Sovelluksen Bone@BC-version 4.0 vaikutus varhaisen rintasyövän potilaiden seurantaan

Tausta Maailmanlaajuisesti yhä useammat ihmiset sairastuvat syöpään. Vuonna 2018 18,1 miljoonalla ihmisellä diagnosoitiin uusi syöpä, ja kuolleisuusaste oli 9,6 miljoonaa (53 %). Rintasyöpä on yksi yleisimmistä syövistä maailmanlaajuisesti ja yleisin syöpädiagnoosi tanskalaisilla naisilla. Tanskassa diagnosoidaan keskimäärin 4 700 uutta tapausta vuodessa 5,7 miljoonan kansalaisen joukossa.

Naiset, joilla on varhainen ei-metastaattinen rintasyöpä, kokevat usein hoitoon liittyvää fyysistä ja psyykkistä taakkaa.

Kun ihmiset saavat luottamusta ja tietoa huolehtia itsestään, kun he voivat, ja käydä yleislääkärissä tarvittaessa, antaa ihmisille paremman hallinnan terveydestään ja kannustaa terveelliseen käyttäytymiseen, joka auttaa ehkäisemään sairautta pitkällä aikavälillä. Monissa tapauksissa ihmiset voivat hoitaa lieviä sairauksiaan, mikä vähentää konsultaatioiden määrää ja antaa terveydenhuollon ammattilaisille mahdollisuuden keskittyä riskipotilaiden hoitoon, kuten potilaiden, joilla on muita sairauksia, hyvin nuoria ja vanhuksia, jotka hoitavat pitkäaikaissairauksia. ja uusien palvelujen tarjoaminen. Noin joka viides käynti yleislääkärissä tehdään sosiaalisten tarpeiden, kuten eristäytymisen, velanhoidon, huonon mielialan ja ahdistuksen vuoksi. Potilaan ilmoittamat tulokset (PRO:t) voivat parantaa potilaan ja lääkärin välistä viestintää, oireiden hallintaa, osallistumista ja elämänlaatua. Sähköisesti potilasraportoimat tulokset (ePRO:t) voivat helpottaa potilaiden raportoimien oireiden asianmukaista ja jatkuvaa seurantaa. Vuodelta 2019 tehdyssä systemaattisessa katsauksessa todetaan, että mobiilit Health (mHealth) -sovellukset, joiden interventiot keskittyvät rintasyövän selviytymiseen, osoittivat positiivisen vaikutuksen edistämällä painonpudotusta, parantamalla terveyteen liittyvää elämänlaatua ja vähentämällä stressiä, mutta ne havaitsevat, että tulevaa tutkimusta tarvitaan. mHealth-sovellusten vaikutus seurannassa oleviin rintasyövästä selviytyneisiin.

Tavoite Tavoitteena on selvittää, parantaako Bone@BC-sovelluksen versio 4.0 pelkkään tavalliseen hoitoon verrattuna omatehokkuutta ja vähintään yhtä hyvää terveyteen liittyvää elämänlaatua.

Tutkimuksen suunnittelu ja menetelmät Kaksihaarainen prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimus on yhden paikan non-inferiority 2-vuotinen RCT-tutkimus. Yhteensä (n=120) osallistujaa satunnaistetaan interventioryhmään (IG) (n=60), nämä osallistujat kutsutaan aktiivisiksi käyttäjiksi sovelluksen Bone@BC version 4.0 kanssa yhdistettynä pelkkään tavanomaiseen hoitoon. Kontrolliryhmä (CG) (n=60) koostuu osallistujista, jotka seuraavat vain tavallista hoitoa, eivätkä siksi voi käyttää Bone@BC-sovellusta missään versiossa (pääsy kielletty).

Rekrytointi ja menettelyt Peräkkäisen näytteenottostrategian jälkeen RCT-tutkimuksen osallistujat (yhteensä (n=120), interventioryhmä (IG) (n=60), kontrolliryhmä (CG) (n=60) rekrytoidaan endokrinologiasta. Ulkoklinikka Rigshospitaletissa, Tanskassa. Tänään Rigshospitaletin endokrinologian poliklinikalle tulee 4-8 lähetettä viikossa Rigshospitaletin syöpätautien osastolta, Tanskan osastolta metabolisten oireiden hoitoon. Potilaat rekrytoivat päätutkija Trine Lund-Jacobsen (TLJ) tai endokrinologian lääkärit. Potilaiden tunnistetiedot annetaan päätutkijalle (TLJ), mikäli potilaat hyväksytään ottamaan yhteyttä hankkeen kirjallisten ja suullisten lisätietojen saamiseksi, jaetaan tutkittavan oikeuksia koskeva kirje ja toimitetaan sitten kirjallisen suostumuksen saamiseksi potilas. Ensimmäiset 120 naista, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa osallistua 1 vuoden välianalyysiin ja sen jälkeen täydelliseen sisällyttämiseen asti. Potilaat, jotka katuvat tai kieltäytyvät antamasta suostumusta tutkimukseen, rekisteröidään ja kirjoitamme syyn, miksi potilaat kieltäytyvät tai katuvat tutkimukseen osallistumista. Suostumus- ja harkinta-ajan antamisen jälkeen osallistujat satunnaistetaan suljetuin kirjein jopa kontrolliryhmään (CG) tai interventioryhmään (IG).

Analyyttinen suunnitelma Välianalyysi tehdään vuoden kuluttua. Seuraavat korrelaatioanalyysit suoritetaan: kokonaispistemäärä omatehokkuus (SES6G), kokonaispistemäärä potilaiden voimaannuttaminen (heiQ), kokonaispistemäärä masennus ja ahdistus (HADS), kokonaispistemäärä fyysinen aktiivisuus (SGPALS) ja HRQoL (EORTC QLQ-C30).

Ensisijainen tulos on HRQoL ja HRQoL-erot Bone@BC-sovelluksen ja tavallisen tavallisen hoidon välillä yksinään arvioidaan monimuuttujaisella lineaarisella regressiomallilla, joka mukautuu ikään, lähtötilanteen HRQoL:iin, lähtötilanteen HADS:iin ja lähtötason itsetehokkuuteen. Korrelaatioanalyysi tunnistaa tiettyjen oireiden ja HRQoL:n väliset korrelaatiot. Parillisia t-testejä käytetään vertailuryhmän (CG) ja interventioryhmän (IG) keskiarvojen vertailuun, ja p-arvoja < 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevinä.