Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Progressiivisen tinnituksen hallinnan monipaikkainen arviointi

torstai 11. joulukuuta 2014 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs
Tässä useassa paikassa tehdyssä tutkimuksessa arvioitiin progressiivisen tinnituksen hallinnan (PTM) käyttöönottoa, joka yhdistää sekä audiologian että psykologian lähestymistavat tinnituksen hallintaan. Niillä veteraanilla, jotka tarvitsevat toimenpiteitä tinnituksen vuoksi, on erilaiset tarpeet, ja tämä progressiivinen lähestymistapa antaa heille sopivan tason interventiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet. Saimme päätökseen yhden toimipisteen pilottiprojektin kehittää ja arvioida Progressive Tinnitus Management (PTM). PTM ottaa huomioon sen tosiasian, että useimmat tinnitusta valittavat veteraanit eivät vaadi laajaa toimenpiteitä. Menetelmä on siten "progressiivinen" siinä mielessä, että hierarkkista lähestymistapaa käytetään kliinisten palvelujen tarjoamiseen vain yksittäisten potilaiden tarvitsemassa määrin. Pilottitietojemme alustavat analyysit osoittavat, että PTM on tehokas ja tehokas tapa tarjota tinnituksen hallintapalveluita veteraaneille. Tärkeää on, että Veterans Affairs (VA) Audiology and Speech Pathology Program Office on tunnistanut PTM:n standardoiduksi menetelmäksi tinnituksen hallintaan käytettäväksi kaikissa VA:n lääketieteellisissä keskuksissa. On välttämätöntä arvioida lopullisemmin PTM rutiinikäyttöä varten VA-lääketieteellisissä keskuksissa. Tästä syystä tämän tutkimuksen erityistavoitteena oli suorittaa satunnaistettu kliininen tutkimus useissa VA-lääketieteellisissä keskuksissa PTM:n tehokkuuden ja kliinisen hyödyn arvioimiseksi odotuslistakontrolliin verrattuna.

Suunnitelma. Kolmivuotinen tutkimus perustui VA National Center for Rehabilitative Auditory Research (NCRAR), ja PTM toteutettiin ja arvioitiin satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa Memphis VA Medical Centerissä ja VA Connecticut Healthcare Systemissä (West Haven). Kuukausina 0–6: (a) Kaikkia PTM:n suorittamiseen tarkoitettuja kliinisiä materiaaleja muutettiin (erityisesti lisäämällä kognitiivis-käyttäytymisterapia - CBT); (b) koulutusmateriaaleja kehitettiin (verkkopohjainen PTM-koulutusohjelma VA audiologeille päivitettiin; PTM-koulutusta kehitetään VA-psykologeille); (c) satunnaisvalinnan perusteella viisi audiologia (kaksi Memphisissä, kolme West Havenissa) tunnistettiin suorittamaan PTM:ää ja viisi (kaksi Memphisissä, kolme West Havenissa) suorittamaan tavallista hoitoa; (d) viisi PTM-audiologia (West Havenin tutkimuspsykologi kehitti koulutuksen). Kuukauteen 7 mennessä satunnaistettu kliininen tutkimus toteutettiin kahdessa VA-kohteessa ja sitä jatkettiin vuoden 3 ajan.

menetelmät. Ennen kliinisen tutkimuksen suorittamista PTM:ää muutettiin sisällyttämään CBT:n kriittiset komponentit kaikilla interventiotasoilla tinnituksen psykologisiin vaikutuksiin puuttumiseksi. Kelpoiset veteraanikoehenkilöt (n = 150 kussakin paikassa) satunnaistettiin joko PTM- tai jonotuslistakontrolliin. Itse koettu tinnitusvamma arvioitiin ennen interventiota ja sen jälkeen jokaiselle koehenkilölle käyttämällä Tinnitus Handicap Inventory -tutkimusta. Viittä tähän tutkimukseen osallistuvaa audiologia ja kahta psykologia haastateltiin heidän tyytyväisyytensä PTM-protokollaan, johon heidät on määrätty. Ohjelman arviointi määrittää sen tehokkuuden ja tunnistaa alueet, joita tarvitaan parannettavaksi.

Merkitys VA:n tehtävään. Vaikka tinnitus on toiseksi yleisin palveluun liittyvä vamma, useimmat VA-lääkärikeskukset eivät tarjoa kattavia kliinisiä palveluita tinnituksesta kärsiville veteraaneille. Tämä tutkimus laajentaa nykyistä työtämme, joka on keskittynyt kattavan tinnituksen hallintaprotokollan kehittämiseen, joka voidaan toteuttaa tehokkaasti VA-sairaaloissa. PTM:n jatkokehityksellä on potentiaalia tarjota tarvittavia tinnituspalveluita veteraaneille kaikkialla maassa suhteellisen pienillä kustannuksilla ja minimaalisella vaikutuksella yksittäisiin VA-sairaaloihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
        • VA Connecticut Health Care System (West Haven)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
        • VA Medical Center, Memphis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ovat oikeutettuja audiologian palveluihin vastaavassa VAMC:ssä;
  • ilmoittaa kroonisesta tinniuksesta (eli heillä on tinnitusta, jonka he yleensä kuulevat kuunnellessaan sitä hiljaisessa huoneessa);
  • raportoivat, että heidän tinnituksensa on ainakin "pieni" ongelma; ja
  • ovat valmiita antamaan suullisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • eivät ole veteraaneja;
  • ovat saaneet aikaisempia tinnituspalveluita VAMC:staan;
  • raportoivat, että heidän tinnituksensa "ei ole ongelma";
  • eivät voi (mistään syystä) täyttää kaikkia tutkimuksen vaatimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Käsivarsi 1
Progressiivinen tinnituksen hallinta
Ohjelma noudattaa viisitasoista "progressiivista interventio" -mallia, joka vastaa tinnituspotilaiden erilaisiin tarpeisiin systemaattisesti ja hierarkkisesti - ensimmäisestä kontaktista VA-palveluntarjoajan kanssa pitkäaikaiseen hoitoon. Progressiivisen intervention viisi tasoa ovat: 1) Triage; 2) Audiologinen arviointi; 3) Ryhmäkoulutus; 4) Tieteidenvälinen arviointi; 5) Yksilöllinen tuki
Muut nimet:
  • PTM
MUUTA: Käsivarsi 2
Odotuslistan hallinta
VA-audiologit tyypillisesti (a) suorittavat audiologisen arvioinnin; b) sovita kuulokojeet tarvittaessa; ja (c) antaa perustietoja tinnituksesta kertaluonteisena, henkilökohtaisena tiedottavana neuvonnan ja/tai tinnitusmonisteen muodossa. Siksi tarjoamme nämä menettelyt potilaille, jotka on satunnaistettu saamaan tavallista hoitoa. Tavallisia hoitohenkilöitä voidaan ohjata myös muihin kliinisiin palveluihin tarpeen mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tinnituksen toiminnallisen indeksin muutospisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta (perustilasta)

Tinnitusfunktionaalinen indeksi (TFI) on tinnituksen tulosmittaus, joka on validoitu "vastekyvyn" suhteen (Meikle et al., 2012). Ennen TFI:tä tinnituskyselyä ei ollut erityisesti suunniteltu ja testattu maksimoimaan vaste hoitoon liittyviin muutoksiin.

25 kohdan TFI:n suorittaminen johtaa indeksipisteisiin, jotka voivat vaihdella 0–100, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempia tinnitukseen liittyviä ongelmia. Seuraava on yleinen opas TFI-pisteiden tulkinnan helpottamiseksi:

  • <25 = suhteellisen lievä tinnitus (vähän tai ei lainkaan toimenpiteitä)
  • 25-50 = merkittäviä tinnitusongelmia (mahdollinen interventiotarve) •>50 = tinnitus, joka on riittävän voimakas aggressiivisempaan hoitoon. Tiedot TFI-kehitystutkimuksesta (Meikle et al., 2012) viittaavat siihen, että TFI-pisteiden lasku vähintään 13 pistettä osoittaisi kliinistä paranemista, jota potilas pitää tärkeänä tai merkityksellisenä.
Perustaso, 6 kuukautta (perustilasta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: James A Henry, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 19. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa