A szív- és érrendszeri események megelőzése agyvérzés magas kockázatával rendelkező iSchemiás stroke-os betegeknél (PICASSO)
2015. december 23. frissítette: Sun U. Kwon, Asan Medical Center
Multicentrikus, kettős vak, faktoros tervezésű, IV. fázisú vizsgálat a cilostazol hosszú távú aszpirinnel végzett kezelésének hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítására ischaemiás stroke-os betegeknél, akiknél magas az agyvérzés kockázata, az agyvérzés és a kardiovaszkuláris események megelőzésére és a megelőzés összehasonlítására A probucol hatása ugyanabban a betegcsoportban, mint a nem kábítószer-használó csoportban a szív- és érrendszeri események megelőzésére
Ezzel a vizsgálattal a kutatóknak be kell bizonyítaniuk, hogy a cilostazol hatékonyan megelőzi a szív- és érrendszeri eseményeket olyan ischaemiás stroke-betegeknél, akiknél magas az agyvérzés kockázata, miközben nem növeli jelentősen a vérzéses mellékhatások előfordulásának kockázatát.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges hipotézise; A cilostazol önmagában vagy probukollal együtt csökkenti az agyvérzés kockázatát a cardiovascularis események növekedése nélkül az aszpirinhez képest tünetmentes vagy tünetmentes öreg agyvérzésben szenvedő ischaemiás stroke betegeknél.
Ez a tanulmány bizonyítja a cilostazol jobb hatását az agyvérzéses események megelőzésében anélkül, hogy növelné az aszpirinnel szembeni kardiovaszkuláris eseményeket, és a probukol jobbságát az általános kardiovaszkuláris események megelőzésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Általánosan elfogadott, hogy az „időskor” és a „hipertónia” nemcsak az agyi infarktus, hanem az agyvérzés kockázati tényezője is lehet. Az agyvérzéses esetek után ismétlődő stroke-ok 40-60 százaléka agyi infarktus; és az agyi infarktus után ismétlődő stroke 5-10 százaléka agyvérzés.
Következésképpen a fent leírt okok miatt a vérzéses mellékhatások, beleértve az agyvérzést is, nagy aggodalomra adnak okot az agyi infarktusban szenvedő betegek másodlagos megelőzésére szolgáló vérlemezke-gátló vagy antikoagulánsok alkalmazása során.
Beszámoltak arról, hogy az agyvérzés előfordulása hajlamos megnövekedni a kísérő lacunaris infarktus esetén, amely gyakrabban fordul elő ázsiaiakban, mint nyugatiakban, vagy periventricularis ischaemiás elváltozások esetén, amelyek az öregedéssel egyre gyakrabban fordulnak elő. Ennek megfelelően a lényeg az, hogy az agyi infarktus kezelésében elsősorban az agyvérzés előfordulását kell figyelembe venni, valamint a népesség elöregedésének jelenségét mind az ázsiai országokban, köztük Koreában is.
Mindazonáltal eddig nem történt klinikai kutatás a stroke másodlagos prevenciójával kapcsolatban, különös tekintettel az agyi infarktusos esetekben a vérzés előfordulásának kockázatára. Egy közelmúltban végzett tanulmány szerint azonban, ha foszfodiészteráz-gátlókat, beleértve a cilostazolt is, önállóan vagy aszpirinnel kombinálva alkalmazzák, a másodlagos megelőzés javítható anélkül, hogy fokozná a vérzéses mellékhatások előfordulását.
Ennek figyelembevételével, ha bebizonyosodik, hogy a Cilostazol szer csökkentheti a stoke kialakulásának kockázatát, miközben nem növeli jelentős mértékben a vérzéses mellékhatások kockázatát, az agyvérzés magas kockázatával rendelkező szabadalmi csoport kiválasztásával, a szer (Cilostazol) egyedülálló thrombocyta-aggregáció gátló szerként ismerhető fel, amely olyan idős, agyi infarktuson átesett betegeknél alkalmazható, akiknél fennáll az agyvérzés kockázata.
- Az agyvérzés magas kockázata a kórelőzményben szereplő agyvérzés jelenléte megfelelő idegképi leletekkel vagy tünetmentes (8 mm-nél nagyobb), vagy többszörös mikrovérzés jelenléte a GRE felvételeken.
- 1600 ischaemiás stroke-beteget vesznek fel, akiknek magas az agyvérzés kockázata, és négy csoportba osztják őket (cilosztazol plusz probukol, aszpirin plusz probukol, cilosztazol és aszpirin) 2X2 faktoriális tervezéssel.
- Az IMT-t és az ABI-t minden évben megmérik a követési időszakban, és az eredményeket összehasonlítják az alapadatokkal. Az IMT és az ABI változását a kardiovaszkuláris események előfordulásával elemezzük.
- A vizsgálat legalább 1 évvel az 1600. beteg felvétele után fejeződik be. A befejezésig minden beteg folyamatosan szedi a vizsgálati gyógyszereket, és 3 havonta meglátogatja a vizsgálati helyet.
- Az utolsó látogatások alkalmával agy MRI-t készítenek, beleértve a FLAIR-t és a GRE-t.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
1600
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Manila, Fülöp-szigetek
- Manila Doctors Hospital
-
Manila, Fülöp-szigetek
- University of Santo Tomas
-
Pasig, Fülöp-szigetek
- The Medical City
-
Quezon City, Fülöp-szigetek
- St. Luke's Medical Center
-
-
-
-
-
Busan, Koreai Köztársaság, 602-702
- Kosin University Gospel Hospital
-
Busan, Koreai Köztársaság
- Dong-A University Hospital
-
Busan, Koreai Köztársaság, 614-735
- Inje University Pusan Paik Hospital
-
Busan, Koreai Köztársaság, 626-770
- Pusan National University Hospital
-
Daegu, Koreai Köztársaság, 700-712
- Keimyung University Dongsan Center
-
Daegu, Koreai Köztársaság, 701-600
- Daegu Fatima Hospital
-
Daejon, Koreai Köztársaság, 302-799
- Eulji University Hospital
-
Deagu, Koreai Köztársaság, 700-712
- Dongsan Medical Center
-
Deagu, Koreai Köztársaság, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
-
Deagu, Koreai Köztársaság, 705-717
- Yeungnam University Medical Center
-
Deagu, Koreai Köztársaság, 705-718
- Deagu Catholic University Hospital
-
Deajeon, Koreai Köztársaság, 301-721
- Chungnam National University Hospital
-
Deajeon, Koreai Köztársaság, 303-723
- Deajeon St.Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
GwangJu, Koreai Köztársaság, 501-717
- Chosun University Hospital
-
Gwangju, Koreai Köztársaság, 501-757
- Chonnam National University Hospital
-
Incheon, Koreai Köztársaság, 405-760
- Gachon University Gil Hoapital
-
Inchon, Koreai Köztársaság, 400-103
- Inha University Hospital
-
Pusan, Koreai Köztársaság, 609-728
- Wallace Memorial Baptist Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 138-736
- Asan Medical Center
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 135-720
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 152-703
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
- Severance Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 136-705
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 158-710
- Ewha Womans University Medical Center
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 134-701
- Kangdong Sacred Heart Hospital, Hallym University
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 280-1
- Eulji Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 110-746
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Soonchunhyang University Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 137-701
- Seoul St.Mary's Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 133-792
- Hanyang University Medical Center
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 135-740
- Seoul Medical Center
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 130-702
- Kyung Hee University Medical Center
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 100-799
- National Medical Center
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 139-707
- Inje University Sanggye Paik Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 143-729
- Konkuk Univ. Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 150-713
- St. Mary's Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 150-719
- Hangang Sacred Heart Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 150-950
- Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 156-707
- Seoul National University Borame Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Chung-Ang University Medical Center
-
Ulsan, Koreai Köztársaság
- Ulsan University Hospital
-
-
Chungbuk
-
Cheongju, Chungbuk, Koreai Köztársaság, 361-711
- Chungbuk National University Hospital
-
-
Chungcheongnam-do
-
Cheonan, Chungcheongnam-do, Koreai Köztársaság, 330-721
- Soonchunhyang University Cheonan Hospital
-
-
Gangwon-do
-
Wonju, Gangwon-do, Koreai Köztársaság, 220-701
- Wonju Christian Hospital
-
-
Goyang
-
Gyeonggi-do, Goyang, Koreai Köztársaság, 412-270
- Kwandong University college of Medicine Myongji Hospital
-
-
Gyengsangnam-do
-
Jinju, Gyengsangnam-do, Koreai Köztársaság, 660-702
- Gyeongsang National University Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Ansan, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 152-703
- Korea University Ansan Hospital
-
Bucheon, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 420-020
- Soonchunhyang University Bucheon Hospital
-
Goyang, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 411-706
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 411-719
- National Health Insurance Corporation Ilsan Hoapital
-
Guri, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 471-701
- Hanyang University Guri Hospital
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 463-712
- Bundang Medical Center, CHA University
-
Uijeongbu, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 480-821
- Uijeongbu St. Mary's Hospital
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Changwon, Gyeongsangnam-do, Koreai Köztársaság, 630-723
- Samsung Changwon Medical Center
-
-
Jeonbuk
-
Iksan, Jeonbuk, Koreai Köztársaság, 570-711
- Wonkwang University Hospital
-
Jeonju-si, Jeonbuk, Koreai Köztársaság, 561-712
- Chonbuk National University Hospital
-
-
Kangwon-do
-
Chuncheon, Kangwon-do, Koreai Köztársaság, 200-947
- Kangwon National University Hospital
-
-
Kyeongsangnam-do
-
Changwon, Kyeongsangnam-do, Koreai Köztársaság, 641-560
- Chang Won Fatima hospital
-
-
Kyoungki-do
-
Goyang, Kyoungki-do, Koreai Köztársaság, 410-773
- Dongguk University International Hospital
-
-
Kyunggi
-
Anyang, Kyunggi, Koreai Köztársaság, 430-070
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Seongnam, Kyunggi, Koreai Köztársaság
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Suwon, Kyunggi, Koreai Köztársaság
- Ajou University Hospital
-
-
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kína
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong, Kína
- Queen Elizabeth Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong, Kína
- United Christian Hospital
-
Shatin, NT, Hong Kong, Kína
- Prince of Wales Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tranziens ischaemiás rohamban (TIA) vagy ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek a szűrést megelőző 180 napon belül - 20 éves vagy idősebb felnőtt
- A hemorrhagiás stroke magas kockázata (az anamnézisben szereplő intracranialis vérzés vagy a korábbi intracranialis vérzés képalkotó bizonyítéka)
- Tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Szívinfarktus vagy koszorúér-beavatkozás klinikai diagnózisa 4 héten belül
- Vérzési hajlam
- Terhes vagy szoptató nő
- Hemorrhagiás stroke 6 hónapon belül
- A beteg, aki az aszpirintől eltérő antitrombotikus gyógyszert szedett, és nem járul hozzá a korábbi gyógyszer megváltoztatásához
- Súlyos szív- és érrendszeri betegségek, például kardiomiopátia vagy pangásos szívelégtelenség
- A várható élettartam kevesebb, mint egy év
- Ellenjavallat az aszpirin hosszú távú használatára
- 30 napon belül beiratkozott más klinikai vizsgálatba
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Cilostazol+ Probucol
Napi 100 mg cilosztazol plusz probukol plusz placebo aszpirin
|
Cilostazol 100 mg bid
Más nevek:
Probucol 250 mg bid
Más nevek:
azonos méretű és alakú aktív aszpirin 100 mg
az ABI mérése minden évben a követés során
mindkét közös nyaki artéria IMT-jét ultrahanggal mérték
Más nevek:
tünetmentes makrovérzések vagy mikrovérzések a GRE képeken
bármilyen új ischaemiás elváltozás
|
|
Aktív összehasonlító: Aspirin + Probucol
aszpirin plusz placebo cilosztazol plusz probukol
|
Probucol 250 mg bid
Más nevek:
az ABI mérése minden évben a követés során
mindkét közös nyaki artéria IMT-jét ultrahanggal mérték
Más nevek:
tünetmentes makrovérzések vagy mikrovérzések a GRE képeken
bármilyen új ischaemiás elváltozás
Aszpirin 100 mg naponta
azonos alakú és méretű aktív cilosztazol
|
|
Kísérleti: Cilostazol
cilosztazol plusz aszpirin placebo
|
Cilostazol 100 mg bid
Más nevek:
azonos méretű és alakú aktív aszpirin 100 mg
az ABI mérése minden évben a követés során
mindkét közös nyaki artéria IMT-jét ultrahanggal mérték
Más nevek:
tünetmentes makrovérzések vagy mikrovérzések a GRE képeken
bármilyen új ischaemiás elváltozás
|
|
Aktív összehasonlító: Aszpirin
aszpirin plusz cilosztazol placebo
|
az ABI mérése minden évben a követés során
mindkét közös nyaki artéria IMT-jét ultrahanggal mérték
Más nevek:
tünetmentes makrovérzések vagy mikrovérzések a GRE képeken
bármilyen új ischaemiás elváltozás
Aszpirin 100 mg naponta
azonos alakú és méretű aktív cilosztazol
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az agyvérzés első előfordulásáig eltelt idő
Időkeret: a randomizálás óta eltelt idő; a követési időszak 1,0-5,5 év
|
a randomizálás óta eltelt idő; a követési időszak 1,0-5,5 év
|
|
Az összetett kardiovaszkuláris események első előfordulásáig eltelt idő
Időkeret: a randomizálás óta eltelt idő; a követési időszak 1,0-5,5 év
|
a randomizálás óta eltelt idő; a követési időszak 1,0-5,5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A stroke első előfordulásáig eltelt idő
Időkeret: a randomizálás óta eltelt idő; a követési időszak 1,0-5,5 év
|
a randomizálás óta eltelt idő; a követési időszak 1,0-5,5 év
|
|
Az ischaemiás stroke első előfordulásáig eltelt idő
Időkeret: a randomizálás óta eltelt idő; a követési időszak 1,0-5,5 év
|
a randomizálás óta eltelt idő; a követési időszak 1,0-5,5 év
|
|
A szívinfarktus első előfordulásáig eltelt idő
Időkeret: a randomizálás óta eltelt idő; a követési időszak 1,0-5,5 év
|
a randomizálás óta eltelt idő; a követési időszak 1,0-5,5 év
|
|
Az egyéb meghatározott vaszkuláris események első előfordulásáig eltelt idő
Időkeret: a randomizálás óta eltelt idő; a követési időszak 1,0-5,5 év
|
a randomizálás óta eltelt idő; a követési időszak 1,0-5,5 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A súlyos és nem súlyos hemorrhagiás események előfordulási aránya
Időkeret: a randomizálás óta eltelt idő; a követési időszak 1,0-5,5 év
|
a randomizálás óta eltelt idő; a követési időszak 1,0-5,5 év
|
|
A tünetmentes vérzés aránya GRE-ben (mikrovérzés vagy makrovérzés)
Időkeret: utolsó vizit alkalmával az utolsó vizit alkalmával ellenőrző MRI-t ellenőriznek
|
utolsó vizit alkalmával az utolsó vizit alkalmával ellenőrző MRI-t ellenőriznek
|
|
Új, tünetmentes agyi infarktusos elváltozások aránya a FLAIR-ben
Időkeret: utolsó vizit alkalmával az utolsó vizit alkalmával ellenőrző MRI-t ellenőriznek
|
utolsó vizit alkalmával az utolsó vizit alkalmával ellenőrző MRI-t ellenőriznek
|
|
A boka-brachialis index változása
Időkeret: utolsó látogatáskor; a követési időszak 1,0-5,5 év
|
utolsó látogatáskor; a követési időszak 1,0-5,5 év
|
|
A közös nyaki artéria (CCA), beleértve a plakkot, méretének hatása a kardiovaszkuláris események előfordulására
Időkeret: utolsó látogatáskor; a követési időszak 1,0-5,5 év
|
utolsó látogatáskor; a követési időszak 1,0-5,5 év
|
|
Az összes halálozásig eltelt idő, beleértve az érrendszeri és nem vaszkuláris halálozást is
Időkeret: a randomizálás óta eltelt idő; a követési időszak 1,0-5,5 év
|
a randomizálás óta eltelt idő; a követési időszak 1,0-5,5 év
|
|
A vizsgálat megkezdése után diagnosztizált demencia előfordulási aránya
Időkeret: a randomizálás óta eltelt idő; a követési időszak 1,0-5,5 év
|
a randomizálás óta eltelt idő; a követési időszak 1,0-5,5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sun U. Kwon, MD, PhD, Departement of Neurology, Asan Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Park TH, Lee JS, Park SS, Ko Y, Lee SJ, Lee KB, Lee J, Kang K, Park JM, Choi JC, Kim DE, Cho YJ, Kim JT, Kim DH, Cha JK, Han MK, Lee J, Oh MS, Yu KH, Lee BC, Bae HJ, Hong KS. Safety and efficacy of intravenous recombinant tissue plasminogen activator administered in the 3- to 4.5-hour window in Korea. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2014 Aug;23(7):1805-12. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2014.04.027. Epub 2014 Jun 21.
- Park JH, Lee J, Kwon SU, Sung Kwon H, Hwan Lee M, Kang DW. Elevated Pulse Pressure and Recurrent Hemorrhagic Stroke Risk in Stroke With Cerebral Microbleeds or Intracerebral Hemorrhage. J Am Heart Assoc. 2022 Feb;11(3):e022317. doi: 10.1161/JAHA.121.022317. Epub 2021 Nov 15.
- Cho KH, Kwon SU, Lee JS, Yu S, Cho AH. Newly diagnosed diabetes has high risk for cardiovascular outcome in ischemic stroke patients. Sci Rep. 2021 Jun 21;11(1):12929. doi: 10.1038/s41598-021-92349-y.
- Park HK, Lee JS, Kim BJ, Park JH, Kim YJ, Yu S, Hwang YH, Rha JH, Heo SH, Ahn SH, Seo WK, Park JM, Lee JH, Kwon JH, Sohn SI, Jung JM, Kwon SU, Hong KS; PICASSO investigators. Cilostazol versus aspirin in ischemic stroke with cerebral microbleeds versus prior intracerebral hemorrhage. Int J Stroke. 2021 Dec;16(9):1019-1030. doi: 10.1177/1747493020941273. Epub 2020 Jul 14.
- Lee EJ, Kwon SU, Park JH, Kim YJ, Hong KS, Yu S, Hwang YH, Lee JS, Lee J, Rha JH, Heo SH, Ahn SH, Seo WK, Park JM, Lee JH, Kwon JH, Sohn SI, Jung JM, Kim HY, Kim EG, Kim SH, Cha JK, Park MS, Nam HS, Kang DW; PICASSO Investigators. Changes in High-Density Lipoprotein Cholesterol and Risks of Cardiovascular Events: A Post Hoc Analysis from the PICASSO Trial. J Stroke. 2020 Jan;22(1):108-118. doi: 10.5853/jos.2019.02551. Epub 2020 Jan 31.
- Kim BJ, Kwon SU, Park JH, Kim YJ, Hong KS, Wong LKS, Yu S, Hwang YH, Lee JS, Lee J, Rha JH, Heo SH, Ahn SH, Seo WK, Park JM, Lee JH, Kwon JH, Sohn SI, Jung JM, Navarro JC, Kim HY, Kim EG, Kim S, Cha JK, Park MS, Nam HS, Kang DW; PICASSO Investigators. Cilostazol Versus Aspirin in Ischemic Stroke Patients With High-Risk Cerebral Hemorrhage: Subgroup Analysis of the PICASSO Trial. Stroke. 2020 Mar;51(3):931-937. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.023855. Epub 2019 Dec 20.
- Kim BJ, Lee EJ, Kwon SU, Park JH, Kim YJ, Hong KS, Wong LKS, Yu S, Hwang YH, Lee JS, Lee J, Rha JH, Heo SH, Ahn SH, Seo WK, Park JM, Lee JH, Kwon JH, Sohn SI, Jung JM, Navarro JC, Kang DW; PICASSO investigators. Prevention of cardiovascular events in Asian patients with ischaemic stroke at high risk of cerebral haemorrhage (PICASSO): a multicentre, randomised controlled trial. Lancet Neurol. 2018 Jun;17(6):509-518. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30128-5.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 12.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 23.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Stroke
- Ischaemiás stroke
- Agyi ischaemia
- Ischaemia
- Vérzés
- Intrakraniális vérzések
- Agyvérzés
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Értágító szerek
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Fibrinolitikus szerek
- Fibrin moduláló szerek
- Thrombocyta aggregáció gátlók
- Ciklooxigenáz inhibitorok
- Lázcsillapítók
- Antimetabolitok
- Neuroprotektív szerek
- Védőszerek
- Antikoleszterémiás szerek
- Hipolipidemiás szerek
- Lipidszabályozó szerek
- Hörgőtágító szerek
- Asztmaellenes szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Antioxidánsok
- Foszfodiészteráz inhibitorok
- Foszfodiészteráz 3 gátlók
- Aszpirin
- Cilostazol
- Probucol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PICASSO
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .