Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) ved genopretning af kronisk slagtilfælde

Vi har testet effektiviteten af ​​hver stimulationstilstand: 1) anodal over den læsionale motoriske cortex 2) anodal PMD (positiv elektrode ved den dorsale præmotoriske cortex (PMD) af den læsionale halvkugle (første fase) eller dobbeltmotorisk cortex-stimulering (anden fase) , 3) katodisk over den kontralesionale motoriske cortex og 4) sham i et dobbeltblindt crossover-design i kroniske kortikale og subkortikale slagtilfælde.

Personer i det kroniske stadie af genopretning efter slagtilfælde (>3 måneder) vil modtage hver type tDCS-stimulering i 20 minutter samtidig med fysioterapibehandlinger (90 minutter) ved hjælp af Armeo ®, et tyngdekraftsneutralt armtræningsstøttesystem til de mest involverede øvre arme. ekstremitet, som giver mulighed for opgaveøvelse i et virtual reality-miljø, efterfulgt af en målrettet håndøvelse overvåget af en terapeut. Den eksperimentelle protokol vil ikke ændre standarden for pleje, vil blive udført efter standard rehabilitering er afsluttet. Den eksperimentelle terapi er ikke en del af standardbehandlingen og vil ikke blive opkrævet eller refunderet af patientforsikringen. Deltagelse vil være gratis for fag.

Vi planlagde at udføre undersøgelsen i to faser. I den første eksplorative fase vil vi gennemføre et kort pilotstudie med 15 forsøgspersoner for at optimere og om muligt forenkle behandlingsparametrene for forsøgets anden længere fase. I denne første fase vil vi udføre en af ​​de fire forskellige tDCS-stimuleringsbetingelser sideløbende med fysioterapiprotokollen på hver terapidag, således at alle forsøgspersoner vil modtage alle stimulationstyper i en randomiseret modvægtet rækkefølge. Der vil være en hvileperiode på 1 dag mellem sessionerne, hvilket gør 9 dage (10 dage, hvis den indledende evaluering foretages dagen før den 1. behandling) til den samlede forpligtelsestid for den første fase af undersøgelsen.

Resultatmålene blev indsamlet før og efter hver session. De resultatmål, der er indsamlet efter 1 dags hvile, giver baseline for den næste session, vil også blive brugt til at validere stabiliteten af ​​behandlingseffekten. Forsøgspersoner, der deltager i den første del af undersøgelsen, vil blive tilbudt muligheden for at deltage i den anden længere fase af undersøgelsen. (se venligst tabellen under undersøgelsesprocedurer)

I anden fase af eksperimentet vil vi kun udføre de lovende stimulationsparadigmer plus sham fra den første del af eksperimentet i en tilfældig, modbalanceret rækkefølge på op til 30 patienter med kronisk slagtilfælde. Hvis der i den indledende fase ikke er fundet forskelle mellem stimulationstyper i de kortikale vs subkortikale patientgrupper, vil alle 3 stimulationsparadigmer blive udført i anden fase.

Baseret på vores foreløbige data vil vi udføre følgende paradigmer i anden fase: 1) sham 2) dobbelt stimulering 3) optimeret tDCS i en randomiseret modvægtet rækkefølge. Den optimerede tDCS vil blive bestemt under en testsession forud for den første behandling, hvor tDCS montagen, der producerer den bedste adfærdsmæssige respons, vil blive brugt under terapien. Forsøgspersoner vil udføre dette under IRB godkendt undersøgelse # STU 102013-085.

Patientens tidsforpligtelse i anden fase er 18 uger, hvor forsøgspersonerne vil have 3 x 1 uge lange behandlingsforløb (5 hverdage) med 5 ugers inter-behandlings "hvileperiode". Den blindede tester vil udføre en endelig resultatevaluering 5 uger efter afslutningen af ​​den sidste session. (se venligst tabellen under undersøgelsesprocedurer)

Det samlede antal potentielle tilmeldte forsøgspersoner for begge faser vil være cirka 45 [Fase 1 (15) + Fase 2 (30)].

Det trinvise design vil gøre os i stand til at optimere studietidens engagement og udgifter for både patienter og forskere og samtidig maksimere klinisk/videnskabelig gevinst.