Preventie van cardiovasculaire gebeurtenissen bij iSchemische beroertepatiënten met een hoog risico op hersenbloeding (PICASSO)
23 december 2015 bijgewerkt door: Sun U. Kwon, Asan Medical Center
Een multicenter, dubbelblind, factorieel ontwerp, fase IV-onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van langdurige behandeling met cilostazol met aspirine te vergelijken bij patiënten met een ischemische beroerte met een hoog risico op hersenbloeding voor de preventie van hersenbloeding en cardiovasculaire gebeurtenissen en om de preventieve Effect van Probucol in dezelfde patiëntengroep met niet-medicamenteuze gebruikersgroep voor de preventie van cardiovasculaire gebeurtenissen
Door middel van deze studie moeten de onderzoekers bewijzen dat Cilostazol effectief cardiovasculaire voorvallen voorkomt bij patiënten met een ischemische beroerte met een hoog risico op hersenbloeding, zonder significante toename van het risico op het optreden van hemorragische bijwerkingen.
De primaire hypothese van deze studie is; Cilostazol alleen of met probucol zal het risico op hersenbloeding verminderen zonder toename van cardiovasculaire gebeurtenissen in vergelijking met aspirine bij patiënten met een ischemische beroerte met symptomatische of asymptomatische oude hersenbloeding.
Deze studie zal de superioriteit van cilostazol bewijzen bij de preventie van cerebrale hemorragische gebeurtenissen zonder de cardiovasculaire gebeurtenissen te verhogen ten opzichte van aspirine en de superioriteit van probucol bij de preventie van algemene cardiovasculaire gebeurtenissen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
- Geneesmiddel: Cilostazol
- Geneesmiddel: Probucol
- Geneesmiddel: placebo van aspirine
- Apparaat: enkel-arm index (ABI)
- Apparaat: intima-mediale dikte (IMT)
- Apparaat: nieuwe asymptomatische hersenbloeding
- Apparaat: nieuwe ischemische laesies op follow-up FLAIR-beelden
- Geneesmiddel: Aspirine
- Geneesmiddel: placebo van cilostazol
Gedetailleerde beschrijving
Het is algemeen aanvaard dat 'ouderdom' en 'hypertensie' risicofactoren kunnen zijn, niet alleen voor een herseninfarct maar ook voor een hersenbloeding. Gewoonlijk is 40 tot 60 procent van de terugkerende beroertes na hersenbloedingen een herseninfarct; en 5 tot 10 procent van de recidiverende beroertes na een herseninfarct is een hersenbloeding.
Bijgevolg zijn hemorragische bijwerkingen, waaronder hersenbloeding, om de hierboven beschreven redenen een grote zorg geweest bij het gebruik van plaatjesaggregatieremmers of anticoagulantia voor de secundaire preventie bij patiënten met een herseninfarct.
Er is gemeld dat het optreden van hersenbloedingen de neiging heeft toe te nemen in gevallen van begeleidend lacunair infarct, wat vaker voorkomt bij Aziaten dan bij westerlingen, of periventriculaire ischemische verandering die in toenemende mate optreedt bij het ouder worden. Het punt is dan ook dat het optreden van hersenbloeding in de eerste plaats moet worden overwogen bij de behandeling van een herseninfarct, samen met het fenomeen van een vergrijzende bevolking, zowel in Aziatische landen als in Korea.
Desalniettemin is er tot nu toe geen klinisch onderzoek gedaan naar secundaire preventie van een beroerte, met name gezien het risico op bloedingen bij herseninfarcten. Echter, volgens een recent onderzoek, wanneer fosfodiësteraseremmers, waaronder cilostazol, onafhankelijk of in combinatie met aspirine worden gebruikt, kan secundaire preventie worden verbeterd zonder het optreden van hemorragische bijwerkingen te vergroten.
Dit overwegende, als wordt bewezen dat het middel, cilostazol, het risico op het optreden van stoke zou kunnen verminderen, zonder significante toename van het risico op het optreden van hemorragische bijwerkingen, door een patentgroep te selecteren met een hoog risico op hersenbloeding, het middel (cilostazol) kan worden herkend als een uniek antibloedplaatjesmiddel dat van toepassing is op bejaarde patiënten met een herseninfarct die een zeker risico op hersenbloeding hebben.
- Een hoog risico op hersenbloeding wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van een voorgeschiedenis van hersenbloeding met geschikte neuroimage-bevindingen of de aanwezigheid van asymptomatische oude hersenbloeding-bevindingen (gelijk aan of meer dan 8 mm) of meerdere microbloedingen op de GRE-beelden.
- Er zullen 1600 patiënten met een ischemische beroerte met een hoog risico op hersenbloeding worden gerekruteerd en zij worden gerandomiseerd in vier groepen (cilostazol plus probucol, aspirine plus probucol, cilostazol en aspirine) volgens een 2X2 factorieel ontwerp.
- IMT en ABI zullen tijdens de follow-upperiode elk jaar worden gemeten en de resultaten zullen worden vergeleken met de basisgegevens. De verandering van IMT en ABI zal worden geanalyseerd met het optreden van cardiovasculaire gebeurtenissen.
- De studie zal ten minste 1 jaar na de rekrutering van de 1600ste patiënten eindigen. Tot de finish zullen alle patiënten continu de studiemedicatie innemen en elke 3 maanden de onderzoekslocatie bezoeken.
- Hersen-MRI inclusief FLAIR en GRE zullen worden gedaan tijdens de laatste bezoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
1600
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, China
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong, China
- Queen Elizabeth Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong, China
- United Christian Hospital
-
Shatin, NT, Hong Kong, China
- Prince of Wales Hospital
-
-
-
-
-
Manila, Filippijnen
- Manila Doctors Hospital
-
Manila, Filippijnen
- University of Santo Tomas
-
Pasig, Filippijnen
- The Medical City
-
Quezon City, Filippijnen
- St. Luke's Medical Center
-
-
-
-
-
Busan, Korea, republiek van, 602-702
- Kosin University Gospel Hospital
-
Busan, Korea, republiek van
- Dong-A University Hospital
-
Busan, Korea, republiek van, 614-735
- Inje University Pusan Paik Hospital
-
Busan, Korea, republiek van, 626-770
- Pusan National University Hospital
-
Daegu, Korea, republiek van, 700-712
- Keimyung University Dongsan Center
-
Daegu, Korea, republiek van, 701-600
- Daegu Fatima Hospital
-
Daejon, Korea, republiek van, 302-799
- Eulji University Hospital
-
Deagu, Korea, republiek van, 700-712
- Dongsan Medical Center
-
Deagu, Korea, republiek van, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
-
Deagu, Korea, republiek van, 705-717
- Yeungnam University Medical Center
-
Deagu, Korea, republiek van, 705-718
- Deagu Catholic University Hospital
-
Deajeon, Korea, republiek van, 301-721
- Chungnam National University Hospital
-
Deajeon, Korea, republiek van, 303-723
- Deajeon St.Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
GwangJu, Korea, republiek van, 501-717
- Chosun University Hospital
-
Gwangju, Korea, republiek van, 501-757
- Chonnam National University Hospital
-
Incheon, Korea, republiek van, 405-760
- Gachon University Gil Hoapital
-
Inchon, Korea, republiek van, 400-103
- Inha University Hospital
-
Pusan, Korea, republiek van, 609-728
- Wallace Memorial Baptist Hospital
-
Seoul, Korea, republiek van
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korea, republiek van, 138-736
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korea, republiek van, 135-720
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Korea, republiek van, 152-703
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Severance Hospital
-
Seoul, Korea, republiek van, 136-705
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Korea, republiek van, 158-710
- Ewha Womans University Medical Center
-
Seoul, Korea, republiek van, 134-701
- Kangdong Sacred Heart Hospital, Hallym University
-
Seoul, Korea, republiek van, 280-1
- Eulji Hospital
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-746
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Korea, republiek van
- Soonchunhyang University Hospital
-
Seoul, Korea, republiek van, 137-701
- Seoul St.Mary's Hospital
-
Seoul, Korea, republiek van, 133-792
- Hanyang University Medical Center
-
Seoul, Korea, republiek van, 135-740
- Seoul Medical Center
-
Seoul, Korea, republiek van, 130-702
- Kyung Hee University Medical Center
-
Seoul, Korea, republiek van, 100-799
- National Medical Center
-
Seoul, Korea, republiek van, 139-707
- Inje University Sanggye Paik Hospital
-
Seoul, Korea, republiek van, 143-729
- Konkuk Univ. Hospital
-
Seoul, Korea, republiek van, 150-713
- St. Mary's Hospital
-
Seoul, Korea, republiek van, 150-719
- Hangang Sacred Heart Hospital
-
Seoul, Korea, republiek van, 150-950
- Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine
-
Seoul, Korea, republiek van, 156-707
- Seoul National University Borame Hospital
-
Seoul, Korea, republiek van
- Chung-Ang University Medical Center
-
Ulsan, Korea, republiek van
- Ulsan University Hospital
-
-
Chungbuk
-
Cheongju, Chungbuk, Korea, republiek van, 361-711
- Chungbuk National University Hospital
-
-
Chungcheongnam-do
-
Cheonan, Chungcheongnam-do, Korea, republiek van, 330-721
- Soonchunhyang University Cheonan Hospital
-
-
Gangwon-do
-
Wonju, Gangwon-do, Korea, republiek van, 220-701
- Wonju Christian Hospital
-
-
Goyang
-
Gyeonggi-do, Goyang, Korea, republiek van, 412-270
- Kwandong University college of Medicine Myongji Hospital
-
-
Gyengsangnam-do
-
Jinju, Gyengsangnam-do, Korea, republiek van, 660-702
- Gyeongsang National University Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Ansan, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 152-703
- Korea University Ansan Hospital
-
Bucheon, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 420-020
- Soonchunhyang University Bucheon Hospital
-
Goyang, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 411-706
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 411-719
- National Health Insurance Corporation Ilsan Hoapital
-
Guri, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 471-701
- Hanyang University Guri Hospital
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 463-712
- Bundang Medical Center, CHA University
-
Uijeongbu, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 480-821
- Uijeongbu St. Mary's Hospital
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Changwon, Gyeongsangnam-do, Korea, republiek van, 630-723
- Samsung Changwon Medical Center
-
-
Jeonbuk
-
Iksan, Jeonbuk, Korea, republiek van, 570-711
- Wonkwang University Hospital
-
Jeonju-si, Jeonbuk, Korea, republiek van, 561-712
- Chonbuk National University Hospital
-
-
Kangwon-do
-
Chuncheon, Kangwon-do, Korea, republiek van, 200-947
- Kangwon National University Hospital
-
-
Kyeongsangnam-do
-
Changwon, Kyeongsangnam-do, Korea, republiek van, 641-560
- Chang Won Fatima hospital
-
-
Kyoungki-do
-
Goyang, Kyoungki-do, Korea, republiek van, 410-773
- Dongguk University International Hospital
-
-
Kyunggi
-
Anyang, Kyunggi, Korea, republiek van, 430-070
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Seongnam, Kyunggi, Korea, republiek van
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Suwon, Kyunggi, Korea, republiek van
- Ajou University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een voorbijgaande ischemische aanval (TIA) of ischemische beroerte binnen 180 dagen voorafgaand aan de screening - Volwassene van 20 jaar of ouder
- Hoog risico op hemorragische beroerte (voorgeschiedenis van intracraniale bloeding of beeldvormend bewijs van eerdere intracraniale bloeding)
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Klinische diagnose van myocardinfarct of coronaire interventie binnen 4 weken
- Bloedingsneiging
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
- Hemorragische beroerte binnen 6 maanden
- Patiënt die andere antitrombotische medicatie dan aspirine gebruikte en niet akkoord gaat met het wijzigen van de vorige medicatie
- Ernstige hart- en vaatziekten zoals cardiomyopathie of congestief hartfalen
- Levensverwachting minder dan een jaar
- Contra-indicatie voor langdurig gebruik van aspirine
- Binnen 30 dagen ingeschreven voor een ander klinisch onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cilostazol + Probucol
100 mg cilostazol tweemaal daags plus probucol plus placebo van aspirine
|
Cilostazol 100 mg tweemaal daags
Andere namen:
Probucol 250 mg bid
Andere namen:
dezelfde grootte en vorm van actieve aspirine 100mg
jaarlijkse meting van ABI tijdens de follow-up
echografie gemeten IMT van beide gemeenschappelijke halsslagaders
Andere namen:
asymptomatische macrobloedingen of microbloedingen op GRE-beelden
eventuele nieuwe ischemische laesies
|
|
Actieve vergelijker: Aspirine + Probucol
aspirine plus placebo cilostazol plus probucol
|
Probucol 250 mg bid
Andere namen:
jaarlijkse meting van ABI tijdens de follow-up
echografie gemeten IMT van beide gemeenschappelijke halsslagaders
Andere namen:
asymptomatische macrobloedingen of microbloedingen op GRE-beelden
eventuele nieuwe ischemische laesies
Aspirine 100mg qd
dezelfde vorm en grootte van actief cilostazol
|
|
Experimenteel: Cilostazol
cilostazol plus placebo van aspirine
|
Cilostazol 100 mg tweemaal daags
Andere namen:
dezelfde grootte en vorm van actieve aspirine 100mg
jaarlijkse meting van ABI tijdens de follow-up
echografie gemeten IMT van beide gemeenschappelijke halsslagaders
Andere namen:
asymptomatische macrobloedingen of microbloedingen op GRE-beelden
eventuele nieuwe ischemische laesies
|
|
Actieve vergelijker: Aspirine
aspirine plus placebo van cilostazol
|
jaarlijkse meting van ABI tijdens de follow-up
echografie gemeten IMT van beide gemeenschappelijke halsslagaders
Andere namen:
asymptomatische macrobloedingen of microbloedingen op GRE-beelden
eventuele nieuwe ischemische laesies
Aspirine 100mg qd
dezelfde vorm en grootte van actief cilostazol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd tot het eerste optreden van een hersenbloeding
Tijdsspanne: tijd sinds randomisatie; de follow-up periode is 1,0 tot 5,5 jaar
|
tijd sinds randomisatie; de follow-up periode is 1,0 tot 5,5 jaar
|
|
Tijd tot het eerste optreden van samengestelde cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: tijd sinds randomisatie; de follow-up periode is 1,0 tot 5,5 jaar
|
tijd sinds randomisatie; de follow-up periode is 1,0 tot 5,5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd tot het eerste optreden van een beroerte
Tijdsspanne: tijd sinds randomisatie; de follow-up periode is 1,0 tot 5,5 jaar
|
tijd sinds randomisatie; de follow-up periode is 1,0 tot 5,5 jaar
|
|
Tijd tot het eerste optreden van ischemische beroerte
Tijdsspanne: tijd sinds randomisatie; de follow-up periode is 1,0 tot 5,5 jaar
|
tijd sinds randomisatie; de follow-up periode is 1,0 tot 5,5 jaar
|
|
Tijd tot het eerste optreden van een hartinfarct
Tijdsspanne: tijd sinds randomisatie; de follow-up periode is 1,0 tot 5,5 jaar
|
tijd sinds randomisatie; de follow-up periode is 1,0 tot 5,5 jaar
|
|
Tijd tot het eerste optreden van andere aangewezen vasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: tijd sinds randomisatie; de follow-up periode is 1,0 tot 5,5 jaar
|
tijd sinds randomisatie; de follow-up periode is 1,0 tot 5,5 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van ernstige en niet-ernstige hemorragische gebeurtenissen
Tijdsspanne: tijd sinds randomisatie; de follow-up periode is 1,0 tot 5,5 jaar
|
tijd sinds randomisatie; de follow-up periode is 1,0 tot 5,5 jaar
|
|
Snelheid van asymptomatische bloeding bij GRE (microhemorragie of macrohemorragie)
Tijdsspanne: bij het laatste bezoek zal de follow-up MRI worden gecontroleerd bij het laatste bezoek
|
bij het laatste bezoek zal de follow-up MRI worden gecontroleerd bij het laatste bezoek
|
|
Percentage van nieuwe asymptomatische herseninfarctlaesie in FLAIR
Tijdsspanne: bij het laatste bezoek zal de follow-up MRI worden gecontroleerd bij het laatste bezoek
|
bij het laatste bezoek zal de follow-up MRI worden gecontroleerd bij het laatste bezoek
|
|
Verandering van enkel-armindex
Tijdsspanne: bij het laatste bezoek; de follow-upperiode is 1,0 tot 5,5 jaar
|
bij het laatste bezoek; de follow-upperiode is 1,0 tot 5,5 jaar
|
|
Het effect van de grootte van de gemeenschappelijke halsslagader (CCA) inclusief plaque op het optreden van cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: bij het laatste bezoek; de follow-upperiode is 1,0 tot 5,5 jaar
|
bij het laatste bezoek; de follow-upperiode is 1,0 tot 5,5 jaar
|
|
Tijd tot alle sterfgevallen, inclusief vasculaire en niet-vasculaire sterfgevallen
Tijdsspanne: tijd sinds randomisatie; de follow-up periode is 1,0 tot 5,5 jaar
|
tijd sinds randomisatie; de follow-up periode is 1,0 tot 5,5 jaar
|
|
Incidentiegraad van dementie gediagnosticeerd na aanvang van de proef
Tijdsspanne: tijd sinds randomisatie; de follow-up periode is 1,0 tot 5,5 jaar
|
tijd sinds randomisatie; de follow-up periode is 1,0 tot 5,5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sun U. Kwon, MD, PhD, Departement of Neurology, Asan Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Park TH, Lee JS, Park SS, Ko Y, Lee SJ, Lee KB, Lee J, Kang K, Park JM, Choi JC, Kim DE, Cho YJ, Kim JT, Kim DH, Cha JK, Han MK, Lee J, Oh MS, Yu KH, Lee BC, Bae HJ, Hong KS. Safety and efficacy of intravenous recombinant tissue plasminogen activator administered in the 3- to 4.5-hour window in Korea. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2014 Aug;23(7):1805-12. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2014.04.027. Epub 2014 Jun 21.
- Park JH, Lee J, Kwon SU, Sung Kwon H, Hwan Lee M, Kang DW. Elevated Pulse Pressure and Recurrent Hemorrhagic Stroke Risk in Stroke With Cerebral Microbleeds or Intracerebral Hemorrhage. J Am Heart Assoc. 2022 Feb;11(3):e022317. doi: 10.1161/JAHA.121.022317. Epub 2021 Nov 15.
- Cho KH, Kwon SU, Lee JS, Yu S, Cho AH. Newly diagnosed diabetes has high risk for cardiovascular outcome in ischemic stroke patients. Sci Rep. 2021 Jun 21;11(1):12929. doi: 10.1038/s41598-021-92349-y.
- Park HK, Lee JS, Kim BJ, Park JH, Kim YJ, Yu S, Hwang YH, Rha JH, Heo SH, Ahn SH, Seo WK, Park JM, Lee JH, Kwon JH, Sohn SI, Jung JM, Kwon SU, Hong KS; PICASSO investigators. Cilostazol versus aspirin in ischemic stroke with cerebral microbleeds versus prior intracerebral hemorrhage. Int J Stroke. 2021 Dec;16(9):1019-1030. doi: 10.1177/1747493020941273. Epub 2020 Jul 14.
- Lee EJ, Kwon SU, Park JH, Kim YJ, Hong KS, Yu S, Hwang YH, Lee JS, Lee J, Rha JH, Heo SH, Ahn SH, Seo WK, Park JM, Lee JH, Kwon JH, Sohn SI, Jung JM, Kim HY, Kim EG, Kim SH, Cha JK, Park MS, Nam HS, Kang DW; PICASSO Investigators. Changes in High-Density Lipoprotein Cholesterol and Risks of Cardiovascular Events: A Post Hoc Analysis from the PICASSO Trial. J Stroke. 2020 Jan;22(1):108-118. doi: 10.5853/jos.2019.02551. Epub 2020 Jan 31.
- Kim BJ, Kwon SU, Park JH, Kim YJ, Hong KS, Wong LKS, Yu S, Hwang YH, Lee JS, Lee J, Rha JH, Heo SH, Ahn SH, Seo WK, Park JM, Lee JH, Kwon JH, Sohn SI, Jung JM, Navarro JC, Kim HY, Kim EG, Kim S, Cha JK, Park MS, Nam HS, Kang DW; PICASSO Investigators. Cilostazol Versus Aspirin in Ischemic Stroke Patients With High-Risk Cerebral Hemorrhage: Subgroup Analysis of the PICASSO Trial. Stroke. 2020 Mar;51(3):931-937. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.023855. Epub 2019 Dec 20.
- Kim BJ, Lee EJ, Kwon SU, Park JH, Kim YJ, Hong KS, Wong LKS, Yu S, Hwang YH, Lee JS, Lee J, Rha JH, Heo SH, Ahn SH, Seo WK, Park JM, Lee JH, Kwon JH, Sohn SI, Jung JM, Navarro JC, Kang DW; PICASSO investigators. Prevention of cardiovascular events in Asian patients with ischaemic stroke at high risk of cerebral haemorrhage (PICASSO): a multicentre, randomised controlled trial. Lancet Neurol. 2018 Jun;17(6):509-518. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30128-5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
13 november 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Hartinfarct
- Ischemische beroerte
- Ischemie van de hersenen
- Ischemie
- Bloeding
- Intracraniële bloedingen
- Hersenbloeding
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Vaatverwijdende middelen
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Fibrinolytische middelen
- Fibrine modulerende middelen
- Bloedplaatjesaggregatieremmers
- Cyclo-oxygenaseremmers
- Antipyretica
- Antimetabolieten
- Neuroprotectieve middelen
- Beschermende middelen
- Middelen tegen cholesterol
- Hypolipidemische middelen
- Vetregulerende middelen
- Bronchusverwijdende middelen
- Anti-astmatische middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Antioxidanten
- Fosfodiësteraseremmers
- Fosfodiësterase 3-remmers
- Aspirine
- Cilostazol
- Probucol
Andere studie-ID-nummers
- PICASSO
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .