- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01013493
Associação entre amamentação e probabilidade de miopia em crianças de 6 a 7 anos
A miopia é a principal causa de perda de visão no mundo, sendo observada em 30,4 milhões de adultos nos EUA (1). Em um olho míope, as imagens são focadas na frente da retina porque a córnea e o cristalino se tornam mais poderosos em focar a imagem ou o eixo do olho se torna muito longo (miopia axial) (2).
A prevalência de miopia em adolescentes aumentou nos últimos anos e atualmente atinge 10-25% e 60-80% nos países ocidentais e orientais, respectivamente (3). O estudo oftalmológico de Teerã mostrou que a prevalência de miopia em Teerã é de 21,8% e 17,2% com base na refração manifesta e cicloplégica, respectivamente (4). Um estudo em Dezful, no Irã, mostrou que 3,7% das crianças de 7 a 15 anos são míopes (5).
Hoje, o papel potencial da nutrição no início da vida no desenvolvimento da miopia na vida adulta está se tornando um campo de estudo atraente. Foi demonstrado que até o desmame; o leite materno é a principal fonte de muitos nutrientes [como o ácido docosahexaenóico (DHA)] que são importantes para fotorreceptores e desenvolvimento neuronal cortical (6). Mas os resultados sobre a relação entre a amamentação e a probabilidade de miopia na infância são controversos. Um estudo gerador de hipóteses (7) mostrou uma relação independente e inversa entre a amamentação e a probabilidade de miopia em crianças de 10 a 12 anos de idade em Cingapura. No entanto, os dados extraídos de três coortes de nascimento inglesas feitas em crianças de 10 a 11 anos e de 15 a 16 anos não mostraram nenhum efeito (8).
Para examinar a associação entre o padrão de amamentação e a probabilidade de miopia em crianças de 6 a 7 anos, um estudo de caso-controle retrospectivo foi desenvolvido no National Nutrition and Food Technology research Institute of Iran. Este estudo tentará avaliar o padrão de amamentação e quase todos os cofatores que podem estar relacionados à miopia.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Para uma visão adequada, os olhos precisam se concentrar exatamente nas imagens. Os dois principais determinantes da refração são o poder de foco da córnea e o comprimento do eixo do olho. Em olhos normais, as imagens são formadas exatamente na retina (emetropia), mas a hipermetropia (hipermetropia) é a situação em que o olho forma imagens na parte de trás da retina e a miopia (miopia) é uma situação em que as imagens são formadas na frente de retina, e pode ter dois motivos: 1) a convexidade da lente é mais potente que o normal e 2) o eixo do olho é mais longo que o normal (miopia axial).
Os erros de refração são medidos em dioptria (D) e a miopia é especificada com um sinal negativo. A gravidade da miopia é categorizada em 3 níveis. 1) Leve (0 a -1,5D), 2) Moderada (-1,5D a -6,0D) e 3) Miopia grave (-6,0D ou superior). A miopia patogênica se desenvolve quando esta condição avança para -8,0 D e acima. Distúrbios visuais - distúrbios moderados da retina, catarata e glaucoma - podem ser observados em pacientes com miopia moderada e grave. Ao nascer, a maioria dos bebês é hipermétrope, mas essa condição diminui quando eles crescem e, aos 5-8 anos, os olhos devem ser emetrópicos (normais e sem nenhum erro de refração) (2).
A miopia é observada em 30,4 milhões de adultos nos EUA (1). Sua prevalência em adolescentes aumentou notavelmente nas últimas décadas e hoje sua prevalência nas sociedades ocidentais e orientais industrializadas aumentou para 10-25 e 60-80 por cento, respectivamente (3). Para a sociedade americana, 60% da miopia pode ser categorizada como miopia precoce (na infância/idade escolar), que geralmente ocorre entre 9 e 11 anos, aumenta na adolescência e diminui no final da adolescência e no início da 20ª década de vida. e geralmente para em -3 a -4 D(9,10). Um estudo em Teerã (4) mostrou que a prevalência de miopia é de 21,8 e 56,6% com base na refração manifesta e cicloplégica, respectivamente. Outro estudo mostrou uma alta prevalência de miopia em escolares de Kashan, Irã (11). Também um estudo em Dezful, no Irã, mostrou que a prevalência de miopia em crianças de 7 a 15 anos e de 14 a 18 anos é de 3,4 e 33 por cento, respectivamente (12).
Os fatores relacionados à miopia podem ser divididos em dois grupos: 1) hereditários e 2) ambientais. A relação entre hereditariedade e probabilidade de miopia foi demonstrada em muitos estudos (13, 14). Esses estudos obviamente mostraram o efeito da miopia dos pais em níveis moderados de miopia na infância. Hoje, diferentes áreas em vários cromossomos são conhecidas por miopia grave (como 18p, 12q, 7q36, TGIF) (15-17). Embora pareça que dois desses cromossomos (18q, 12q) não têm nenhuma relação com a miopia infantil (18).
Os fatores ambientais que os estudos mostraram que podem estar relacionados com a miopia são: trabalho próximo (19, 20), estatura (21, 22), exposição noturna à luz (10) [no entanto, essa relação também não foi confirmada nos americanos (20) e crianças inglesas e nem em macacos indianos (23, 24)], exposição à luz diurna (25), consumo de açúcar refinado [Foi demonstrado que o consumo de carboidratos pode estimular uma série de eventos que levam ao aumento do comprimento axial do olho e, conseqüentemente, à miopia . Portanto, o consumo de açúcar refinado, que aumentou hoje em dia, pode desempenhar um papel.] (26), QI (Quociente de inteligência) (27-33), peso ao nascer, condição social e econômica (7), atividade física (32) e amamentação (7).
O aumento da prevalência de miopia, particularmente em crianças urbanas asiáticas, confirma que o estilo de vida na infância pode desempenhar um papel importante (3). Hoje, o efeito potencial da nutrição no início da vida no desenvolvimento da miopia na vida adulta está se tornando um campo de estudo atraente. A amamentação tem sido relacionada ao desenvolvimento neural que afeta a acuidade visual. Até o desmame, a amamentação é a principal fonte de muitos micronutrientes [incluindo o ácido docosahexanóico (DHA)], que são importantes para os receptores de luz e o desenvolvimento neural do cérebro (6). Um estudo realizado em Cingapura mostrou que a amamentação está independentemente relacionada à probabilidade de miopia após o controle de cofatores (7). Mas este estudo teve algumas limitações que podem afetar os resultados. Este estudo teve um pequeno tamanho populacional e seus participantes eram de uma escola. Todos os fatores relacionados à miopia não foram controlados por este estudo. No entanto, os dados extraídos de três coortes de nascimento inglesas feitas em crianças de 10 a 11 anos e de 15 a 16 anos não mostraram nenhum efeito (8). Portanto, os resultados sobre a relação entre amamentação e probabilidade de miopia na infância são controversos.
Para examinar a associação entre o padrão de amamentação e a probabilidade de miopia em crianças de 6 a 7 anos, um estudo de caso-controle retrospectivo foi desenvolvido no National Nutrition and Food Technology research Institute of Iran. Este estudo tentará avaliar quase todos os cofatores que podem estar relacionados à miopia; como idade da criança, sexo, altura, peso ao nascer, idade materna no parto, QI (quociente de inteligência), trabalho próximo, educação e etnia dos pais, miopia dos pais, ingestão de ácidos graxos n-3 (ômega-3) e carboidratos refinados, ingestão materna de ácidos graxos n-3, ingestão de ácidos graxos n-3 durante a infância, atividade física e outros fatores de confusão que podem ter um efeito sobre a relação entre padrão de amamentação e miopia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 1981619573
- National Nutrition and Food Technology Research Institute (NNFTRI)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão para assuntos do grupo de casos:
- Os indivíduos devem ter 6-7 anos de idade
- Os indivíduos devem ter miopia com ou sem astigmatismo e o período de tempo entre o diagnóstico da miopia e o recrutamento dos indivíduos não deve ser superior a 6 meses.
- O sujeito deve estar se formando na 1ª série em uma das escolas primárias do norte de Teerã.
- O sujeito e seus pais devem ter tendência a participar deste estudo.
Critérios de inclusão para sujeitos do grupo de controle:
- Os indivíduos devem ter 6-7 anos de idade
- Os sujeitos devem se formar na série, classe e ensino fundamental em que os sujeitos estão se formando.
Critério de exclusão:
Critérios de exclusão para sujeitos do grupo de casos:
- Os indivíduos não devem ter nenhum distúrbio ocular além de miopia com ou sem astigmatismo
- Os indivíduos não devem ter nenhum distúrbio metabólico ou congênito que tenha relação com a miopia.
Critérios de exclusão para sujeitos do grupo de controle:
- Os indivíduos não devem ter nenhum distúrbio ocular
- Os indivíduos não devem ter nenhum distúrbio metabólico ou congênito que tenha relação com a miopia.
- Os indivíduos não devem fazer dieta por qualquer motivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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míope
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não míope-saudável
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amin Salehi Abargouei, M.S, Faculty of Nutrition Sciences and Food Technology, Sh. Beheshti University of Medical Sciences and Health Services, Tehran, Iran
- Cadeira de estudo: Naser Kalantari, Pediatrist, Faculty of Nutrition Sciences and Food Technology, Sh. Beheshti University of Medical Sciences and Health Services, Tehran, Iran
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 292
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