- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01013493
Связь между грудным вскармливанием и вероятностью близорукости у детей 6-7 лет
Миопия является основной причиной потери зрения в мире, она наблюдается у 30,4 млн взрослых в США (1). В близоруком глазу изображения фокусируются перед сетчаткой, потому что роговица и хрусталик становятся более мощными в фокусировке изображения или ось глаза становится слишком длинной (аксиальная миопия) (2).
Распространенность близорукости среди подростков в последние годы увеличилась и в настоящее время достигает 10-25% и 60-80% в западных и восточных странах соответственно (3). Исследование глаз в Тегеране показало, что распространенность миопии в Тегеране составляет 21,8% и 17,2% на основе манифестной и циклоплегической рефракции соответственно (4). Одно исследование в Дезфуле, Иран, показало, что 3,7% детей в возрасте 7-15 лет страдают близорукостью (5).
Сегодня потенциальная роль питания в раннем возрасте в развитии миопии в более позднем возрасте становится привлекательной областью исследований. Было показано, что до отлучения от груди; грудное молоко является основным источником многих питательных веществ [таких как докозагексаеновая кислота (ДГК)], которые важны для фоторецепторов и развития кортикальных нейронов (6). Но результаты о взаимосвязи между грудным вскармливанием и вероятностью детской близорукости противоречивы. Гипотезное исследование (7) показало независимую и обратную зависимость между грудным вскармливанием и вероятностью развития миопии у 10-12-летних сингапурских детей. Тем не менее, данные, полученные из трех когорт рожденных в Англии детей в возрасте 10-11 лет и 15-16 лет, не показали никакого эффекта (8).
Чтобы изучить связь между характером грудного вскармливания и вероятностью миопии у детей 6-7 лет, в Национальном научно-исследовательском институте питания и пищевых технологий Ирана разработано ретроспективное исследование случай-контроль. В этом исследовании будет предпринята попытка оценить характер грудного вскармливания и почти все кофакторы, которые могут быть связаны с близорукостью.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Для правильного зрения глаза должны фокусироваться именно на изображениях. Двумя основными детерминантами рефракции являются фокусная сила роговицы и длина оси глаза. В нормальных глазах изображения формируются именно на сетчатке (эмметропия), но при дальнозоркости (дальнозоркости) глаза формируют изображения на задней стороне сетчатки, а при близорукости (миопии) изображения формируются перед глазами. сетчатки, и это может иметь две причины: 1) выпуклость хрусталика мощнее, чем в норме и 2) ось глаза длиннее, чем в норме (осевая миопия).
Аномалии рефракции измеряются в диоптриях (D), близорукость указывается с отрицательным знаком. По степени тяжести близорукость подразделяют на 3 степени. 1) легкая (от 0 до -1,5 дптр), 2) умеренная (от -1,5 дптр до -6,0 дптр) и 3) и тяжелая миопия (от -6,0 дптр и выше). Патогенная близорукость развивается при прогрессировании этого состояния до -8,0 дптр и выше. Нарушения зрения - умеренные поражения сетчатки, катаракта, глаукома - могут наблюдаться у больных с близорукостью средней и тяжелой степени. При рождении у большинства младенцев гиперметропия, но это состояние уменьшается, когда они растут, и к 5-8 годам глаза должны быть эмметропическими (нормальными и без какой-либо аномалии рефракции) (2).
Близорукость наблюдается у 30,4 миллионов взрослых в США (1). Его распространенность среди подростков значительно увеличилась в последние десятилетия, и сегодня его распространенность в промышленно развитых западных и восточных обществах увеличилась до 10-25 и 60-80 процентов соответственно (3). Для американского общества 60 процентов близорукости можно отнести к категории ранней близорукости (в детском/школьном возрасте), которая обычно возникает в возрасте 9-11 лет, увеличивается в подростковом возрасте и уменьшается в позднем подростковом возрасте и в начале 20-го десятилетия жизни. и обычно останавливается на уровне от -3 до -4 дптр (9,10). Исследование, проведенное в Тегеране (4), показало, что распространенность близорукости составляет 21,8 и 56,6% на основе манифестной и циклоплегической рефракции соответственно. Другое исследование показало высокую распространенность близорукости у школьников из Кашана, Иран (11). Также исследование в Дезфуле, Иран, показало, что распространенность близорукости у детей в возрасте 7–15 лет и 14–18 лет составляет 3,4 и 33 процента соответственно (12).
Факторы, связанные с близорукостью, можно разделить на две группы: 1) наследственные и 2) средовые. Взаимосвязь между наследственностью и вероятностью развития миопии была показана во многих исследованиях (13, 14). Эти исследования, очевидно, показали влияние родительской близорукости на умеренные уровни детской миопии. На сегодняшний день известны различные области на нескольких хромосомах для тяжелой миопии (такие как 18p, 12q, 7q36, TGIF) (15-17). Хотя кажется, что две из этих хромосом (18q, 12q) не имеют никакого отношения к детской миопии (18).
Факторы окружающей среды, которые, как показали исследования, могут быть связаны с близорукостью: работа вблизи (19, 20), рост (21, 22), воздействие света в ночное время (10) [однако эта взаимосвязь не была подтверждена ни в США (20) и английских детей, и ни у индийских обезьян (23, 24)], воздействие дневного света (25), потребление рафинированного сахара [Было показано, что потребление углеводов может стимулировать ряд событий, которые приводят к увеличению осевой длины глаза и, следовательно, к близорукости . Таким образом, потребление рафинированного сахара, которое в настоящее время увеличилось, может сыграть свою роль.] (26), IQ (коэффициент интеллекта) (27-33), масса тела при рождении, социально-экономическое положение (7), физическая активность (32) и грудное вскармливание (7).
Увеличение распространенности близорукости, особенно среди городских детей азиатского происхождения, подтверждает, что образ жизни в детстве и младенчестве может играть определенную роль (3). Сегодня потенциальное влияние питания в раннем возрасте на развитие близорукости в более позднем возрасте становится привлекательной областью исследований. Грудное вскармливание связано с развитием нервной системы, что влияет на остроту зрения. Вплоть до отнятия от груди грудное вскармливание является основным источником многих питательных микроэлементов [включая докозагексановую кислоту (ДГК)], которые важны для световых рецепторов и развития нейронов головного мозга (6). Исследование, проведенное в Сингапуре, показало, что грудное вскармливание независимо связано с вероятностью развития близорукости после учета кофакторов (7). Но у этого исследования были некоторые ограничения, которые могли повлиять на результаты. Это исследование имело небольшой размер популяции, и его участники были из одной школы. В этом исследовании не учитывались все факторы, связанные с близорукостью. Тем не менее, данные, полученные из трех когорт рожденных в Англии детей в возрасте 10-11 лет и 15-16 лет, не показали никакого эффекта (8). Следовательно, результаты о связи между грудным вскармливанием и вероятностью детской миопии противоречивы.
Чтобы изучить связь между характером грудного вскармливания и вероятностью миопии у детей 6-7 лет, в Национальном научно-исследовательском институте питания и пищевых технологий Ирана разработано ретроспективное исследование случай-контроль. В этом исследовании будет предпринята попытка оценить почти все кофакторы, которые могут иметь отношение к близорукости; такие как возраст ребенка, пол, рост, масса тела при рождении, возраст матери при родах, IQ (коэффициент интеллекта), работа, образование и этническая принадлежность родителей, близорукость родителей, потребление ребенком жирных кислот n-3 (омега-3) и рафинированных углеводов, потребление n-3 жирных кислот матерью, потребление n-3 жирных кислот в младенчестве, физическая активность и другие смешанные факторы, которые могут влиять на взаимосвязь между характером грудного вскармливания и близорукостью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика, 1981619573
- National Nutrition and Food Technology Research Institute (NNFTRI)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Критерии включения для тематических групп:
- Испытуемым должно быть 6-7 лет
- Субъекты должны иметь близорукость с астигматизмом или без него, а период времени между постановкой диагноза близорукости и набором субъектов не должен превышать 6 месяцев.
- Субъект должен закончить 1 класс одной из начальных школ северного Тегерана.
- Субъект и его родители должны иметь склонность к участию в этом исследовании.
Критерии включения субъектов контрольной группы:
- Испытуемым должно быть 6-7 лет
- Предметы должны заканчиваться в том классе, классе и начальной школе, в которых заканчиваются предметные предметы.
Критерий исключения:
Критерии исключения для тематических групп:
- Субъекты не должны иметь никаких заболеваний глаз, кроме близорукости с астигматизмом или без него.
- У субъектов не должно быть метаболических или врожденных нарушений, связанных с миопией.
Критерии исключения для субъектов контрольной группы:
- Субъекты не должны иметь каких-либо заболеваний глаз
- У субъектов не должно быть метаболических или врожденных нарушений, связанных с миопией.
- Субъекты ни по какой причине не должны садиться на диету.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
близорукий
|
|
не миопа-здоровый
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Amin Salehi Abargouei, M.S, Faculty of Nutrition Sciences and Food Technology, Sh. Beheshti University of Medical Sciences and Health Services, Tehran, Iran
- Учебный стул: Naser Kalantari, Pediatrist, Faculty of Nutrition Sciences and Food Technology, Sh. Beheshti University of Medical Sciences and Health Services, Tehran, Iran
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 292
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .