotiailla lapsilla. Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan lähes kaikkia kofaktoreita, jotka voivat liittyä likinäköisyyteen; kuten lapsen ikä, sukupuoli, pituus, syntymäpaino, äidin ikä synnytyksessä, älykkyysosamäärä, työpaikan läheisyys, vanhempien koulutus ja etnisyys, vanhempien likinäköisyys, lapsen n-3(omega-3)-rasvahappojen ja jalostettujen hiilihydraattien saanti, äidin n-3-rasvahappojen saanti, n-3-rasvahappojen saanti vauvaiässä, fyysinen aktiivisuus ja muut hämmentävät tekijät, jotka voivat vaikuttaa imetysmallin ja likinäköisyyden väliseen suhteeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 1981619573
- National Nutrition and Food Technology Research Institute (NNFTRI)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskriteerit tapausryhmien aiheille:
- Tutkittavien tulee olla 6-7 vuotta vanhoja
- Koehenkilöillä on oltava likinäköisyys hajataittoisuuden kanssa tai ilman, ja likinäköisyyden diagnoosin ja tutkimushenkilöiden värväyksen välinen aika ei saa olla yli 6 kuukautta.
- Aineen on valmistuva luokalla 1 jossakin Pohjois-Teheranin peruskoulusta.
- Tutkittavalla ja heidän vanhemmillaan tulee olla taipumus osallistua tähän tutkimukseen.
Sisällyskriteerit kontrolliryhmän koehenkilöille:
- Tutkittavien tulee olla 6-7 vuotta vanhoja
- Aineiden tulee valmistua luokasta, luokasta ja peruskoulusta, missä aineet valmistuvat.
Poissulkemiskriteerit:
Tapausryhmän aiheiden poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöillä ei saa olla muita silmäsairauksia kuin likinäköisyys, johon liittyy astigmatismia tai ilman sitä
- Koehenkilöillä ei saa olla metabolista tai synnynnäistä häiriötä, joka liittyy likinäköisyyteen.
Poissulkemiskriteerit kontrolliryhmän koehenkilöille:
- Koehenkilöillä ei saa olla silmäsairautta
- Koehenkilöillä ei saa olla metabolista tai synnynnäistä häiriötä, joka liittyy likinäköisyyteen.
- Koehenkilöt eivät saa noudattaa ruokavaliota mistään syystä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
likinäköinen
|
|
ei myoppi-terve
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Amin Salehi Abargouei, M.S, Faculty of Nutrition Sciences and Food Technology, Sh. Beheshti University of Medical Sciences and Health Services, Tehran, Iran
- Opintojen puheenjohtaja: Naser Kalantari, Pediatrist, Faculty of Nutrition Sciences and Food Technology, Sh. Beheshti University of Medical Sciences and Health Services, Tehran, Iran
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 292
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .