- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01013532
Forebygging av kardiovaskulære hendelser hos pasienter med ischemisk hjerneslag med høy risiko for hjerneblødning (PICASSO)
En multisenter, dobbeltblind, faktoriell design, fase IV-studie for å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til cilostazol langtidsbehandling med aspirin hos pasienter med iskemisk hjerneslag med høy risiko for hjerneblødning for forebygging av hjerneblødning og kardiovaskulære hendelser og for å sammenligne forebyggende Effekt av probukol i samme pasientgruppe med ikke-medikamentbrukergruppe for forebygging av kardiovaskulære hendelser
Gjennom denne studien skal etterforskerne bevise at Cilostazol effektivt forhindrer kardiovaskulære hendelser hos iskemiske hjerneslagpasienter med høy risiko for hjerneblødning, sammen med ingen signifikant økning i risikoen for forekomst av hemoragiske bivirkninger.
Den primære hypotesen i denne studien er; Cilostazol alene eller sammen med probukol vil redusere risikoen for hjerneblødning uten økning av kardiovaskulære hendelser sammenlignet med aspirin hos iskemiske hjerneslagpasienter med symptomatisk eller asymptomatisk gammel hjerneblødning.
Denne studien vil bevise overlegenheten til cilostazol på forebygging av hjerneblødninger uten å øke kardiovaskulære hendelser mot aspirin og probukols overlegenhet på forebygging av generelle kardiovaskulære hendelser.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det har vært generelt akseptert at "alderdom" og "hypertensjon" kan være risikofaktorer ikke bare for hjerneinfarkt, men også for hjerneblødning. Vanligvis er 40 til 60 prosent av tilbakevendende slag etter hjerneblødningstilfeller hjerneinfarkt; og 5 til 10 prosent av tilbakevendende hjerneslag etter hjerneinfarkttilfeller er hjerneblødning.
Følgelig, av grunnene beskrevet ovenfor, har hemoragiske bivirkninger inkludert hjerneblødning vært en stor bekymring ved bruk av antiplatemiddel eller antikoagulant for sekundær forebygging hos pasienter med hjerneinfarkt.
Det er rapportert at forekomsten av hjerneblødning har en tendens til å øke i tilfeller av medfølgende lakunært infarkt som forekommer hyppigere hos asiater enn hos vestlige, eller periventrikulær iskemisk forandring som i økende grad oppstår med aldring. Følgelig er poenget at forekomsten av hjerneblødning først og fremst bør vurderes ved behandling av hjerneinfarkt, sammen med fenomenet med en aldrende befolkning både i asiatiske land inkludert Korea.
Likevel har det så langt ikke vært noen klinisk forskning angående sekundær forebygging av hjerneslag, spesielt med tanke på risikoen for forekomst av blødning i tilfeller av hjerneinfarkt. Imidlertid, ifølge en fersk studie, når fosfodiesterasehemmere inkludert Cilostazol brukes uavhengig, eller i kombinasjon med aspirin, kan sekundær forebygging forbedres uten å øke forekomsten av hemoragiske bivirkninger.
Tatt i betraktning, hvis det er bevist at midlet, Cilostazol, kan redusere risikoen for forekomst av stoke, sammen med ingen signifikant økning i risikoen for forekomst av blødningsbivirkninger, ved å velge en patentgruppe med høy risiko for hjerneblødning, midlet (Cilostazol) kan bli anerkjent som et unikt blodplatehemmende middel som gjelder eldre pasienter med hjerneinfarkt som har en viss risiko for hjerneblødning.
- Høy risiko for hjerneblødning er definert som tilstedeværelse av en historie med hjerneblødning med passende nevrobildefunn eller tilstedeværelse av asymptomatiske gamle hjerneblødningsfunn (lik eller mer enn 8 mm) eller flere mikroblødninger på GRE-bildene.
- 1600 iskemiske slagpasienter med høy risiko for hjerneblødning vil bli rekruttert og de blir randomisert i fire grupper (cilostazol pluss probukol, aspirin pluss probukol, cilostazol og aspirin) ved 2X2 faktoriell design.
- IMT og ABI vil bli målt hvert år i oppfølgingsperioden og resultatene vil bli sammenlignet med baseline data. Endringen av IMT og ABI vil bli analysert med forekomst av kardiovaskulære hendelser.
- Studien vil avsluttes minst 1 år etter rekruttering av pasient nummer 1600. Inntil målgang vil alle pasienter kontinuerlig ta studiemedisiner og besøke studiestedet hver tredje måned.
- Hjerne-MR inkludert FLAIR og GRE vil bli utført ved de siste besøkene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Manila, Filippinene
- Manila Doctors Hospital
-
Manila, Filippinene
- University of Santo Tomas
-
Pasig, Filippinene
- The Medical City
-
Quezon City, Filippinene
- St. Luke's Medical Center
-
-
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kina
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong, Kina
- Queen Elizabeth Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong, Kina
- United Christian Hospital
-
Shatin, NT, Hong Kong, Kina
- Prince of Wales Hospital
-
-
-
-
-
Busan, Korea, Republikken, 602-702
- Kosin University Gospel Hospital
-
Busan, Korea, Republikken
- Dong-A University Hospital
-
Busan, Korea, Republikken, 614-735
- Inje University Pusan Paik Hospital
-
Busan, Korea, Republikken, 626-770
- Pusan National University Hospital
-
Daegu, Korea, Republikken, 700-712
- Keimyung University Dongsan Center
-
Daegu, Korea, Republikken, 701-600
- Daegu Fatima Hospital
-
Daejon, Korea, Republikken, 302-799
- Eulji University Hospital
-
Deagu, Korea, Republikken, 700-712
- Dongsan Medical Center
-
Deagu, Korea, Republikken, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
-
Deagu, Korea, Republikken, 705-717
- Yeungnam University Medical Center
-
Deagu, Korea, Republikken, 705-718
- Deagu Catholic University Hospital
-
Deajeon, Korea, Republikken, 301-721
- Chungnam National University Hospital
-
Deajeon, Korea, Republikken, 303-723
- Deajeon St.Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
GwangJu, Korea, Republikken, 501-717
- Chosun University Hospital
-
Gwangju, Korea, Republikken, 501-757
- Chonnam National University Hospital
-
Incheon, Korea, Republikken, 405-760
- Gachon University Gil Hoapital
-
Inchon, Korea, Republikken, 400-103
- Inha University Hospital
-
Pusan, Korea, Republikken, 609-728
- Wallace Memorial Baptist Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken, 138-736
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-720
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken, 152-703
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Severance Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken, 136-705
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken, 158-710
- Ewha Womans University Medical Center
-
Seoul, Korea, Republikken, 134-701
- Kangdong Sacred Heart Hospital, Hallym University
-
Seoul, Korea, Republikken, 280-1
- Eulji Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-746
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken
- Soonchunhyang University Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken, 137-701
- Seoul St.Mary's Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken, 133-792
- Hanyang University Medical Center
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-740
- Seoul Medical Center
-
Seoul, Korea, Republikken, 130-702
- Kyung Hee University Medical Center
-
Seoul, Korea, Republikken, 100-799
- National Medical Center
-
Seoul, Korea, Republikken, 139-707
- Inje University Sanggye Paik Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken, 143-729
- Konkuk Univ. Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken, 150-713
- St. Mary's Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken, 150-719
- Hangang Sacred Heart Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken, 150-950
- Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine
-
Seoul, Korea, Republikken, 156-707
- Seoul National University Borame Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken
- Chung-Ang University Medical Center
-
Ulsan, Korea, Republikken
- Ulsan University Hospital
-
-
Chungbuk
-
Cheongju, Chungbuk, Korea, Republikken, 361-711
- Chungbuk National University Hospital
-
-
Chungcheongnam-do
-
Cheonan, Chungcheongnam-do, Korea, Republikken, 330-721
- Soonchunhyang University Cheonan Hospital
-
-
Gangwon-do
-
Wonju, Gangwon-do, Korea, Republikken, 220-701
- Wonju Christian Hospital
-
-
Goyang
-
Gyeonggi-do, Goyang, Korea, Republikken, 412-270
- Kwandong University college of Medicine Myongji Hospital
-
-
Gyengsangnam-do
-
Jinju, Gyengsangnam-do, Korea, Republikken, 660-702
- Gyeongsang National University Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Ansan, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 152-703
- Korea University Ansan Hospital
-
Bucheon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 420-020
- Soonchunhyang University Bucheon Hospital
-
Goyang, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 411-706
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 411-719
- National Health Insurance Corporation Ilsan Hoapital
-
Guri, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 471-701
- Hanyang University Guri Hospital
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-712
- Bundang Medical Center, CHA University
-
Uijeongbu, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 480-821
- Uijeongbu St. Mary's Hospital
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Changwon, Gyeongsangnam-do, Korea, Republikken, 630-723
- Samsung Changwon Medical Center
-
-
Jeonbuk
-
Iksan, Jeonbuk, Korea, Republikken, 570-711
- Wonkwang University Hospital
-
Jeonju-si, Jeonbuk, Korea, Republikken, 561-712
- Chonbuk National University Hospital
-
-
Kangwon-do
-
Chuncheon, Kangwon-do, Korea, Republikken, 200-947
- Kangwon National University Hospital
-
-
Kyeongsangnam-do
-
Changwon, Kyeongsangnam-do, Korea, Republikken, 641-560
- Chang Won Fatima hospital
-
-
Kyoungki-do
-
Goyang, Kyoungki-do, Korea, Republikken, 410-773
- Dongguk University International Hospital
-
-
Kyunggi
-
Anyang, Kyunggi, Korea, Republikken, 430-070
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Seongnam, Kyunggi, Korea, Republikken
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Suwon, Kyunggi, Korea, Republikken
- Ajou University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med forbigående iskemisk angrep (TIA) eller iskemisk hjerneslag innen 180 dager før screening - Voksen i alderen 20 år eller eldre
- Høy risiko for hemorragisk hjerneslag (historie med intrakraniell blødning eller bildediagnostikk på tidligere intrakraniell blødning)
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk diagnose av hjerteinfarkt eller koronar intervensjon innen 4 uker
- Blødningstendens
- Gravid eller ammende kvinne
- Hemorragisk slag innen 6 måneder
- Pasient som tok andre antitrombotiske medisiner enn aspirin og ikke godtar å endre den forrige medisinen
- Alvorlig kardiovaskulær sykdom som kardiomyopati eller kongestiv hjertesvikt
- Forventet levealder mindre enn ett år
- Kontraindikasjon for langvarig bruk av aspirin
- Registrert i andre kliniske studier innen 30 dager
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Cilostazol+ Probucol
100 mg cilostazol bid pluss probukol pluss placebo av aspirin
|
Cilostazol 100mg bid
Andre navn:
Probucol 250mg bud
Andre navn:
samme størrelse og form av aktiv aspirin 100mg
måling av ABI hvert år under oppfølging
ultralyd målte IMT av begge vanlige halspulsårene
Andre navn:
asymptomatiske makroblødninger eller mikroblødninger på GRE-bilder
eventuelle nye iskemiske lesjoner
|
|
Aktiv komparator: Aspirin + Probukol
aspirin pluss placebo cilostazol pluss probukol
|
Probucol 250mg bud
Andre navn:
måling av ABI hvert år under oppfølging
ultralyd målte IMT av begge vanlige halspulsårene
Andre navn:
asymptomatiske makroblødninger eller mikroblødninger på GRE-bilder
eventuelle nye iskemiske lesjoner
Aspirin 100mg qd
samme form og størrelse på aktiv cilostazol
|
|
Eksperimentell: Cilostazol
cilostazol pluss placebo av aspirin
|
Cilostazol 100mg bid
Andre navn:
samme størrelse og form av aktiv aspirin 100mg
måling av ABI hvert år under oppfølging
ultralyd målte IMT av begge vanlige halspulsårene
Andre navn:
asymptomatiske makroblødninger eller mikroblødninger på GRE-bilder
eventuelle nye iskemiske lesjoner
|
|
Aktiv komparator: Aspirin
aspirin pluss placebo av cilostazol
|
måling av ABI hvert år under oppfølging
ultralyd målte IMT av begge vanlige halspulsårene
Andre navn:
asymptomatiske makroblødninger eller mikroblødninger på GRE-bilder
eventuelle nye iskemiske lesjoner
Aspirin 100mg qd
samme form og størrelse på aktiv cilostazol
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til den første forekomsten av hjerneblødning
Tidsramme: tid siden randomisering; oppfølgingstid er 1,0 til 5,5 år
|
tid siden randomisering; oppfølgingstid er 1,0 til 5,5 år
|
|
Tid til den første forekomsten av sammensatte kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: tid siden randomisering; oppfølgingstid er 1,0 til 5,5 år
|
tid siden randomisering; oppfølgingstid er 1,0 til 5,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til den første forekomsten av hjerneslag
Tidsramme: tid siden randomisering; oppfølgingstid er 1,0 til 5,5 år
|
tid siden randomisering; oppfølgingstid er 1,0 til 5,5 år
|
|
Tid til den første forekomsten av iskemisk hjerneslag
Tidsramme: tid siden randomisering; oppfølgingstid er 1,0 til 5,5 år
|
tid siden randomisering; oppfølgingstid er 1,0 til 5,5 år
|
|
Tid til den første forekomsten av hjerteinfarkt
Tidsramme: tid siden randomisering; oppfølgingstid er 1,0 til 5,5 år
|
tid siden randomisering; oppfølgingstid er 1,0 til 5,5 år
|
|
Tid til den første forekomsten av andre angitte vaskulære hendelser
Tidsramme: tid siden randomisering; oppfølgingstid er 1,0 til 5,5 år
|
tid siden randomisering; oppfølgingstid er 1,0 til 5,5 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomstrate av større og ikke-større blødningshendelser
Tidsramme: tid siden randomisering; oppfølgingstid er 1,0 til 5,5 år
|
tid siden randomisering; oppfølgingstid er 1,0 til 5,5 år
|
|
Hyppighet av asymptomatisk blødning i GRE (mikroblødning eller makroblødning)
Tidsramme: ved siste besøk vil oppfølgings-MR kontrolleres ved siste besøk
|
ved siste besøk vil oppfølgings-MR kontrolleres ved siste besøk
|
|
Frekvens av nye asymptomatiske hjerneinfarktlesjoner i FLAIR
Tidsramme: ved siste besøk vil oppfølgings-MR kontrolleres ved siste besøk
|
ved siste besøk vil oppfølgings-MR kontrolleres ved siste besøk
|
|
Endring av ankel-brachial indeks
Tidsramme: ved siste besøk; oppfølgingsperioden er 1,0 til 5,5 år
|
ved siste besøk; oppfølgingsperioden er 1,0 til 5,5 år
|
|
Effekten av størrelsen på vanlig halspulsåre (CCA) inkludert plakk på forekomsten av kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: ved siste besøk; oppfølgingsperioden er 1,0 til 5,5 år
|
ved siste besøk; oppfølgingsperioden er 1,0 til 5,5 år
|
|
Tid til alle dødsfall inkludert vaskulære og ikke-vaskulære dødsfall
Tidsramme: tid siden randomisering; oppfølgingstid er 1,0 til 5,5 år
|
tid siden randomisering; oppfølgingstid er 1,0 til 5,5 år
|
|
Forekomstrate av demens diagnostisert etter oppstart av studien
Tidsramme: tid siden randomisering; oppfølgingstid er 1,0 til 5,5 år
|
tid siden randomisering; oppfølgingstid er 1,0 til 5,5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sun U. Kwon, MD, PhD, Departement of Neurology, Asan Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Park TH, Lee JS, Park SS, Ko Y, Lee SJ, Lee KB, Lee J, Kang K, Park JM, Choi JC, Kim DE, Cho YJ, Kim JT, Kim DH, Cha JK, Han MK, Lee J, Oh MS, Yu KH, Lee BC, Bae HJ, Hong KS. Safety and efficacy of intravenous recombinant tissue plasminogen activator administered in the 3- to 4.5-hour window in Korea. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2014 Aug;23(7):1805-12. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2014.04.027. Epub 2014 Jun 21.
- Park JH, Lee J, Kwon SU, Sung Kwon H, Hwan Lee M, Kang DW. Elevated Pulse Pressure and Recurrent Hemorrhagic Stroke Risk in Stroke With Cerebral Microbleeds or Intracerebral Hemorrhage. J Am Heart Assoc. 2022 Feb;11(3):e022317. doi: 10.1161/JAHA.121.022317. Epub 2021 Nov 15.
- Cho KH, Kwon SU, Lee JS, Yu S, Cho AH. Newly diagnosed diabetes has high risk for cardiovascular outcome in ischemic stroke patients. Sci Rep. 2021 Jun 21;11(1):12929. doi: 10.1038/s41598-021-92349-y.
- Park HK, Lee JS, Kim BJ, Park JH, Kim YJ, Yu S, Hwang YH, Rha JH, Heo SH, Ahn SH, Seo WK, Park JM, Lee JH, Kwon JH, Sohn SI, Jung JM, Kwon SU, Hong KS; PICASSO investigators. Cilostazol versus aspirin in ischemic stroke with cerebral microbleeds versus prior intracerebral hemorrhage. Int J Stroke. 2021 Dec;16(9):1019-1030. doi: 10.1177/1747493020941273. Epub 2020 Jul 14.
- Lee EJ, Kwon SU, Park JH, Kim YJ, Hong KS, Yu S, Hwang YH, Lee JS, Lee J, Rha JH, Heo SH, Ahn SH, Seo WK, Park JM, Lee JH, Kwon JH, Sohn SI, Jung JM, Kim HY, Kim EG, Kim SH, Cha JK, Park MS, Nam HS, Kang DW; PICASSO Investigators. Changes in High-Density Lipoprotein Cholesterol and Risks of Cardiovascular Events: A Post Hoc Analysis from the PICASSO Trial. J Stroke. 2020 Jan;22(1):108-118. doi: 10.5853/jos.2019.02551. Epub 2020 Jan 31.
- Kim BJ, Kwon SU, Park JH, Kim YJ, Hong KS, Wong LKS, Yu S, Hwang YH, Lee JS, Lee J, Rha JH, Heo SH, Ahn SH, Seo WK, Park JM, Lee JH, Kwon JH, Sohn SI, Jung JM, Navarro JC, Kim HY, Kim EG, Kim S, Cha JK, Park MS, Nam HS, Kang DW; PICASSO Investigators. Cilostazol Versus Aspirin in Ischemic Stroke Patients With High-Risk Cerebral Hemorrhage: Subgroup Analysis of the PICASSO Trial. Stroke. 2020 Mar;51(3):931-937. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.023855. Epub 2019 Dec 20.
- Kim BJ, Lee EJ, Kwon SU, Park JH, Kim YJ, Hong KS, Wong LKS, Yu S, Hwang YH, Lee JS, Lee J, Rha JH, Heo SH, Ahn SH, Seo WK, Park JM, Lee JH, Kwon JH, Sohn SI, Jung JM, Navarro JC, Kang DW; PICASSO investigators. Prevention of cardiovascular events in Asian patients with ischaemic stroke at high risk of cerebral haemorrhage (PICASSO): a multicentre, randomised controlled trial. Lancet Neurol. 2018 Jun;17(6):509-518. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30128-5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Slag
- Iskemisk hjerneslag
- Hjerneiskemi
- Iskemi
- Blødning
- Intrakranielle blødninger
- Hjerneblødning
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Vasodilaterende midler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Fibrinolytiske midler
- Fibrinmodulerende midler
- Blodplateaggregasjonshemmere
- Syklooksygenase-hemmere
- Antipyretika
- Antimetabolitter
- Nevrobeskyttende midler
- Beskyttende agenter
- Antikolesteremiske midler
- Hypolipidemiske midler
- Lipidregulerende midler
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Luftveismidler
- Antioksidanter
- Fosfodiesterasehemmere
- Fosfodiesterase 3-hemmere
- Aspirin
- Cilostazol
- Probucol
Andre studie-ID-numre
- PICASSO
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .