- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01013493
Sambandet mellan amning och sannolikheten för närsynthet hos 6-7 år gamla barn
Närsynthet är den främsta orsaken till synförlust i världen som ses hos 30,4 miljoner vuxna i USA (1). I ett närsynt öga fokuseras bilderna framför näthinnan eftersom hornhinnan och den kristallina linsen blir mer kraftfulla när det gäller att fokusera bilden eller att ögonaxeln blir för lång (axiell närsynthet) (2).
Prevalensen för närsynthet hos ungdomar har ökat de senaste åren och har nuförtiden nått till 10-25% och 60-80% i västra respektive östländer (3). Teheran ögonstudie visade att prevalensen av närsynthet i Teheran är 21,8 % och 17,2 % baserat på manifest respektive cykloplegisk refraktion (4). En studie i Dezful, Iran visade att 3,7 % av 7-15 år gamla barn är närsynta (5).
Idag är den potentiella roll som näringslära i tidigt liv i utvecklingen av närsynthet senare i livet ett attraktivt studieområde. Det har visat sig att fram till avvänjning; bröstmjölk är huvudkällan till många näringsämnen [såsom dokosahexaensyra (DHA)] som är viktiga för fotoreceptorer och kortikal neuronal utveckling (6). Men resultaten om sambandet mellan amning och sannolikheten för barndomsnärsynthet är kontroversiella. En hypotesgenererande studie (7) visade ett oberoende och omvänt samband mellan amning och sannolikheten för närsynthet hos 10-12 år gamla barn från Singapore. Data hämtade från tre engelska födelsekohorter gjorda på 10-11- och 15-16-åriga barn visade dock ingen effekt (8).
För att undersöka sambandet mellan amningsmönster och sannolikheten för närsynthet hos barn i åldern 6-7 år har en retrospektiv fallkontrollstudie utformats vid National Nutrition and Food Technology Research Institute of Iran. Denna studie kommer att försöka bedöma amningsmönster och nästan alla kofaktorer som kan relatera till närsynthet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
För korrekt syn måste ögonen fokusera exakt på bilder. De två huvudsakliga bestämningsfaktorerna för brytning är hornhinnans fokuskraft och ögats axellängd. I normala ögon bildas bilder exakt på näthinnan (emmetropi), men långsynthet (hyperopi) är den situation där ögat bildar bilder på baksidan av näthinnan och närsynthet (myopi) är en situation där bilder bildas framför näthinnan, och det kan ha två orsaker: 1) linsens konvexitet är kraftigare än normalt och 2) ögonaxeln är längre än normalt (axiell närsynthet).
Brytningsfel mäts i dioptri (D), och närsynthet anges med negativt tecken. Svårighetsgraden av närsynthet delas in i 3 nivåer. 1) Mild (0 till -1,5D), 2) måttlig (-1,5D till -6,0D) och 3) och svår närsynthet (-6,0D eller högre). Patogen närsynthet utvecklas när detta tillstånd avancerar till -8,0 D och högre. Synstörningar - måttliga näthinnor, grå starr och glaukom - kan ses hos patienter med måttlig och svår närsynthet. Vid födseln är de flesta spädbarn hyperopiska men detta tillstånd minskar när de växer upp och vid 5-8 års ålder måste ögonen vara emmetropiska (normala och utan brytningsfel) (2).
Närsynthet ses hos 30,4 miljoner vuxna i USA (1). Dess prevalens hos ungdomar har ökat anmärkningsvärt under de senaste decennierna och idag har dess prevalens i industrialiserade västerländska och östliga samhällen ökat till 10-25 respektive 60-80 procent (3). För det amerikanska samhället kan 60 procent av närsyntheten kategoriseras som tidig närsynthet (i barndoms-/skoleåldern) vilket vanligtvis är i åldrarna 9-11 år, och ökar i tonåren och minskar i slutet av tonåren och början av 20:e decenniet av livet, och stannar vanligtvis vid -3 till -4 D(9,10). En studie i Teheran (4) visade att prevalensen av närsynthet är 21,8 och 56,6 procent baserat på manifest respektive cykloplegisk refraktion. En annan studie visade en hög prevalens av närsynthet hos skolbarn från Kashan, Iran (11). Även en studie i Dezful, Iran visade att prevalensen av närsynthet hos 7-15-åriga och 14-18-åriga barn är 3,4 respektive 33 procent (12).
Faktorer relaterade till närsynthet kan delas in i två grupper: 1) ärftliga och 2) miljömässiga. Samband mellan ärftlighet och sannolikhet för närsynthet har visats i många studier (13, 14). Dessa studier visade uppenbarligen effekten av förälders myopi på måttliga nivåer av barndomsnärsynthet. Idag är olika områden på flera kromosomer kända för svår närsynthet (som 18p, 12q, 7q36, TGIF) (15-17). Även om det verkar som att två av dessa kromosomer (18q, 12q) inte har något samband med barndomsnärsynthet (18).
Miljöfaktorer som studier har visat kan ha samband med närsynthet är: nära arbete (19, 20), växtlighet (21, 22), exponering för nattljus (10) [dock detta samband bekräftades inte heller i amerikanska (20) och engelska barn och inte heller hos indiska apor (23, 24)], dagsljusexponering (25), konsumtion av raffinerat socker [Det har visats att kolhydratkonsumtion kan stimulera en serie händelser som leder till att ögats axiella längd ökar och följaktligen närsynthet. . Så konsumtion av raffinerat socker som har ökat nuförtiden kan spela en roll.] (26), IQ (intelligenskvot) (27-33), födelsevikt, socialt och ekonomiskt tillstånd (7), fysisk aktivitet (32) och amning (7).
Den ökande prevalensen av närsynthet, särskilt hos asiatiska stadsbarn, bekräftar att livsstil i barndomen och spädbarnsåldern kan spela en roll (3). I dag håller den potentiella effekten av näring tidigt i livet på utvecklingen av närsynthet senare i livet att bli ett attraktivt studieområde. Amning har relaterats till neural utveckling som påverkar synskärpan. Fram till avvänjning är amning huvudkällan till många mikronäringsämnen [inklusive dokosahexansyra (DHA)], som är viktiga för ljusreceptorer och hjärnans neurala utveckling (6). En studie som gjordes i Singapore visade att amning är oberoende relaterat till sannolikheten för närsynthet efter kontroll för kofaktorer (7). Men denna studie hade vissa begränsningar som kan påverka resultaten. Denna studie hade en liten befolkningsstorlek och deltagarna var från en skola. Alla faktorer relaterade till närsynthet kontrollerades inte av denna studie. Data hämtade från tre engelska födelsekohorter gjorda på 10-11- och 15-16-åriga barn visade dock ingen effekt (8). Resultaten om sambandet mellan amning och sannolikheten för barndomsnärsynthet är därför kontroversiella.
För att undersöka sambandet mellan amningsmönster och sannolikheten för närsynthet hos barn i åldern 6-7 år har en retrospektiv fallkontrollstudie utformats vid National Nutrition and Food Technology Research Institute of Iran. Denna studie kommer att försöka bedöma nästan alla kofaktorer som kan relatera till närsynthet; såsom barnets ålder, kön, längd, födelsevikt, moderns ålder vid förlossningen, IQ (intelligenskvot), nära arbetet, föräldrarnas utbildning och etnicitet, föräldrarnas närsynthet, barnets n-3(omega-3) fettsyra och intag av raffinerade kolhydrater, moderns n-3-fettsyraintag, n-3-fettsyraintag under spädbarnsåldern, fysisk aktivitet och andra störande faktorer som kan ha en effekt på sambandet mellan amningsmönster och närsynthet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken, 1981619573
- National Nutrition and Food Technology Research Institute (NNFTRI)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier för fallgruppsämnen:
- Ämnen måste vara 6-7 år gamla
- Försökspersonerna måste ha närsynthet med eller utan astigmatism och tidsperioden mellan diagnos av närsynthet och rekrytering av försökspersonerna får inte vara mer än 6 månader.
- Ämnet måste ta examen i årskurs 1 i en av grundskolorna i norra Teheran.
- Försökspersonen och deras föräldrar måste ha en tendens att delta i denna studie.
Inklusionskriterier för kontrollgruppspersoner:
- Ämnen måste vara 6-7 år gamla
- Ämnen ska ta examen i årskurs, klass och grundskola vilka fallämnen tar examen i.
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterier för fallgruppsämnen:
- Försökspersoner får inte ha någon annan ögonsjukdom än närsynthet med eller utan astigmatism
- Försökspersoner får inte ha någon metabolisk eller medfödd störning som har samband med närsynthet.
Uteslutningskriterier för kontrollgruppspersoner:
- Försökspersoner får inte ha någon ögonsjukdom
- Försökspersoner får inte ha någon metabolisk eller medfödd störning som har samband med närsynthet.
- Försökspersoner får inte gå på diet av någon anledning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
närsynt
|
|
icke myope-frisk
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Amin Salehi Abargouei, M.S, Faculty of Nutrition Sciences and Food Technology, Sh. Beheshti University of Medical Sciences and Health Services, Tehran, Iran
- Studiestol: Naser Kalantari, Pediatrist, Faculty of Nutrition Sciences and Food Technology, Sh. Beheshti University of Medical Sciences and Health Services, Tehran, Iran
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 292
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .