- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01013493
Sammenhæng mellem amning og sandsynlighed for nærsynethed hos 6-7-årige børn
Nærsynethed er hovedårsagen til synstab i verden, som ses hos 30,4 millioner voksne i USA (1). I et nærsynet øje fokuseres billeder foran nethinden, fordi hornhinden og den krystallinske linse bliver stærkere til at fokusere billedet, eller øjenaksen bliver for lang (aksial nærsynethed) (2).
Forekomsten af nærsynethed hos unge er steget i de senere år og er i dag nået op på 10-25 % og 60-80 % i henholdsvis vestlige og østlige lande (3). Teheran øjenundersøgelse viste, at prævalensen af nærsynethed i Teheran er 21,8 % og 17,2 % baseret på henholdsvis manifest og cykloplegisk refraktion (4). En undersøgelse i Dezful, Iran viste, at 3,7 % af 7-15 år gamle børn er nærsynede (5).
I dag er den potentielle rolle af ernæring i det tidlige liv i udviklingen af nærsynethed senere i livet ved at blive et attraktivt studieområde. Det har vist sig, at indtil fravænning; modermælk er hovedkilden til mange næringsstoffer [såsom docosahexaensyre (DHA)], som er vigtige for fotoreceptorer og cortical neuronal udvikling (6). Men resultaterne om forholdet mellem amning og sandsynligheden for barndomsnærsynethed er kontroversielle. Et hypotese-genererende studie (7) viste en uafhængig og omvendt sammenhæng mellem amning og sandsynlighed for nærsynethed hos 10-12-årige Singaporeanske børn. Data hentet fra tre engelske fødselskohorter udført hos 10-11-årige og 15-16-årige børn viste dog ingen effekt (8).
For at undersøge sammenhængen mellem ammemønster og sandsynligheden for nærsynethed hos børn i alderen 6-7 år er et retrospektivt case-kontrolstudie designet i National Nutrition and Food Technology Research Institute of Iran. Denne undersøgelse vil forsøge at vurdere ammemønster og næsten alle cofaktorer, som kan relatere til nærsynethed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
For korrekt syn skal øjnene fokusere nøjagtigt på billeder. De to vigtigste determinanter for brydning er hornhindens fokusstyrke og øjets akselængde. I normale øjne dannes billeder nøjagtigt på nethinden (emmetropi), men langsynethed (hyperopi) er den situation, hvor øjet danner billeder på bagsiden af nethinden og nærsynethed (nærsynethed) er en situation, hvor der dannes billeder foran nethinden, og det kan have to årsager: 1) linsens konveksitet er kraftigere end normalt og 2) øjenaksen er længere end normalt (aksial nærsynethed).
Brydningsfejl måles i dioptri (D), og nærsynethed er angivet med et negativt fortegn. Sværhedsgraden af nærsynethed er kategoriseret i 3 niveauer. 1) Mild (0 til -1,5D), 2) moderat (-1,5D til -6,0D) og 3) og svær nærsynethed (-6,0D eller derover). Patogen nærsynethed udvikler sig, når denne tilstand udvikler sig til -8,0 D og derover. Synsforstyrrelser - moderate nethindelidelser, grå stær og glaukom - kan ses hos patienter med moderat og svær nærsynethed. Ved fødslen er de fleste spædbørn hyperopiske, men denne tilstand aftager, når de vokser op, og i alderen 5-8 skal øjnene være emmetropiske (normale og uden brydningsfejl) (2).
Nærsynethed ses hos 30,4 millioner voksne i USA (1). Dets udbredelse hos unge er bemærkelsesværdigt øget i de sidste årtier, og i dag er dens udbredelse i industrialiserede vestlige og østlige samfund steget til henholdsvis 10-25 og 60-80 procent (3). For det amerikanske samfund kan 60 procent af nærsynethed kategoriseres som tidlig nærsynethed (i barndom/skolealder), som normalt er i alderen 9-11 år, og stiger i teenageårene og falder i slutningen af teenageårene og begyndelsen af det 20. årti af livet, og stopper normalt ved -3 til -4 D(9,10). En undersøgelse i Teheran (4) viste, at prævalensen af nærsynethed er 21,8 og 56,6 procent baseret på henholdsvis manifest og cykloplegisk refraktion. En anden undersøgelse viste en høj forekomst af nærsynethed hos skolebørn fra Kashan, Iran (11). Også en undersøgelse i Dezful, Iran viste, at prævalensen af nærsynethed hos 7-15-årige og 14-18-årige børn er henholdsvis 3,4 og 33 procent (12).
Faktorer relateret til nærsynethed kan opdeles i to grupper: 1) arvelig og 2) miljømæssig. Sammenhæng mellem arvelighed og sandsynlighed for nærsynethed er vist i mange undersøgelser (13, 14). Disse undersøgelser viste tydeligvis effekten af forældremyopi på moderate niveauer af barndomsnærsynethed. I dag er forskellige områder på flere kromosomer kendt for alvorlig nærsynethed (såsom 18p, 12q, 7q36, TGIF) (15-17). Selvom det ser ud til, at to af disse kromosomer (18q, 12q) ikke har nogen sammenhæng med barndomsnærsynethed (18).
Miljøfaktorer, som undersøgelser har vist, kan være i forbindelse med nærsynethed er: nær arbejde (19, 20), statur (21, 22), eksponering for nattelys (10) [men dette forhold blev ikke bekræftet, hverken i amerikansk (20) og engelske børn og heller ikke hos indiske aber (23, 24)], dagslyseksponering (25), raffineret sukkerforbrug [Det er blevet vist, at kulhydratforbrug kan stimulere en række hændelser, som fører til øgning af øjets aksiale længde og som følge heraf nærsynethed . Så forbruget af raffineret sukker, som er blevet øget i dag, kan spille en rolle.] (26), IQ (intelligenskvotient) (27-33), fødselsvægt, social og økonomisk tilstand (7), fysisk aktivitet (32) og amning (7).
Stigende prævalens af nærsynethed, især hos asiatiske bybørn, bekræfter, at livsstil i barndommen og spædbarnet kan spille en rolle (3). I dag er den potentielle effekt af ernæring i det tidlige liv på udviklingen af nærsynethed senere i livet ved at blive et attraktivt studieområde. Amning har været relateret til neural udvikling, som påvirker synsstyrken. Op til fravænning er amning hovedkilden til mange mikronæringsstoffer [inklusive docosahexansyre (DHA)], som er vigtige for lysreceptorer og hjernens neurale udvikling (6). En undersøgelse, som blev udført i Singapore, viste, at amning er uafhængigt relateret til sandsynligheden for nærsynethed efter kontrol for cofaktorer (7). Men denne undersøgelse havde nogle begrænsninger, som kan påvirke resultaterne. Denne undersøgelse havde en lille befolkningsstørrelse, og dens deltagere var fra én skole. Alle faktorer relateret til nærsynethed blev ikke kontrolleret af denne undersøgelse. Data hentet fra tre engelske fødselskohorter udført hos 10-11-årige og 15-16-årige børn viste dog ingen effekt (8). Derfor er resultaterne om forholdet mellem amning og sandsynligheden for barndomsnærsynethed kontroversielle.
For at undersøge sammenhængen mellem ammemønster og sandsynligheden for nærsynethed hos børn i alderen 6-7 år er et retrospektivt case-kontrolstudie designet i National Nutrition and Food Technology Research Institute of Iran. Denne undersøgelse vil forsøge at vurdere næsten alle cofaktorer, som kan relatere til nærsynethed; såsom barnets alder, køn, højde, fødselsvægt, moderens alder ved fødslen, IQ (intelligenskvotient), tæt på arbejde, forældrenes uddannelse og etnicitet, forældres nærsynethed, barnets n-3(omega-3) fedtsyre og raffineret kulhydratindtag, moderens n-3-fedtsyreindtag, n-3-fedtsyreindtag under spædbarnsalderen, fysisk aktivitet og andre forstyrrende faktorer, som kan have en effekt på forholdet mellem ammemønster og nærsynethed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik, 1981619573
- National Nutrition and Food Technology Research Institute (NNFTRI)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for casegruppeemner:
- Forsøgspersonerne skal være 6-7 år gamle
- Forsøgspersoner skal have nærsynethed med eller uden astigmatisme, og tidsrummet mellem diagnosen nærsynethed og rekruttering af forsøgspersonerne må ikke være mere end 6 måneder.
- Emnet skal være færdiguddannet i klasse 1 i en af de nordlige Teherans grundskoler.
- Forsøgspersonen og deres forældre skal have en tendens til at deltage i denne undersøgelse.
Inklusionskriterier for kontrolgruppepersoner:
- Forsøgspersonerne skal være 6-7 år gamle
- Fagene skal dimitteres i klasse, klasse og folkeskole, hvilke casefag dimitterer i.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterier for casegruppeemner:
- Forsøgspersoner må ikke have andre øjenlidelser end nærsynethed med eller uden astigmatisme
- Forsøgspersoner må ikke have nogen metabolisk eller medfødt lidelse, som har forbindelse med nærsynethed.
Eksklusionskriterier for kontrolgruppepersoner:
- Forsøgspersoner må ikke have nogen øjenlidelse
- Forsøgspersoner må ikke have nogen metabolisk eller medfødt lidelse, som har forbindelse med nærsynethed.
- Forsøgspersoner må ikke gå på diæt af nogen grund.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
nærsynet
|
|
ikke myope-sund
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amin Salehi Abargouei, M.S, Faculty of Nutrition Sciences and Food Technology, Sh. Beheshti University of Medical Sciences and Health Services, Tehran, Iran
- Studiestol: Naser Kalantari, Pediatrist, Faculty of Nutrition Sciences and Food Technology, Sh. Beheshti University of Medical Sciences and Health Services, Tehran, Iran
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 292
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nærsynethed
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterIkke rekrutterer endnu
-
Tianjin Medical University Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekruttering
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutteringNærsynethed | Pre-MyopiaKina