Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) kroonisen aivohalvauksen toipumisessa

Olemme testanneet kunkin stimulaatiotilan tehokkuuden: 1) anodaalinen leesionaalisen motorisen aivokuoren yli 2) anodaalinen PMD (positiivinen elektrodi leesion puolipallon dorsaalisessa premotorisessa aivokuoressa (PMD) (ensimmäinen vaihe) tai kaksoismotorinen aivokuoren stimulaatio (toinen vaihe) , 3) katodinen kontralesionaalisen motorisen aivokuoren yli ja 4) näennäinen kaksoissokkoutettu crossover-malli kroonisissa aivokuoren ja aivokuoren aivohalvauksissa.

Henkilöt, jotka ovat toipuneet aivohalvauksesta kroonisessa vaiheessa (> 3 kuukautta), saavat kutakin tDCS-stimulaatiota 20 minuutin ajan samanaikaisesti fysioterapiahoitojen kanssa (90 minuuttia) käyttäen Armeo ® -järjestelmää, painovoimaneutraalia käsivarsiharjoitustukijärjestelmää eniten kärsiville yläosille. ääripää, joka mahdollistaa tehtävän harjoittamisen virtuaalitodellisuusympäristössä, jota seuraa terapeutin ohjaama kohdennettu käsiharjoitus. Kokeellinen protokolla ei muuta hoidon tasoa, se suoritetaan normaalin kuntoutuksen jälkeen. Kokeellinen hoito ei ole osa normaalia hoitoa, eikä sitä veloita tai korvaa potilasvakuutus. Osallistuminen on aiheille maksutonta.

Suunnittelimme suorittavamme tutkimuksen kahdessa vaiheessa. Ensimmäisessä tutkimusvaiheessa teemme lyhyen pilottitutkimuksen 15 koehenkilön kanssa optimoidaksemme ja mahdollisuuksien mukaan yksinkertaistaaksemme hoitoparametreja kokeen toisessa pidemmässä vaiheessa. Tässä ensimmäisessä vaiheessa suoritamme yhden neljästä erilaisesta tDCS-stimulaatiotilasta samanaikaisesti fysioterapiaprotokollan kanssa jokaisena hoitopäivänä, jotta kaikki koehenkilöt saavat kaikki stimulaatiotyypit satunnaistetussa vastapainotetussa järjestyksessä. Istuntojen välissä on 1 päivän lepoaika, mikä tekee 9 päivää (10 päivää, jos alustava arviointi tehdään päivää ennen ensimmäistä hoitoa) tutkimuksen ensimmäisen vaiheen kokonaismääräksi.

Tulosmittaukset kerättiin ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen. Yhden päivän tauon jälkeen kerätyt tulosmittaukset antavat lähtötason seuraavalle hoitokerralle, jota käytetään myös hoidon vaikutuksen vakauden vahvistamiseen. Tutkimuksen ensimmäiseen osaan osallistuville koehenkilöille tarjotaan mahdollisuus osallistua tutkimuksen toiseen pidempään vaiheeseen. (katso taulukko tutkimusmenettelyistä)

Kokeen toisessa vaiheessa suoritamme vain lupaavat stimulaatioparadigmat plus kokeen ensimmäisestä osasta tehdyt huijaukset satunnaisessa, tasapainoisessa järjestyksessä jopa 30 kroonista aivohalvausta sairastavalla henkilöllä. Jos alkuvaiheessa ei löydy eroja stimulaatiotyyppien välillä aivokuoren ja subkortikaalisten potilasryhmien välillä, kaikki 3 stimulaatioparadigmaa suoritetaan toisessa vaiheessa.

Alustavien tietojemme perusteella suoritamme seuraavat paradigmat toisessa vaiheessa: 1) huijaus 2) kaksoistimulaatio 3) optimoitu tDCS satunnaistetussa tasapainotetussa järjestyksessä. Optimoitu tDCS määritetään testiistunnon aikana ennen ensimmäistä hoitoa, jossa hoidon aikana käytetään parhaan käyttäytymisvasteen tuottavaa tDCS-montaasi. Koehenkilöt suorittavat tämän IRB:n hyväksymän tutkimuksen # STU 102013-085 mukaisesti.

Potilasaikasitoumus toisessa vaiheessa on 18 viikkoa, jolloin koehenkilöillä on 3 x 1 viikon pituiset hoitojaksot (5 arkipäivää) ja 5 viikon hoitojen välinen "lepoaika". Sokkoutettu testaaja suorittaa lopputuloksen arvioinnin 5 viikkoa viimeisen istunnon päättymisen jälkeen. (katso taulukko tutkimusmenettelyistä)

Potentiaalisten tutkimushenkilöiden kokonaismäärä molemmissa vaiheissa on noin 45 [Vaihe 1 (15) + Vaihe 2 (30)].

Vaiheittaisen suunnittelun avulla voimme optimoida sekä potilaiden että tutkijoiden opiskeluajan ja kustannukset samalla maksimoimalla kliinisen/tieteellisen hyödyn.