Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu tutkimus avoimen verkon korjauksesta paikallispuudutuksessa verrattuna kustannusoptimoituun laparoskooppiseen korjaukseen nivustyrnässä

tiistai 5. tammikuuta 2016 päivittänyt: Ursula Dahlstrand, Uppsala University Hospital

Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan avoverkkokorjausta paikallispuudutuksessa kustannusoptimoituun laparoskooppiseen korjaukseen primaarisessa nivustyrässä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata pitkäaikaisen leikkauksen jälkeisen kivun esiintymistiheyttä paikallispuudutuksessa suoritetun avoimen verkkokorjauksen ad modum Lichtensteinin jälkeen primaarisen nivustyrän kokonaan ekstraperitoneaalisen laparoskooppisen korjauksen (TEP) jälkeen. Tutkijat arvioivat myös toimenpiteiden ja sairaalahoidon kustannukset sekä sairausloman kustannukset suoritetusta toimenpiteestä riippuen. Tutkimuksen hypoteesi on, että laparoskooppinen lähestymistapa liittyy vähemmän pitkäaikaiseen leikkauksen jälkeiseen kipuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

384

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Enkoping, Ruotsi, 75436
        • Enköping Hospital
      • Uppsala, Ruotsi, 751 85
        • Uppsala University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksipuolinen nivustyrä
  • sopii avoimeen verkkokorjaukseen paikallispuudutuksessa sekä laparoskooppiseen korjaukseen
  • ASA-pisteet I-III
  • tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA-pisteet IV (ei sovi TEP:lle)
  • kahdenväliset tyrät (laparoskooppinen korjaus mieluiten)
  • toistuva tyrä (ensisijainen korjaus vaikuttaa edulliseen hoitoon)
  • suuret kivespussin tyrät (ei sovi paikallispuudutukseen)
  • aikaisempi avoin alavatsan leikkaus, umpilisäkkeen poistoa lukuun ottamatta (arpeutuminen voi olla este TEP:lle)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Liechtenstein paikallispuudutuksessa (LLA)
Potilas leikattiin paikallispuudutuksessa, etuosan verkkokorjauksella Lichtensteinin mukaan
Menettely: Verkkokorjaus primaariseen nivustyrään
Avoin Lichtenstein-korjaus paikallispuudutuksessa polypropeeniverkkoa käyttämällä verrattuna täysin vatsaontelon ulkopuoliseen laparoskooppiseen korjaukseen polypropeeniverkkoa käyttäen
Muut nimet:
  • TEP
  • Liechtenstein (LLA)
ACTIVE_COMPARATOR: TEP
Potilas saa kokonaan ekstraperitoneaalisen laparoskooppisen korjauksen
Menettely: Verkkokorjaus primaariseen nivustyrään
Avoin Lichtenstein-korjaus paikallispuudutuksessa polypropeeniverkkoa käyttämällä verrattuna täysin vatsaontelon ulkopuoliseen laparoskooppiseen korjaukseen polypropeeniverkkoa käyttäen
Muut nimet:
  • TEP
  • Liechtenstein (LLA)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
pitkäaikainen leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 1 vuosi
6 viikkoa, 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
erillisten menettelyjen kustannustehokkuutta
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 1 vuosi
6 viikkoa, 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Uppsala University Hospital

Yhteistyökumppanit

Uppsala County Council, Sweden

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Staffan Wollert, MD, PhD, Uppsala University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2004:M-360

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa