Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) na Recuperação de AVC Crônico

Testamos a eficácia de cada condição de estimulação: 1) anodal sobre o córtex motor lesional 2) anodal PMD (eletrodo positivo no córtex pré-motor dorsal (PMD) do hemisfério lesional (primeira fase) ou estimulação dupla do córtex motor (segunda fase) , 3) catódico sobre o córtex motor contralesional, e 4) simulado em um desenho cruzado duplo-cego em AVCs crônicos corticais e subcorticais.

Pessoas em estágio crônico de recuperação de AVC (>3 meses) receberão cada tipo de estimulação tDCS por 20 minutos concomitantemente com tratamentos de fisioterapia (90 minutos) utilizando o Armeo ®, um sistema de suporte de exercício de braço neutro por gravidade para os membros superiores mais envolvidos extremidade que fornece a prática de tarefas em um ambiente de realidade virtual, seguido por um exercício de mão direcionado supervisionado pelo terapeuta. O protocolo experimental não alterará o padrão de atendimento, será realizado após a conclusão da reabilitação padrão. A terapia experimental não faz parte do atendimento padrão e não será cobrada ou reembolsada pelo seguro do paciente. A participação será gratuita para as disciplinas.

Estávamos planejando realizar o estudo em duas fases. Na primeira fase exploratória, realizaremos um pequeno estudo piloto com 15 sujeitos para otimizar e, se possível, simplificar os parâmetros de tratamento para a segunda fase mais longa do experimento. Nesta primeira fase, realizaremos uma das quatro diferentes condições de estimulação tDCS simultaneamente com o protocolo de fisioterapia em cada dia de terapia, de modo que todos os indivíduos recebam todos os tipos de estimulação em uma ordem contrabalançada aleatória. Haverá um período de descanso de 1 dia entre as sessões, perfazendo 9 dias (10 dias se a avaliação inicial for feita no dia anterior ao 1º tratamento) o tempo total de compromisso para a primeira fase do estudo.

As medidas de resultado foram coletadas antes e depois de cada sessão. As medidas de resultado coletadas após o descanso de 1 dia fornecem a linha de base para a próxima sessão e também serão usadas para validar a estabilidade do efeito do tratamento. Os participantes da primeira parte do estudo terão a opção de participar da segunda fase mais longa do estudo. (consulte a tabela nos procedimentos do estudo)

Na segunda fase do experimento, realizaremos apenas os paradigmas de estimulação promissores mais simulados da primeira parte do experimento em uma ordem aleatória e contrabalançada em até 30 indivíduos com AVC crônico. Se na fase inicial não forem encontradas diferenças entre os tipos de estimulação nos grupos de pacientes corticais e subcorticais, todos os 3 paradigmas de estimulação serão executados na segunda fase.

Com base em nossos dados preliminares, realizaremos os seguintes paradigmas na segunda fase: 1) sham 2) estimulação dupla 3) tDCS otimizado em uma ordem contrabalançada aleatória. O tDCS otimizado será determinado durante uma sessão de teste antes do primeiro tratamento, onde a montagem tDCS que produz a melhor resposta comportamental será usada durante a terapia. Os indivíduos realizarão isso de acordo com o estudo aprovado pelo IRB # STU 102013-085.

O compromisso de tempo do paciente na segunda fase é de 18 semanas, onde os indivíduos terão sessões de tratamento de 3 x 1 semana (5 dias da semana) com "período de descanso" de 5 semanas entre tratamentos. O testador cego realizará uma avaliação final do resultado 5 semanas após o final da última sessão. (consulte a tabela nos procedimentos do estudo)

O número total de potenciais participantes inscritos para ambas as fases será de aproximadamente 45 [Fase 1 (15) + Fase 2 (30)].

O design passo a passo nos permitirá otimizar o tempo de estudo e as despesas para pacientes e pesquisadores, maximizando o ganho clínico/científico.