Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) dans la récupération après un AVC chronique

Nous avons testé l'efficacité de chaque condition de stimulation : 1) anodale sur le cortex moteur lésionnel 2) anodale PMD (électrode positive au niveau du cortex prémoteur dorsal (PMD) de l'hémisphère lésionnel (première phase) ou double stimulation du cortex moteur (seconde phase) , 3) cathodique sur le cortex moteur contralésionnel, et 4) factice dans une conception croisée en double aveugle dans les AVC corticaux et sous-corticaux chroniques.

Les personnes en phase chronique de récupération après un AVC (> 3 mois) recevront chaque type de stimulation tDCS pendant 20 minutes en même temps que des traitements de physiothérapie (90 minutes) en utilisant l'Armeo ®, un système de soutien à l'exercice des bras à gravité neutre pour la partie supérieure la plus impliquée. extrémité qui prévoit la pratique de tâches dans un environnement de réalité virtuelle, suivie d'un exercice de la main ciblé supervisé par un thérapeute. Le protocole expérimental ne modifiera pas la norme de soins, sera effectué après la fin de la rééducation standard. La thérapie expérimentale ne fait pas partie des soins standards et ne sera ni facturée ni remboursée par l'assurance du patient. La participation sera gratuite pour les sujets.

Nous avions prévu de réaliser l'étude en deux phases. Dans la première phase exploratoire, nous mènerons une courte étude pilote auprès de 15 sujets afin d'optimiser et si possible de simplifier les paramètres de traitement pour la seconde phase plus longue de l'expérimentation. Dans cette première phase, nous effectuerons l'une des quatre conditions de stimulation tDCS différentes en même temps que le protocole de physiothérapie chaque jour de thérapie, de sorte que tous les sujets recevront tous les types de stimulation dans un ordre contrebalancé aléatoire. Il y aura une période de repos d'un jour entre les sessions, faisant de 9 jours (10 jours si l'évaluation initiale est effectuée la veille du 1er traitement) le temps d'engagement total pour la première phase de l'étude.

Les mesures des résultats ont été recueillies avant et après chaque séance. Les mesures des résultats collectées après le repos d'un jour fournissent la ligne de base pour la prochaine session seront également utilisées pour valider la stabilité de l'effet du traitement. Les sujets participant à la première partie de l'étude se verront offrir la possibilité de participer à la deuxième phase plus longue de l'étude. (veuillez consulter le tableau sous les procédures d'étude)

Dans la deuxième phase de l'expérience, nous n'effectuerons que les paradigmes de stimulation prometteurs plus le simulacre de la première partie de l'expérience dans un ordre aléatoire et contrebalancé sur jusqu'à 30 sujets d'AVC chroniques. Si, dans la phase initiale, aucune différence n'est trouvée entre les types de stimulation dans les groupes de patients corticaux et sous-corticaux, les 3 paradigmes de stimulation seront exécutés dans la deuxième phase.

Sur la base de nos données préliminaires, nous effectuerons les paradigmes suivants dans la deuxième phase : 1) simulation 2) stimulation double 3) tDCS optimisé dans un ordre contrebalancé aléatoire. Le tDCS optimisé sera déterminé lors d'une session de test avant le premier traitement où le montage tDCS produisant la meilleure réponse comportementale sera utilisé pendant la thérapie. Les sujets effectueront cela dans le cadre de l'étude approuvée par l'IRB # STU 102013-085.

L'engagement de temps du patient dans la deuxième phase est de 18 semaines, où les sujets auront des séances de traitement de 3 x 1 semaines (5 jours de semaine) avec une "période de repos" inter-traitement de 5 semaines. Le testeur en aveugle effectuera une évaluation finale des résultats 5 semaines après la fin de la dernière session. (veuillez consulter le tableau sous les procédures d'étude)

Le nombre total de sujets potentiels inscrits pour les deux phases sera d'environ 45 [Phase 1 (15) + Phase 2 (30)].

La conception par étapes nous permettra d'optimiser le temps consacré à l'étude et les dépenses pour les patients et les chercheurs tout en maximisant les gains cliniques/scientifiques.