- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01013493
Sammenheng mellom amming og sannsynlighet for nærsynthet hos 6-7 år gamle barn
Nærsynthet er hovedårsaken til synstap i verden, som sees hos 30,4 millioner voksne i USA (1). I et nærsynt øye fokuseres bildene foran netthinnen fordi hornhinnen og den krystallinske linsen blir kraftigere til å fokusere bildet eller øyeaksen blir for lang (aksial nærsynthet) (2).
Prevalensen av nærsynthet hos ungdom har økt de siste årene, og i dag har den nådd til 10-25 % og 60-80 % i henholdsvis vestlige og østlige land (3). Teheran øyestudie viste at prevalensen av nærsynthet i Teheran er 21,8 % og 17,2 % basert på henholdsvis manifest og cykloplegisk refraksjon (4). En studie i Dezful, Iran viste at 3,7 % av 7-15 år gamle barn er nærsynte (5).
I dag er den potensielle rollen til ernæring i tidlig liv i utviklingen av nærsynthet senere i livet i ferd med å bli et attraktivt studiefelt. Det har vist seg at frem til avvenning; morsmelk er hovedkilden til mange næringsstoffer [som dokosaheksaensyre (DHA)] som er viktige for fotoreseptorer og kortikal nevronal utvikling (6). Men resultater om forholdet mellom amming og sannsynligheten for barndomsnærsynthet er kontroversielle. En hypotesegenererende studie (7) viste en uavhengig og omvendt sammenheng mellom amming og sannsynlighet for nærsynthet hos 10-12 år gamle barn fra Singapore. Data hentet fra tre engelske fødselskohorter utført hos barn i alderen 10-11 og 15-16 år viste imidlertid ingen effekt (8).
For å undersøke sammenhengen mellom ammemønster og sannsynlighet for nærsynthet hos barn i alderen 6-7 år, er en retrospektiv case-control-studie utformet ved National Nutrition and Food Technology Research Institute of Iran. Denne studien vil prøve å vurdere ammemønsteret og nesten alle kofaktorer som kan relateres til nærsynthet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
For riktig syn må øynene fokusere nøyaktig på bilder. De to hoveddeterminantene for brytning er fokuskraften til hornhinnen og øyets akselengde. I normale øyne dannes bilder nøyaktig på netthinnen (emmetropi), men langsynthet (hyperopi) er situasjonen der øyet danner bilder på baksiden av netthinnen og nærsynthet (nærsynthet) er en situasjon der bilder dannes foran netthinnen, og det kan ha to årsaker: 1) linsekonveksiteten er kraftigere enn normalt og 2) øyeaksen er lengre enn normalt (aksial nærsynthet).
Brytningsfeil måles i dioptri (D), og nærsynthet angis med negativt fortegn. Alvorlighetsgraden av nærsynthet er kategorisert i 3 nivåer. 1) Mild (0 til -1,5D), 2) moderat (-1,5D til -6,0D) og 3) og alvorlig nærsynthet (-6,0D eller høyere). Patogen nærsynthet utvikler seg når denne tilstanden øker til -8,0 D og over. Synsforstyrrelser - moderate netthinnenforstyrrelser, katarakt og glaukom - kan sees hos pasienter med moderat og alvorlig nærsynthet. Ved fødselen er de fleste spedbarn hyperopiske, men denne tilstanden reduseres når de vokser opp og i alderen 5-8 må øynene være emmetropiske (normale og uten brytningsfeil) (2).
Nærsynthet er sett hos 30,4 millioner voksne i USA (1). Dets utbredelse hos ungdom har økt bemerkelsesverdig de siste tiårene, og i dag er prevalensen i industrialiserte vestlige og østlige samfunn økt til henholdsvis 10-25 og 60-80 prosent (3). For det amerikanske samfunnet kan 60 prosent av nærsynthet kategoriseres som tidlig nærsynthet (i barne-/skolealder), som vanligvis er i alderen 9-11 år, og øker i ungdomsårene, og avtar i slutten av ungdomsårene og begynnelsen av det 20. tiåret av livet, og stopper vanligvis ved -3 til -4 D(9,10). En studie i Teheran (4) viste at prevalensen av nærsynthet er 21,8 og 56,6 prosent basert på henholdsvis manifest og cykloplegisk refraksjon. En annen studie viste høy forekomst av nærsynthet hos skolebarn fra Kashan, Iran (11). Også en studie i Dezful, Iran viste at prevalensen av nærsynthet hos barn i alderen 7-15 og 14-18 år er henholdsvis 3,4 og 33 prosent (12).
Faktorer knyttet til nærsynthet kan deles inn i to grupper: 1) arvelig og 2) miljømessig. Sammenheng mellom arv og sannsynlighet for nærsynthet er vist i mange studier (13, 14). Disse studiene viste åpenbart effekten av foreldres nærsynthet på moderate nivåer av nærsynthet hos barn. I dag er forskjellige områder på flere kromosomer kjent for alvorlig nærsynthet (som 18p, 12q, 7q36, TGIF) (15-17). Selv om det ser ut til at to av disse kromosomene (18q, 12q) ikke har noen sammenheng med barndomsnærsynthet (18).
Miljøfaktorer som studier har vist kan ha sammenheng med nærsynthet er: nær arbeid (19, 20), vekst (21, 22), eksponering for nattlys (10) [men dette forholdet ble ikke bekreftet verken i amerikansk (20) og engelske barn og heller ikke hos indiske aper (23, 24)], lyseksponering på dagtid (25), forbruk av raffinert sukker [Det er vist at karbohydratforbruk kan stimulere en rekke hendelser som fører til økning i øyets aksiale lengde og følgelig nærsynthet . Så forbruk av raffinert sukker som er økt i dag kan spille en rolle.] (26), IQ (intelligenskvotient) (27-33), fødselsvekt, sosial og økonomisk tilstand (7), fysisk aktivitet (32) og amming (7).
Økende prevalens av nærsynthet, spesielt hos asiatiske urbane barn, bekrefter at livsstil i barndommen og spedbarnsalderen kan spille en rolle (3). I dag er potensiell effekt av ernæring i tidlig liv på utvikling av nærsynthet senere i livet i ferd med å bli et attraktivt studiefelt. Amming har vært relatert til nevral utvikling som påvirker synsskarphet. Frem til avvenning er amming hovedkilden til mange mikronæringsstoffer [inkludert dokosaheksansyre (DHA)], som er viktige for lysreseptorer og hjernens nevrale utvikling (6). En studie som ble gjort i Singapore viste at amming er uavhengig relatert til sannsynligheten for nærsynthet etter kontroll for kofaktorer (7). Men denne studien hadde noen begrensninger som kan påvirke resultatene. Denne studien hadde en liten populasjonsstørrelse og deltakerne var fra én skole. Alle faktorer relatert til nærsynthet ble ikke kontrollert av denne studien. Data hentet fra tre engelske fødselskohorter utført hos barn i alderen 10-11 og 15-16 år viste imidlertid ingen effekt (8). Derfor er resultater om forholdet mellom amming og sannsynligheten for barndomsnærsynthet kontroversielle.
For å undersøke sammenhengen mellom ammemønster og sannsynlighet for nærsynthet hos barn i alderen 6-7 år, er en retrospektiv case-control-studie utformet ved National Nutrition and Food Technology Research Institute of Iran. Denne studien vil prøve å vurdere nesten alle kofaktorer som kan relateres til nærsynthet; slik som barnets alder, kjønn, høyde, fødselsvekt, mors alder ved fødsel, IQ (intelligenskvotient), nær arbeid, foreldreutdanning og etnisitet, nærsynthet hos foreldre, barnets n-3(omega-3) fettsyre og inntak av raffinerte karbohydrater, mors n-3-fettsyreinntak, n-3-fettsyreinntak under spedbarnsalderen, fysisk aktivitet og andre forstyrrende faktorer som kan ha innvirkning på forholdet mellom ammemønster og nærsynthet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken, 1981619573
- National Nutrition and Food Technology Research Institute (NNFTRI)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriterier for casegruppefag:
- Fagene må være 6-7 år gamle
- Forsøkspersonene må ha nærsynthet med eller uten astigmatisme, og tidsperioden mellom diagnose av nærsynthet og rekruttering av forsøkspersonene må ikke være mer enn 6 måneder.
- Emnet må være uteksaminert i klasse 1 i en av barneskolene i Nord-Teheran.
- Forsøkspersonen og deres foreldre må ha en tendens til å delta i denne studien.
Inkluderingskriterier for kontrollgruppepersoner:
- Fagene må være 6-7 år gamle
- Fagene må uteksamineres i klassetrinn, klasse og grunnskole som casefagene går ut i.
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier for saksgruppeemner:
- Personer må ikke ha andre øyesykdommer enn nærsynthet med eller uten astigmatisme
- Personer må ikke ha noen metabolsk eller medfødt lidelse som har sammenheng med nærsynthet.
Ekskluderingskriterier for kontrollgruppepersoner:
- Forsøkspersonene må ikke ha noen øyelidelser
- Personer må ikke ha noen metabolsk eller medfødt lidelse som har sammenheng med nærsynthet.
- Forsøkspersoner må ikke gå på diett uansett grunn.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
nærsynt
|
|
ikke myope-sunn
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amin Salehi Abargouei, M.S, Faculty of Nutrition Sciences and Food Technology, Sh. Beheshti University of Medical Sciences and Health Services, Tehran, Iran
- Studiestol: Naser Kalantari, Pediatrist, Faculty of Nutrition Sciences and Food Technology, Sh. Beheshti University of Medical Sciences and Health Services, Tehran, Iran
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 292
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .