- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01013532
Prävention von kardiovaskulären Ereignissen bei ischämischen Schlaganfallpatienten mit hohem Risiko für Hirnblutungen (PICASSO)
Eine multizentrische, doppelblinde Phase-IV-Studie mit faktoriellem Design zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit der Cilostazol-Langzeitbehandlung mit Aspirin bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall und hohem Risiko für Hirnblutungen zur Prävention von Hirnblutungen und kardiovaskulären Ereignissen und zum Vergleich der Vorbeugung Wirkung von Probucol in der gleichen Patientengruppe mit Nicht-Drogen-Anwendergruppe zur Prävention von kardiovaskulären Ereignissen
Durch diese Studie sollen die Forscher nachweisen, dass Cilostazol kardiovaskuläre Ereignisse bei ischämischen Schlaganfallpatienten mit hohem Risiko für Hirnblutungen wirksam verhindert, ohne dass das Risiko für das Auftreten hämorrhagischer Nebenwirkungen signifikant erhöht wird.
Die primäre Hypothese dieser Studie ist; Cilostazol allein oder mit Probucol reduziert das Risiko einer Hirnblutung ohne Zunahme kardiovaskulärer Ereignisse im Vergleich zu Aspirin bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall mit symptomatischer oder asymptomatischer alter Hirnblutung.
Diese Studie wird die Überlegenheit von Cilostazol bei der Prävention von zerebralen hämorrhagischen Ereignissen beweisen, ohne die kardiovaskulären Ereignisse gegenüber Aspirin zu erhöhen, und die Überlegenheit von Probucol bei der Prävention von kardiovaskulären Ereignissen insgesamt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Arzneimittel: Cilostazol
- Arzneimittel: Probukol
- Arzneimittel: Placebo von Aspirin
- Gerät: Knöchel-Arm-Index (ABI)
- Gerät: intima-mediale Dicke (IMT)
- Gerät: neue asymptomatische Hirnblutung
- Gerät: neue ischämische Läsionen auf FLAIR-Follow-up-Bildern
- Arzneimittel: Aspirin
- Arzneimittel: Placebo von Cilostazol
Detaillierte Beschreibung
Es ist allgemein anerkannt, dass „Alter“ und „Hypertonie“ Risikofaktoren nicht nur für einen Hirninfarkt, sondern auch für eine Hirnblutung sein können. Normalerweise sind 40 bis 60 Prozent der wiederkehrenden Schlaganfälle nach Fällen von Hirnblutungen Hirninfarkte; und 5 bis 10 Prozent der wiederkehrenden Schlaganfälle nach Hirninfarktfällen sind Hirnblutungen.
Folglich waren aus den oben beschriebenen Gründen hämorrhagische Nebenwirkungen, einschließlich zerebraler Blutung, ein großes Problem bei der Verwendung von Antithrombozytenmitteln oder Antikoagulanzien zur sekundären Vorbeugung bei Patienten mit zerebralem Infarkt.
Es wird berichtet, dass das Auftreten von zerebralen Blutungen tendenziell in Fällen von begleitendem Lakunarinfarkt, der häufiger bei Asiaten auftritt als bei Westlern, oder periventrikulären ischämischen Veränderungen, die mit zunehmendem Alter auftreten, zunimmt. Dementsprechend ist der Punkt, dass das Auftreten von Hirnblutungen in erster Linie bei der Behandlung von Hirninfarkten berücksichtigt werden sollte, zusammen mit dem Phänomen einer alternden Bevölkerung sowohl in asiatischen Ländern einschließlich Korea.
Dennoch gibt es bisher keine klinische Forschung zur Sekundärprävention von Schlaganfällen, insbesondere in Anbetracht des Risikos des Auftretens von Blutungen bei Hirninfarktfällen. Wenn jedoch Phosphodiesterase-Hemmer, einschließlich Cilostazol, unabhängig voneinander oder in Kombination mit Aspirin verwendet werden, kann laut einer kürzlich durchgeführten Studie die Sekundärprävention verbessert werden, ohne das Auftreten von hämorrhagischen Nebenwirkungen zu erhöhen.
In Anbetracht dessen, wenn nachgewiesen wird, dass der Wirkstoff Cilostazol das Risiko des Auftretens eines Schlaganfalls verringern könnte, ohne das Risiko des Auftretens hämorrhagischer Nebenwirkungen signifikant zu erhöhen, indem eine Patentgruppe mit einem hohen Risiko für Hirnblutungen ausgewählt wird, das Mittel (Cilostazol) kann als ein einzigartiges gerinnungshemmendes Mittel angesehen werden, das für ältere Patienten mit Hirninfarkt anwendbar ist, die ein gewisses Risiko für Hirnblutungen haben.
- Ein hohes Risiko einer Hirnblutung ist definiert als das Vorhandensein einer Hirnblutung in der Anamnese mit entsprechenden Neurobildbefunden oder das Vorhandensein von asymptomatischen alten Hirnblutungsbefunden (gleich oder mehr als 8 mm) oder multiple Mikroblutungen auf den GRE-Bildern.
- 1600 Patienten mit ischämischem Schlaganfall und einem hohen Risiko für Hirnblutungen werden rekrutiert und durch ein 2X2-faktorielles Design in vier Gruppen (Cilostazol plus Probucol, Aspirin plus Probucol, Cilostazol und Aspirin) randomisiert.
- IMT und ABI werden während der Nachbeobachtungszeit jedes Jahr gemessen und die Ergebnisse mit den Ausgangsdaten verglichen. Die Veränderung von IMT und ABI wird beim Auftreten kardiovaskulärer Ereignisse analysiert.
- Die Studie endet mindestens 1 Jahr nach der Rekrutierung von 1600. Patienten. Bis zum Ende nehmen alle Patienten kontinuierlich Studienmedikamente ein und besuchen alle 3 Monate das Studienzentrum.
- Bei den letzten Besuchen wird eine MRT des Gehirns einschließlich FLAIR und GRE durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, China
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong, China
- Queen Elizabeth Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong, China
- United Christian Hospital
-
Shatin, NT, Hong Kong, China
- Prince of Wales Hospital
-
-
-
-
-
Busan, Korea, Republik von, 602-702
- Kosin University Gospel Hospital
-
Busan, Korea, Republik von
- Dong-A University Hospital
-
Busan, Korea, Republik von, 614-735
- Inje University Pusan Paik Hospital
-
Busan, Korea, Republik von, 626-770
- Pusan National University Hospital
-
Daegu, Korea, Republik von, 700-712
- Keimyung University Dongsan Center
-
Daegu, Korea, Republik von, 701-600
- Daegu fatima hospital
-
Daejon, Korea, Republik von, 302-799
- Eulji University Hospital
-
Deagu, Korea, Republik von, 700-712
- Dongsan Medical Center
-
Deagu, Korea, Republik von, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
-
Deagu, Korea, Republik von, 705-717
- Yeungnam University Medical Center
-
Deagu, Korea, Republik von, 705-718
- Deagu Catholic University Hospital
-
Deajeon, Korea, Republik von, 301-721
- Chungnam National University Hospital
-
Deajeon, Korea, Republik von, 303-723
- Deajeon St.Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
GwangJu, Korea, Republik von, 501-717
- Chosun university hospital
-
Gwangju, Korea, Republik von, 501-757
- Chonnam National University Hospital
-
Incheon, Korea, Republik von, 405-760
- Gachon University Gil Hoapital
-
Inchon, Korea, Republik von, 400-103
- Inha University Hospital
-
Pusan, Korea, Republik von, 609-728
- Wallace Memorial Baptist Hospital
-
Seoul, Korea, Republik von
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korea, Republik von, 138-736
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korea, Republik von, 135-720
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Korea, Republik von, 152-703
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Severance Hospital
-
Seoul, Korea, Republik von, 136-705
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Korea, Republik von, 158-710
- Ewha womans university medical center
-
Seoul, Korea, Republik von, 134-701
- Kangdong Sacred Heart Hospital, Hallym University
-
Seoul, Korea, Republik von, 280-1
- Eulji Hospital
-
Seoul, Korea, Republik von, 110-746
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Korea, Republik von
- Soonchunhyang University Hospital
-
Seoul, Korea, Republik von, 137-701
- Seoul St.Mary's Hospital
-
Seoul, Korea, Republik von, 133-792
- Hanyang University Medical Center
-
Seoul, Korea, Republik von, 135-740
- Seoul Medical Center
-
Seoul, Korea, Republik von, 130-702
- Kyung Hee University Medical Center
-
Seoul, Korea, Republik von, 100-799
- National Medical Center
-
Seoul, Korea, Republik von, 139-707
- Inje University Sanggye Paik Hospital
-
Seoul, Korea, Republik von, 143-729
- Konkuk Univ. Hospital
-
Seoul, Korea, Republik von, 150-713
- St. Mary's Hospital
-
Seoul, Korea, Republik von, 150-719
- Hangang Sacred Heart Hospital
-
Seoul, Korea, Republik von, 150-950
- Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine
-
Seoul, Korea, Republik von, 156-707
- Seoul National University Borame Hospital
-
Seoul, Korea, Republik von
- Chung-Ang University Medical Center
-
Ulsan, Korea, Republik von
- Ulsan University Hospital
-
-
Chungbuk
-
Cheongju, Chungbuk, Korea, Republik von, 361-711
- Chungbuk National University Hospital
-
-
Chungcheongnam-do
-
Cheonan, Chungcheongnam-do, Korea, Republik von, 330-721
- Soonchunhyang University Cheonan Hospital
-
-
Gangwon-do
-
Wonju, Gangwon-do, Korea, Republik von, 220-701
- Wonju Christian Hospital
-
-
Goyang
-
Gyeonggi-do, Goyang, Korea, Republik von, 412-270
- Kwandong University college of Medicine Myongji Hospital
-
-
Gyengsangnam-do
-
Jinju, Gyengsangnam-do, Korea, Republik von, 660-702
- Gyeongsang National University Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Ansan, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 152-703
- Korea University Ansan Hospital
-
Bucheon, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 420-020
- SoonChunHyang University Bucheon Hospital
-
Goyang, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 411-706
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 411-719
- National Health Insurance Corporation Ilsan Hoapital
-
Guri, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 471-701
- Hanyang University Guri Hospital
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 463-712
- Bundang Medical Center, CHA University
-
Uijeongbu, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 480-821
- Uijeongbu St. Mary's Hospital
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Changwon, Gyeongsangnam-do, Korea, Republik von, 630-723
- Samsung Changwon Medical Center
-
-
Jeonbuk
-
Iksan, Jeonbuk, Korea, Republik von, 570-711
- Wonkwang University Hospital
-
Jeonju-si, Jeonbuk, Korea, Republik von, 561-712
- Chonbuk National University Hospital
-
-
Kangwon-do
-
Chuncheon, Kangwon-do, Korea, Republik von, 200-947
- Kangwon National University Hospital
-
-
Kyeongsangnam-do
-
Changwon, Kyeongsangnam-do, Korea, Republik von, 641-560
- Chang Won Fatima hospital
-
-
Kyoungki-do
-
Goyang, Kyoungki-do, Korea, Republik von, 410-773
- DongGuk University International Hospital
-
-
Kyunggi
-
Anyang, Kyunggi, Korea, Republik von, 430-070
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Seongnam, Kyunggi, Korea, Republik von
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Suwon, Kyunggi, Korea, Republik von
- Ajou University Hospital
-
-
-
-
-
Manila, Philippinen
- Manila Doctors Hospital
-
Manila, Philippinen
- University of Santo Tomas
-
Pasig, Philippinen
- The Medical City
-
Quezon City, Philippinen
- St. Luke's Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit transitorischer ischämischer Attacke (TIA) oder ischämischem Schlaganfall innerhalb von 180 Tagen vor dem Screening – Erwachsene ab 20 Jahren
- Hohes Risiko für einen hämorrhagischen Schlaganfall (Vorgeschichte einer intrakraniellen Blutung oder bildgebender Nachweis einer früheren intrakraniellen Blutung)
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Klinische Diagnose Myokardinfarkt oder Koronarintervention innerhalb von 4 Wochen
- Blutungsneigung
- Schwangere oder stillende Frau
- Hämorrhagischer Schlaganfall innerhalb von 6 Monaten
- Patient, der andere antithrombotische Medikamente als Aspirin eingenommen hat und einer Änderung der vorherigen Medikation nicht zustimmt
- Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Kardiomyopathie oder kongestive Herzinsuffizienz
- Lebenserwartung weniger als ein Jahr
- Kontraindikation für die langfristige Einnahme von Aspirin
- Einschreibung in eine andere klinische Studie innerhalb von 30 Tagen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Cilostazol + Probucol
100 mg Cilostazol bid plus Probucol plus Placebo von Aspirin
|
Cilostazol 100 mg zweimal täglich
Andere Namen:
Probucol 250 mg zweimal täglich
Andere Namen:
gleiche Größe und Form wie aktives Aspirin 100mg
Messung des ABI alle Jahre während der Nachsorge
Ultraschall gemessene IMT beider Halsschlagadern
Andere Namen:
asymptomatische Makroblutungen oder Mikroblutungen auf GRE-Bildern
alle neuen ischämischen Läsionen
|
Aktiver Komparator: Aspirin + Probukol
Aspirin plus Placebo Cilostazol plus Probucol
|
Probucol 250 mg zweimal täglich
Andere Namen:
Messung des ABI alle Jahre während der Nachsorge
Ultraschall gemessene IMT beider Halsschlagadern
Andere Namen:
asymptomatische Makroblutungen oder Mikroblutungen auf GRE-Bildern
alle neuen ischämischen Läsionen
Aspirin 100 mg qd
gleiche Form und Größe wie aktives Cilostazol
|
Experimental: Cilostazol
Cilostazol plus Placebo von Aspirin
|
Cilostazol 100 mg zweimal täglich
Andere Namen:
gleiche Größe und Form wie aktives Aspirin 100mg
Messung des ABI alle Jahre während der Nachsorge
Ultraschall gemessene IMT beider Halsschlagadern
Andere Namen:
asymptomatische Makroblutungen oder Mikroblutungen auf GRE-Bildern
alle neuen ischämischen Läsionen
|
Aktiver Komparator: Aspirin
Aspirin plus Placebo von Cilostazol
|
Messung des ABI alle Jahre während der Nachsorge
Ultraschall gemessene IMT beider Halsschlagadern
Andere Namen:
asymptomatische Makroblutungen oder Mikroblutungen auf GRE-Bildern
alle neuen ischämischen Läsionen
Aspirin 100 mg qd
gleiche Form und Größe wie aktives Cilostazol
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Zeit bis zum ersten Auftreten einer Hirnblutung
Zeitfenster: Zeit seit Randomisierung; Nachbeobachtungszeitraum beträgt 1,0 bis 5,5 Jahre
|
Zeit seit Randomisierung; Nachbeobachtungszeitraum beträgt 1,0 bis 5,5 Jahre
|
Zeit bis zum ersten Auftreten zusammengesetzter kardiovaskulärer Ereignisse
Zeitfenster: Zeit seit Randomisierung; Nachbeobachtungszeitraum beträgt 1,0 bis 5,5 Jahre
|
Zeit seit Randomisierung; Nachbeobachtungszeitraum beträgt 1,0 bis 5,5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Zeit bis zum ersten Schlaganfall
Zeitfenster: Zeit seit Randomisierung; Nachbeobachtungszeitraum beträgt 1,0 bis 5,5 Jahre
|
Zeit seit Randomisierung; Nachbeobachtungszeitraum beträgt 1,0 bis 5,5 Jahre
|
Zeit bis zum ersten Auftreten eines ischämischen Schlaganfalls
Zeitfenster: Zeit seit Randomisierung; Nachbeobachtungszeitraum beträgt 1,0 bis 5,5 Jahre
|
Zeit seit Randomisierung; Nachbeobachtungszeitraum beträgt 1,0 bis 5,5 Jahre
|
Zeit bis zum ersten Auftreten eines Myokardinfarkts
Zeitfenster: Zeit seit Randomisierung; Nachbeobachtungszeitraum beträgt 1,0 bis 5,5 Jahre
|
Zeit seit Randomisierung; Nachbeobachtungszeitraum beträgt 1,0 bis 5,5 Jahre
|
Zeit bis zum ersten Auftreten anderer bezeichneter vaskulärer Ereignisse
Zeitfenster: Zeit seit Randomisierung; Nachbeobachtungszeitraum beträgt 1,0 bis 5,5 Jahre
|
Zeit seit Randomisierung; Nachbeobachtungszeitraum beträgt 1,0 bis 5,5 Jahre
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Inzidenzrate von schweren und nicht schweren hämorrhagischen Ereignissen
Zeitfenster: Zeit seit Randomisierung; Nachbeobachtungszeitraum beträgt 1,0 bis 5,5 Jahre
|
Zeit seit Randomisierung; Nachbeobachtungszeitraum beträgt 1,0 bis 5,5 Jahre
|
Rate asymptomatischer Blutungen bei GRE (Mikroblutung oder Makroblutung)
Zeitfenster: Beim Abschlussbesuch wird beim Abschlussbesuch eine Nachsorge-MRT durchgeführt
|
Beim Abschlussbesuch wird beim Abschlussbesuch eine Nachsorge-MRT durchgeführt
|
Rate neuer asymptomatischer Hirninfarktläsionen in FLAIR
Zeitfenster: Beim Abschlussbesuch wird beim Abschlussbesuch eine Nachsorge-MRT durchgeführt
|
Beim Abschlussbesuch wird beim Abschlussbesuch eine Nachsorge-MRT durchgeführt
|
Änderung des Knöchel-Arm-Index
Zeitfenster: beim letzten Besuch; Nachbeobachtungszeitraum beträgt 1,0 bis 5,5 Jahre
|
beim letzten Besuch; Nachbeobachtungszeitraum beträgt 1,0 bis 5,5 Jahre
|
Die Auswirkung der Größe der Arteria carotis communis (CCA) einschließlich Plaque auf das Auftreten kardiovaskulärer Ereignisse
Zeitfenster: beim letzten Besuch; Nachbeobachtungszeitraum beträgt 1,0 bis 5,5 Jahre
|
beim letzten Besuch; Nachbeobachtungszeitraum beträgt 1,0 bis 5,5 Jahre
|
Zeit bis zu allen Todesfällen, einschließlich vaskulärer und nicht vaskulärer Todesfälle
Zeitfenster: Zeit seit Randomisierung; Nachbeobachtungszeitraum beträgt 1,0 bis 5,5 Jahre
|
Zeit seit Randomisierung; Nachbeobachtungszeitraum beträgt 1,0 bis 5,5 Jahre
|
Inzidenzrate der nach Beginn der Studie diagnostizierten Demenz
Zeitfenster: Zeit seit Randomisierung; Nachbeobachtungszeitraum beträgt 1,0 bis 5,5 Jahre
|
Zeit seit Randomisierung; Nachbeobachtungszeitraum beträgt 1,0 bis 5,5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sun U. Kwon, MD, PhD, Departement of Neurology, Asan Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Park TH, Lee JS, Park SS, Ko Y, Lee SJ, Lee KB, Lee J, Kang K, Park JM, Choi JC, Kim DE, Cho YJ, Kim JT, Kim DH, Cha JK, Han MK, Lee J, Oh MS, Yu KH, Lee BC, Bae HJ, Hong KS. Safety and efficacy of intravenous recombinant tissue plasminogen activator administered in the 3- to 4.5-hour window in Korea. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2014 Aug;23(7):1805-12. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2014.04.027. Epub 2014 Jun 21.
- Park JH, Lee J, Kwon SU, Sung Kwon H, Hwan Lee M, Kang DW. Elevated Pulse Pressure and Recurrent Hemorrhagic Stroke Risk in Stroke With Cerebral Microbleeds or Intracerebral Hemorrhage. J Am Heart Assoc. 2022 Feb;11(3):e022317. doi: 10.1161/JAHA.121.022317. Epub 2021 Nov 15.
- Cho KH, Kwon SU, Lee JS, Yu S, Cho AH. Newly diagnosed diabetes has high risk for cardiovascular outcome in ischemic stroke patients. Sci Rep. 2021 Jun 21;11(1):12929. doi: 10.1038/s41598-021-92349-y.
- Park HK, Lee JS, Kim BJ, Park JH, Kim YJ, Yu S, Hwang YH, Rha JH, Heo SH, Ahn SH, Seo WK, Park JM, Lee JH, Kwon JH, Sohn SI, Jung JM, Kwon SU, Hong KS; PICASSO investigators. Cilostazol versus aspirin in ischemic stroke with cerebral microbleeds versus prior intracerebral hemorrhage. Int J Stroke. 2021 Dec;16(9):1019-1030. doi: 10.1177/1747493020941273. Epub 2020 Jul 14.
- Lee EJ, Kwon SU, Park JH, Kim YJ, Hong KS, Yu S, Hwang YH, Lee JS, Lee J, Rha JH, Heo SH, Ahn SH, Seo WK, Park JM, Lee JH, Kwon JH, Sohn SI, Jung JM, Kim HY, Kim EG, Kim SH, Cha JK, Park MS, Nam HS, Kang DW; PICASSO Investigators. Changes in High-Density Lipoprotein Cholesterol and Risks of Cardiovascular Events: A Post Hoc Analysis from the PICASSO Trial. J Stroke. 2020 Jan;22(1):108-118. doi: 10.5853/jos.2019.02551. Epub 2020 Jan 31.
- Kim BJ, Kwon SU, Park JH, Kim YJ, Hong KS, Wong LKS, Yu S, Hwang YH, Lee JS, Lee J, Rha JH, Heo SH, Ahn SH, Seo WK, Park JM, Lee JH, Kwon JH, Sohn SI, Jung JM, Navarro JC, Kim HY, Kim EG, Kim S, Cha JK, Park MS, Nam HS, Kang DW; PICASSO Investigators. Cilostazol Versus Aspirin in Ischemic Stroke Patients With High-Risk Cerebral Hemorrhage: Subgroup Analysis of the PICASSO Trial. Stroke. 2020 Mar;51(3):931-937. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.023855. Epub 2019 Dec 20.
- Kim BJ, Lee EJ, Kwon SU, Park JH, Kim YJ, Hong KS, Wong LKS, Yu S, Hwang YH, Lee JS, Lee J, Rha JH, Heo SH, Ahn SH, Seo WK, Park JM, Lee JH, Kwon JH, Sohn SI, Jung JM, Navarro JC, Kang DW; PICASSO investigators. Prevention of cardiovascular events in Asian patients with ischaemic stroke at high risk of cerebral haemorrhage (PICASSO): a multicentre, randomised controlled trial. Lancet Neurol. 2018 Jun;17(6):509-518. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30128-5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Streicheln
- Ischämischer Schlaganfall
- Ischämie des Gehirns
- Ischämie
- Blutung
- Intrakranielle Blutungen
- Hirnblutung
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Vasodilatator-Wirkstoffe
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Fibrinolytische Mittel
- Fibrinmodulierende Mittel
- Thrombozytenaggregationshemmer
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Antipyretika
- Antimetaboliten
- Neuroprotektive Wirkstoffe
- Schutzmittel
- Anticholesterämische Mittel
- Hypolipidämische Mittel
- Lipidregulierende Mittel
- Bronchodilatatoren
- Anti-Asthmatiker
- Atemwegsmittel
- Antioxidantien
- Phosphodiesterase-Inhibitoren
- Phosphodiesterase-3-Inhibitoren
- Aspirin
- Cilostazol
- Probukol
Andere Studien-ID-Nummern
- PICASSO
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National Institute of Neurological Disorders and...AbgeschlossenGesund | Blindheit | Brain-MappingVereinigte Staaten
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National Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenfMRT | Gehirnerkrankung | Brain-Mapping | Genotyp | Allelic Frequencies of Genetic MarkersVereinigte Staaten
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National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism...RekrutierungAlkohol trinken | Alkoholabhängigkeit | Alkoholismus | Alkoholbedingte Störungen | Brain-MappingVereinigte Staaten
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