- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01013493
Association entre l'allaitement et la probabilité de myopie chez les enfants de 6 à 7 ans
La myopie est la principale cause de perte de vision dans le monde, observée chez 30,4 millions d'adultes aux États-Unis (1). Dans un œil myope, les images sont focalisées devant la rétine car la cornée et le cristallin deviennent plus puissants pour focaliser l'image ou l'axe de l'œil devient trop long (myopie axiale) (2).
La prévalence de la myopie chez les adolescents a augmenté ces dernières années et atteint aujourd'hui respectivement 10 à 25 % et 60 à 80 % dans les pays occidentaux et orientaux (3). Une étude sur les yeux de Téhéran a montré que la prévalence de la myopie à Téhéran est de 21,8 % et 17,2 %, respectivement sur la base de la réfraction manifeste et cycloplégique (4). Une étude à Dezful, en Iran, a montré que 3,7 % des enfants de 7 à 15 ans sont myopes (5).
Aujourd'hui, le rôle potentiel de la nutrition précoce dans le développement de la myopie plus tard dans la vie devient un domaine d'étude attrayant. Il a été démontré que jusqu'au sevrage ; le lait maternel est la principale source de nombreux nutriments [tels que l'acide docosahexaénoïque (DHA)] qui sont importants pour les photorécepteurs et le développement neuronal cortical (6). Mais les résultats sur la relation entre l'allaitement et la probabilité de myopie infantile sont controversés. Une étude génératrice d'hypothèses (7) a montré une relation indépendante et inverse entre l'allaitement et la probabilité de myopie chez les enfants singapouriens de 10 à 12 ans. Cependant, les données tirées de trois cohortes de naissance anglaises réalisées chez des enfants de 10-11 ans et de 15-16 ans n'ont montré aucun effet (8).
Pour examiner l'association entre le modèle d'allaitement et la probabilité de myopie chez les enfants de 6 à 7 ans, une étude cas-témoin rétrospective est conçue à l'Institut national de recherche sur la nutrition et la technologie alimentaire d'Iran. Cette étude tentera d'évaluer le modèle d'allaitement et presque tous les cofacteurs pouvant être liés à la myopie.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Pour une bonne vision, les yeux doivent se concentrer exactement sur les images. Les deux principaux déterminants de la réfraction sont la puissance focale de la cornée et la longueur de l'axe de l'œil. Dans les yeux normaux, les images se forment exactement sur la rétine (emmétropie), mais l'hypermétropie (hypermétropie) est la situation dans laquelle l'œil forme des images à l'arrière de la rétine et la myopie (myopie) est une situation dans laquelle les images se forment devant rétine, et cela peut avoir deux raisons : 1) la convexité du cristallin est plus puissante que la normale et 2) l'axe de l'œil est plus long que la normale (myopie axiale).
Les erreurs de réfraction sont mesurées en dioptrie (D) et la myopie est spécifiée avec un signe négatif. La sévérité de la myopie est classée en 3 niveaux. 1) Myopie légère (0 à -1,5D), 2) modérée (-1,5D à -6,0D) et 3) myopie sévère (-6,0D ou plus). La myopie pathogène se développe lorsque cette condition progresse jusqu'à -8,0 D et plus. Des troubles visuels - troubles modérés de la rétine, cataracte et glaucome - peuvent être observés chez les patients atteints de myopie modérée et sévère. À la naissance, la plupart des nourrissons sont hypermétropes, mais cette condition diminue lorsqu'ils grandissent et à l'âge de 5 à 8 ans, les yeux doivent être emmétropes (normaux et sans aucune erreur de réfraction) (2).
La myopie est observée chez 30,4 millions d'adultes aux États-Unis (1). Sa prévalence chez les adolescents a remarquablement augmenté au cours des dernières décennies et aujourd'hui, sa prévalence dans les sociétés occidentales et orientales industrialisées est passée respectivement à 10-25 et 60-80 % (3). Pour la société américaine, 60 % de la myopie peut être classée comme une myopie précoce (dans l'enfance/à l'âge scolaire), qui survient généralement entre 9 et 11 ans, augmente à l'adolescence et diminue à la fin de l'adolescence et au début de la 20e décennie de la vie. et s'arrête généralement entre -3 et -4 D(9,10). Une étude à Téhéran (4) a montré que la prévalence de la myopie est de 21,8 et 56,6 % sur la base de la réfraction manifeste et cycloplégique respectivement. Une autre étude a montré une prévalence élevée de myopie chez les écoliers de Kashan, en Iran (11). Une étude menée à Dezful, en Iran, a également montré que la prévalence de la myopie chez les enfants de 7 à 15 ans et de 14 à 18 ans est de 3,4 et 33 % respectivement (12).
Les facteurs liés à la myopie peuvent être divisés en deux groupes : 1) héréditaires et 2) environnementaux. La relation entre l'hérédité et la probabilité de myopie a été démontrée dans de nombreuses études (13, 14). Ces études ont évidemment montré l'effet de la myopie parentale sur des niveaux modérés de myopie infantile. Aujourd'hui, différentes zones sur plusieurs chromosomes sont connues pour la myopie sévère (comme 18p, 12q, 7q36, TGIF) (15-17). Bien qu'il semble que deux de ces chromosomes (18q, 12q) n'aient aucune relation avec la myopie infantile (18).
Les facteurs environnementaux dont les études ont montré qu'ils peuvent être en relation avec la myopie sont : la proximité du travail (19, 20), la stature (21, 22), l'exposition nocturne à la lumière (10) [cependant, cette relation n'a pas été confirmée ni aux États-Unis (20) et chez les enfants anglais et ni chez les singes indiens (23, 24)], exposition à la lumière diurne (25), consommation de sucre raffiné [Il a été démontré que la consommation de glucides peut stimuler une série d'événements qui entraînent une augmentation de la longueur axiale de l'œil et par conséquent une myopie . Ainsi, la consommation de sucre raffiné qui a augmenté de nos jours peut jouer un rôle.] (26), QI (quotient intellectuel) (27-33), poids à la naissance, condition sociale et économique (7), activité physique (32) et allaitement (7).
La prévalence croissante de la myopie, en particulier chez les enfants urbains asiatiques, confirme que le style de vie dans l'enfance et la petite enfance peut jouer un rôle (3). Aujourd'hui, l'effet potentiel de la nutrition au début de la vie sur le développement de la myopie plus tard dans la vie devient un domaine d'étude attrayant. L'allaitement a été lié au développement neuronal qui affecte l'acuité visuelle. Jusqu'au sevrage, l'allaitement est la principale source de nombreux micronutriments [dont l'acide docosahexanoïque (DHA)], qui sont importants pour les récepteurs de la lumière et le développement neuronal du cerveau (6). Une étude réalisée à Singapour a montré que l'allaitement est indépendamment lié à la probabilité de myopie après contrôle des cofacteurs (7). Mais cette étude présentait certaines limites qui peuvent affecter les résultats. Cette étude avait une petite taille de population et ses participants provenaient d'une seule école. Tous les facteurs liés à la myopie n'ont pas été contrôlés par cette étude. Cependant, les données tirées de trois cohortes de naissance anglaises réalisées chez des enfants de 10-11 ans et de 15-16 ans n'ont montré aucun effet (8). Par conséquent, les résultats sur la relation entre l'allaitement et la probabilité de myopie infantile sont controversés.
Pour examiner l'association entre le modèle d'allaitement et la probabilité de myopie chez les enfants de 6 à 7 ans, une étude cas-témoin rétrospective est conçue à l'Institut national de recherche sur la nutrition et la technologie alimentaire d'Iran. Cette étude tentera d'évaluer la quasi-totalité des cofacteurs pouvant être liés à la myopie ; tels que l'âge de l'enfant, le sexe, la taille, le poids à la naissance, l'âge de la mère à l'accouchement, le QI (quotient intellectuel), la proximité du travail, l'éducation et l'origine ethnique des parents, la myopie parentale, l'apport en acides gras n-3 (oméga-3) et en glucides raffinés de l'enfant, l'apport maternel en acides gras n-3, l'apport en acides gras n-3 pendant la petite enfance, l'activité physique et d'autres facteurs de confusion qui peuvent avoir un effet sur la relation entre le modèle d'allaitement et la myopie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Tehran, Iran (République islamique d, 1981619573
- National Nutrition and Food Technology Research Institute (NNFTRI)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion pour les sujets du groupe de cas :
- Les sujets doivent avoir 6-7 ans
- Les sujets doivent être myopes avec ou sans astigmatisme et le délai entre le diagnostic de myopie et le recrutement des sujets ne doit pas dépasser 6 mois.
- Le sujet doit être diplômé en première année dans l'une des écoles élémentaires du nord de Téhéran.
- Le sujet et ses parents doivent avoir tendance à participer à cette étude.
Critères d'inclusion pour les sujets du groupe témoin :
- Les sujets doivent avoir 6-7 ans
- Les sujets doivent obtenir leur diplôme en classe, en classe et à l'école primaire, auquel cas les sujets obtiennent leur diplôme.
Critère d'exclusion:
Critères d'exclusion pour les sujets du groupe de cas :
- Les sujets ne doivent pas avoir de trouble oculaire autre que la myopie avec ou sans astigmatisme
- Les sujets ne doivent présenter aucun trouble métabolique ou congénital ayant un lien avec la myopie.
Critères d'exclusion pour les sujets du groupe témoin :
- Les sujets ne doivent avoir aucun trouble oculaire
- Les sujets ne doivent présenter aucun trouble métabolique ou congénital ayant un lien avec la myopie.
- Les sujets ne doivent pas suivre de régime pour quelque raison que ce soit.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
myope
|
|
non myope-sain
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amin Salehi Abargouei, M.S, Faculty of Nutrition Sciences and Food Technology, Sh. Beheshti University of Medical Sciences and Health Services, Tehran, Iran
- Chaise d'étude: Naser Kalantari, Pediatrist, Faculty of Nutrition Sciences and Food Technology, Sh. Beheshti University of Medical Sciences and Health Services, Tehran, Iran
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 292
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .