- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01013493
Assoziation zwischen dem Stillen und der Wahrscheinlichkeit einer Kurzsichtigkeit bei 6-7-jährigen Kindern
Kurzsichtigkeit ist weltweit der Hauptgrund für Sehverlust, der bei 30,4 Millionen Erwachsenen in den USA auftritt (1). Bei einem kurzsichtigen Auge werden Bilder vor der Netzhaut fokussiert, weil Hornhaut und Augenlinse stärker beim Fokussieren des Bildes werden oder die Augenachse zu lang wird (axiale Myopie) (2).
Die Myopieprävalenz bei Jugendlichen ist in den letzten Jahren gestiegen und erreicht heute 10–25 % bzw. 60–80 % in westlichen bzw. östlichen Ländern (3). Die Augenstudie in Teheran zeigte, dass die Myopieprävalenz in Teheran 21,8 % bzw. 17,2 % beträgt, basierend auf der manifesten bzw. zykloplegischen Refraktion (4). Eine Studie in Dezful, Iran, zeigte, dass 3,7 % der 7- bis 15-jährigen Kinder kurzsichtig sind (5).
Heute wird die potenzielle Rolle der Ernährung in frühen Lebensjahren bei der Entwicklung von Kurzsichtigkeit im späteren Leben zu einem attraktiven Studiengebiet. Es hat sich gezeigt, dass bis zum Absetzen; Muttermilch ist die Hauptquelle vieler Nährstoffe [wie Docosahexaensäure (DHA)], die für Photorezeptoren und die kortikale neuronale Entwicklung wichtig sind (6). Die Ergebnisse zum Zusammenhang zwischen dem Stillen und der Wahrscheinlichkeit einer Myopie im Kindesalter sind jedoch umstritten. Eine hypothesengenerierende Studie (7) zeigte eine unabhängige und umgekehrte Beziehung zwischen dem Stillen und der Wahrscheinlichkeit einer Kurzsichtigkeit bei 10-12-jährigen Kindern aus Singapur. Daten aus drei englischen Geburtskohorten bei 10-11-jährigen und 15-16-jährigen Kindern zeigten jedoch keine Wirkung (8).
Um den Zusammenhang zwischen dem Stillmuster und der Wahrscheinlichkeit einer Myopie bei 6- bis 7-jährigen Kindern zu untersuchen, wurde im National Nutrition and Food Technology Research Institute of Iran eine retrospektive Fall-Kontroll-Studie entwickelt. Diese Studie wird versuchen, das Stillmuster und fast alle Cofaktoren zu bewerten, die mit Myopie zusammenhängen können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Um richtig sehen zu können, müssen die Augen genau auf Bilder fokussieren. Die beiden Hauptdeterminanten der Brechung sind die Fokusstärke der Hornhaut und die Länge der Augenachse. Bei normalen Augen entstehen Bilder genau auf der Netzhaut (Emmetropie), aber Weitsichtigkeit (Hyperopie) ist die Situation, in der das Auge Bilder auf der Rückseite der Netzhaut erzeugt, und Kurzsichtigkeit (Myopie) ist eine Situation, in der Bilder vor der Netzhaut entstehen Netzhaut, und es kann zwei Gründe haben: 1) die Konvexität der Linse ist stärker als normal und 2) die Augenachse ist länger als normal (axiale Myopie).
Fehlsichtigkeiten werden in Dioptrien (D) gemessen, Myopie wird mit negativem Vorzeichen angegeben. Der Schweregrad der Kurzsichtigkeit wird in 3 Stufen eingeteilt. 1) leichte (0 bis -1,5 dpt), 2) mäßige (-1,5 dpt bis -6,0 dpt) und 3) und schwere Kurzsichtigkeit (-6,0 dpt oder mehr). Pathogene Kurzsichtigkeit entwickelt sich, wenn dieser Zustand auf -8,0 D und darüber fortschreitet. Sehstörungen – mittelschwere Netzhauterkrankungen, Katarakt und Glaukom – können bei Patienten mit mittelschwerer und schwerer Kurzsichtigkeit auftreten. Bei der Geburt sind die meisten Säuglinge hyperop, aber dieser Zustand verringert sich, wenn sie erwachsen werden, und im Alter von 5 bis 8 Jahren müssen die Augen emmetrop sein (normal und ohne Brechungsfehler) (2).
Kurzsichtigkeit wird bei 30,4 Millionen Erwachsenen in den USA beobachtet (1). Die Prävalenz bei Jugendlichen hat in den letzten Jahrzehnten bemerkenswert zugenommen und ist heute in den industrialisierten westlichen und östlichen Gesellschaften auf 10-25 bzw. 60-80 Prozent gestiegen (3). Für die amerikanische Gesellschaft können 60 Prozent der Myopie als frühe Myopie (im Kindes-/Schulalter) kategorisiert werden, die normalerweise im Alter von 9 bis 11 Jahren auftritt und in den Jahren der Pubertät zunimmt und in der späten Adoleszenz und zu Beginn des 20. Lebensjahrzehnts abnimmt. und stoppt normalerweise bei -3 bis -4 D(9,10). Eine Studie in Teheran (4) zeigte, dass die Myopieprävalenz 21,8 bzw. 56,6 Prozent beträgt, basierend auf der manifesten bzw. zykloplegischen Refraktion. Eine andere Studie zeigte eine hohe Myopieprävalenz bei Schulkindern aus Kashan, Iran (11). Auch eine Studie in Dezful, Iran, zeigte, dass die Myopieprävalenz bei 7- bis 15-jährigen und 14- bis 18-jährigen Kindern 3,4 bzw. 33 Prozent beträgt (12).
Faktoren im Zusammenhang mit Myopie können in zwei Gruppen eingeteilt werden: 1) erblich bedingt und 2) umweltbedingt. Der Zusammenhang zwischen Vererbung und Myopiewahrscheinlichkeit wurde in vielen Studien nachgewiesen (13, 14). Diese Studien zeigten offensichtlich die Wirkung der elterlichen Myopie auf mäßige Grade der Myopie im Kindesalter. Heute sind verschiedene Bereiche auf mehreren Chromosomen für schwere Kurzsichtigkeit bekannt (wie etwa 18p, 12q, 7q36, TGIF) (15-17). Obwohl es scheint, dass zwei dieser Chromosomen (18q, 12q) in keiner Beziehung zu Myopie im Kindesalter stehen (18).
Umweltfaktoren, von denen Studien gezeigt haben, dass sie mit Kurzsichtigkeit in Zusammenhang stehen können, sind: in der Nähe der Arbeit (19, 20), Statur (21, 22), nächtliche Lichtexposition (10) [jedoch wurde dieser Zusammenhang weder in American (20) und englische Kinder und auch nicht bei indischen Affen (23, 24)], Tageslichtexposition (25), Konsum von raffiniertem Zucker [Es wurde gezeigt, dass der Konsum von Kohlenhydraten eine Reihe von Ereignissen stimulieren kann, die zu einer Verlängerung der Augenachse und folglich zu Myopie führen . Der heutzutage gesteigerte Konsum von raffiniertem Zucker könnte also eine Rolle spielen.] (26), IQ (Intelligenzquotient) (27-33), Geburtsgewicht, soziale und wirtschaftliche Lage (7), körperliche Aktivität (32) und Stillen (7).
Die zunehmende Prävalenz von Kurzsichtigkeit, insbesondere bei asiatischen Stadtkindern, bestätigt, dass der Lebensstil in der Kindheit und im Säuglingsalter eine Rolle spielen kann (3). Heutzutage wird die potenzielle Auswirkung der Ernährung in frühen Lebensjahren auf die Myopieentwicklung im späteren Leben zu einem attraktiven Studiengebiet. Das Stillen wurde mit der neuralen Entwicklung in Verbindung gebracht, die die Sehschärfe beeinflusst. Bis zum Abstillen ist das Stillen die Hauptquelle für viele Mikronährstoffe [einschließlich Docosahexaensäure (DHA)], die für Lichtrezeptoren und die neurale Entwicklung des Gehirns wichtig sind (6). Eine Studie, die in Singapur durchgeführt wurde, zeigte, dass das Stillen unabhängig von der Wahrscheinlichkeit einer Kurzsichtigkeit nach Kontrolle der Kofaktoren in Beziehung steht (7). Aber diese Studie hatte einige Einschränkungen, die die Ergebnisse beeinflussen können. Diese Studie hatte eine kleine Populationsgröße und ihre Teilnehmer stammten aus einer Schule. Alle Faktoren im Zusammenhang mit Kurzsichtigkeit wurden durch diese Studie nicht kontrolliert. Daten aus drei englischen Geburtskohorten bei 10-11-jährigen und 15-16-jährigen Kindern zeigten jedoch keine Wirkung (8). Daher sind die Ergebnisse zum Zusammenhang zwischen dem Stillen und der Wahrscheinlichkeit einer Myopie im Kindesalter umstritten.
Um den Zusammenhang zwischen dem Stillmuster und der Wahrscheinlichkeit einer Myopie bei 6- bis 7-jährigen Kindern zu untersuchen, wurde im National Nutrition and Food Technology Research Institute of Iran eine retrospektive Fall-Kontroll-Studie entwickelt. Diese Studie wird versuchen, fast alle Cofaktoren zu bewerten, die mit Kurzsichtigkeit zusammenhängen können; wie Alter, Geschlecht, Größe, Geburtsgewicht, Alter der Mutter bei der Geburt, IQ (Intelligenzquotient), Nähe zur Arbeit, Bildung und ethnische Zugehörigkeit der Eltern, Myopie der Eltern, Aufnahme von n-3(Omega-3)-Fettsäuren und raffinierten Kohlenhydraten, Aufnahme von n-3-Fettsäuren der Mutter, Aufnahme von n-3-Fettsäuren im Säuglingsalter, körperliche Aktivität und andere Störfaktoren, die einen Einfluss auf die Beziehung zwischen Stillverhalten und Myopie haben können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tehran, Iran, Islamische Republik, 1981619573
- National Nutrition and Food Technology Research Institute (NNFTRI)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien für Fallgruppenfächer:
- Die Probanden müssen 6-7 Jahre alt sein
- Die Probanden müssen Myopie mit oder ohne Astigmatismus haben und der Zeitraum zwischen der Diagnose der Myopie und der Rekrutierung der Probanden darf nicht länger als 6 Monate sein.
- Das Fach muss einen Abschluss in der 1. Klasse einer der Grundschulen in Nord-Teheran haben.
- Das Subjekt und seine Eltern müssen die Tendenz haben, an dieser Studie teilzunehmen.
Einschlusskriterien für Kontrollgruppensubjekte:
- Die Probanden müssen 6-7 Jahre alt sein
- Die Fächer müssen einen Abschluss in Klasse, Klasse und Grundschule machen, in dem die Fächer ihren Abschluss machen.
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien für Fallgruppenfächer:
- Die Probanden dürfen keine andere Augenerkrankung als Myopie mit oder ohne Astigmatismus haben
- Die Probanden dürfen keine metabolischen oder angeborenen Störungen haben, die mit Kurzsichtigkeit zusammenhängen.
Ausschlusskriterien für Probanden der Kontrollgruppe:
- Die Probanden dürfen keine Augenerkrankung haben
- Die Probanden dürfen keine metabolischen oder angeborenen Störungen haben, die mit Kurzsichtigkeit zusammenhängen.
- Die Probanden dürfen aus keinem Grund eine Diät machen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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kurzsichtig
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nicht kurzsichtig-gesund
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Amin Salehi Abargouei, M.S, Faculty of Nutrition Sciences and Food Technology, Sh. Beheshti University of Medical Sciences and Health Services, Tehran, Iran
- Studienstuhl: Naser Kalantari, Pediatrist, Faculty of Nutrition Sciences and Food Technology, Sh. Beheshti University of Medical Sciences and Health Services, Tehran, Iran
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 292
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