Sydän- ja verisuonitapahtumien ehkäisy iskeemisillä aivohalvauspotilailla, joilla on suuri aivoverenvuotoriski (PICASSO)
keskiviikko 23. joulukuuta 2015 päivittänyt: Sun U. Kwon, Asan Medical Center
Monikeskus, kaksoissokkoutettu, tekijäsuunnittelu, vaiheen IV tutkimus silostatsolin pitkäaikaisen aspiriinihoidon tehokkuuden ja turvallisuuden vertaamiseksi iskeemisestä aivohalvauksesta kärsivillä potilailla, joilla on suuri aivoverenvuotoriski, aivoverenvuodon ja sydän- ja verisuonitapahtumien ehkäisyyn sekä ehkäisymenetelmien vertailuun Probukolin vaikutus samassa potilasryhmässä muiden kuin lääkkeiden käyttäjäryhmän kanssa sydän- ja verisuonitapahtumien ehkäisyyn
Tällä tutkimuksella tutkijoiden on osoitettava, että silostatsoli ehkäisee tehokkaasti sydän- ja verisuonitapahtumia iskeemisillä aivohalvauspotilailla, joilla on korkea aivoverenvuodon riski, eikä hemorragisten sivuvaikutusten esiintymisen riskiä kasva merkittävästi.
Tämän tutkimuksen ensisijainen hypoteesi on; Silostatsoli yksinään tai probukolin kanssa vähentää aivoverenvuodon riskiä ilman kardiovaskulaaristen tapahtumien lisääntymistä aspiriiniin verrattuna iskeemisillä aivohalvauspotilailla, joilla on oireinen tai oireeton vanha aivoverenvuoto.
Tämä tutkimus osoittaa silostatsolin paremman aivoverenvuototapahtumien ehkäisyssä lisäämättä kardiovaskulaaristen tapahtumien määrää aspiriinia vastaan ja probukolin paremman yleisten kardiovaskulaaristen tapahtumien ehkäisyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
On yleisesti hyväksytty, että "vanhuus" ja "hypertensio" voivat olla aivoinfarktin lisäksi myös aivoverenvuodon riskitekijöitä. Yleensä 40–60 prosenttia toistuvista aivohalvauksista aivoverenvuototapausten jälkeen on aivoinfarkteja; ja 5-10 prosenttia toistuvista aivohalvauksista aivoinfarktin jälkeen on aivoverenvuotoa.
Tästä johtuen edellä kuvatuista syistä verenvuotoiset sivuvaikutukset, mukaan lukien aivoverenvuoto, ovat olleet suuri huolenaihe käytettäessä verihiutaleita estäviä aineita tai antikoagulantteja aivoinfarktipotilaiden sekundaariseen ehkäisyyn.
On raportoitu, että aivoverenvuodon esiintymisellä on taipumus lisääntyä siihen liittyvissä lakunaarisissa infarkteissa, joita esiintyy useammin aasialaisilla kuin länsimaisilla, tai periventrikulaarisessa iskeemisessä muutoksessa, jota esiintyy yhä useammin ikääntymisen myötä. Näin ollen asia on, että aivoverenvuodon esiintyminen tulisi ottaa ensisijaisesti huomioon aivoinfarktin hoidossa sekä väestön ikääntymisen ilmiö sekä Aasian maissa, mukaan lukien Korea.
Kuitenkaan toistaiseksi ei ole tehty kliinistä tutkimusta aivohalvauksen sekundaarisesta ehkäisystä, erityisesti kun otetaan huomioon verenvuodon esiintymisen riski aivoinfarktitapauksissa. Äskettäisen tutkimuksen mukaan kuitenkin, kun fosfodiesteraasin estäjiä, mukaan lukien silostatsolia, käytetään itsenäisesti tai yhdessä aspiriinin kanssa, sekundaarista ehkäisyä voidaan parantaa lisäämättä verenvuotoisten sivuvaikutusten esiintymistä.
Kun tämä otetaan huomioon, jos todistetaan, että aine, silostatsoli, voisi vähentää tulehdusriskiä ilman merkittävää verenvuotosivuvaikutusten riskiä, valitsemalla patenttiryhmä, jolla on korkea aivoverenvuodon riski, aine (silostatsoli) voidaan tunnistaa ainutlaatuiseksi verihiutaleiden estoaineeksi, jota voidaan soveltaa iäkkäillä potilailla, joilla on aivoinfarkti ja joilla on tietty aivoverenvuodon riski.
- Korkea aivoverenvuotoriski määritellään aivojen verenvuodon esiintymisenä ja asianmukaisten hermokuvalöydösten tai oireettoman vanhojen aivoverenvuotolöydösten (8 mm tai enemmän) tai useiden mikroverenvuotojen esiintyminen GRE-kuvissa.
- Rekrytoidaan 1 600 iskeemistä aivohalvauspotilasta, joilla on korkea aivoverenvuodon riski, ja heidät satunnaistetaan neljään ryhmään (silostatsoli plus probukoli, aspiriini plus probukoli, silostatsoli ja aspiriini) 2x2-faktoriaalisella suunnittelulla.
- IMT ja ABI mitataan vuosittain seurantajakson aikana ja tuloksia verrataan perustietoihin. IMT:n ja ABI:n muutos analysoidaan kardiovaskulaaristen tapahtumien esiintymisen kanssa.
- Tutkimus päättyy vähintään vuoden kuluttua 1600:nnen potilaan värvämisestä. Loppuun asti kaikki potilaat ottavat jatkuvasti tutkimuslääkkeitä ja käyvät tutkimuspaikalla 3 kuukauden välein.
- Aivojen MRI, mukaan lukien FLAIR ja GRE, tehdään viimeisillä vierailuilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1600
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Manila, Filippiinit
- Manila Doctors Hospital
-
Manila, Filippiinit
- University of Santo Tomas
-
Pasig, Filippiinit
- The Medical City
-
Quezon City, Filippiinit
- St. Luke's Medical Center
-
-
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kiina
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong, Kiina
- Queen Elizabeth Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong, Kiina
- United Christian Hospital
-
Shatin, NT, Hong Kong, Kiina
- Prince of Wales Hospital
-
-
-
-
-
Busan, Korean tasavalta, 602-702
- Kosin university gospel hospital
-
Busan, Korean tasavalta
- Dong-A University Hospital
-
Busan, Korean tasavalta, 614-735
- Inje University Pusan Paik Hospital
-
Busan, Korean tasavalta, 626-770
- Pusan National University Hospital
-
Daegu, Korean tasavalta, 700-712
- Keimyung University Dongsan Center
-
Daegu, Korean tasavalta, 701-600
- Daegu Fatima Hospital
-
Daejon, Korean tasavalta, 302-799
- Eulji University Hospital
-
Deagu, Korean tasavalta, 700-712
- Dongsan Medical Center
-
Deagu, Korean tasavalta, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
-
Deagu, Korean tasavalta, 705-717
- Yeungnam University Medical Center
-
Deagu, Korean tasavalta, 705-718
- Deagu Catholic University Hospital
-
Deajeon, Korean tasavalta, 301-721
- Chungnam National University Hospital
-
Deajeon, Korean tasavalta, 303-723
- Deajeon St.Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
GwangJu, Korean tasavalta, 501-717
- Chosun University Hospital
-
Gwangju, Korean tasavalta, 501-757
- Chonnam National University Hospital
-
Incheon, Korean tasavalta, 405-760
- Gachon University Gil Hoapital
-
Inchon, Korean tasavalta, 400-103
- Inha University Hospital
-
Pusan, Korean tasavalta, 609-728
- Wallace Memorial Baptist Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 138-736
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-720
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 152-703
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Severance Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 136-705
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 158-710
- Ewha Womans University Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 134-701
- Kangdong Sacred Heart Hospital, Hallym University
-
Seoul, Korean tasavalta, 280-1
- Eulji Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-746
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Soonchunhyang University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 137-701
- Seoul St.Mary's Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 133-792
- Hanyang University Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-740
- Seoul Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 130-702
- Kyung Hee University Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 100-799
- National Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 139-707
- Inje University Sanggye Paik Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 143-729
- Konkuk Univ. Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 150-713
- St. Mary's Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 150-719
- Hangang Sacred Heart Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 150-950
- Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine
-
Seoul, Korean tasavalta, 156-707
- Seoul National University Borame Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Chung-Ang University Medical Center
-
Ulsan, Korean tasavalta
- Ulsan University Hospital
-
-
Chungbuk
-
Cheongju, Chungbuk, Korean tasavalta, 361-711
- Chungbuk National University Hospital
-
-
Chungcheongnam-do
-
Cheonan, Chungcheongnam-do, Korean tasavalta, 330-721
- Soonchunhyang University Cheonan Hospital
-
-
Gangwon-do
-
Wonju, Gangwon-do, Korean tasavalta, 220-701
- Wonju Christian Hospital
-
-
Goyang
-
Gyeonggi-do, Goyang, Korean tasavalta, 412-270
- Kwandong University college of Medicine Myongji Hospital
-
-
Gyengsangnam-do
-
Jinju, Gyengsangnam-do, Korean tasavalta, 660-702
- Gyeongsang National University Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Ansan, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 152-703
- Korea University Ansan Hospital
-
Bucheon, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 420-020
- Soonchunhyang University Bucheon Hospital
-
Goyang, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 411-706
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 411-719
- National Health Insurance Corporation Ilsan Hoapital
-
Guri, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 471-701
- Hanyang University Guri Hospital
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-712
- Bundang Medical Center, CHA University
-
Uijeongbu, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 480-821
- Uijeongbu St. Mary's Hospital
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Changwon, Gyeongsangnam-do, Korean tasavalta, 630-723
- Samsung Changwon Medical Center
-
-
Jeonbuk
-
Iksan, Jeonbuk, Korean tasavalta, 570-711
- Wonkwang University Hospital
-
Jeonju-si, Jeonbuk, Korean tasavalta, 561-712
- Chonbuk National University Hospital
-
-
Kangwon-do
-
Chuncheon, Kangwon-do, Korean tasavalta, 200-947
- Kangwon National University Hospital
-
-
Kyeongsangnam-do
-
Changwon, Kyeongsangnam-do, Korean tasavalta, 641-560
- Chang Won Fatima hospital
-
-
Kyoungki-do
-
Goyang, Kyoungki-do, Korean tasavalta, 410-773
- Dongguk University International Hospital
-
-
Kyunggi
-
Anyang, Kyunggi, Korean tasavalta, 430-070
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Seongnam, Kyunggi, Korean tasavalta
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Suwon, Kyunggi, Korean tasavalta
- Ajou University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) tai iskeeminen aivohalvaus 180 päivää ennen seulontaa - 20 vuotta täyttänyt aikuinen
- Korkea verenvuotoa aiheuttavan aivohalvauksen riski (historia kallonsisäisestä verenvuodosta tai kuvantamisnäytöt aiemmasta kallonsisäisestä verenvuodosta)
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Sydäninfarktin kliininen diagnoosi tai sepelvaltimointerventio 4 viikon sisällä
- Taipumus verenvuotoon
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Hemorraginen aivohalvaus 6 kuukauden sisällä
- Potilas, joka käytti muita antitromboottisia lääkkeitä kuin aspiriinia ja ei suostu vaihtamaan aikaisempaa lääkitystä
- Vakava sydän- ja verisuonisairaus, kuten kardiomyopatia tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
- Elinajanodote alle vuoden
- Vasta-aihe aspiriinin pitkäaikaiselle käytölle
- Muihin kliinisiin tutkimuksiin ilmoittautunut 30 päivän kuluessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cilostazol+ Probucol
100 mg silostatsolia bid plus probukoli plus lumelääke aspiriinia
|
Silostatsoli 100 mg bid
Muut nimet:
Probucol 250mg bid
Muut nimet:
samankokoinen ja -muotoinen aktiivinen aspiriini 100mg
ABI:n mittaus joka vuosi seurannan aikana
ultraäänellä mitattu molempien yhteisten kaulavaltimoiden IMT
Muut nimet:
oireettomia makroverenvuotoja tai mikroverenvuotoja GRE-kuvissa
uusia iskeemisiä vaurioita
|
|
Active Comparator: Aspiriini + Probucol
aspiriini plus plasebo silostatsoli plus probukoli
|
Probucol 250mg bid
Muut nimet:
ABI:n mittaus joka vuosi seurannan aikana
ultraäänellä mitattu molempien yhteisten kaulavaltimoiden IMT
Muut nimet:
oireettomia makroverenvuotoja tai mikroverenvuotoja GRE-kuvissa
uusia iskeemisiä vaurioita
Aspiriini 100mg qd
aktiivisen silostatsolin muoto ja koko
|
|
Kokeellinen: Silostatsoli
silostatsoli plus lumelääke aspiriinia
|
Silostatsoli 100 mg bid
Muut nimet:
samankokoinen ja -muotoinen aktiivinen aspiriini 100mg
ABI:n mittaus joka vuosi seurannan aikana
ultraäänellä mitattu molempien yhteisten kaulavaltimoiden IMT
Muut nimet:
oireettomia makroverenvuotoja tai mikroverenvuotoja GRE-kuvissa
uusia iskeemisiä vaurioita
|
|
Active Comparator: Aspiriini
aspiriini ja silostatsoli lumelääke
|
ABI:n mittaus joka vuosi seurannan aikana
ultraäänellä mitattu molempien yhteisten kaulavaltimoiden IMT
Muut nimet:
oireettomia makroverenvuotoja tai mikroverenvuotoja GRE-kuvissa
uusia iskeemisiä vaurioita
Aspiriini 100mg qd
aktiivisen silostatsolin muoto ja koko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika ensimmäiseen aivoverenvuodon esiintymiseen
Aikaikkuna: aika satunnaistamisesta; seurantajakso on 1,0-5,5 vuotta
|
aika satunnaistamisesta; seurantajakso on 1,0-5,5 vuotta
|
|
Aika yhdistettyjen sydän- ja verisuonitapahtumien ensimmäiseen esiintymiseen
Aikaikkuna: aika satunnaistamisesta; seurantajakso on 1,0-5,5 vuotta
|
aika satunnaistamisesta; seurantajakso on 1,0-5,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika ensimmäiseen aivohalvauksen esiintymiseen
Aikaikkuna: aika satunnaistamisesta; seurantajakso on 1,0-5,5 vuotta
|
aika satunnaistamisesta; seurantajakso on 1,0-5,5 vuotta
|
|
Aika iskeemisen aivohalvauksen ensimmäiseen esiintymiseen
Aikaikkuna: aika satunnaistamisesta; seurantajakso on 1,0-5,5 vuotta
|
aika satunnaistamisesta; seurantajakso on 1,0-5,5 vuotta
|
|
Aika sydäninfarktin ensimmäiseen esiintymiseen
Aikaikkuna: aika satunnaistamisesta; seurantajakso on 1,0-5,5 vuotta
|
aika satunnaistamisesta; seurantajakso on 1,0-5,5 vuotta
|
|
Aika muiden määrättyjen verisuonitapahtumien ensimmäiseen esiintymiseen
Aikaikkuna: aika satunnaistamisesta; seurantajakso on 1,0-5,5 vuotta
|
aika satunnaistamisesta; seurantajakso on 1,0-5,5 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vakavan ja ei-vakavan verenvuototapahtuman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: aika satunnaistamisesta; seurantajakso on 1,0-5,5 vuotta
|
aika satunnaistamisesta; seurantajakso on 1,0-5,5 vuotta
|
|
Oireettoman verenvuodon määrä GRE:ssä (mikrohemorrhage tai makrohemorrhage)
Aikaikkuna: viimeisellä käynnillä seuranta-MRI tarkistetaan viimeisellä käynnillä
|
viimeisellä käynnillä seuranta-MRI tarkistetaan viimeisellä käynnillä
|
|
Uuden oireettoman aivoinfarktileesion määrä FLAIRissa
Aikaikkuna: viimeisellä käynnillä seuranta-MRI tarkistetaan viimeisellä käynnillä
|
viimeisellä käynnillä seuranta-MRI tarkistetaan viimeisellä käynnillä
|
|
Nilkka-olkivarren indeksin muutos
Aikaikkuna: viimeisellä käynnillä;seurantajakso on 1,0–5,5 vuotta
|
viimeisellä käynnillä;seurantajakso on 1,0–5,5 vuotta
|
|
Yleisen kaulavaltimon (CCA), mukaan lukien plakin, koon vaikutus sydän- ja verisuonitapahtumiin
Aikaikkuna: viimeisellä käynnillä;seurantajakso on 1,0–5,5 vuotta
|
viimeisellä käynnillä;seurantajakso on 1,0–5,5 vuotta
|
|
Aika kaikkiin kuolemiin, mukaan lukien verisuoniperäiset ja muut kuolemat
Aikaikkuna: aika satunnaistamisesta; seurantajakso on 1,0-5,5 vuotta
|
aika satunnaistamisesta; seurantajakso on 1,0-5,5 vuotta
|
|
Tutkimuksen aloittamisen jälkeen diagnosoidun dementian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: aika satunnaistamisesta; seurantajakso on 1,0-5,5 vuotta
|
aika satunnaistamisesta; seurantajakso on 1,0-5,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sun U. Kwon, MD, PhD, Departement of Neurology, Asan Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Park TH, Lee JS, Park SS, Ko Y, Lee SJ, Lee KB, Lee J, Kang K, Park JM, Choi JC, Kim DE, Cho YJ, Kim JT, Kim DH, Cha JK, Han MK, Lee J, Oh MS, Yu KH, Lee BC, Bae HJ, Hong KS. Safety and efficacy of intravenous recombinant tissue plasminogen activator administered in the 3- to 4.5-hour window in Korea. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2014 Aug;23(7):1805-12. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2014.04.027. Epub 2014 Jun 21.
- Park JH, Lee J, Kwon SU, Sung Kwon H, Hwan Lee M, Kang DW. Elevated Pulse Pressure and Recurrent Hemorrhagic Stroke Risk in Stroke With Cerebral Microbleeds or Intracerebral Hemorrhage. J Am Heart Assoc. 2022 Feb;11(3):e022317. doi: 10.1161/JAHA.121.022317. Epub 2021 Nov 15.
- Cho KH, Kwon SU, Lee JS, Yu S, Cho AH. Newly diagnosed diabetes has high risk for cardiovascular outcome in ischemic stroke patients. Sci Rep. 2021 Jun 21;11(1):12929. doi: 10.1038/s41598-021-92349-y.
- Park HK, Lee JS, Kim BJ, Park JH, Kim YJ, Yu S, Hwang YH, Rha JH, Heo SH, Ahn SH, Seo WK, Park JM, Lee JH, Kwon JH, Sohn SI, Jung JM, Kwon SU, Hong KS; PICASSO investigators. Cilostazol versus aspirin in ischemic stroke with cerebral microbleeds versus prior intracerebral hemorrhage. Int J Stroke. 2021 Dec;16(9):1019-1030. doi: 10.1177/1747493020941273. Epub 2020 Jul 14.
- Lee EJ, Kwon SU, Park JH, Kim YJ, Hong KS, Yu S, Hwang YH, Lee JS, Lee J, Rha JH, Heo SH, Ahn SH, Seo WK, Park JM, Lee JH, Kwon JH, Sohn SI, Jung JM, Kim HY, Kim EG, Kim SH, Cha JK, Park MS, Nam HS, Kang DW; PICASSO Investigators. Changes in High-Density Lipoprotein Cholesterol and Risks of Cardiovascular Events: A Post Hoc Analysis from the PICASSO Trial. J Stroke. 2020 Jan;22(1):108-118. doi: 10.5853/jos.2019.02551. Epub 2020 Jan 31.
- Kim BJ, Kwon SU, Park JH, Kim YJ, Hong KS, Wong LKS, Yu S, Hwang YH, Lee JS, Lee J, Rha JH, Heo SH, Ahn SH, Seo WK, Park JM, Lee JH, Kwon JH, Sohn SI, Jung JM, Navarro JC, Kim HY, Kim EG, Kim S, Cha JK, Park MS, Nam HS, Kang DW; PICASSO Investigators. Cilostazol Versus Aspirin in Ischemic Stroke Patients With High-Risk Cerebral Hemorrhage: Subgroup Analysis of the PICASSO Trial. Stroke. 2020 Mar;51(3):931-937. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.023855. Epub 2019 Dec 20.
- Kim BJ, Lee EJ, Kwon SU, Park JH, Kim YJ, Hong KS, Wong LKS, Yu S, Hwang YH, Lee JS, Lee J, Rha JH, Heo SH, Ahn SH, Seo WK, Park JM, Lee JH, Kwon JH, Sohn SI, Jung JM, Navarro JC, Kang DW; PICASSO investigators. Prevention of cardiovascular events in Asian patients with ischaemic stroke at high risk of cerebral haemorrhage (PICASSO): a multicentre, randomised controlled trial. Lancet Neurol. 2018 Jun;17(6):509-518. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30128-5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 24. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Aivohalvaus
- Iskeeminen aivohalvaus
- Aivojen iskemia
- Iskemia
- Verenvuoto
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Aivoverenvuoto
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Antimetaboliitit
- Neuroprotektiiviset aineet
- Suojaavat aineet
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Antioksidantit
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Fosfodiesteraasi 3:n estäjät
- Aspiriini
- Silostatsoli
- Probucol
Muut tutkimustunnusnumerot
- PICASSO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .