Syöpärokotetutkimus vaiheen III, ei-leikkauskelpoista, ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC) varten Aasian väestössä (INSPIRE)
perjantai 16. syyskuuta 2016 päivittänyt: Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Monikansallinen, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, satunnaistettu, vaiheen III kliininen syöpärokotteen Stimuvax® (L-BLP25 tai BLP25 liposomirokote) kliininen tutkimus aasialaisilla koehenkilöillä, joilla on vaihe III, ei-leikkauskelvoton, ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ( NSCLC), jotka ovat osoittaneet joko vakaan sairauden tai objektiivisen vasteen ensisijaisen kemo-sädehoidon jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko syöpärokotetekemotidi (L-BLP25) parhaan tukihoidon lisäksi tehokas pidentämään aasialaisten potilaiden elämää, joilla on ei-leikkausvaiheen III ei-pienisoluinen keuhkosyöpä verrattuna lumelääkkeeseen ja parhaaseen. tukihoito (ns. lumekontrolloitu tutkimus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
285
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Queen Elizabeth Hospital
-
New Territories, Hong Kong
- Tuen Mun Hospital
-
Pok Fu Lam, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
Shatin, N.T., Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina
- Beijing Chest Hospital
-
Beijing, Kiina
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, Kiina
- 307 Hospital of Chinese PLA
-
Beijing, Kiina
- Cancer Institue & Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
ChangChun, Kiina, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
Changchun, Kiina
- Jillin Provincial Cancer Hospital
-
Chengdu, Sichuan Province, Kiina
- West China Hospital of Sichuan University
-
Chongqing, Kiina
- Southwest Hospital of the Third Military Medical University
-
Chongqing, Kiina
- The Second Affiliate Hospital of the Third Military Medical University
-
Fuzhou, Kiina
- Fujian Province Tumor Hospital
-
GuangZhou, Kiina
- Guangdong General Hospital
-
Guangzhou, Kiina
- The First Affilated Hospital of Guangzhou Medical College
-
Haerbin, Kiina
- Heilongjiang Cancer Hospital
-
Haidian Districk, Beijing, Kiina
- China PLA General Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hefei, Kiina
- The First affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Kunming, Kiina
- Yunan Tumor Hospital
-
Nanchang, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanjing, Kiina
- PLA 81 Hospital
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Jiangsu Cancer Hospital
-
Shanghai, Kiina
- Shanghai Chest Hospital
-
Shanghai, Kiina
- Fundan University Cancer Hospital
-
Shanghai, Kiina
- Shangahi Pulmonary Hosptial
-
Shanghai, Kiina
- Shanghai Chest Hosptial
-
Shantou, Kiina
- Cancer Hospital of Shantou University Medical College
-
Wuhan, Kiina
- Tongji Hospital of Tongji Medical Colleague of Huazhong University of Science and Technology
-
XiCheng District, Beijing, Kiina
- Peking Union Medical College Hospital
-
Yangzhou, Kiina
- Subei People's Hospital
-
-
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta
- Severance Hospital, Yonsi University College of Medicine
-
Seoul, Korean tasavalta
- St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University Hospital
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kaohsiung County, Taiwan
- Chang Gung Medical Foundation, Kaohsiung
-
Taichung, Taiwan
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung City, Taiwan
- China Medical University Hospital
-
Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University Hospital
-
Tainan County, Taiwan
- Chi Mei Hospital, Liouying
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Veterans General Hospital, Dept of Chest
-
Tao-Yuan, Taiwan
- Chang Gung Medical Foundation, Linkou Branch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti tai sytologisesti dokumentoitu ei-leikkausvaiheen III ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)
- Dokumentoitu stabiili sairaus tai objektiivinen vaste vasteen arviointikriteerien kiinteiden kasvaimien versiossa 1.0 (RECIST v1.0) mukaan primaarisen samanaikaisen kemosädehoidon jälkeen ei-leikkausvaiheen III taudin hoitoon neljän viikon (28 päivän) kuluessa ennen satunnaistamista
- Samanaikaisen kemosädehoidon vastaanottaminen. Kemoterapia-osan on oltava platinapohjaista, sitä on täytynyt antaa vähintään kaksi sykliä päällekkäin sädehoidon kanssa (yksi sykli kestää joko 3 tai 4 viikkoa kemoterapia-ohjelmasta riippuen) ja vähintään kaksi platinapohjaista kemoterapia-antoa on täytynyt antaa sädehoidon aikana. Puhtaasti radioherkistävät kemoterapian annokset eivät ole hyväksyttäviä. Sädehoidon on täytynyt tuottaa säteilyannos >= (suurempi tai yhtä suuri kuin) 50 Gray (Gy). Induktio- tai konsolidointikemoterapia on sallittu, ja jos sitä annetaan, se tulee katsoa osaksi primääristä rintakemoterapiaa. Koehenkilöiden on täytynyt suorittaa primaarinen rintakemosädehoito vähintään neljä viikkoa (28 päivää) ja viimeistään 12 viikkoa (84 päivää) ennen satunnaistamista. Koehenkilöt, jotka ovat saaneet profylaktista aivosäteilyä osana primaarista kemosädehoitoa, ovat kelvollisia
- Maantieteellisesti saatavilla jatkuvaa seurantaa varten ja sitoutunut noudattamaan määrättyjä käyntejä
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila on 0 tai 1
- Verihiutaleiden määrä >= normaalin alaraja kyseiselle alueelle tai >= 100 x 10^9 litraa kohti (/litra) (sen mukaan kumpi on suurempi); valkosolut (WBC) >= 2,5 x 10^9/litra ja hemoglobiini >= 90 grammaa litrassa (g/l)
- >=18-vuotias (tai paikallisten määräysten mukainen laillisen suostumuksen vähimmäisikä, jos vähimmäisikä on yli [>] 18 vuotta)
- Muita protokollassa määriteltyjä sisällyttämiskriteerejä voidaan soveltaa
Poissulkemiskriteerit:
Esiterapiat*:
- Aikaisempi peräkkäinen kemosädehoito
- Keuhkosyövän spesifinen hoito (mukaan lukien leikkaus) muu kuin primaarinen kemoterapia
- Immunoterapia (esim. interferonit, tuumorinekroositekijä [TNF], interleukiinit tai biologisen vasteen modifioijat [granulosyyttimakrofagipesäkkeitä stimuloiva tekijä {GMCSF}, granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä {G-CSF}, makrofagipesäkkeitä stimuloiva tekijä {M-CSF}] , monoklonaaliset vasta-aineet) neljän viikon (28 päivän) sisällä ennen satunnaistamista
- Tutkittavat systeemiset lääkkeet (mukaan lukien hyväksyttyjen valmisteiden poikkeava käyttö) neljän viikon (28 päivän) sisällä ennen satunnaistamista
Sairauden tila:
- Metastaattinen sairaus
- Pahanlaatuinen keuhkopussin effuusio alkudiagnoosissa ja/tai tutkimukseen tullessa
- Aiempi tai nykyinen muu kasvain kuin keuhkosyöpä, lukuun ottamatta parantavasti hoidettua ei-melanooma-ihosyöpää, kohdunkaulan in situ karsinoomaa tai muuta syöpää, jota on hoidettu parantavasti ja jolla ei ole merkkejä sairaudesta vähintään 5 vuoteen
- Autoimmuuni sairaus
- Tunnistettu immuunipuutossairaus, mukaan lukien solujen immuunipuutos, hypogammaglobulinemia tai dysgammaglobulinemia; henkilöt, joilla on perinnöllinen tai synnynnäinen immuunipuutos
- Mikä tahansa olemassa oleva sairaus, joka vaatii kroonista steroidi- tai immunosuppressiivista hoitoa (steroidit säteilykeuhkotulehduksen hoitoon ovat sallittuja)
- Tunnettu aktiivinen hepatiitti B -infektio ja/tai hepatiitti C -infektio
- Oireet ja oireet, jotka viittaavat tarttuvaan spongiformiseen enkefalopatiaan tai tällaisesta sairaudesta kärsineisiin perheenjäseniin
Fysiologiset toiminnot:
- Kliinisesti merkittävä maksan toimintahäiriö
- Kliinisesti merkittävä munuaisten toimintahäiriö
- Kliinisesti merkittävä sydänsairaus
- Splenectomia
- Tartuntaprosessi, joka voi tutkijan mielestä vaarantaa kohteen kyvyn saada immuunivaste
Vakioturvallisuus:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset, hedelmällisessä iässä olevat naiset, elleivät he käytä tutkijan määräämää tehokasta ehkäisyä
- Tunnettu huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen (pois lukien puhtaasti havainnointitutkimukset) viimeisen 28 päivän aikana
- Vaatii samanaikaista hoitoa ei-sallitulla lääkkeellä
- Tunnettu yliherkkyys jollekin koehoidon aineosalle
- Oikeuskelpoisuus tai rajoitettu oikeustoimikelpoisuus
- Mikä tahansa muu syy, joka tutkijan mielestä estää tutkittavaa osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkintavarsi
Tekemotidi (L-BLP25) + pieni kerta-annos syklofosfamidi + paras tukihoito (BSC)
|
Koehenkilöt saavat 8 peräkkäistä viikoittaista ihonalaista rokotusta 918 mikrogrammalla (mcg) tekemotidia (L-BLP25) viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 ja 8 (ensisijainen hoitovaihe) ja sitten 6 viikon kuluttua. välein, alkaen viikosta 14 (ylläpitovaihe), kunnes sairauden eteneminen (PD) on dokumentoitu tai tutkittava lopettaa jostain muusta syystä.
Muut nimet:
Yksi suonensisäinen (IV) infuusio 300 milligrammaa neliömetriä kohti (mg/m2) (enintään 600 mg) syklofosfamidia annetaan 3 päivää ennen ensimmäistä tekemotidin antoa.
BSC annetaan tutkijan harkinnan mukaan, eikä se rajoitu palliatiiviseen säteilyyn, psykososiaaliseen tukeen, kipulääkkeisiin ja ravitsemustukeen.
|
|
Placebo Comparator: Ohjausvarsi
Suolaliuos + lumelääke + paras tukihoito (BSC)
|
BSC annetaan tutkijan harkinnan mukaan, eikä se rajoitu palliatiiviseen säteilyyn, psykososiaaliseen tukeen, kipulääkkeisiin ja ravitsemustukeen.
Koehenkilöt saavat 8 peräkkäistä viikoittain ihonalaista tekemotidia (L-BLP25) vastaavaa lumelääkettä viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 ja 8, mitä seuraa ylläpitohoito 6 viikon välein alkaen viikosta 14, kunnes PD dokumentoidaan tai aihe keskeytyy jostain muusta syystä.
Yksi IV-infuusio, jossa on 0,9 prosenttia (%) natriumkloridia (suolaliuosta), annetaan 3 päivää ennen ensimmäistä lumerokotusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjäämisaika (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä kuolemaan, arvioituna jopa 5,6 vuotta
|
OS-aika mitattiin aikana (kuukausina) satunnaistamisen päivämäärän ja kuolemanpäivän välillä.
Analyysin aikana elävien tai seurantaan kadonneiden koehenkilöiden osalta satunnaistamisen päivämäärän ja sen päivämäärän välinen aika, jona koehenkilö viimeksi tiedettiin elossa, laskettiin ja sitä käytettiin sensuroituna havainnona analyysissä.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä kuolemaan, arvioituna jopa 5,6 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika oireiden etenemiseen (TTSP)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä oireiden etenemispäivään, arvioitu enintään 5,6 vuotta
|
TTSP mitattiin satunnaistamisesta oireiden etenemiseen keuhkosyövän oireyhtymäasteikolla (LCSS), jota käytettiin mittaamaan elämänlaadun (QoL) kannalta merkittäviä oiremuutoksia. Se koostui 9 kohdasta, jotka keskittyivät syövän oireisiin (ruokahaluttomuus, väsymys, yskä, vajaatoiminta). hengitys, veri ysköksessä, kipu, syövän oireet, normaaliin toimintaan vaikuttava sairaus, QoL).Jokaiselle oirepisteelle mitattiin etäisyys vasemmasta rajasta kohtaan, jossa koehenkilöllä on merkitty viiva, millimetreinä (mm). Asteikon kokonaispituus oli 100 mm.
Oireen eteneminen määriteltiin keskimääräisen symptomaattisen rasitusindeksin (ASBI) nousuna/pahenemisena (6 suuren keuhkosyöpäkohtaisen oirepisteen keskiarvo); Paheneminen määriteltiin asteikon leveyden 10 %:n kasvuksi lähtötasosta.
Pistemäärä 0 ilmaisee, että oireita ei ole/minimi; 100 osoittaa oireiden maksimitason.
Koehenkilöt, joilla ei ollut oireenmukaista etenemistä/seurantaan analyysin aikana: aika satunnaistamisen päivämäärästä viimeiseen LCSS-arvioinnin päivämäärään laskettiin ja käytettiin sensuroituna havainnona.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä oireiden etenemispäivään, arvioitu enintään 5,6 vuotta
|
|
Aika etenemiseen (TTP)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä PD:n radiologisen vahvistuksen päivämäärään, arvioitu enintään 5,6 vuotta
|
Aika satunnaistamisesta taudin etenemisen radiologiseen vahvistukseen (PD), jonka tutkija on määrittänyt.
PD määriteltiin vähintään 20 %:n kasvuksi pisimmän halkaisijan kohdeleesioiden summassa alimmasta pohjasta tai yhden tai useamman uuden leesion ilmaantumisesta RECIST-version 1.0 mukaisesti.
Koehenkilöille, joilla ei ollut radiologisesti vahvistettua PD:tä ja jotka keskeyttivät hoidon tai kuolivat PD:n vuoksi, tapahtumapäivänä käytettiin koehoidon lopettamisen päivämäärää.
Koehenkilöillä, jotka jättivät väliin 2 peräkkäistä suunniteltua annosta ilman arvioitavaa arviointia asiaan liittyville käynneille ja jotka jäivät sen jälkeen seurantaan, katsottiin kärsineeksi PD:stä, TTP laskettiin satunnaistamisen päivämäärästä heidän ensimmäiseen väliin jääneen hoidon päivämäärään.
Koehenkilöt, joilla ei ole PD:tä analyysin aikana, sensuroidaan joko viimeisen rokotuksen tai kuoleman tai hoidon keskeyttämisen päivänä tai ne menetetään seurantaan.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä PD:n radiologisen vahvistuksen päivämäärään, arvioitu enintään 5,6 vuotta
|
|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivästä PD:hen, arvioitu 5,6 vuoteen asti
|
Aika satunnaistamisesta objektiiviseen taudin etenemiseen (PD), jonka tutkija on määrittänyt tai kuolema.
PD määriteltiin vähintään 20 %:n kasvuksi pisimmän halkaisijan kohdeleesioiden summassa alimmasta pohjasta tai yhden tai useamman uuden leesion ilmaantumisesta RECIST-version 1.0 mukaisesti.
Potilaiden, jotka jättivät väliin 2 peräkkäistä suunniteltua annosta ilman arvioitavaa arviointia asiaan liittyville käynneille ja jotka jäivät sen jälkeen seurantaan, katsottiin kärsineeksi PD:stä, ja PFS laskettiin satunnaistamisen päivämäärästä heidän ensimmäiseen väliin jääneen hoidon päivämäärään.
PFS-aika koehenkilöille, joilla ei ollut tapahtumaa, sensuroitiin viimeisimmän kuvantamisen päivämäärästä lähtien.
|
Satunnaistamisen päivästä PD:hen, arvioitu 5,6 vuoteen asti
|
|
Aika hoidon epäonnistumiseen (TTF)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen hoidon väliin jäämiseen, arvioituna enintään 5,6 vuotta
|
TTF oli aika satunnaistamisesta koehoidon lopettamiseen mistä tahansa syystä, kuten tutkija ilmoitti.
Analysointihetkellä edelleen hoitoa saavien koehenkilöiden osalta satunnaistamisen päivämäärän ja viimeisen hoitopäivän välistä aikaa käytetään sensuroituna havainnona analyysissä.
Koehenkilöt, joilta jäi väliin kaksi peräkkäistä suunniteltua annosta ilman arvioitavaa arviointia asiaan liittyville käynneille ja jotka jäivät sen jälkeen seurantaan, katsottiin hoidon epäonnistuneiksi, ja TTF laskettiin satunnaistamisen päivämäärästä heidän ensimmäiseen väliin jääneen hoidon päivämäärään.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen hoidon väliin jäämiseen, arvioituna enintään 5,6 vuotta
|
|
Potilaiden määrä, joilla on hoitoa emergent Adverse Events (TEAE), vakavia TEAE-tapauksia, TEAE-tapauksia, jotka johtavat hoidon lopettamiseen ja TEAE-tapahtumiin, jotka johtavat kuolemaan
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen antoannoksesta 42 päivään tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen, arvioituna 5,6 vuoteen asti
|
Haittatapahtuma (AE) määriteltiin uusiksi epäsuotuisiksi lääketieteellisiksi tapahtumiksi/aiemmin olemassa olevan sairauden pahenemiseksi ottamatta huomioon mahdollisuutta syy-yhteyteen.
Vakava haittatapahtuma (SAE) oli AE, joka johti johonkin seuraavista seurauksista: kuolema; hengenvaarallinen; jatkuva/merkittävä vamma/työkyvyttömyys; ensimmäinen tai pitkittynyt sairaalahoito; synnynnäinen epämuodostuma/sikiövaurio.
TEAE:t määriteltiin haittavaikutuksiksi, jotka ilmenevät tutkimuslääkkeen ensimmäisen annoksen ja 42 päivän kuluttua viimeisestä tutkimuslääkkeen annoksesta ja jotka olivat poissa ennen hoitoa tai jotka pahenivat verrattuna hoitoa edeltävään tilaan.
Esitettiin niiden potilaiden lukumäärä, joilla oli TEAE, joka johti kuolemaan ja minkä tahansa koehoidon pysyvään lopettamiseen.
|
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen antoannoksesta 42 päivään tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen, arvioituna 5,6 vuoteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Medical responsible, Merck Serono (Beijing), Pharmaceutical R&D Co., Ltd., an Affiliate of Merck KGaA Darmstadt, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zhu J, Yuan Y, Wan X, Yin D, Li R, Chen W, Suo C, Song H. Immunotherapy (excluding checkpoint inhibitors) for stage I to III non-small cell lung cancer treated with surgery or radiotherapy with curative intent. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Dec 6;12(12):CD011300. doi: 10.1002/14651858.CD011300.pub3.
- Wu YL, Park K, Soo RA, Sun Y, Tyroller K, Wages D, Ely G, Yang JC, Mok T. INSPIRE: A phase III study of the BLP25 liposome vaccine (L-BLP25) in Asian patients with unresectable stage III non-small cell lung cancer. BMC Cancer. 2011 Oct 7;11:430. doi: 10.1186/1471-2407-11-430.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Syklofosfamidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMR63325-012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .