- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01013493
Associatie tussen borstvoeding en waarschijnlijkheid van bijziendheid bij kinderen van 6-7 jaar oud
Bijziendheid is de belangrijkste reden voor verlies van gezichtsvermogen in de wereld, wat wordt gezien bij 30,4 miljoen volwassenen in de VS (1). Bij een bijziend oog worden beelden voor het netvlies gefocust omdat het hoornvlies en de kristallijne lens krachtiger worden in het scherpstellen van het beeld of omdat de oogas te lang wordt (axiale bijziendheid) (2).
De prevalentie van bijziendheid bij adolescenten is de afgelopen jaren gestegen en bedraagt tegenwoordig respectievelijk 10-25% en 60-80% in westerse en oostelijke landen (3). Oogonderzoek in Teheran toonde aan dat de prevalentie van bijziendheid in Teheran 21,8% en 17,2% is op basis van respectievelijk manifeste en cycloplegische refractie (4). Een studie in Dezful, Iran toonde aan dat 3,7% van de kinderen van 7-15 jaar bijziend is (5).
Tegenwoordig wordt de potentiële rol van voeding in het vroege leven bij de ontwikkeling van bijziendheid in het latere leven een aantrekkelijk studiegebied. Het is aangetoond dat tot het spenen; moedermelk is de belangrijkste bron van veel voedingsstoffen [zoals docosahexaeenzuur (DHA)] die belangrijk zijn voor fotoreceptoren en de ontwikkeling van corticale neuronen (6). Maar resultaten over de relatie tussen borstvoeding en de kans op bijziendheid bij kinderen zijn controversieel. Een hypothesegenererend onderzoek (7) toonde een onafhankelijke en omgekeerde relatie aan tussen borstvoeding en de kans op bijziendheid bij 10-12-jarige Singaporese kinderen. Gegevens afkomstig van drie Engelse geboortecohorten bij kinderen van 10-11 jaar en 15-16 jaar lieten echter geen enkel effect zien (8).
Om het verband tussen het borstvoedingspatroon en de waarschijnlijkheid van bijziendheid bij kinderen van 6-7 jaar te onderzoeken, is een retrospectieve case-control studie opgezet in het National Nutrition and Food Technology Research Institute of Iran. Deze studie zal proberen het borstvoedingspatroon en bijna alle cofactoren die verband kunnen houden met bijziendheid te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Voor een goed zicht moeten de ogen zich precies op afbeeldingen concentreren. De twee belangrijkste determinanten van breking zijn de focuskracht van het hoornvlies en de lengte van de oogas. Bij normale ogen worden beelden precies op het netvlies gevormd (emmetropie), maar verziendheid (hypermetropie) is de situatie waarin het oog beelden vormt aan de achterkant van het netvlies en bijziendheid (myopie) is een situatie waarin beelden worden gevormd voor het netvlies. retina, en dit kan twee redenen hebben: 1) de lensconvexiteit is krachtiger dan normaal en 2) de oogas is langer dan normaal (axiale bijziendheid).
Brekingsfouten worden gemeten in dioptrie (D) en bijziendheid wordt gespecificeerd met een negatief teken. De ernst van bijziendheid is onderverdeeld in 3 niveaus. 1) Milde (0 tot -1,5D), 2) matige (-1,5D tot -6,0D) en 3) en ernstige bijziendheid (-6,0D of hoger). Pathogene bijziendheid ontwikkelt zich wanneer deze toestand zich ontwikkelt tot -8,0 D en hoger. Visuele stoornissen - matige netvliesaandoeningen, cataract en glaucoom - kunnen worden gezien bij patiënten met matige en ernstige bijziendheid. Bij de geboorte zijn de meeste baby's verziend, maar deze toestand neemt af wanneer ze ouder worden en tegen de leeftijd van 5-8 jaar moeten de ogen emmetropisch zijn (normaal en zonder enige brekingsfout) (2).
Bijziendheid komt voor bij 30,4 miljoen volwassenen in de VS (1). De prevalentie ervan bij adolescenten is de afgelopen decennia opmerkelijk toegenomen en tegenwoordig is de prevalentie in geïndustrialiseerde westerse en oosterse samenlevingen toegenomen tot respectievelijk 10-25 en 60-80 procent (3). Voor de Amerikaanse samenleving kan 60 procent van de bijziendheid worden gecategoriseerd als vroege bijziendheid (in de kindertijd/schoolleeftijd), meestal in de leeftijd van 9-11 jaar, en neemt toe in de adolescentie en neemt af in de late adolescentie en het begin van het 20e levensdecennium. en stopt meestal bij -3 tot -4 D(9,10). Een studie in Teheran (4) toonde aan dat de prevalentie van bijziendheid 21,8 en 56,6 procent is op basis van respectievelijk manifeste en cycloplegische refractie. Een andere studie toonde een hoge prevalentie van bijziendheid aan bij schoolkinderen uit Kashan, Iran (11). Ook een studie in Dezful, Iran toonde aan dat de prevalentie van bijziendheid bij kinderen van 7-15 jaar en 14-18 jaar respectievelijk 3,4 en 33 procent is (12).
Factoren die verband houden met bijziendheid kunnen in twee groepen worden verdeeld: 1) erfelijk en 2) omgevingsfactoren. De relatie tussen erfelijkheid en de waarschijnlijkheid van bijziendheid is in veel onderzoeken aangetoond (13, 14). Deze onderzoeken toonden duidelijk het effect aan van ouderlijke bijziendheid op matige niveaus van bijziendheid bij kinderen. Tegenwoordig staan verschillende gebieden op verschillende chromosomen bekend om ernstige bijziendheid (zoals 18p, 12q, 7q36, TGIF) (15-17). Hoewel het erop lijkt dat twee van deze chromosomen (18q, 12q) geen enkele relatie hebben met bijziendheid bij kinderen (18).
Omgevingsfactoren waarvan studies hebben aangetoond dat ze in verband kunnen staan met bijziendheid zijn: nabij werk (19, 20), postuur (21, 22), blootstelling aan licht 's nachts (10) [maar deze relatie werd ook niet bevestigd in het Amerikaans (20) en Engelse kinderen en ook niet bij Indiase apen (23, 24)], blootstelling aan licht overdag (25), consumptie van geraffineerde suiker [Het is aangetoond dat koolhydraatconsumptie een reeks gebeurtenissen kan stimuleren die leiden tot een toename van de axiale lengte van het oog en dientengevolge bijziendheid . Dus de consumptie van geraffineerde suiker die tegenwoordig is toegenomen, kan een rol spelen.] (26), IQ (intelligentiequotiënt) (27-33), geboortegewicht, sociale en economische toestand (7), lichamelijke activiteit (32) en borstvoeding (7).
Toenemende prevalentie van bijziendheid, met name bij Aziatische stadskinderen, bevestigt dat de levensstijl in de kindertijd en de kindertijd een rol kan spelen (3). Tegenwoordig wordt het potentiële effect van voeding op jonge leeftijd op de ontwikkeling van bijziendheid in het latere leven een aantrekkelijk studiegebied. Borstvoeding is in verband gebracht met neurale ontwikkeling die de gezichtsscherpte beïnvloedt. Tot aan het spenen is borstvoeding de belangrijkste bron van veel micronutriënten [waaronder docosahexaanzuur (DHA)], die belangrijk zijn voor lichtreceptoren en de neurale ontwikkeling van de hersenen (6). Een studie die in Singapore werd uitgevoerd, toonde aan dat borstvoeding onafhankelijk gerelateerd is aan de kans op bijziendheid na controle voor cofactoren (7). Maar deze studie had enkele beperkingen die de resultaten kunnen beïnvloeden. Deze studie had een kleine populatiegrootte en de deelnemers waren afkomstig van één school. Alle factoren met betrekking tot bijziendheid werden niet beheerst door deze studie. Gegevens afkomstig van drie Engelse geboortecohorten bij kinderen van 10-11 jaar en 15-16 jaar lieten echter geen enkel effect zien (8). Daarom zijn de resultaten over de relatie tussen borstvoeding en de kans op bijziendheid bij kinderen controversieel.
Om het verband tussen het borstvoedingspatroon en de waarschijnlijkheid van bijziendheid bij kinderen van 6-7 jaar te onderzoeken, is een retrospectieve case-control studie opgezet in het National Nutrition and Food Technology Research Institute of Iran. Deze studie zal proberen bijna alle cofactoren te beoordelen die verband kunnen houden met bijziendheid; zoals de leeftijd van het kind, geslacht, lengte, geboortegewicht, leeftijd van de moeder bij de bevalling, IQ (intelligentiequotiënt), nabij werk, opleiding van ouders en etniciteit, bijziendheid van ouders, inname van n-3 (omega-3) vetzuren en geraffineerde koolhydraten van het kind, inname van n-3-vetzuren door de moeder, inname van n-3-vetzuren tijdens de kindertijd, fysieke activiteit en andere verstorende factoren die een effect kunnen hebben op de relatie tussen het borstvoedingspatroon en bijziendheid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tehran, Iran, Islamitische Republiek, 1981619573
- National Nutrition and Food Technology Research Institute (NNFTRI)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria voor casusgroeponderwerpen:
- Onderwerpen moeten 6-7 jaar oud zijn
- Proefpersonen moeten bijziendheid hebben met of zonder astigmatisme en de tijdsperiode tussen de diagnose van bijziendheid en het rekruteren van de proefpersonen mag niet meer dan 6 maanden zijn.
- Onderwerp moet afstuderen in klas 1 op een van de basisscholen in Noord-Teheran.
- Proefpersoon en hun ouders moeten de neiging hebben om aan dit onderzoek deel te nemen.
Inclusiecriteria voor proefpersonen in de controlegroep:
- Onderwerpen moeten 6-7 jaar oud zijn
- Onderwerpen moeten afstuderen in de klas, klas en basisschool in welke case-onderwerpen afstuderen.
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria voor casusgroeponderwerpen:
- Proefpersonen mogen geen andere oogaandoening hebben dan bijziendheid met of zonder astigmatisme
- Proefpersonen mogen geen metabole of aangeboren stoornis hebben die verband houdt met bijziendheid.
Uitsluitingscriteria voor proefpersonen uit de controlegroep:
- Proefpersonen mogen geen oogaandoening hebben
- Proefpersonen mogen geen metabole of aangeboren stoornis hebben die verband houdt met bijziendheid.
- Proefpersonen mogen om welke reden dan ook niet op dieet gaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
kortzichtig
|
|
niet bijziend-gezond
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amin Salehi Abargouei, M.S, Faculty of Nutrition Sciences and Food Technology, Sh. Beheshti University of Medical Sciences and Health Services, Tehran, Iran
- Studie stoel: Naser Kalantari, Pediatrist, Faculty of Nutrition Sciences and Food Technology, Sh. Beheshti University of Medical Sciences and Health Services, Tehran, Iran
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 292
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .